- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05021471
Nyújtás nyomással és nyomás nélkül Biofeeback testtartási szindrómában szenvedő betegeknél
A nyomással és nyomás nélkül történő nyújtás biofeeback hatása a combhajlító izom rugalmasságára testtartási szindrómában szenvedő betegeknél
A testtartási szindróma számos olyan állapotot ír le, amelyekben a hosszú ideig tartó ismétlődő vagy folyamatos rossz testtartás fájdalmat és csökkent funkciót okoz az izmokban és az ízületekben.
A helytelen testtartás fájdalmat okozhat a gerinc teljes hosszában, a nyaktól a medencéig. A modern ülő életmód a modern társadalomban nyilvánvaló testtartási rendellenességek egyik fő oka. A legtöbb munkában megkövetelt hosszan tartó ülő órák és oktatási beállítások befolyásolhatják a lágyrészek, különösen a két ízületi izom rugalmasságát. Az állás vagy járás közbeni rossz testtartás, ha nem korrigálják, idővel rosszabbodhat, és fájdalomhoz és működési zavarokhoz vezethet. A combhajlító az emberi test rugalmasságának kulcsfontosságú összetevője, és hajlamosabb a megfeszülésre. Számos ok vezethet a combhajlító izomfeszülés kialakulásához, például genetikai hajlam, izomsérülés és valamilyen krónikus állapot miatti adaptív megrövidülés. A rövid combizmok a hátsó lábhoz és az ülőgumóhoz való kötődésük miatt korlátozhatják a csípő flexiós ROM-át, és indukálják a hátsó medence dőlését és csökkenti az ágyéki lordózist, ami LBP-t eredményezhet. A tanulmány célja a hatások feltárása. Nyújtás nyomásos biofeedback egységgel (PBU) és anélkül, a combhajlító izom rugalmasságán testtartási szindrómában szenvedő betegeknél. Az aktív térdnyújtási (AKE) tesztet a combhajlító izmok hosszának meghatározására használják goniométer segítségével. PBU-t használnak az elülső medence dőlésszögének fenntartásához az aktív térdnyújtási (AKE) teszt vagy nyújtás során a légzsák nyomásának figyelésével. A betegeket kényelmes mintavételi technikával vonják be a vizsgálatba, majd egyszerű véletlen besorolással csoportokba osztják őket. Minden résztvevő heti három napot fog aktívan nyújtani négy héten keresztül. A meghatározott vizsgálati beállításból származó adatok gyűjtése után az adatok a Társadalomtudományi Statisztikai csomag (SPSS) for Windows szoftver 25-ös verziójával kerülnek bevitelre és elemzésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Riphah International University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba olyan 18 és 25 év közötti férfiakat és nőket vonnak be, akiknek combizomja 70 foknál rövidebb.
Kizárási kritériumok:
Azok az alanyok, akiknek az elmúlt 2 évben combizom-sérülésük volt
- Derékfájás elmúlt 3 hónapja
- A combizmok meghosszabbítását célzó programban való jelenlegi vagy közelmúltbeli (utolsó 3 hónap) részvétel kizárva
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
Huszonkilenc (29) beteget kezelnek combizom nyújtással nyomás alatti biofeedback segítségével.
|
Huszonkilenc (29) beteget kezelnek combizom nyújtással nyomás alatti biofeedback segítségével.
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport
Huszonkilenc (29) beteget kezelnek combizom nyújtással nyomás alatti biofeedback nélkül.
|
Huszonkilenc (29) beteget kezelnek combizom nyújtással nyomás alatti biofeedback nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ízületi tartomány
Időkeret: 4 hét
|
univerzális goniométer a hatótávolság növekedésével javulást mutat
|
4 hét
|
|
beteg fájdalma
Időkeret: 4 hét
|
NPRS A Numerical Pain Rating Scale (NPRS) egy szubjektív mérőszám, amelyben az egyének egy tizenegy pontos numerikus skálán értékelik fájdalmukat.
A skála 0-tól (egyáltalán nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) áll.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Li Y, McClure PW, Pratt N. The effect of hamstring muscle stretching on standing posture and on lumbar and hip motions during forward bending. Phys Ther. 1996 Aug;76(8):836-45; discussion 845-9. doi: 10.1093/ptj/76.8.836.
- Jandre Reis FJ, Macedo AR. Influence of Hamstring Tightness in Pelvic, Lumbar and Trunk Range of Motion in Low Back Pain and Asymptomatic Volunteers during Forward Bending. Asian Spine J. 2015 Aug;9(4):535-40. doi: 10.4184/asj.2015.9.4.535. Epub 2015 Jul 28.
- May S, Nanche G, Pingle S. High frequency of McKenzie's postural syndrome in young population of non-care seeking individuals. J Man Manip Ther. 2011 Feb;19(1):48-54. doi: 10.1179/2042618610Y.0000000004.
- Makhsous M, Lin F, Bankard J, Hendrix RW, Hepler M, Press J. Biomechanical effects of sitting with adjustable ischial and lumbar support on occupational low back pain: evaluation of sitting load and back muscle activity. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Feb 5;10:17. doi: 10.1186/1471-2474-10-17.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/Lhr/21/0114 Hashim
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .