Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HElicobacter pylori-screening om gastro-intestinale bloedingen bij MI-patiënten te voorkomen (HELP-MI)

31 augustus 2026 bijgewerkt door: Robin Hofmann, Karolinska Institutet

HELicobacter pylori-screening om gastro-intestinale bloedingen te voorkomen bij patiënten met een acuut myocardinfarct Trial gebaseerd op het SWEDEHEART-register (HELP-SWEDEHEART)

Achtergrond: Krachtige antitrombotische therapie heeft de prognose voor patiënten met een acuut myocardinfarct (MI) aanzienlijk verbeterd, echter tegen een prijs van een verhoogd risico op bloedingen. Helicobacter pylori (H. pylori) infectie veroorzaakt gewoonlijk bloedingen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal (UGIB). Of systematische screening op H. pylori en daaropvolgende uitroeiingstherapie het risico op UGIB aanzienlijk vermindert en de resultaten verbetert, is niet bekend.

Onderzoeksopzet: een clustergerandomiseerde, cross-over, op registers gebaseerde klinische studie waarbij gebruik wordt gemaakt van landelijke Zweedse registers voor patiëntenregistratie en gegevensverzameling.

Populatie: Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor MI in maximaal 40 ziekenhuizen in heel Zweden. Regionale PCI-netwerken omvatten 18 clusters. Clusters worden gerandomiseerd naar H. pylori-screening of geen screening gedurende 1 jaar, waarna cross-over naar de tegenovergestelde strategie gedurende 1 jaar wordt gevolgd door 1 jaar follow-up.

Interventie: Alle MI-patiënten zullen routinematig worden gescreend op H. pylori. Patiënten met de diagnose actieve H. pylori-infectie zullen uitroeiingstherapie krijgen. Alle follow-up door gegevensverzameling uit nationale registers.

Controles: Standaard klinische praktijk. Gegevens zullen worden verzameld uit nationale registers.

Uitkomst: Primaire uitkomst is de incidentie van ziekenhuisopname voor UGIB. Secundaire uitkomsten zijn sterfte (alle oorzaken, cardiovasculair), cardiovasculaire eindpunten (heropname voor MI, hartfalen of beroerte) of UGIB waarvoor bloedtransfusie nodig is.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Ondanks de progressief verminderde mortaliteit in de afgelopen decennia, blijven hart- en vaatziekten de meest voorkomende doodsoorzaak bij zowel mannen als vrouwen in Zweden en de wereld. Ischemische hartziekte met zijn acute presentatie myocardinfarct (MI) is verantwoordelijk voor de meerderheid van de gevallen, jaarlijks ongeveer 25.000 gehospitaliseerde patiënten in Zweden.

Naast vroege revascularisatietherapie is krachtige antitrombotische therapie de basis voor de vermindering van cardiovasculaire gebeurtenissen, echter tegen een prijs van een verhoogd risico op bloedingen, meestal bovenste gastro-intestinale bloedingen (UGIB) die resulteren in aanzienlijke morbiditeit, mortaliteit en medische zorgkosten . Bijgevolg kan de antitrombotische therapie in deze gevallen worden onderbroken, wat leidt tot een te hoog risico op cardiovasculaire voorvallen; in het bijzonder bij patiënten met hoge leeftijd of comorbiditeiten die - uit angst voor bloedingen - zelden vanaf het begin de volledige aanbevolen behandeling krijgen. Erkend wordt dat ernstige bloedingen de prognose vergelijkbaar beïnvloeden als spontane ischemische complicaties.

Om de gevoelige wisselwerking tussen ischemie en bloeding te optimaliseren, is risicofactorbeheer cruciaal. Bovenop vastgestelde risicofactoren - hoge leeftijd, mannelijk geslacht, roken, dyslipidemie, hypertensie, hyperglycemie, lichamelijke inactiviteit - chronische actieve infectie met Helicobacter pylori (H. pylori) kan om twee redenen belangrijk zijn: Ten eerste, omdat het vaak acute en chronische gastroduodenale laesies veroorzaakt, verhoogt gelijktijdige antistolling of antitrombotische therapie het risico op bloedingen, 2-voudig met een lage dosis aspirine, en 7-voudig met dubbele plaatjesaggregatieremmende therapie, die vandaag is standaardbehandeling voor 12 maanden na MI.2 Niet-invasieve screening op H. pylori kan eenvoudig en met hoge nauwkeurigheid worden uitgevoerd door middel van een ureumademtest (UBT). Indien positief bevonden, is uitroeiing door drievoudige therapie goed ingeburgerd, aanbevolen bij risico-individuen en wordt aangenomen dat het het bloedingsrisico bijna volledig omkeert. Ten tweede is H. pylori voorgesteld als een oorzakelijke factor tussen de progressie van atherosclerose en plaque-instabiliteit geassocieerd met een tweevoudig verhoogd risico.

Aangezien er echter geen gegevens van hedendaagse gerandomiseerde onderzoeken beschikbaar zijn, blijft er controverse bestaan ​​vanwege tegenstrijdige resultaten die worden veroorzaakt door beperkingen in de steekproefomvang, de opzet van een observationeel onderzoek, een gebrek aan informatie over H. pylori-virulentiefactoren en verschillende methoden voor het detecteren van de H. pylori-status.

H. pylori kan daarom een ​​over het hoofd geziene risicofactor zijn voor bloedingscomplicaties bij MI-patiënten, die mogelijk kunnen worden geëlimineerd door behandeling met H. pylori-uitroeiing. Dit zou naar verwachting niet alleen de UGIB-complicaties na MI verminderen, maar ook de therapietrouw aan dubbele plaatjesaggregatieremmers verbeteren en bijgevolg mogelijk ook de cardiovasculaire prognose in deze groep verbeteren.

Screening op H. pylori in een hedendaagse MI-populatie is, voor zover wij weten, nooit uitgevoerd. Daarom blijft het onbekend of systematische screening en daaropvolgende eradicatietherapie het risico op bloedingen aanzienlijk vermindert en de prognose verbetert.

DOELSTELLING - paradigma en hoofdhypothese Het doel van deze hoofdstudie is om te bepalen of systematische screening op (H. pylori) en daaropvolgende uitroeiingstherapie vermindert significant het risico op ziekenhuisopname voor UGIB en cardiovasculaire gebeurtenissen, waaronder overlijden bij patiënten na een myocardinfarct (MI)

De onderzoekers veronderstellen dat screening en uitroeiing van H. pylori bij positief geteste MI-patiënten bloedingen vermindert en cardiovasculaire uitkomsten verbetert.

STUDIEPOPULATIE:

  1. PRIMAIRE INTENTION-TO-TREAT (ITT)-POPULATIE Alle patiënten van 18 jaar of ouder geregistreerd in SWEDEHEART als opgenomen op een actieve onderzoekslocatie en met een ontslagdiagnose van MI (inclusief ICD-10-code I21 of I22) ongeacht de uitgevoerde Hp-diagnostiek of mogelijke uitroeiingsbehandeling indien positief getest.
  2. GEMEENSCHAPPELIJKE SECUNDAIRE PER-PROTOCOL (MPP) POPULATIE Alle patiënten van 18 jaar of ouder geregistreerd in SWEDEHEART als opgenomen op een onderzoekslocatie gerandomiseerd voor screening en met een ontslagdiagnose van MI (inclusief ICD-10 code I21 of I22) die werden gescreend op HP worden vergeleken met gematchte patiënten uit de controlegroep van onderzoekslocaties gerandomiseerd naar geen screening.
  3. TERTIAIRE BEVOLKING

3.1 MATCHED SCREENED POPULATION (MS) Alle patiënten van 18 jaar of ouder geregistreerd in SWEDEHEART als opgenomen op een onderzoekslocatie gerandomiseerd voor screening en met een ontslagdiagnose van MI (inclusief ICD-10 code I21 of I22) die positief werden gescreend op HP worden vergeleken met gematchte patiënten uit de controlegroep van onderzoekslocaties gerandomiseerd naar geen screening.

3.2 MATCHED BEHANDELDE POPULATIE (MT) Alle patiënten van 18 jaar of ouder geregistreerd in SWEDEHEART als opgenomen op een onderzoekslocatie gerandomiseerd voor screening en met een ontslagdiagnose van MI (inclusief ICD-10 code I21 of I22) die positief werden gescreend op HP en die uitroeiingstherapie hadden gekregen, worden vergeleken met gematchte patiënten uit de controlegroep uit onderzoekslocaties gerandomiseerd naar geen screening.

In gematchte populaties zullen de behandelingseffecten worden geschat met behulp van latente subgroepmethoden op basis van randomisatie als instrumentele variabele en met inachtneming van de clusterstructuur.

UITKOMSTEN Zoals hieronder aangegeven.

Vooraf gespecificeerde subgroepen zijn:

  • Leeftijd
  • Seks
  • Rookstatus
  • Hypertensie
  • suikerziekte
  • Eerdere hart- en vaatziekten (MI, HF, beroerte, perifere arteriële ziekte [PAD])
  • Bloedarmoede (vorige diagnose en bij aankomst tijdens index ziekenhuisopname)
  • Eerdere gastroduodenale ziekte (UGIB, maagzweerziekte [PUD], atrofische gastritis, mucosa-geassocieerd lymfoïde weefsel [MALT] lymfoom, maagkanker)
  • Chronische nierziekte (CKD)
  • MI-patiënten per subtype
  • MI-patiënten volgens revascularisatiestatus
  • MI-patiënten volgens revascularisatietechniek
  • Gelijktijdige medicatie (antitrombotica, anticoagulantia, NSAID, serotonineheropnameremmers, cortisone, protonpompremmers)
  • Gestratificeerd naar tijd op DAPT
  • Gestratificeerd volgens antitrombotische therapie
  • Gestratificeerd volgens proefplaats
  • Gestratificeerd volgens sociaaleconomische en sociodemografische parameters

Alle beschreven eindpunten zullen worden geanalyseerd in alle subgroepen en studiepopulaties en worden gerapporteerd op korte termijn (30 dagen), middellange termijn (1,1-2,1-3 jaar) en, in een later stadium, lange termijn (5 jaar, 10 jaar) follow-up (hoofdstuk 6). De primaire analyse zal 1-2 jaar follow-up gebruiken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Borås, Zweden
        • Södra Älvsborg Hospital
      • Eskilstuna, Zweden
        • Eskilstuna Hospital
      • Falun, Zweden
        • Falun Hospital
      • Gothenburg, Zweden
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Gothenburg, Zweden
        • Östra Hospital
      • Gävle, Zweden
        • Gävle Hospital
      • Halmstad, Zweden
        • Halmstad Hospital
      • Helsingborg, Zweden
        • Helsingborg Hospital
      • Jönköping, Zweden
        • Ryhov Hospital
      • Karlskrona, Zweden
        • Karlskrona Hospital
      • Kristianstad, Zweden
        • Kristianstad Hospital
      • Kungälv, Zweden
        • Kungälv Hospital
      • Köping, Zweden
        • Köping Hospital
      • Lidköping, Zweden
        • Lidköping Hospital
      • Linköping, Zweden
        • Linköping University Hospital
      • Lund, Zweden
        • Skåne University Hospital Lund
      • Malmö, Zweden
        • Skåne University Hospital Malmö
      • Mora, Zweden
        • Mora Hospital
      • Motala, Zweden
        • Motala Hospital
      • Mölndal, Zweden
        • Mölndal Hospital
      • Norrköping, Zweden
        • Vrinnevisjukhuset
      • Norrtälje, Zweden
        • Norrtälje Hospital
      • Nyköping, Zweden
        • Nyköping Hospital
      • Stockholm, Zweden
        • Södersjukhuset
      • Stockholm, Zweden
        • Karolinska University Hospital Huddinge
      • Stockholm, Zweden
        • Karolinska University Hospital Solna
      • Stockholm, Zweden
        • Danderyds University Hospital
      • Stockholm, Zweden
        • Sankt Görans Hospital
      • Södra Sunderbyn, Zweden
        • Sunderby Hospital
      • Trollhättan, Zweden
        • Norra Älvsborgs Länssjukhus
      • Umeå, Zweden
        • Norrland University Hospital
      • Uppsala, Zweden
        • Uppsala University Hospital
      • Varberg, Zweden
        • Varberg Hospital
      • Västerås, Zweden
        • Västerås Hospital
      • Örebro, Zweden
        • Örebro University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Geregistreerd in SWEDEHEART als opgenomen op een actieve onderzoekslocatie en met een ontslagdiagnose van een hartinfarct inclusief ICD-10-code I21 of I22.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Helicobacter pylori screening
Op centra gerandomiseerd naar screening, worden alle patiënten met bevestigde MI H. pylori -screening aangeboden met een UBT -bed in de MI -routinezorg tijdens de ziekenhuisopname. Alle H. pylori -analyseapparatuur wordt geleverd door de onderzoeksorganisatoren en alle centra zullen dezelfde apparatuur gebruiken (Kibion® Diabact®, Mayoly Spindler, Chatou, Frankrijk). Voor patiënten die H. pylori -positief testen, zal uitroeiingstherapie worden voorgeschreven naar goeddunken van de zorgarts. Controle van succesvolle H. pylori-uitroeiingstherapie met UBT of H. pylori-antigen in ontlasting 6 weken na voltooide uitroeiingstherapie zal worden aanbevolen aan de behandelend arts, maar niet centraal opgevolgd. De individuele implementatie van H. pylori -screening, testresultaat en uitroeiingstherapie -recept zal worden vastgelegd in Swedeheart.
Diagnostische toets: Ureum-ademtest (UBT)

Na het vasten gedurende zes uur voorafgaand aan het testen, slikt de patiënt een C13 -ureumtablet of oplossing in en wacht. Na 10 minuten ademt de patiënt uit en wordt adem verzameld (ademtas). De productie van 13CO2 wordt gemeten door een desktopanalysator (infrarood massaspectrometrie) en de actieve H. pylori-infectiediagnose wordt gesteld op basis van eerder vastgestelde afsluitniveaus voor H. pylori-infectie.

Bij positief geteste patiënten zal, naar goeddunken van de behandelende arts, eradicatietherapie volgens de richtlijnen van de nationale vereniging voor gastro-enterologie worden voorgeschreven.

Controle van succesvolle H. pylori -uitroeiing 6 weken na voltooide uitroeiingstherapie wordt aanbevolen aan de behandelend arts.

Gedurende de periode zonder H. pylori-screening zal de UBT-apparatuur van het onderzoek niet beschikbaar zijn.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg zonder Helicobacter pylori-screening
Op centra gerandomiseerd naar geen screening, zullen alle MI -patiënten de gebruikelijke zorg ontvangen en worden ze gevolgd in Zwedeheart en nationale registers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bovenste gastro -intestinale bloedingen (UGIB)
Tijdsspanne: Tijd uit ontslagdatum van index MI Mi-ziekenhuisopname tot het einde van de follow-up van de studie, 17 januari 2025 (komt overeen met een maximale follow-up tijd van 3 jaar en 2 maanden en minimaal 1 jaar).
Tijd vanaf ontslagdatum van index MI ziekenhuisopname naar Ugib
Tijd uit ontslagdatum van index MI Mi-ziekenhuisopname tot het einde van de follow-up van de studie, 17 januari 2025 (komt overeen met een maximale follow-up tijd van 3 jaar en 2 maanden en minimaal 1 jaar).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De dood van alle oorzaken
Tijdsspanne: Tijd vanaf de ontslagdatum van index MI-ziekenhuisopname tot het einde van de studiefollow-up, 17 januari 2025 (komt overeen met een maximale follow-uptijd van 3 jaar en 2 maanden, en minimaal 1 jaar).
Tijd uit ontslagdatum van index MI-ziekenhuisopname tot overlijden door alle oorzaken
Tijd vanaf de ontslagdatum van index MI-ziekenhuisopname tot het einde van de studiefollow-up, 17 januari 2025 (komt overeen met een maximale follow-uptijd van 3 jaar en 2 maanden, en minimaal 1 jaar).
Cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: Tijd uit ontslagdatum van index MI Mi-ziekenhuisopname tot het einde van de follow-up van de studie, 17 januari 2025 (komt overeen met een maximale follow-up tijd van 3 jaar en 2 maanden en minimaal 1 jaar).
Tijd vanaf de ontslagdatum van index MI-ziekenhuisopname tot cardiovasculaire sterfte
Tijd uit ontslagdatum van index MI Mi-ziekenhuisopname tot het einde van de follow-up van de studie, 17 januari 2025 (komt overeen met een maximale follow-up tijd van 3 jaar en 2 maanden en minimaal 1 jaar).
Rehospitalisatie met een hartinfarct
Tijdsspanne: Tijd uit ontslagdatum van index MI Mi-ziekenhuisopname tot het einde van de follow-up van de studie, 17 januari 2025 (komt overeen met een maximale follow-up tijd van 3 jaar en 2 maanden en minimaal 1 jaar).
Tijd vanaf de ontslagdatum van index MI-ziekenhuisopname tot heropname met een hartinfarct
Tijd uit ontslagdatum van index MI Mi-ziekenhuisopname tot het einde van de follow-up van de studie, 17 januari 2025 (komt overeen met een maximale follow-up tijd van 3 jaar en 2 maanden en minimaal 1 jaar).
Ziekenhuisopname voor hartfalen
Tijdsspanne: Tijd uit ontslagdatum van index MI Mi-ziekenhuisopname tot het einde van de follow-up van de studie, 17 januari 2025 (komt overeen met een maximale follow-up tijd van 3 jaar en 2 maanden en minimaal 1 jaar).
Tijd vanaf de ontslagdatum van index MI-ziekenhuisopname tot ziekenhuisopname wegens hartfalen
Tijd uit ontslagdatum van index MI Mi-ziekenhuisopname tot het einde van de follow-up van de studie, 17 januari 2025 (komt overeen met een maximale follow-up tijd van 3 jaar en 2 maanden en minimaal 1 jaar).
Ugib vereist bloedtransfusie
Tijdsspanne: Tijd vanaf de ontslagdatum van index MI-ziekenhuisopname tot het einde van de studiefollow-up, 17 januari 2025 (komt overeen met een maximale follow-uptijd van 3 jaar en 2 maanden, en minimaal 1 jaar).
Tijd van ontslagdatum van index MI -ziekenhuisopname tot Ugib die bloedtransfusie vereist
Tijd vanaf de ontslagdatum van index MI-ziekenhuisopname tot het einde van de studiefollow-up, 17 januari 2025 (komt overeen met een maximale follow-uptijd van 3 jaar en 2 maanden, en minimaal 1 jaar).
Netto bijwerkingen klinische gebeurtenissen (NACE)
Tijdsspanne: Tijd uit ontslagdatum van index MI-ziekenhuisopname tot het einde van de follow-up van de studie, 17 januari 2025 (komt overeen met een maximale follow-uptijd van 3 jaar en 2 maanden en minimaal 1 jaar).
Tijd uit ontslagdatum van index MI-ziekenhuisopname tot overlijden van alle oorzaken, UGIB, ziekenhuisopname met MI of ziekenhuisopname voor ischemische beroerte (NACE).
Tijd uit ontslagdatum van index MI-ziekenhuisopname tot het einde van de follow-up van de studie, 17 januari 2025 (komt overeen met een maximale follow-uptijd van 3 jaar en 2 maanden en minimaal 1 jaar).
Grote nadelige cardiale of cerebrovasculaire gebeurtenissen (MACCE)
Tijdsspanne: Tijd uit ontslagdatum van index MI-ziekenhuisopname tot het einde van de follow-up van de studie, 17 januari 2025 (komt overeen met een maximale follow-uptijd van 3 jaar en 2 maanden en minimaal 1 jaar).
Tijd uit ontslagdatum van index MI Mi -ziekenhuisopname tot cardiovasculaire dood, rehospitalisatie met MI of ziekenhuisopname voor ischemische beroerte (MACCE)
Tijd uit ontslagdatum van index MI-ziekenhuisopname tot het einde van de follow-up van de studie, 17 januari 2025 (komt overeen met een maximale follow-uptijd van 3 jaar en 2 maanden en minimaal 1 jaar).
Ziekenhuisopname voor ischermische beroerte
Tijdsspanne: Tijd uit ontslagdatum van index MI-ziekenhuisopname tot het einde van de follow-up van de studie, 17 januari 2025 (komt overeen met een maximale follow-uptijd van 3 jaar en 2 maanden en minimaal 1 jaar).
Tijd van ontslagdatum van index MI Mi -ziekenhuisopname tot ziekenhuisopname voor ischemische beroerte
Tijd uit ontslagdatum van index MI-ziekenhuisopname tot het einde van de follow-up van de studie, 17 januari 2025 (komt overeen met een maximale follow-uptijd van 3 jaar en 2 maanden en minimaal 1 jaar).

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CCS
Tijdsspanne: 6-10 weken na ontslagdatum van index MI-ziekenhuisopname
Symptomen van angina pectoris en functionele status (CCS-klasse) 6-10 weken na ontslagdatum van index MI-ziekenhuisopname
6-10 weken na ontslagdatum van index MI-ziekenhuisopname
CCS
Tijdsspanne: 11-13 maanden na ontslagdatum van index MI ziekenhuisopname
Symptomen van angina pectoris en functionele status (CCS-klasse) 11-13 maanden na ontslagdatum van index MI-ziekenhuisopname
11-13 maanden na ontslagdatum van index MI ziekenhuisopname
NYHA
Tijdsspanne: 6-10 weken na ontslagdatum van index MI-ziekenhuisopname
Symptomen van dyspneu en functionele status (NYHA-klasse) op 6-10 weken na ontslagdatum van index MI ziekenhuisopname
6-10 weken na ontslagdatum van index MI-ziekenhuisopname
NYHA
Tijdsspanne: 11-13 maanden na ontslagdatum van index MI ziekenhuisopname
Symptomen van dyspneu en functionele status (NYHA-klasse) op 11-13 maanden na ontslagdatum van index MI ziekenhuisopname
11-13 maanden na ontslagdatum van index MI ziekenhuisopname
Bloedlipiden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basisniveaus tijdens index-ziekenhuisopname tot 6-10 weken na ontslagdatum van index MI ziekenhuisopname
Totaal cholesterol, HDL, LDL en triglyceriden (mmol/l) 6-10 weken na ontslagdatum van index MI-ziekenhuisopname.
Verandering ten opzichte van de basisniveaus tijdens index-ziekenhuisopname tot 6-10 weken na ontslagdatum van index MI ziekenhuisopname
Bloedlipiden
Tijdsspanne: Verandering van uitgangsniveaus tijdens index-ziekenhuisopname tot 11-13 maanden na ontslagdatum van index-MI-ziekenhuisopname
Totaal cholesterol, HDL, LDL en triglyceriden (mmol/L) op 11-13 maanden na ontslagdatum van index MI-ziekenhuisopname.
Verandering van uitgangsniveaus tijdens index-ziekenhuisopname tot 11-13 maanden na ontslagdatum van index-MI-ziekenhuisopname
Plasmaglucose
Tijdsspanne: Verandering van uitgangsniveaus tijdens index-ziekenhuisopname naar 6-10 weken na ontslagdatum van index-MI-ziekenhuisopname
Plasma-glucose (mmol/L) op 6-10 weken na ontslagdatum van index MI ziekenhuisopname.
Verandering van uitgangsniveaus tijdens index-ziekenhuisopname naar 6-10 weken na ontslagdatum van index-MI-ziekenhuisopname
Plasmaglucose
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basisniveaus tijdens index-ziekenhuisopname tot 11-13 maanden na ontslagdatum van index MI ziekenhuisopname
Plasmaglucose (mmol/l) 11-13 maanden na ontslagdatum van index-MI-ziekenhuisopname.
Verandering ten opzichte van de basisniveaus tijdens index-ziekenhuisopname tot 11-13 maanden na ontslagdatum van index MI ziekenhuisopname
HB1AC
Tijdsspanne: Verandering van uitgangsniveaus tijdens index-ziekenhuisopname naar 6-10 weken na ontslagdatum van index-MI-ziekenhuisopname
HB1AC (mmol/mol) op 6-10 weken na ontladingsdatum van index MI-ziekenhuisopname.
Verandering van uitgangsniveaus tijdens index-ziekenhuisopname naar 6-10 weken na ontslagdatum van index-MI-ziekenhuisopname
HB1AC
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basisniveaus tijdens index-ziekenhuisopname tot op 11-13 maanden na ontslagdatum van index MI ziekenhuisopname
Hb1Ac (mmol/mol) 11-13 maanden na ontslagdatum van index MI-ziekenhuisopname.
Verandering ten opzichte van de basisniveaus tijdens index-ziekenhuisopname tot op 11-13 maanden na ontslagdatum van index MI ziekenhuisopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Medewerkers

The Swedish Research Council
Region Stockholm
Hjärt-Lungfonden, Sweden

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robin Hofmann, MD, PhD, Karolinska Institutet, Department of Clinical Science and Education, Södersjukhuset, Stockholm.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

17 januari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HELP-MI SWEDEHEART

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren