이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

MI 환자의 위장관 출혈 예방을 위한 HELicobacter Pylori 검사 (HELP-MI)

2025년 6월 16일 업데이트: Robin Hofmann, Karolinska Institutet

SWEDEHEART Registry(HELP-SWEDEHEART)를 기반으로 한 급성 심근경색 환자의 위장관 출혈을 예방하기 위한 HELicobacter Pylori 스크리닝

배경: 강력한 항혈전 요법은 급성 심근경색(MI) 환자의 예후를 상당히 개선했지만 출혈 위험이 증가했습니다. 헬리코박터 파일로리(H. pylori) 감염은 일반적으로 상부 위장관 출혈(UGIB)을 유발합니다. H. pylori에 대한 체계적인 스크리닝과 후속 제균 요법이 UGIB의 위험을 유의하게 감소시키고 결과를 향상시키는지는 알려지지 않았습니다.

연구 설계: 환자 등록 및 데이터 수집을 위해 스웨덴 전국 레지스트리를 사용하는 클러스터 무작위, 교차, 레지스트리 기반 임상 시험.

인구: 스웨덴 전역의 최대 40개 병원에서 심근경색으로 입원한 환자. 지역 PCI 네트워크는 18개의 클러스터로 구성됩니다. 클러스터는 1년 동안 H. pylori 스크리닝 또는 스크리닝 없음으로 무작위 배정되고 그 후 1년 동안 반대 전략으로 교차한 후 1년 후속 조치가 이어집니다.

중재: 모든 ​​MI 환자는 정기적으로 H. pylori 검사를 받습니다. 활동성 H. pylori 감염으로 진단받은 환자는 박멸 요법을 받게 됩니다. 국가 레지스트리에서 데이터 수집에 의한 모든 후속 조치.

통제: 표준 임상 실습. 데이터는 국가 레지스트리에서 수집됩니다.

결과: 일차 결과는 UGIB에 대한 입원 발생률입니다. 이차 결과에는 사망률(모든 원인, 심혈관), 심혈관 종점(MI, 심부전 또는 뇌졸중에 대한 재입원) 또는 수혈이 필요한 UGIB가 포함됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경:

지난 수십 년 동안 사망률이 점진적으로 감소했음에도 불구하고 심혈관 질환은 스웨덴과 전 세계 남녀 모두에서 가장 흔한 사망 원인으로 남아 있습니다. 급성 발현 심근 경색증(MI)을 동반한 허혈성 심장 질환은 스웨덴에서 매년 약 25,000명의 입원 환자가 대부분의 사례를 차지합니다.

조기 혈관재생 요법과 더불어 강력한 항혈전 요법이 심혈관 사건 감소의 기초가 되지만 출혈 위험 증가, 일반적으로 상부 위장관 출혈(UGIB)로 인해 상당한 이환율, 사망률 및 의료 비용이 발생합니다. . 결과적으로 항혈전 요법은 이러한 경우에 중단되어 심혈관 사건의 과도한 위험을 초래할 수 있습니다. 특히 출혈에 대한 두려움 때문에 처음부터 전체 권장 치료를 거의 받지 못하는 고령 또는 동반 질환이 있는 환자의 경우. 주요 출혈 사건은 자발적인 허혈성 합병증과 유사하게 예후에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.

허혈과 출혈 사이의 민감한 균형을 최적화하려면 위험 요인 관리가 중요합니다. 고령, 남성, 흡연, 이상지질혈증, 고혈압, 고혈당증, 신체 활동 부족과 같은 확립된 위험 요인 외에 헬리코박터 파일로리(H. pylori)는 두 가지 이유로 중요할 수 있습니다. 첫째, 일반적으로 급성 및 만성 위십이지장 병변을 유발하기 때문에 병용 항응고제 또는 항혈전제 요법은 출혈 위험을 악화시키며, 저용량 아스피린의 경우 2배, 이중 항혈소판제 요법의 경우 7배입니다. 오늘은 MI 후 12개월 동안의 표준 치료입니다.2 H. pylori에 대한 비침습적 스크리닝은 UBT(요소 호흡 검사)를 통해 높은 정확도로 쉽게 수행할 수 있습니다. 양성으로 판명되면 삼중 요법에 의한 박멸이 잘 확립되어 위험이 있는 개인에게 권장되며 출혈 위험을 거의 완전히 역전시키는 것으로 여겨집니다. 둘째, H. pylori는 죽상동맥경화증의 진행과 플라크 불안정성의 2배 증가와 관련된 인과 인자로 제안되었습니다.

그러나 현대 무작위 임상시험의 데이터가 없기 때문에 표본 크기의 제한, 관찰 연구 설계, H. pylori 독성 요인에 대한 정보 부족, H. pylori 상태 감지 방법의 차이로 인해 상충되는 결과로 인해 논란이 남아 있습니다.

따라서 H. pylori는 MI 환자의 출혈 합병증에 대한 간과된 위험 요소일 수 있으며 H. pylori 박멸 치료로 잠재적으로 제거될 수 있습니다. 이것은 MI 후 UGIB 합병증을 감소시킬 뿐만 아니라 이중 항혈소판 요법에 대한 순응도를 개선하고 결과적으로 이 그룹의 심혈관 예후를 잠재적으로 개선할 것으로 예상됩니다.

현대 MI 인구에서 H. pylori 검사는 우리가 아는 한 수행된 적이 없습니다. 따라서 체계적인 선별 및 후속 제균 요법이 출혈 위험을 유의하게 줄이고 예후를 향상시키는지는 아직 알려지지 않았습니다.

목적 - 패러다임 및 주요 가설 이 주요 시험의 목적은 (H. pylori) 및 후속 제균 요법은 심근 경색(MI) 후 환자의 사망을 포함하여 UGIB 및 심혈관 사건으로 인한 입원 위험을 유의하게 감소시킵니다.

연구자들은 H. pylori 스크리닝과 양성 반응을 보인 MI 환자의 박멸이 출혈을 줄이고 심혈관 결과를 개선한다고 가정합니다.

연구 모집단:

  1. 1차 치료 의향(ITT) 모집단 SWEDEHEART에 등록된 18세 이상의 모든 환자는 수행된 Hp 진단과 관계없이 MI(ICD-10 코드 I21 또는 I22 포함) 퇴원 진단을 받고 활성 연구 기관에 입원했습니다. 또는 양성 판정을 받은 경우 박멸 치료가 가능합니다.
  2. MATCHED SECONDARY PER-PROTOCOL (MPP) 모집단 SWEDEHEART에 등록된 18세 이상의 모든 환자는 스크리닝에 무작위 배정되고 MI 퇴원 진단(ICD-10 코드 I21 또는 I22 포함)이 있으며 HP는 선별검사를 하지 않은 상태로 무작위 배정된 연구 사이트의 대조군에서 일치된 환자와 비교됩니다.
  3. 3차 인구

3.1 일치 선별 모집단(MS) HP에 대해 양성으로 선별된 MI(ICD-10 코드 I21 또는 I22 포함)의 퇴원 진단을 받고 선별에 무작위 배정된 연구 기관에 입원한 SWEDEHEART에 등록된 18세 이상의 모든 환자 선별하지 않은 상태로 무작위 배정된 연구 기관의 대조군에서 일치된 환자와 비교됩니다.

3.2 MATCHED TREATED POPULATION (MT) 검사에 무작위 배정되고 퇴원 진단이 MI(ICD-10 코드 I21 또는 I22 포함)인 연구 기관에 입원한 SWEDEHEART에 등록된 18세 이상의 모든 환자는 HP에 대해 양성으로 선별되었습니다. 박멸 요법을 시행한 환자는 무작위로 선별되지 않은 연구 사이트의 대조군과 일치하는 환자와 비교됩니다.

일치된 모집단에서 치료 효과는 도구 변수로 무작위화를 기반으로 하고 클러스터 구조를 존중하는 잠재 하위 그룹 방법을 사용하여 추정됩니다.

결과 아래에 명시된 바와 같이.

미리 지정된 하위 그룹은 다음과 같습니다.

  • 나이
  • 섹스
  • 흡연 상태
  • 고혈압
  • 당뇨병
  • 이전 심혈관 질환(MI, HF, 뇌졸중, 말초 동맥 질환[PAD])
  • 빈혈(이전 진단 및 색인 입원 중 도착 시)
  • 이전 위십이지장 질환(UGIB, 소화성 궤양 질환[PUD], 위축성 위염, 점막 관련 림프 조직[MALT] 림프종, 위암)
  • 만성 신장 질환(CKD)
  • 하위 유형별 MI 환자
  • 혈관재생 상태에 따른 MI 환자
  • 혈관재생술에 따른 MI 환자
  • 병용 약물(항혈전제, 항응고제, NSAID, 세로토닌 재흡수 억제제, 코르티손, 양성자 펌프 억제제)
  • DAPT의 시간에 따라 계층화됨
  • 항혈전 요법에 따라 계층화
  • 시험 장소에 따라 층화됨
  • 사회경제적 및 사회인구학적 매개변수에 따라 계층화됨

설명된 모든 종점은 모든 하위 그룹 및 연구 모집단에서 분석되고 단기(30일), 중기(1,1-2,1-3년) 및 이후 단계에서 장기(5 년, 10년) 후속 조치(6장). 1차 분석은 1~2년의 후속 조치를 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Borås, 스웨덴
        • Södra Älvsborg Hospital
      • Eskilstuna, 스웨덴
        • Eskilstuna Hospital
      • Falun, 스웨덴
        • Falun Hospital
      • Gävle, 스웨덴
        • Gävle Hospital
      • Göteborg, 스웨덴
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Göteborg, 스웨덴
        • Östra Hospital
      • Halmstad, 스웨덴
        • Halmstad Hospital
      • Helsingborg, 스웨덴
        • Helsingborg Hospital
      • Jönköping, 스웨덴
        • Ryhov Hospital
      • Karlskrona, 스웨덴
        • Karlskrona Hospital
      • Kristianstad, 스웨덴
        • Kristianstad Hospital
      • Kungälv, 스웨덴
        • Kungälv Hospital
      • Köping, 스웨덴
        • Köping Hospital
      • Lidköping, 스웨덴
        • Lidkoping Hospital
      • Linköping, 스웨덴
        • Linkoping University Hospital
      • Lund, 스웨덴
        • Skane University Hospital Lund
      • Malmö, 스웨덴
        • Skane University Hospital Malmo
      • Mora, 스웨덴
        • Mora Hospital
      • Motala, 스웨덴
        • Motala Hospital
      • Mölndal, 스웨덴
        • Mölndal Hospital
      • Norrköping, 스웨덴
        • Vrinnevisjukhuset
      • Norrtälje, 스웨덴
        • Norrtälje Hospital
      • Nyköping, 스웨덴
        • Nyköping Hospital
      • Stockholm, 스웨덴
        • Sodersjukhuset
      • Stockholm, 스웨덴
        • Karolinska University Hospital Huddinge
      • Stockholm, 스웨덴
        • Karolinska University Hospital Solna
      • Stockholm, 스웨덴
        • Danderyds University Hospital
      • Stockholm, 스웨덴
        • Sankt Gorans Hospital
      • Södra Sunderbyn, 스웨덴
        • Sunderby Hospital
      • Trollhättan, 스웨덴
        • Norra Älvsborgs Länssjukhus
      • Umeå, 스웨덴
        • Norrland University Hospital
      • Uppsala, 스웨덴
        • Uppsala University Hospital
      • Varberg, 스웨덴
        • Varberg Hospital
      • Västerås, 스웨덴
        • Västerås Hospital
      • Örebro, 스웨덴
        • Orebro University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18
  • ICD-10 코드 I21 또는 I22를 포함하는 심근경색 퇴원 진단을 받고 활성 연구 기관에 입원한 것으로 SWEDEHEART에 등록되었습니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 헬리코박터 파일로리 검사
선별 검사에 무작위로 배정 된 센터에서, 확인 된 MI를 가진 모든 환자는 입원 기간 동안 MI 정기 치료에 포함 된 침대 옆 UBT와 함께 H. pylori 스크리닝이 제공 될 것이다. 모든 H. pylori 분석 장비는 연구 주최자가 공급할 것이며 모든 센터는 동일한 장비 (Kibion® Diabact®, Mayoly Spindler, France, France)를 사용합니다. H. pylori 양성을 테스트하는 환자의 경우, 박멸 치료는 돌보는 의사의 재량에 따라 처방됩니다. 완료된 박멸 치료 후 6 주 후 대변에서 UBT 또는 H. pylori-antigen을 사용한 H. pylori 퇴치 요법의 제어는 치료 의사에게 권장되지만 중앙에 후속하지는 않습니다. H. pylori 스크리닝, 시험 결과 및 근절 요법 처방의 개별 구현은 Swedeheart에 기록됩니다.
진단 검사: 우레아 호흡 테스트 (UBT)

검사 전 6시간 동안 금식한 후 환자는 C13 Urea 정제 또는 용액을 삼키고 기다립니다. 10분 후, 환자는 숨을 내쉬고 호흡을 수집합니다(호흡 주머니). 13CO2의 생성은 데스크톱 분석기(적외선 질량 분석기)로 측정되며 활성 H. pylori 감염 진단은 H. pylori 감염에 대해 이전에 확립된 컷오프 수준을 기반으로 이루어집니다.

양성 반응을 보인 환자의 경우, 담당 의사의 재량에 따라 전국 위장병학회 지침에 따른 제균 요법이 처방됩니다.

완료된 박멸 요법 6 주 후에 성공적인 H. pylori 박멸의 통제는 치료 의사에게 권장됩니다.

H. pylori 스크리닝이없는 기간 동안 연구의 UBT 장비는 사용할 수 없습니다.
간섭 없음: 헬리코박터 파일로리 검사를 하지 않는 일반적인 진료
선별검사를 하지 않도록 무작위로 배정된 센터에서는 모든 MI 환자가 일반적인 치료를 받고 SWEDEHEART 및 국가 등록소에서 추적관찰을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상부 위장관 출혈 (UGIB)
기간: 지수 MI 입원의 퇴원일로부터 2025 년 1 월 17 일 연구 후 추적 관찰 시간 (3 년 2 개월의 최대 후속 시간, 최소 1 년)에 해당합니다.
지수 MI 입원 퇴원일부터 UGIB까지의 시간
지수 MI 입원의 퇴원일로부터 2025 년 1 월 17 일 연구 후 추적 관찰 시간 (3 년 2 개월의 최대 후속 시간, 최소 1 년)에 해당합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인으로 인한 사망
기간: 지수 MI 입원의 퇴원일로부터 2025 년 1 월 17 일 연구 후 추적 관찰 시간 (3 년 2 개월의 최대 후속 시간, 최소 1 년)에 해당합니다.
지수 MI 입원 퇴원일부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간
지수 MI 입원의 퇴원일로부터 2025 년 1 월 17 일 연구 후 추적 관찰 시간 (3 년 2 개월의 최대 후속 시간, 최소 1 년)에 해당합니다.
심혈관 사망
기간: 지수 MI 입원의 퇴원일로부터 2025 년 1 월 17 일 연구 후 추적 관찰 시간 (3 년 2 개월의 최대 후속 시간, 최소 1 년)에 해당합니다.
지수 MI 입원으로의 퇴원일로부터의 심혈관 사망으로
지수 MI 입원의 퇴원일로부터 2025 년 1 월 17 일 연구 후 추적 관찰 시간 (3 년 2 개월의 최대 후속 시간, 최소 1 년)에 해당합니다.
심근 경색을 통한 rehospitalization
기간: 지표 MI 입원 퇴원일부터 연구 추적 종료일인 2025년 1월 17일까지의 시간(최대 추적 기간 3년 2개월, 최소 1년에 해당).
인덱스 MI 입원의 퇴원일로부터의 심근 경색으로 병원 화에 이르기까지
지표 MI 입원 퇴원일부터 연구 추적 종료일인 2025년 1월 17일까지의 시간(최대 추적 기간 3년 2개월, 최소 1년에 해당).
심부전으로 입원
기간: 지수 MI 입원의 퇴원일로부터 2025 년 1 월 17 일 연구 후 추적 관찰 시간 (3 년 2 개월의 최대 후속 시간, 최소 1 년)에 해당합니다.
지수 MI 입원 퇴원일부터 심부전으로 인한 입원까지의 시간
지수 MI 입원의 퇴원일로부터 2025 년 1 월 17 일 연구 후 추적 관찰 시간 (3 년 2 개월의 최대 후속 시간, 최소 1 년)에 해당합니다.
수혈이 필요한 UGIB
기간: 지표 MI 입원 퇴원일부터 연구 추적 종료일인 2025년 1월 17일까지의 시간(최대 추적 기간 3년 2개월, 최소 1년에 해당).
지수 MI 입원 퇴원일부터 수혈이 필요한 UGIB까지의 시간
지표 MI 입원 퇴원일부터 연구 추적 종료일인 2025년 1월 17일까지의 시간(최대 추적 기간 3년 2개월, 최소 1년에 해당).
순 불리한 임상 사건 (NACE)
기간: 지수 MI 입원의 퇴원일로부터 2025 년 1 월 17 일 연구 후 추적 관찰 시간 (3 년 2 개월의 최대 후속 시간, 최소 1 년)에 해당합니다.
인덱스 MI 입원의 퇴원일로부터의 모든 원인 사망, UGIB, MI의 입원 또는 허혈성 뇌졸중 입원 (NACE).
지수 MI 입원의 퇴원일로부터 2025 년 1 월 17 일 연구 후 추적 관찰 시간 (3 년 2 개월의 최대 후속 시간, 최소 1 년)에 해당합니다.
주요 부작용 심장 또는 뇌 혈관 사건 (MACCE)
기간: 지수 MI 입원의 퇴원일로부터 2025 년 1 월 17 일 연구 후 추적 관찰 시간 (3 년 2 개월의 최대 후속 시간, 최소 1 년)에 해당합니다.
인덱스 MI 입원으로의 퇴원일로부터의 심혈관 사망, MI를 이용한 rehospitalization 또는 허혈성 뇌졸중 입원 (MACCE)
지수 MI 입원의 퇴원일로부터 2025 년 1 월 17 일 연구 후 추적 관찰 시간 (3 년 2 개월의 최대 후속 시간, 최소 1 년)에 해당합니다.
등학 뇌졸중 입원
기간: 지수 MI 입원의 퇴원일로부터 2025 년 1 월 17 일 연구 후 추적 관찰 시간 (3 년 2 개월의 최대 후속 시간, 최소 1 년)에 해당합니다.
허혈성 뇌졸중을위한 인덱스 MI 입원으로의 퇴원일로부터의 입원 시간
지수 MI 입원의 퇴원일로부터 2025 년 1 월 17 일 연구 후 추적 관찰 시간 (3 년 2 개월의 최대 후속 시간, 최소 1 년)에 해당합니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CCS
기간: 지수 MI 입원 퇴원일 후 6-10 주 후
지수 MI 입원 퇴원일로부터 6~10주 후 협심증 증상 및 기능 상태(CCS 등급)
지수 MI 입원 퇴원일 후 6-10 주 후
CCS
기간: 지수 MI 입원 퇴원일 11-13 개월
지수 MI 입원 퇴원일로부터 11~13개월 후 협심증 증상 및 기능 상태(CCS 등급)
지수 MI 입원 퇴원일 11-13 개월
NYHA
기간: 지수 MI 입원 퇴원일 후 6-10 주 후
호흡 곤란 및 기능 상태 (NYHA 클래스)의 증상 (NYHA 클래스)은 지수 MI 입원 퇴원일 후 6-10 주 후
지수 MI 입원 퇴원일 후 6-10 주 후
NYHA
기간: 지수 MI 입원 퇴원일 11-13 개월
호흡 곤란 및 기능 상태 (NYHA 클래스)의 증상 (NYHA 클래스)은 지수 MI 입원 퇴원일 후 11-13 개월
지수 MI 입원 퇴원일 11-13 개월
혈액 지질
기간: 색인 입원 중 기준선 수준에서 인덱스 MI 입원 퇴원일 후 6-10 주로 변경
MI 지수 입원 퇴원일로부터 6~10주 후의 총 콜레스테롤, HDL, LDL 및 중성지방(mmol/L).
색인 입원 중 기준선 수준에서 인덱스 MI 입원 퇴원일 후 6-10 주로 변경
혈액 지질
기간: 지표 입원 기간 중 기준 수준에서 지표 MI 입원 퇴원일 후 11~13개월까지의 변화
MI 지수 입원 퇴원일로부터 11~13개월 후의 총 콜레스테롤, HDL, LDL 및 중성지방(mmol/L).
지표 입원 기간 중 기준 수준에서 지표 MI 입원 퇴원일 후 11~13개월까지의 변화
혈장 포도당
기간: 색인 입원 중 기준선 수준에서 인덱스 MI 입원 퇴원일 후 6-10 주로 변경
지수 MI 입원 퇴원일로부터 6~10주 후 혈장 포도당(mmol/L).
색인 입원 중 기준선 수준에서 인덱스 MI 입원 퇴원일 후 6-10 주로 변경
혈장 포도당
기간: 색인 입원 중 기준선 수준에서 인덱스 MI 입원 퇴원일 후 11-13 개월로 변경
지수 MI 입원 퇴원일로부터 11~13개월 후의 혈장 포도당(mmol/L).
색인 입원 중 기준선 수준에서 인덱스 MI 입원 퇴원일 후 11-13 개월로 변경
Hb1Ac
기간: 지표 입원 중 기준 수준에서 지표 MI 입원 퇴원일 후 6~10주까지의 변화
지수 MI 입원 퇴원일로부터 6~10주 후 Hb1Ac(mmol/mol).
지표 입원 중 기준 수준에서 지표 MI 입원 퇴원일 후 6~10주까지의 변화
HB1AC
기간: 색인 입원 중 기준선 수준에서 지수 MI 입원 퇴원일 후 11-13 개월로 변경
지수 MI 입원 퇴원일로부터 11~13개월 후의 Hb1Ac(mmol/mol).
색인 입원 중 기준선 수준에서 지수 MI 입원 퇴원일 후 11-13 개월로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska Institutet

협력자

The Swedish Research Council
Region Stockholm
Hjärt-Lungfonden, Sweden

수사관

  • 수석 연구원: Robin Hofmann, MD, PhD, Karolinska Institutet, Department of Clinical Science and Education, Södersjukhuset, Stockholm.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 17일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 17일

연구 완료 (추정된)

2030년 1월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HELP-MI SWEDEHEART

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

우레아 호흡 테스트 (UBT)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Guatemala

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다