Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening HELicobacter Pylori k prevenci gastrointestinálního krvácení u pacientů s IM (HELP-MI)

16. června 2025 aktualizováno: Robin Hofmann, Karolinska Institutet

Screening HELicobacter Pylori k prevenci gastrointestinálního krvácení u pacientů s akutním infarktem myokardu Studie založená na registru SWEDEHEART (HELP-SWEDEHEART)

Východiska: Silná antitrombotická léčba významně zlepšila prognózu pacientů s akutním infarktem myokardu (IM), avšak za cenu zvýšeného rizika krvácení. Helicobacter pylori (H. pylori) infekce běžně způsobuje krvácení do horní části gastrointestinálního traktu (UGIB). Není známo, zda systematický screening H. pylori a následná eradikační terapie významně sníží riziko UGIB a zlepší výsledky.

Návrh studie: Klastrově randomizovaná, zkřížená klinická studie založená na registru využívající celostátní švédské registry pro registraci pacientů a sběr dat.

Populace: Pacienti hospitalizovaní pro IM až ve 40 nemocnicích po celém Švédsku. Regionální sítě PCI zahrnují 18 klastrů. Shluky budou randomizovány ke screeningu H. pylori nebo k žádnému screeningu po dobu 1 roku, po kterém bude přechod na opačnou strategii po dobu 1 roku následován 1letým sledováním.

Intervence: Všichni pacienti s IM budou rutinně vyšetřováni na H. pylori. Pacienti s diagnózou aktivní infekce H. pylori podstoupí eradikační terapii. Vše navazující na sběr dat z národních registrů.

Kontroly: Standardní klinická praxe. Údaje budou shromažďovány z národních registrů.

Výsledek: Primárním výsledkem je incidence hospitalizací pro UGIB. Sekundární výsledky zahrnují mortalitu (všechny příčiny, kardiovaskulární), kardiovaskulární endpointy (rehospitalizace pro IM, srdeční selhání nebo cévní mozkovou příhodu) nebo UGIB vyžadující krevní transfuzi.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Navzdory progresivně snižované úmrtnosti v posledních desetiletích zůstávají kardiovaskulární onemocnění nejčastější příčinou úmrtí u mužů i žen ve Švédsku i ve světě. Ischemická choroba srdeční s akutní prezentací infarktu myokardu (IM) představuje většinu případů, přibližně 25 000 hospitalizovaných pacientů ve Švédsku ročně.

Kromě časné revaskularizační terapie je základem pro snížení kardiovaskulárních příhod účinná antitrombotická léčba, avšak za cenu zvýšeného rizika krvácení, typicky krvácení do horního gastrointestinálního traktu (UGIB), které má za následek značnou morbiditu, mortalitu a náklady na lékařskou péči. . V důsledku toho může být antitrombotická léčba v těchto případech přerušena, což vede k nadměrnému riziku kardiovaskulárních příhod; zejména u pacientů ve vysokém věku nebo přidružených onemocnění, kteří ze strachu z krvácení jen zřídka dostávají od začátku plnou doporučenou léčbu. Je známo, že závažné krvácivé příhody ovlivňují prognózu srovnatelně se spontánními ischemickými komplikacemi.

Pro optimalizaci citlivého kompromisu mezi ischémií a krvácením je zásadní řízení rizikových faktorů. Kromě stanovených rizikových faktorů - vysoký věk, mužské pohlaví, kouření, dyslipidémie, hypertenze, hyperglykémie, fyzická inaktivita - chronická aktivní infekce Helicobacter pylori (H. pylori) může být důležitý ze dvou důvodů: Za prvé, protože běžně způsobuje akutní a chronické gastroduodenální léze, současná antikoagulační nebo antitrombotická léčba zvyšuje riziko krvácení, 2krát u nízké dávky aspirinu a 7krát u duální protidestičkové terapie, která dnes je standardní léčba po dobu 12 měsíců po MI.2 Neinvazivní screening H. pylori lze snadno a s vysokou přesností provést dechovým testem s močovinou (UBT). V případě pozitivního nálezu je eradikace trojkombinací dobře zavedená, doporučovaná u rizikových jedinců a věří se, že téměř úplně zmírní riziko krvácení. Za druhé, H. pylori byl navržen jako kauzální faktor mezi progresí aterosklerózy a nestabilitou plaku spojenou s dvojnásobně zvýšeným rizikem.

Protože však nejsou k dispozici žádná data ze současných randomizovaných studií, zůstává kontroverze kvůli protichůdným výsledkům způsobeným omezením velikosti vzorku, uspořádáním observační studie, nedostatkem informací o faktorech virulence H. pylori a různými metodami detekce stavu H. pylori.

H. pylori tedy může být přehlíženým rizikovým faktorem krvácivých komplikací u pacientů s IM, který by potenciálně mohl být eliminován eradikační léčbou H. pylori. Dá se očekávat nejen snížení komplikací UGIB po IM, ale také zlepšení adherence k duální antiagregační léčbě a následně potenciálně i zlepšení kardiovaskulární prognózy u této skupiny.

Screening H. pylori v současné populaci IM se podle našich znalostí nikdy neprováděl. Zůstává tedy neznámé, zda systematický screening a následná eradikační terapie významně snižuje riziko krvácení a zlepšuje prognózu.

CÍL - paradigma a hlavní hypotéza Cílem této hlavní studie je zjistit, zda systematický screening (H. pylori) a následná eradikační terapie významně snižuje riziko hospitalizace pro UGIB a kardiovaskulární příhody včetně úmrtí u pacientů po infarktu myokardu (IM)

Vyšetřovatelé předpokládají, že screening a eradikace H. pylori u pozitivně testovaných pacientů s IM snižuje krvácení a zlepšuje kardiovaskulární výsledky.

STUDIJNÍ POPULACE:

  1. POPULACE S PRIMÁRNÍM ZÁMĚREM LÉČBY (ITT) Všichni pacienti ve věku 18 let nebo starší registrovaní ve SWEDEHEART jako přijatí na aktivní místo studie a s propouštěcí diagnózou IM (včetně kódu ICD-10 I21 nebo I22) bez ohledu na provedenou diagnostiku Hp nebo možnou eradikační léčbu, pokud je test pozitivní.
  2. ODPOVÍDAJÍCÍ SEKUNDÁRNÍ POPULACE PODLE PROTOKOLU (MPP) Všichni pacienti ve věku 18 let nebo starší registrovaní ve SWEDEHEART jako přijatí na místě studie randomizovaní do screeningu a s propouštěcí diagnózou IM (včetně kódu ICD-10 I21 nebo I22), kteří byli podrobeni screeningu HP jsou porovnány se shodnými pacienty z kontrolní skupiny z míst studie randomizovaných do bez screeningu.
  3. TERCIÁRNÍ POPULACE

3.1 ODPOVÍDAJÍCÍ SCREENOVANÁ POPULACE (RS) Všichni pacienti ve věku 18 let nebo starší registrovaní ve SWEDEHEART jako přijatí na místě studie randomizovaní do screeningu a s propouštěcí diagnózou IM (včetně kódu ICD-10 I21 nebo I22), kteří byli pozitivně vyšetřeni na HP jsou porovnány se shodnými pacienty z kontrolní skupiny z míst studie randomizovaných k žádnému screeningu.

3.2 ODPOVÍDAJÍCÍ LÉČENÁ POPULACE (MT) Všichni pacienti ve věku 18 let nebo starší registrovaní ve SWEDEHEART jako přijatí na místě studie randomizovaní do screeningu a s propouštěcí diagnózou IM (včetně kódu ICD-10 I21 nebo I22), kteří byli pozitivně vyšetřeni na HP a měli nasazenou eradikační terapii, jsou porovnáni s odpovídajícími pacienty z kontrolní skupiny z míst studie randomizovaných do bez screeningu.

V odpovídajících populacích budou účinky léčby odhadnuty pomocí metod latentních podskupin založených na randomizaci jako instrumentální proměnné a respektování shlukové struktury.

VÝSLEDKY Jak je uvedeno níže.

Předem specifikované podskupiny jsou:

  • Stáří
  • Sex
  • Stav kouření
  • Hypertenze
  • Diabetes
  • Předchozí kardiovaskulární onemocnění (IM, HF, cévní mozková příhoda, onemocnění periferních tepen [PAD])
  • Anémie (předchozí diagnóza a při příjezdu během indexové hospitalizace)
  • Předchozí gastroduodenální onemocnění (UGIB, vředová choroba [PUD], atrofická gastritida, lymfom lymfoidní tkáně související se sliznicí [MALT], rakovina žaludku)
  • Chronické onemocnění ledvin (CKD)
  • Pacienti s IM podle podtypu
  • Pacienti s IM podle revaskularizačního stavu
  • Pacienti s IM podle revaskularizační techniky
  • Souběžná medikace (antitrombotika, antikoagulační léky, NSAID, inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, kortizon, inhibitory protonové pumpy)
  • Stratifikováno podle času na DAPT
  • Stratifikováno podle antitrombotické terapie
  • Stratifikováno podle zkušebního místa
  • Stratifikováno podle socioekonomických a sociodemografických parametrů

Všechny popsané koncové body budou analyzovány ve všech podskupinách a studovaných populacích a hlášeny během krátkodobého (30 dnů), střednědobého (1,1-2,1-3 let) a v pozdější fázi dlouhodobého (5 let, 10 let) sledování (kapitola 6). Primární analýza bude trvat 1–2 roky sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Borås, Švédsko
        • Södra Älvsborg Hospital
      • Eskilstuna, Švédsko
        • Eskilstuna Hospital
      • Falun, Švédsko
        • Falun Hospital
      • Gävle, Švédsko
        • Gävle Hospital
      • Göteborg, Švédsko
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Göteborg, Švédsko
        • Östra Hospital
      • Halmstad, Švédsko
        • Halmstad Hospital
      • Helsingborg, Švédsko
        • Helsingborg Hospital
      • Jönköping, Švédsko
        • Ryhov Hospital
      • Karlskrona, Švédsko
        • Karlskrona Hospital
      • Kristianstad, Švédsko
        • Kristianstad Hospital
      • Kungälv, Švédsko
        • Kungälv Hospital
      • Köping, Švédsko
        • Köping Hospital
      • Lidköping, Švédsko
        • Lidkoping Hospital
      • Linköping, Švédsko
        • Linkoping University Hospital
      • Lund, Švédsko
        • Skane University Hospital Lund
      • Malmö, Švédsko
        • Skane University Hospital Malmo
      • Mora, Švédsko
        • Mora Hospital
      • Motala, Švédsko
        • Motala Hospital
      • Mölndal, Švédsko
        • Mölndal Hospital
      • Norrköping, Švédsko
        • Vrinnevisjukhuset
      • Norrtälje, Švédsko
        • Norrtälje Hospital
      • Nyköping, Švédsko
        • Nyköping Hospital
      • Stockholm, Švédsko
        • Sodersjukhuset
      • Stockholm, Švédsko
        • Karolinska University Hospital Huddinge
      • Stockholm, Švédsko
        • Karolinska University Hospital Solna
      • Stockholm, Švédsko
        • Danderyds University Hospital
      • Stockholm, Švédsko
        • Sankt Gorans Hospital
      • Södra Sunderbyn, Švédsko
        • Sunderby Hospital
      • Trollhättan, Švédsko
        • Norra Älvsborgs Länssjukhus
      • Umeå, Švédsko
        • Norrland University Hospital
      • Uppsala, Švédsko
        • Uppsala University Hospital
      • Varberg, Švédsko
        • Varberg Hospital
      • Västerås, Švédsko
        • Västerås Hospital
      • Örebro, Švédsko
        • Orebro University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18
  • Registrován ve SWEDEHEART jako přijatý na aktivním místě studie a s propouštěcí diagnózou infarktu myokardu včetně kódu ICD-10 I21 nebo I22.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Screening Helicobacter pylori
V centrech randomizovaných do screeningu bude všem pacientům s potvrzeným IM nabídnut screening H. pylori s UBT u lůžka začleněným do rutinní péče o IM během hospitalizace. Všechna zařízení pro analýzu H. pylori dodají organizátoři studie a všechna centra budou používat stejné zařízení (Kibion® Diabact®, Mayoly Spindler, Chatou, Francie). U pacientů s pozitivním nálezem H. pylori bude eradikační terapie předepsána podle uvážení ošetřujícího lékaře. Kontrola úspěšné eradikační terapie H. pylori buď UBT nebo antigenem H. pylori ve stolici 6 týdnů po dokončené eradikační terapii bude doporučena ošetřujícímu lékaři, ale nebude centrálně sledována. Individuální provedení screeningu H. pylori, výsledek testu a předpis eradikační terapie budou zaznamenány do SWEDEHEART.
Diagnostický test: Test dechové močoviny (UBT)

Po šestihodinovém hladovění před testováním pacient spolkne tabletu nebo roztok močoviny C13 a čeká. Po 10 minutách pacient vydechne a sbírá dech (dechový vak). Produkce 13CO2 je měřena stolním analyzátorem (infračervená hmotnostní spektrometrie) a diagnóza aktivní infekce H. pylori je stanovena na základě dříve stanovených hraničních hladin pro infekci H. pylori.

U pacientů testovaných pozitivní bude eradikační terapie podle Národní společnosti pro gastroenterologii předepsána podle uvážení pečujícího lékaře.

Kontrola úspěšné eradikace H. pylori 6 týdnů po dokončené eradikační terapii se doporučuje léčbě lékaře.

Během období bez screeningu H. pylori nebude zařízení UBT studie k dispozici.
Žádný zásah: Obvyklá péče bez screeningu Helicobacter pylori
V centrech randomizovaných na žádný screening, všichni pacienti MI budou mít obvyklou péči a budou následováni ve švédch a národních registrech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Horní gastrointestinální krvácení (UGIB)
Časové okno: Čas od data propuštění hospitalizace indexu do konce sledování studie, 17. ledna 2025 (odpovídá maximální době sledování 3 let a 2 měsíce a minimálně 1 rok).
Čas od data propuštění indexové IM hospitalizace do UGIB
Čas od data propuštění hospitalizace indexu do konce sledování studie, 17. ledna 2025 (odpovídá maximální době sledování 3 let a 2 měsíce a minimálně 1 rok).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt ze všech příčin
Časové okno: Čas od data propuštění hospitalizace indexu do konce sledování studie, 17. ledna 2025 (odpovídá maximální době sledování 3 let a 2 měsíce a minimálně 1 rok).
Čas od data propuštění indexu hospitalizace MI po smrt všeho příčiny
Čas od data propuštění hospitalizace indexu do konce sledování studie, 17. ledna 2025 (odpovídá maximální době sledování 3 let a 2 měsíce a minimálně 1 rok).
Kardiovaskulární smrt
Časové okno: Doba od data propuštění z hospitalizace s indexovým IM do ukončení sledování studie, 17. ledna 2025 (odpovídá maximální době sledování 3 roky a 2 měsíce, minimálně 1 rok).
Doba od data propuštění hospitalizace indexového IM do kardiovaskulární smrti
Doba od data propuštění z hospitalizace s indexovým IM do ukončení sledování studie, 17. ledna 2025 (odpovídá maximální době sledování 3 roky a 2 měsíce, minimálně 1 rok).
Rehospitalizace s infarktem myokardu
Časové okno: Doba od data propuštění z hospitalizace s indexovým IM do ukončení sledování studie, 17. ledna 2025 (odpovídá maximální době sledování 3 roky a 2 měsíce, minimálně 1 rok).
Doba od data propuštění hospitalizace indexového IM do rehospitalizace s infarktem myokardu
Doba od data propuštění z hospitalizace s indexovým IM do ukončení sledování studie, 17. ledna 2025 (odpovídá maximální době sledování 3 roky a 2 měsíce, minimálně 1 rok).
Hospitalizace pro srdeční selhání
Časové okno: Čas od data propuštění hospitalizace indexu do konce sledování studie, 17. ledna 2025 (odpovídá maximální době sledování 3 let a 2 měsíce a minimálně 1 rok).
Doba od data propuštění indexové IM hospitalizace do hospitalizace pro srdeční selhání
Čas od data propuštění hospitalizace indexu do konce sledování studie, 17. ledna 2025 (odpovídá maximální době sledování 3 let a 2 měsíce a minimálně 1 rok).
UGIB vyžadující krevní transfúzi
Časové okno: Doba od data propuštění z hospitalizace s indexovým IM do ukončení sledování studie, 17. ledna 2025 (odpovídá maximální době sledování 3 roky a 2 měsíce, minimálně 1 rok).
Čas od data propuštění indexu hospitalizace MI do UGIB vyžadující krevní transfúzi
Doba od data propuštění z hospitalizace s indexovým IM do ukončení sledování studie, 17. ledna 2025 (odpovídá maximální době sledování 3 roky a 2 měsíce, minimálně 1 rok).
Čisté nepříznivé klinické události (NACE)
Časové okno: Čas od data propuštění hospitalizace indexu do konce sledování studie, 17. ledna 2025 (odpovídá maximální době sledování 3 let a 2 měsíce a minimálně 1 rok).
Čas od data propuštění hospitalizace indexu MI po smrt všeho příčiny, UGIB, hospitalizaci s MI nebo hospitalizací pro ischemickou mrtvici (NACE).
Čas od data propuštění hospitalizace indexu do konce sledování studie, 17. ledna 2025 (odpovídá maximální době sledování 3 let a 2 měsíce a minimálně 1 rok).
Hlavní nepříznivé srdeční nebo cerebrovaskulární příhody (MACCE)
Časové okno: Čas od data propuštění hospitalizace indexu do konce sledování studie, 17. ledna 2025 (odpovídá maximální době sledování 3 let a 2 měsíce a minimálně 1 rok).
Čas od data propuštění indexu hospitalizace MI po kardiovaskulární smrt, rehospitalizace s MI nebo hospitalizací pro ischemickou mrtvici (MACCE)
Čas od data propuštění hospitalizace indexu do konce sledování studie, 17. ledna 2025 (odpovídá maximální době sledování 3 let a 2 měsíce a minimálně 1 rok).
Hospitalizace pro ischermic cand
Časové okno: Čas od data propuštění hospitalizace indexu do konce sledování studie, 17. ledna 2025 (odpovídá maximální době sledování 3 let a 2 měsíce a minimálně 1 rok).
Čas od data propuštění indexu MI hospitalizace po hospitalizaci pro ischemickou mrtvici
Čas od data propuštění hospitalizace indexu do konce sledování studie, 17. ledna 2025 (odpovídá maximální době sledování 3 let a 2 měsíce a minimálně 1 rok).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CCS
Časové okno: 6-10 týdnů po propuštění od data hospitalizace indexového IM
Příznaky anginy pectoris a funkční stav (třída CCS) 6-10 týdnů po propuštění hospitalizace s indexovým IM
6-10 týdnů po propuštění od data hospitalizace indexového IM
CCS
Časové okno: 11-13 měsíců po datu propuštění indexu MI hospitalizace
Příznaky anginy a funkčního stavu (třída CCS) 11-13 měsíců po datu propuštění indexu MI hospitalizace
11-13 měsíců po datu propuštění indexu MI hospitalizace
NYHA
Časové okno: 6-10 týdnů po propuštění od data hospitalizace indexového IM
Příznaky dušnosti a funkčního stavu (třída NYHA) 6-10 týdnů po datu propuštění indexu MI hospitalizace
6-10 týdnů po propuštění od data hospitalizace indexového IM
Nyha
Časové okno: 11-13 měsíců po datu propuštění indexu MI hospitalizace
Příznaky dušnosti a funkčního stavu (třída NYHA) 11-13 měsíců po datu propuštění indexu MI hospitalizace
11-13 měsíců po datu propuštění indexu MI hospitalizace
Krevní lipidy
Časové okno: Změna z výchozích úrovní během hospitalizace indexu na 6-10 týdnů po datu propuštění indexu MI hospitalizace
Celkový cholesterol, HDL, LDL a triglyceridy (MMOL/L) 6-10 týdnů po datu propuštění indexu MI hospitalizace.
Změna z výchozích úrovní během hospitalizace indexu na 6-10 týdnů po datu propuštění indexu MI hospitalizace
Krevní lipidy
Časové okno: Změna od výchozích hodnot během indexové hospitalizace na 11-13 měsíců po propuštění hospitalizace s indexovým IM
Celkový cholesterol, HDL, LDL a triglyceridy (mmol/l) 11-13 měsíců po propuštění z indexové hospitalizace.
Změna od výchozích hodnot během indexové hospitalizace na 11-13 měsíců po propuštění hospitalizace s indexovým IM
Plazmatická glukóza
Časové okno: Změna od výchozích hodnot během indexové hospitalizace na 6-10 týdnů po propuštění hospitalizace s indexovým IM
Glukóza v plazmě (mmol/l) 6-10 týdnů po propuštění hospitalizace s indexem MI.
Změna od výchozích hodnot během indexové hospitalizace na 6-10 týdnů po propuštění hospitalizace s indexovým IM
Glukóza v plazmě
Časové okno: Změna z výchozích úrovní během hospitalizace indexu na 11-13 měsíců po datu propuštění indexu MI hospitalizace
Plazmatická glukóza (MMOL/L) 11-13 měsíců po datu propuštění indexu MI hospitalizace.
Změna z výchozích úrovní během hospitalizace indexu na 11-13 měsíců po datu propuštění indexu MI hospitalizace
Hb1Ac
Časové okno: Změna z výchozích úrovní během hospitalizace indexu na 6-10 týdnů po datu propuštění indexu MI hospitalizace
HB1AC (MMOL/mol) 6-10 týdnů po datu propuštění indexu MI hospitalizace.
Změna z výchozích úrovní během hospitalizace indexu na 6-10 týdnů po datu propuštění indexu MI hospitalizace
Hb1Ac
Časové okno: Změna z výchozích hladin během indexové hospitalizace na 11-13 měsíců po propuštění hospitalizace s indexovým IM
HB1AC (mmol/mol) po 11-13 měsících po datu propuštění indexu MI hospitalizace.
Změna z výchozích hladin během indexové hospitalizace na 11-13 měsíců po propuštění hospitalizace s indexovým IM

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

The Swedish Research Council
Region Stockholm
Hjärt-Lungfonden, Sweden

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robin Hofmann, MD, PhD, Karolinska Institutet, Department of Clinical Science and Education, Södersjukhuset, Stockholm.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

17. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

17. ledna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HELP-MI SWEDEHEART

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test dechové močoviny (UBT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit