Detección de HELicobacter Pylori para prevenir el sangrado gastrointestinal en pacientes con infarto de miocardio (HELP-MI)
Prueba de detección de HELicobacter Pylori para prevenir el sangrado gastrointestinal en pacientes con infarto agudo de miocardio basado en el registro SWEDEHEART (HELP-SWEDEHEART)
Antecedentes: Sin embargo, la terapia antitrombótica potente ha mejorado significativamente el pronóstico de los pacientes con infarto agudo de miocardio (IM) al precio de un mayor riesgo de hemorragia. Helicobacter pylori (H. pylori) la infección comúnmente causa sangrado gastrointestinal superior (UGIB). Se desconoce si la detección sistemática de H. pylori y la terapia de erradicación posterior reducen significativamente el riesgo de HDA y mejoran los resultados.
Diseño del estudio: un ensayo clínico aleatorizado por grupos, cruzado, basado en registros que utiliza registros suecos a nivel nacional para la inscripción de pacientes y la recopilación de datos.
Población: pacientes hospitalizados por infarto de miocardio en hasta 40 hospitales de toda Suecia. Las redes PCI regionales comprenden 18 clústeres. Los grupos se asignarán al azar a detección de H. pylori o no detección durante 1 año, después de lo cual el cruce a la estrategia opuesta durante 1 año es seguido por un seguimiento de 1 año.
Intervención: Todos los pacientes con infarto de miocardio serán examinados de forma rutinaria para H. pylori. Los pacientes diagnosticados con infección activa por H. pylori recibirán terapia de erradicación. Todo el seguimiento mediante la recopilación de datos de los registros nacionales.
Controles: Práctica clínica estándar. Los datos se recogerán de los registros nacionales.
Resultado: El resultado primario es la incidencia de hospitalización por HDA. Los resultados secundarios incluyen mortalidad (por todas las causas, cardiovascular), criterios de valoración cardiovasculares (rehospitalización por infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca o accidente cerebrovascular) o HDA que requiere transfusión de sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
A pesar de la reducción progresiva de la mortalidad en las últimas décadas, la enfermedad cardiovascular sigue siendo la causa más común de muerte tanto en hombres como en mujeres en Suecia y en el mundo. La cardiopatía isquémica con su presentación aguda, el infarto de miocardio (IM), representa la mayoría de los casos, aproximadamente 25000 pacientes hospitalizados en Suecia anualmente.
Además de la terapia de revascularización temprana, la terapia antitrombótica potente es la base para la reducción de eventos cardiovasculares, sin embargo, a un precio de mayor riesgo de hemorragia, típicamente hemorragia gastrointestinal superior (HDA) que resulta en una morbilidad, mortalidad y costos de atención médica sustanciales. . En consecuencia, la terapia antitrombótica puede interrumpirse en estos casos, lo que conlleva un riesgo excesivo de eventos cardiovasculares; en particular en pacientes de edad avanzada o con comorbilidades que, por temor a sangrar, rara vez reciben el tratamiento completo recomendado desde el inicio. Se reconoce que los eventos hemorrágicos mayores afectan el pronóstico de manera comparable a las complicaciones isquémicas espontáneas.
Para optimizar el compromiso sensible entre isquemia y sangrado, el manejo de los factores de riesgo es crucial. Además de los factores de riesgo establecidos -edad elevada, sexo masculino, tabaquismo, dislipemia, hipertensión, hiperglucemia, sedentarismo-, la infección crónica activa por Helicobacter pylori (H. pylori) puede ser importante por dos razones: en primer lugar, dado que comúnmente causa lesiones gastroduodenales agudas y crónicas, la anticoagulación o la terapia antitrombótica concomitante aumenta el riesgo de hemorragia, 2 veces con dosis bajas de aspirina y 7 veces con terapia antiplaquetaria dual, que hoy es el tratamiento estándar durante 12 meses después de un IM.2 La detección no invasiva de H. pylori se puede realizar fácilmente con alta precisión mediante la prueba del aliento con urea (UBT). Si resulta positivo, la erradicación mediante terapia triple está bien establecida, se recomienda en individuos de riesgo y se cree que revierte el riesgo de hemorragia casi por completo. En segundo lugar, se ha propuesto que H. pylori es un factor causal entre la progresión de la aterosclerosis y la inestabilidad de la placa asociada con un riesgo dos veces mayor.
Sin embargo, como no hay datos disponibles de ensayos aleatorizados contemporáneos, persiste la controversia debido a los resultados contradictorios causados por las limitaciones en el tamaño de la muestra, el diseño del estudio observacional, la falta de información sobre los factores de virulencia de H. pylori y los diferentes métodos de detección del estado de H. pylori.
Por lo tanto, H. pylori puede ser un factor de riesgo pasado por alto de complicaciones hemorrágicas en pacientes con infarto de miocardio, que potencialmente podría eliminarse mediante el tratamiento de erradicación de H. pylori. Se anticiparía que esto no solo reduciría las complicaciones de la HDA después de un infarto de miocardio, sino que también mejoraría la adherencia a la terapia antiplaquetaria dual y, en consecuencia, también mejoraría potencialmente el pronóstico cardiovascular en este grupo.
Que sepamos, nunca se ha realizado el cribado de H. pylori en una población con infarto de miocardio contemporáneo. Por lo tanto, aún se desconoce si la detección sistemática y la terapia de erradicación posterior reducen significativamente el riesgo de sangrado y mejoran el pronóstico.
OBJETIVO - paradigma e hipótesis principal El objetivo de este ensayo principal es determinar si la detección sistemática de (H. pylori) y la terapia de erradicación posterior reduce significativamente el riesgo de hospitalización por HDA y eventos cardiovasculares, incluida la muerte en pacientes después de un infarto de miocardio (IM)
Los investigadores plantean la hipótesis de que la detección y erradicación de H. pylori en pacientes con infarto de miocardio que dieron positivo reduce el sangrado y mejora los resultados cardiovasculares.
POBLACIONES DE ESTUDIO:
- POBLACIÓN CON PRIMARIA INTENCIÓN DE TRATAMIENTO (ITT) Todos los pacientes de 18 años o más registrados en SWEDEHEART como admitidos en un sitio de estudio activo y con un diagnóstico de alta de IM (incluido el código ICD-10 I21 o I22) independientemente del diagnóstico de Hp realizado o posible tratamiento de erradicación si la prueba es positiva.
- POBLACIÓN SECUNDARIA POR PROTOCOLO (MPP) APARADA Todos los pacientes de 18 años de edad o más registrados en SWEDEHEART como admitidos en un centro de estudio aleatorizado para la detección y con un diagnóstico de alta de IM (incluido el código ICD-10 I21 o I22) que fueron evaluados para Los HP se comparan con los pacientes emparejados del grupo de control de los sitios de estudio asignados al azar a no detección.
- POBLACIONES TERCIARIAS
3.1 POBLACIÓN COINCIDIDA EN EL TAMIZAJE (MS) Todos los pacientes de 18 años de edad o más registrados en SWEDEHEART como admitidos en un sitio de estudio aleatorizado para el tamizaje y con un diagnóstico de alta de IM (incluido el código ICD-10 I21 o I22) que dieron positivo en el tamizaje de HP se comparan con pacientes emparejados del grupo de control de sitios de estudio asignados al azar a no detección.
3.2 POBLACIÓN IGUALADA TRATADA (MT) Todos los pacientes de 18 años de edad o mayores registrados en SWEDEHEART como admitidos en un centro de estudio aleatorizados para la detección y con un diagnóstico de alta de IM (incluido el código ICD-10 I21 o I22) que dieron positivo en la detección de HP y a los que se les administró la terapia de erradicación se comparan con los pacientes emparejados del grupo de control de los sitios de estudio asignados al azar a no detección.
En poblaciones emparejadas, los efectos del tratamiento se estimarán utilizando métodos de subgrupos latentes basados en la aleatorización como variable instrumental y respetando la estructura de conglomerados.
RESULTADOS Como se especifica a continuación.
Los subgrupos preespecificados son:
- Edad
- Sexo
- Tabaquismo
- Hipertensión
- Diabetes
- Enfermedad cardiovascular previa (IM, HF, ictus, enfermedad arterial periférica [PAD])
- Anemia (diagnóstico previo y al ingreso durante la hospitalización índice)
- Enfermedad gastroduodenal previa (UGIB, enfermedad ulcerosa péptica [PUD], gastritis atrófica, linfoma de tejido linfoide asociado a mucosas [MALT], cáncer gástrico)
- Enfermedad renal crónica (ERC)
- Pacientes con IM por subtipo
- Pacientes con IM según estado de revascularización
- Pacientes con IM según técnica de revascularización
- Medicación concomitante (antitrombóticos, anticoagulantes, AINE, inhibidores de la recaptación de serotonina, cortisona, inhibidores de la bomba de protones)
- Estratificado según el tiempo en DAPT
- Estratificado según el tratamiento antitrombótico
- Estratificado según el sitio del ensayo
- Estratificado según parámetros socioeconómicos y sociodemográficos
Todos los criterios de valoración descritos se analizarán en todos los subgrupos y poblaciones de estudio y se informarán a corto plazo (30 días), a medio plazo (1,1-2,1-3 años) y, en una etapa posterior, a largo plazo (5 años, 10 años) seguimiento (capítulo 6). El análisis primario utilizará 1-2 años de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Borås, Suecia
- Södra Älvsborg Hospital
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Eskilstuna, Suecia
- Eskilstuna Hospital
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Falun, Suecia
- Falun Hospital
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Gothenburg, Suecia
- Sahlgrenska University Hospital
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Gothenburg, Suecia
- Östra Hospital
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Gävle, Suecia
- Gävle Hospital
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Halmstad, Suecia
- Halmstad Hospital
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Helsingborg, Suecia
- Helsingborg Hospital
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Jönköping, Suecia
- Ryhov Hospital
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Karlskrona, Suecia
- Karlskrona Hospital
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Kristianstad, Suecia
- Kristianstad Hospital
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Kungälv, Suecia
- Kungälv Hospital
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Köping, Suecia
- Köping Hospital
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Lidköping, Suecia
- Lidköping Hospital
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Linköping, Suecia
- Linköping University Hospital
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Lund, Suecia
- Skåne University Hospital Lund
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Malmö, Suecia
- Skåne University Hospital Malmö
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Mora, Suecia
- Mora Hospital
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Motala, Suecia
- Motala Hospital
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Mölndal, Suecia
- Mölndal Hospital
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Norrköping, Suecia
- Vrinnevisjukhuset
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Norrtälje, Suecia
- Norrtälje Hospital
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Nyköping, Suecia
- Nyköping Hospital
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Stockholm, Suecia
- Södersjukhuset
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Stockholm, Suecia
- Karolinska University Hospital Huddinge
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Stockholm, Suecia
- Karolinska University Hospital Solna
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Stockholm, Suecia
- Danderyds University Hospital
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Stockholm, Suecia
- Sankt Görans Hospital
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Södra Sunderbyn, Suecia
- Sunderby Hospital
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Trollhättan, Suecia
- Norra Älvsborgs Länssjukhus
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Umeå, Suecia
- Norrland University Hospital
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Uppsala, Suecia
- Uppsala University Hospital
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Varberg, Suecia
- Varberg Hospital
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Västerås, Suecia
- Västerås Hospital
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Örebro, Suecia
- Örebro University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18
- Registrado en SWEDEHEART como admitido en un sitio de estudio activo y con un diagnóstico de alta de infarto de miocardio que incluye el código ICD-10 I21 o I22.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Detección de Helicobacter pylori
En los centros aleatorizados para la detección, a todos los pacientes con IM confirmado se les ofrecerá el examen de H. pylori con un UBT de cabecera incorporado a la atención de rutina de MI durante el período de hospitalización.
Los organizadores del estudio suministrarán todos los equipos de análisis H. pylori, y todos los centros utilizarán el mismo equipo (Kibion® Diabact®, Mayoly Spindler, Chatou, Francia).
Para los pacientes que prueban H. pylori positivo, la terapia de erradicación se prescribirá a discreción del médico atento.
El control de la terapia exitosa de erradicación de H. pylori con UBT o H. Pylori antígeno en las heces 6 semanas después de la terapia de erradicación completa se recomendará al médico tratante pero no seguido de manera central.
La implementación individual de la receta de detección de H. pylori, resultado de la prueba y terapia de erradicación se registrará en Swedeheart.
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Después de ayunar durante seis horas antes de la prueba, el paciente traga una tableta o solución de urea C13 y espera. Después de 10 minutos, el paciente exhala y la respiración se recoge (bolsa de respiración). La producción de 13CO2 se mide mediante un analizador de escritorio (espectrometría de masas infrarrojas) y el diagnóstico activo de infección por H. pylori se realiza en base a niveles de corte previamente establecidos para la infección por H. pylori. En los pacientes, positivos, la terapia de erradicación positiva según las pautas de la Sociedad Nacional de Gastroenterología se prescribirá a discreción del médico atento. Se recomienda al médico tratante el control de la erradicación exitosa de H. pylori 6 semanas después de completar la terapia de erradicación. Durante el período sin detección de H. pylori, el equipo UBT del estudio no estará disponible. |
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Sin intervención: Atención habitual sin detección de Helicobacter pylori
En los centros aleatorizados a ninguna detección, todos los pacientes con IM recibirán atención habitual y se seguirán en los registros de Swedeheart y National.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sangrado gastrointestinal superior (UGIB)
Periodo de tiempo: Tiempo desde la fecha del alta de la hospitalización por IM índice hasta el final del seguimiento del estudio, 17 de enero de 2025 (corresponde a un tiempo de seguimiento máximo de 3 años y 2 meses, y mínimo de 1 año).
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Tiempo desde la fecha de alta de la hospitalización por IM índice hasta la UGIB
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Tiempo desde la fecha del alta de la hospitalización por IM índice hasta el final del seguimiento del estudio, 17 de enero de 2025 (corresponde a un tiempo de seguimiento máximo de 3 años y 2 meses, y mínimo de 1 año).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: Tiempo desde la fecha de alta de la hospitalización del índice MI hasta el final del seguimiento del estudio, 17 de enero de 2025 (corresponde a un tiempo de seguimiento máximo de 3 años y 2 meses, y un mínimo de 1 año).
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Tiempo desde la fecha de alta de la hospitalización por IM índice hasta la muerte por todas las causas
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Tiempo desde la fecha de alta de la hospitalización del índice MI hasta el final del seguimiento del estudio, 17 de enero de 2025 (corresponde a un tiempo de seguimiento máximo de 3 años y 2 meses, y un mínimo de 1 año).
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Muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: Tiempo desde la fecha del alta de la hospitalización por IM índice hasta el final del seguimiento del estudio, 17 de enero de 2025 (corresponde a un tiempo de seguimiento máximo de 3 años y 2 meses, y mínimo de 1 año).
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Tiempo desde la fecha de alta de la hospitalización por IM índice hasta la muerte cardiovascular
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Tiempo desde la fecha del alta de la hospitalización por IM índice hasta el final del seguimiento del estudio, 17 de enero de 2025 (corresponde a un tiempo de seguimiento máximo de 3 años y 2 meses, y mínimo de 1 año).
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Rehospitalización con infarto de miocardio.
Periodo de tiempo: Tiempo desde la fecha del alta de la hospitalización por IM índice hasta el final del seguimiento del estudio, 17 de enero de 2025 (corresponde a un tiempo de seguimiento máximo de 3 años y 2 meses, y mínimo de 1 año).
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Tiempo desde la fecha del alta de la hospitalización por IM índice hasta la rehospitalización por infarto de miocardio
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Tiempo desde la fecha del alta de la hospitalización por IM índice hasta el final del seguimiento del estudio, 17 de enero de 2025 (corresponde a un tiempo de seguimiento máximo de 3 años y 2 meses, y mínimo de 1 año).
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Hospitalización por insuficiencia cardíaca.
Periodo de tiempo: Tiempo desde la fecha de alta de la hospitalización del índice MI hasta el final del seguimiento del estudio, 17 de enero de 2025 (corresponde a un tiempo de seguimiento máximo de 3 años y 2 meses, y un mínimo de 1 año).
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Tiempo desde la fecha de alta del índice MI Hospitalización a la hospitalización por insuficiencia cardíaca
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Tiempo desde la fecha de alta de la hospitalización del índice MI hasta el final del seguimiento del estudio, 17 de enero de 2025 (corresponde a un tiempo de seguimiento máximo de 3 años y 2 meses, y un mínimo de 1 año).
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UGIB que requiere transfusión de sangre
Periodo de tiempo: Tiempo desde la fecha de alta de la hospitalización del índice MI hasta el final del seguimiento del estudio, 17 de enero de 2025 (corresponde a un tiempo de seguimiento máximo de 3 años y 2 meses, y un mínimo de 1 año).
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Tiempo desde la fecha del alta de la hospitalización por IM índice hasta la HDA que requiere transfusión de sangre
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Tiempo desde la fecha de alta de la hospitalización del índice MI hasta el final del seguimiento del estudio, 17 de enero de 2025 (corresponde a un tiempo de seguimiento máximo de 3 años y 2 meses, y un mínimo de 1 año).
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Eventos clínicos adversos netos (NACE)
Periodo de tiempo: Tiempo desde la fecha de alta de la hospitalización del índice MI hasta el final del seguimiento del estudio, 17 de enero de 2025 (corresponde a un tiempo de seguimiento máximo de 3 años y 2 meses, y un mínimo de 1 año).
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Tiempo desde la fecha de alta del índice MI Hospitalización a la muerte por todas las causas, UGIB, hospitalización con IM u hospitalización por accidente cerebrovascular isquémico (NACE).
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Tiempo desde la fecha de alta de la hospitalización del índice MI hasta el final del seguimiento del estudio, 17 de enero de 2025 (corresponde a un tiempo de seguimiento máximo de 3 años y 2 meses, y un mínimo de 1 año).
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Eventos cardíacos o cerebrovasculares adversos principales (MACCE)
Periodo de tiempo: Tiempo desde la fecha de alta de la hospitalización del índice MI hasta el final del seguimiento del estudio, 17 de enero de 2025 (corresponde a un tiempo de seguimiento máximo de 3 años y 2 meses, y un mínimo de 1 año).
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Tiempo desde la fecha de alta del índice MI Hospitalización a muerte cardiovascular, rehospitalización con IM u hospitalización por accidente cerebrovascular isquémico (MACCE)
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Tiempo desde la fecha de alta de la hospitalización del índice MI hasta el final del seguimiento del estudio, 17 de enero de 2025 (corresponde a un tiempo de seguimiento máximo de 3 años y 2 meses, y un mínimo de 1 año).
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Hospitalización por accidente cerebrovascular isquérico
Periodo de tiempo: Tiempo desde la fecha de alta de la hospitalización del índice MI hasta el final del seguimiento del estudio, 17 de enero de 2025 (corresponde a un tiempo de seguimiento máximo de 3 años y 2 meses, y un mínimo de 1 año).
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Tiempo desde la fecha de alta del índice MI Hospitalización a la hospitalización por accidente cerebrovascular isquémico
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Tiempo desde la fecha de alta de la hospitalización del índice MI hasta el final del seguimiento del estudio, 17 de enero de 2025 (corresponde a un tiempo de seguimiento máximo de 3 años y 2 meses, y un mínimo de 1 año).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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CCS
Periodo de tiempo: 6-10 semanas después de la fecha de alta de la hospitalización del índice del índice
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Síntomas de angina y estado funcional (clase CCS) entre 6 y 10 semanas después de la fecha de alta de la hospitalización por IM índice
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6-10 semanas después de la fecha de alta de la hospitalización del índice del índice
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CCS
Periodo de tiempo: 11-13 meses después de la fecha de alta de la hospitalización por IM índice
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Síntomas de angina y estado funcional (clase CCS) a los 11-13 meses después de la fecha de alta de la hospitalización del índice del índice
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11-13 meses después de la fecha de alta de la hospitalización por IM índice
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Nyha
Periodo de tiempo: 6 a 10 semanas después de la fecha de alta de la hospitalización por IM índice
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Síntomas de disnea y estado funcional (clase de NYHA) a las 6-10 semanas después de la fecha de alta de la hospitalización del índice MI
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6 a 10 semanas después de la fecha de alta de la hospitalización por IM índice
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NYHA
Periodo de tiempo: 11-13 meses después de la fecha de alta de la hospitalización por IM índice
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Síntomas de disnea y estado funcional (clase NYHA) entre 11 y 13 meses después de la fecha de alta de la hospitalización por IM índice
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11-13 meses después de la fecha de alta de la hospitalización por IM índice
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Lípidos de sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde los niveles iniciales durante la hospitalización índice hasta 6 a 10 semanas después de la fecha de alta de la hospitalización índice por IM
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Colesterol total, HDL, LDL y triglicéridos (MMOL/L) a las 6-10 semanas después de la fecha de alta de la hospitalización de IM.
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Cambio desde los niveles iniciales durante la hospitalización índice hasta 6 a 10 semanas después de la fecha de alta de la hospitalización índice por IM
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Lípidos de sangre
Periodo de tiempo: Cambio de los niveles de referencia durante la hospitalización del índice a 11-13 meses después de la fecha de alta de la hospitalización del índice de IM
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Colesterol total, HDL, LDL y triglicéridos (mmol/L) entre 11 y 13 meses después de la fecha de alta de la hospitalización por IM índice.
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Cambio de los niveles de referencia durante la hospitalización del índice a 11-13 meses después de la fecha de alta de la hospitalización del índice de IM
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Glucosa plasmática
Periodo de tiempo: Cambio desde los niveles iniciales durante la hospitalización índice hasta 6 a 10 semanas después de la fecha de alta de la hospitalización índice por IM
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Glucosa en plasma (MMOL/L) a las 6-10 semanas después de la fecha de alta de la hospitalización del índice de IM.
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Cambio desde los niveles iniciales durante la hospitalización índice hasta 6 a 10 semanas después de la fecha de alta de la hospitalización índice por IM
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Glucosa en plasma
Periodo de tiempo: Cambio de los niveles de referencia durante la hospitalización del índice a 11-13 meses después de la fecha de alta de la hospitalización del índice de IM
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Glucosa plasmática (mmol/L) entre 11 y 13 meses después de la fecha de alta de la hospitalización por IM índice.
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Cambio de los niveles de referencia durante la hospitalización del índice a 11-13 meses después de la fecha de alta de la hospitalización del índice de IM
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HB1AC
Periodo de tiempo: Cambio desde los niveles iniciales durante la hospitalización índice hasta 6 a 10 semanas después de la fecha de alta de la hospitalización índice por IM
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HB1AC (MMOL/MOL) a las 6-10 semanas después de la fecha de alta de la hospitalización del índice del IM.
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Cambio desde los niveles iniciales durante la hospitalización índice hasta 6 a 10 semanas después de la fecha de alta de la hospitalización índice por IM
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Hb1Ac
Periodo de tiempo: Cambio de los niveles basales durante la hospitalización del índice a los 11-13 meses después de la fecha de alta de la hospitalización del índice de IM
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HB1AC (MMOL/MOL) a los 11-13 meses después de la fecha de alta de la hospitalización del índice del IM.
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Cambio de los niveles basales durante la hospitalización del índice a los 11-13 meses después de la fecha de alta de la hospitalización del índice de IM
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robin Hofmann, MD, PhD, Karolinska Institutet, Department of Clinical Science and Education, Södersjukhuset, Stockholm.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Malfertheiner P, Megraud F, O'Morain CA, Gisbert JP, Kuipers EJ, Axon AT, Bazzoli F, Gasbarrini A, Atherton J, Graham DY, Hunt R, Moayyedi P, Rokkas T, Rugge M, Selgrad M, Suerbaum S, Sugano K, El-Omar EM; European Helicobacter and Microbiota Study Group and Consensus panel. Management of Helicobacter pylori infection-the Maastricht V/Florence Consensus Report. Gut. 2017 Jan;66(1):6-30. doi: 10.1136/gutjnl-2016-312288. Epub 2016 Oct 5.
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