- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05021471
Dehnen mit und ohne Druck Biofeeback bei Patienten mit posturalem Syndrom
Auswirkungen von Stretching mit und ohne Druck Biofeeback auf die Flexibilität der Hamstring-Muskeln bei Patienten mit posturalem Syndrom
Das posturale Syndrom beschreibt eine Vielzahl von Zuständen, bei denen wiederholte oder andauernde Fehlhaltungen über einen langen Zeitraum Schmerzen und eine verminderte Funktion der Muskeln und Gelenke verursachen.
Eine falsche Körperhaltung kann Schmerzen über die gesamte Länge der Wirbelsäule vom Hals bis zum Becken verursachen. Die moderne sitzende Lebensweise ist einer der Hauptgründe für Haltungsfehler, die in der modernen Gesellschaft offensichtlich sind. Die langen Sitzzeiten, die in den meisten Berufen erforderlich sind, und pädagogische Einrichtungen können die Flexibilität von Weichteilen, insbesondere von zwei Gelenkmuskeln, beeinträchtigen. Eine schlechte Haltung beim Stehen oder Gehen kann sich mit der Zeit verschlimmern und zu Schmerzen und Funktionsstörungen führen, wenn sie nicht korrigiert wird. Kniesehne ist eine Schlüsselkomponente der Flexibilität im menschlichen Körper und neigt eher dazu, gestrafft zu werden. Viele Gründe können zur Entwicklung einer Verspannung der Kniesehne führen, wie genetische Veranlagung, Muskelverletzung und adaptive Verkürzung aufgrund einer chronischen Erkrankung. Kurze Kniesehnenmuskeln können aufgrund ihrer Befestigung am hinteren Bein und am Sitzbeinhöcker die Hüftflexion ROM einschränken und eine hintere Beckenneigung und eine verringerte Lendenlordose induzieren, was zu LBP führen kann. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen herauszufinden Dehnen mit und ohne Druck-Biofeedback-Einheit (PBU) auf die Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur bei Patienten mit posturalem Syndrom. Der aktive Kniestreckungstest (AKE) wird verwendet, um die Länge der Oberschenkelmuskulatur mit einem Goniometer zu bestimmen. Eine PBU wird verwendet, um die anteriore Beckenneigungsposition während des Active Knee Extension (AKE)-Tests oder Stretching aufrechtzuerhalten, indem der Druck des Airbags überwacht wird. Die Patienten werden durch eine bequeme Stichprobentechnik in die Studie rekrutiert, danach werden sie durch einfache Zufallszuweisung den Gruppen zugeteilt. Alle Teilnehmer werden vier Wochen lang an drei Tagen pro Woche aktiv dehnen. Nach dem Sammeln von Daten aus einem definierten Studienumfeld werden die Daten mithilfe des Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) für Windows-Software, Version 25, eingegeben und analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 18 bis 25 Jahren mit einer Verkürzung der Kniesehnen von weniger als 70 Grad wurden in die Studie aufgenommen
Ausschlusskriterien:
Probanden mit irgendeiner vergangenen Kniesehnenverletzung innerhalb der letzten 2 Jahre
- Rückenschmerzen seit 3 Monaten
- Aktuelle oder kürzliche (letzte 3 Monate) Teilnahme an einem spezifischen Programm zur Verlängerung der hinteren Oberschenkelmuskulatur sind ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A
Neunundzwanzig (29) Patienten werden mit Dehnung der Kniesehne mit Druck-Biofeedback behandelt.
|
Neunundzwanzig (29) Patienten werden mit Dehnung der Kniesehne mit Druck-Biofeedback behandelt.
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe B
Neunundzwanzig (29) Patienten werden mit Dehnung der Kniesehne ohne Druck-Biofeedback behandelt.
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Neunundzwanzig (29) Patienten werden mit Dehnung der Kniesehne ohne Druck-Biofeedback behandelt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bereich des Gelenks
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Universal-Goniometer, wenn die Reichweite zunimmt, zeigt es eine Verbesserung
|
4 Wochen
|
|
Schmerz des Patienten
Zeitfenster: 4 Wochen
|
NPRS Die Numerical Pain Rating Scale (NPRS) ist ein subjektives Maß, bei dem Personen ihre Schmerzen auf einer elfstufigen numerischen Skala bewerten.
Die Skala reicht von 0 (überhaupt keine Schmerzen) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz).
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Li Y, McClure PW, Pratt N. The effect of hamstring muscle stretching on standing posture and on lumbar and hip motions during forward bending. Phys Ther. 1996 Aug;76(8):836-45; discussion 845-9. doi: 10.1093/ptj/76.8.836.
- Jandre Reis FJ, Macedo AR. Influence of Hamstring Tightness in Pelvic, Lumbar and Trunk Range of Motion in Low Back Pain and Asymptomatic Volunteers during Forward Bending. Asian Spine J. 2015 Aug;9(4):535-40. doi: 10.4184/asj.2015.9.4.535. Epub 2015 Jul 28.
- May S, Nanche G, Pingle S. High frequency of McKenzie's postural syndrome in young population of non-care seeking individuals. J Man Manip Ther. 2011 Feb;19(1):48-54. doi: 10.1179/2042618610Y.0000000004.
- Makhsous M, Lin F, Bankard J, Hendrix RW, Hepler M, Press J. Biomechanical effects of sitting with adjustable ischial and lumbar support on occupational low back pain: evaluation of sitting load and back muscle activity. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Feb 5;10:17. doi: 10.1186/1471-2474-10-17.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/Lhr/21/0114 Hashim
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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