Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HELicobacter Pylori-screening for at forhindre gastrointestinal blødning hos MI-patienter (HELP-MI)

16. juni 2025 opdateret af: Robin Hofmann, Karolinska Institutet

HELicobacter Pylori-screening for at forhindre gastrointestinal blødning hos patienter med akut myokardieinfarkt Forsøg baseret på SWEDEHEART-registret (HELP-SWEDEHEART)

Baggrund: Potent antitrombotisk behandling har forbedret prognosen for patienter med akut myokardieinfarkt (MI) betydeligt, dog til en pris af øget blødningsrisiko. Helicobacter pylori (H. pylori) infektion forårsager almindeligvis øvre gastrointestinal blødning (UGIB). Det vides ikke, om systematisk screening for H. pylori og efterfølgende eradikationsterapi signifikant reducerer risikoen for UGIB og forbedrer resultaterne.

Undersøgelsesdesign: Et klyngerandomiseret, cross-over, registerbaseret klinisk forsøg, der bruger landsdækkende svenske registre til patientindskrivning og dataindsamling.

Befolkning: Patienter indlagt for MI på op til 40 hospitaler i hele Sverige. Regionale PCI-netværk omfatter 18 klynger. Klynger vil blive randomiseret til H. pylori-screening eller ingen screening i 1 år, hvorefter cross-over til den modsatte strategi i 1 år efterfølges af 1-års opfølgning.

Intervention: Alle MI-patienter vil rutinemæssigt blive screenet for H. pylori. Patienter diagnosticeret med aktiv H. pylori-infektion vil modtage eradikationsterapi. Al opfølgning ved dataindsamling fra nationale registre.

Kontroller: Standard klinisk praksis. Data vil blive indsamlet fra nationale registre.

Resultat: Primært resultat er forekomsten af ​​hospitalsindlæggelse for UGIB. Sekundære udfald omfatter dødelighed (alle årsager, kardiovaskulære), kardiovaskulære endepunkter (genindlæggelse for MI, hjertesvigt eller slagtilfælde) eller UGIB, der kræver blodtransfusion.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

På trods af gradvist reduceret dødelighed i løbet af de sidste årtier er hjerte-kar-sygdomme fortsat den hyppigste dødsårsag hos både mænd og kvinder i Sverige og verden. Iskæmisk hjertesygdom med dets akutte myokardieinfarkt (MI) tegner sig for størstedelen af ​​tilfældene, ca. 25.000 indlagte patienter i Sverige årligt.

Ud over tidlig revaskulariseringsterapi er potent antitrombotisk terapi grundlaget for reduktionen af ​​kardiovaskulære hændelser, dog til en pris af øget risiko for blødning, typisk øvre gastrointestinal blødning (UGIB), der resulterer i betydelig morbiditet, dødelighed og medicinske omkostninger . Som følge heraf kan antitrombotisk behandling afbrydes i disse tilfælde, hvilket fører til en overdreven risiko for kardiovaskulære hændelser; især hos patienter med høj alder eller følgesygdomme, som - af frygt for blødning - sjældent får fuld anbefalet behandling fra starten. Det erkendes, at større blødningshændelser påvirker prognosen sammenligneligt med spontane iskæmiske komplikationer.

For at optimere den følsomme afvejning mellem iskæmi og blødning er risikofaktorstyring afgørende. Oven i etablerede risikofaktorer - høj alder, mandligt køn, rygning, dyslipidæmi, hypertension, hyperglykæmi, fysisk inaktivitet - kronisk aktiv infektion med Helicobacter pylori (H. pylori) kan være vigtig af to årsager: For det første, da det almindeligvis forårsager akutte og kroniske gastroduodenale læsioner, forværrer samtidig antikoagulering eller antitrombotisk behandling risikoen for blødning, 2 gange med lav dosis aspirin og 7 gange med dobbelt antiblodpladebehandling, hvilket i dag er standardbehandling i 12 måneder efter MI.2 Non-invasiv screening for H. pylori kan nemt udføres med høj nøjagtighed ved urea-åndedrætstest (UBT). Hvis fundet positiv, er udryddelse ved tredobbelt terapi veletableret, anbefales til risikoindivider og menes at vende blødningsrisikoen næsten fuldstændigt. For det andet er H. pylori blevet foreslået som en årsagsfaktor mellem ateroskleroseprogression og plaque-ustabilitet forbundet med en dobbelt øget risiko.

Men da ingen data fra nutidige randomiserede forsøg er tilgængelige, er der stadig uenighed på grund af modstridende resultater forårsaget af begrænsninger i stikprøvestørrelse, observationsstudiedesign, mangel på information om H. pylori virulensfaktorer og forskellige metoder til påvisning af H. pylori-status.

H. pylori kan derfor være en overset risikofaktor for blødningskomplikationer hos MI-patienter, som potentielt kan elimineres ved H. pylori-udryddelsesbehandling. Dette forventes ikke kun at reducere UGIB-komplikationerne efter MI, men også at forbedre overholdelsen af ​​dobbelt antitrombocytbehandling og dermed potentielt også forbedre den kardiovaskulære prognose i denne gruppe.

H. pylori-screening i en moderne MI-population er, så vidt vi ved, aldrig blevet udført. Derfor er det stadig ukendt, om systematisk screening og efterfølgende udryddelsesterapi reducerer risikoen for blødning signifikant og forbedrer prognosen.

MÅL - paradigme og hovedhypotese Formålet med dette hovedforsøg er at afgøre, om systematisk screening for (H. pylori) og efterfølgende udryddelsesterapi reducerer signifikant risikoen for hospitalsindlæggelse for UGIB og kardiovaskulære hændelser, herunder død hos patienter efter myokardieinfarkt (MI)

Efterforskerne antager, at H. pylori-screening og udryddelse hos MI-patienter testet positive reducerer blødning og forbedrer kardiovaskulære resultater.

STUDIEBEFOLKNINGER:

  1. PRIMÆR INTENTION-TO-TREAT (ITT) POPULATION Alle patienter 18 år eller ældre registreret i SWEDEHEART som indlagt på et aktivt undersøgelsessted og med en udskrivningsdiagnose på MI (inklusive ICD-10 kode I21 eller I22) uanset udført Hp-diagnostik eller mulig udryddelsesbehandling, hvis testet positivt.
  2. MATCHED SEKUNDÆR PER-PROTOKOL (MPP) POPULATION Alle patienter 18 år eller ældre registreret i SWEDEHEART som indlagt på et undersøgelsessted randomiseret til screening og med en udskrivningsdiagnose på MI (inklusive ICD-10 kode I21 eller I22), som blev screenet for HP sammenlignes med matchede patienter fra kontrolgruppen fra undersøgelsessteder randomiseret til ingen screening.
  3. TERTIÆRE BEFOLKNINGER

3.1 MATCHED SCREENED POPULATION (MS) Alle patienter 18 år eller ældre registreret i SWEDEHEART som indlagt på et undersøgelsessted randomiseret til screening og med en udskrivningsdiagnose på MI (inklusive ICD-10 kode I21 eller I22), som blev screenet positive for HP sammenlignes med matchede patienter fra kontrolgruppen fra undersøgelsessteder randomiseret til ingen screening.

3.2 MATCHED BEHANDLET POPULATION (MT) Alle patienter 18 år eller ældre registreret i SWEDEHEART som indlagt på et undersøgelsessted randomiseret til screening og med en udskrivningsdiagnose på MI (inklusive ICD-10 kode I21 eller I22), som blev screenet positive for HP og fik eradikationsterapi dispenseret sammenlignes med matchede patienter fra kontrolgruppen fra undersøgelsessteder randomiseret til ingen screening.

I matchede populationer vil behandlingseffekter blive estimeret ved hjælp af latente undergruppemetoder baseret på randomisering som en instrumentel variabel og med respekt for klyngestrukturen.

RESULTATER Som angivet nedenfor.

Forudspecificerede undergrupper er:

  • Alder
  • Køn
  • Rygestatus
  • Forhøjet blodtryk
  • Diabetes
  • Tidligere kardiovaskulær sygdom (MI, HF, slagtilfælde, perifer arteriel sygdom [PAD])
  • Anæmi (tidligere diagnose og ved ankomst under indeks hospitalsindlæggelse)
  • Tidligere gastroduodenal sygdom (UGIB, mavesår [PUD], atrofisk gastritis, slimhinde-associeret lymfoidt væv [MALT] lymfom, mavekræft)
  • Kronisk nyresygdom (CKD)
  • MI-patienter efter undertype
  • MI-patienter i henhold til revaskulariseringsstatus
  • MI-patienter i henhold til revaskulariseringsteknik
  • Samtidig medicinering (antitrombotisk, antikoagulerende, NSAID, serotoningenoptagelseshæmmere, kortison, protonpumpehæmmere)
  • Stratificeret efter tid på DAPT
  • Stratificeret i henhold til antitrombotisk terapi
  • Stratificeret efter forsøgssted
  • Stratificeret efter socioøkonomiske og sociodemografiske parametre

Alle beskrevne endepunkter vil blive analyseret i alle undergrupper og undersøgelsespopulationer og rapporteret på kort sigt (30 dage), mellemlang sigt (1,1-2,1-3 år) og på et senere tidspunkt på lang sigt (5 år, 10 år) opfølgning (kapitel 6). Den primære analyse vil bruge 1-2 års opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Borås, Sverige
        • Södra Älvsborg Hospital
      • Eskilstuna, Sverige
        • Eskilstuna Hospital
      • Falun, Sverige
        • Falun Hospital
      • Gävle, Sverige
        • Gävle Hospital
      • Göteborg, Sverige
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Göteborg, Sverige
        • Östra Hospital
      • Halmstad, Sverige
        • Halmstad Hospital
      • Helsingborg, Sverige
        • Helsingborg Hospital
      • Jönköping, Sverige
        • Ryhov Hospital
      • Karlskrona, Sverige
        • Karlskrona Hospital
      • Kristianstad, Sverige
        • Kristianstad Hospital
      • Kungälv, Sverige
        • Kungälv Hospital
      • Köping, Sverige
        • Köping Hospital
      • Lidköping, Sverige
        • Lidkoping Hospital
      • Linköping, Sverige
        • Linkoping University Hospital
      • Lund, Sverige
        • Skane University Hospital Lund
      • Malmö, Sverige
        • Skane University Hospital Malmo
      • Mora, Sverige
        • Mora Hospital
      • Motala, Sverige
        • Motala Hospital
      • Mölndal, Sverige
        • Mölndal Hospital
      • Norrköping, Sverige
        • Vrinnevisjukhuset
      • Norrtälje, Sverige
        • Norrtälje Hospital
      • Nyköping, Sverige
        • Nyköping Hospital
      • Stockholm, Sverige
        • Sodersjukhuset
      • Stockholm, Sverige
        • Karolinska University Hospital Huddinge
      • Stockholm, Sverige
        • Karolinska University Hospital Solna
      • Stockholm, Sverige
        • Danderyds University Hospital
      • Stockholm, Sverige
        • Sankt Gorans Hospital
      • Södra Sunderbyn, Sverige
        • Sunderby Hospital
      • Trollhättan, Sverige
        • Norra Älvsborgs Länssjukhus
      • Umeå, Sverige
        • Norrland University Hospital
      • Uppsala, Sverige
        • Uppsala University Hospital
      • Varberg, Sverige
        • Varberg Hospital
      • Västerås, Sverige
        • Västerås Hospital
      • Örebro, Sverige
        • Orebro University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18
  • Registreret i SWEDEHEART som indlagt på et aktivt studiested og med en udskrivningsdiagnose på myokardieinfarkt inklusive ICD-10 kode I21 eller I22.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Helicobacter pylori screening
Hos centre, der er randomiseret til screening, vil alle patienter med bekræftet MI blive tilbudt H. pylori -screening med en UBT -UBT, der er inkorporeret i MI -rutinepleje i indlæggelsesperioden. Alt H. pylori -analyseudstyr leveres af undersøgelsesarrangørerne, og alle centre vil bruge det samme udstyr (Kibion® Diabetact®, Mayoly Spindler, Chatou, Frankrig). For patienter, der tester H. pylori -positiv, vil udryddelsesbehandling blive ordineret efter den omsorgsfulde læge. Kontrol af vellykket H. pylori-udryddelsesbehandling med enten UBT eller H. pylori-antigen i fæces 6 uger efter afsluttet udryddelsesbehandling vil blive anbefalet til den behandlende læge, men ikke centralt fulgt op. Den individuelle implementering af H. pylori -screening, testresultat og udryddelsesbehandling vil blive registreret i Swedeheart.
Diagnostisk test: Urea Breath Test (UBT)

Efter faste i seks timer før testning sluger patienten en C13 -urinstoftablet eller opløsning og venter. Efter 10 minutter opsamles patienten, og åndedrættet indsamles (åndedrætspose). Produktionen af ​​13CO2 måles ved en desktopanalysator (infrarød massespektrometri), og aktiv H. pylori-infektionsdiagnose stilles baseret på tidligere etablerede afskæringsniveauer for H. pylori-infektion.

Hos patienter, der er testet positive, vil eradikationsterapi i henhold til retningslinjerne fra National Society of Gastroenterology blive ordineret efter den plejende læges skøn.

Kontrol af vellykket H. pylori -udryddelse 6 uger efter afsluttet udryddelsesbehandling anbefales til den behandlende læge.

I perioden uden H. pylori-screening vil undersøgelsens UBT-udstyr ikke være tilgængeligt.
Ingen indgriben: Almindelig pleje uden Helicobacter pylori -screening
På centre, der er randomiseret til ingen screening, vil alle MI -patienter modtage sædvanlig pleje og vil blive fulgt i Swedeheart og National Registre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øvre gastrointestinal blødning (UGIB)
Tidsramme: Tid fra udskrivningsdato for indeks Mi hospitalisering til slutningen af ​​undersøgelsesopfølgningen, 17. januar 2025 (svarer til en maksimal opfølgningstid på 3 år og 2 måneder og mindst 1 år).
Tid fra udskrivelsesdato for indeks MI indlæggelse til UGIB
Tid fra udskrivningsdato for indeks Mi hospitalisering til slutningen af ​​undersøgelsesopfølgningen, 17. januar 2025 (svarer til en maksimal opfølgningstid på 3 år og 2 måneder og mindst 1 år).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død af alle årsager
Tidsramme: Tid fra udskrivningsdato for indeks Mi hospitalisering til slutningen af ​​undersøgelsesopfølgningen, 17. januar 2025 (svarer til en maksimal opfølgningstid på 3 år og 2 måneder og mindst 1 år).
Tid fra udskrivningsdato for indeks Mi hospitalisering til død af al årsag
Tid fra udskrivningsdato for indeks Mi hospitalisering til slutningen af ​​undersøgelsesopfølgningen, 17. januar 2025 (svarer til en maksimal opfølgningstid på 3 år og 2 måneder og mindst 1 år).
Kardiovaskulær død
Tidsramme: Tid fra udskrivelsesdato for indeks MI indlæggelse til afslutning af undersøgelsesopfølgning, 17. januar 2025 (svarer til en maksimal opfølgningstid på 3 år og 2 måneder og minimum 1 år).
Tid fra udskrivelsesdato for indeks MI indlæggelse til kardiovaskulær død
Tid fra udskrivelsesdato for indeks MI indlæggelse til afslutning af undersøgelsesopfølgning, 17. januar 2025 (svarer til en maksimal opfølgningstid på 3 år og 2 måneder og minimum 1 år).
Genindlæggelse med myokardieinfarkt
Tidsramme: Tid fra udskrivelsesdato for indeks MI indlæggelse til afslutning af undersøgelsesopfølgning, 17. januar 2025 (svarer til en maksimal opfølgningstid på 3 år og 2 måneder og minimum 1 år).
Tid fra udskrivningsdato for indeks Mi hospitalisering til rehospitalisering med myokardieinfarkt
Tid fra udskrivelsesdato for indeks MI indlæggelse til afslutning af undersøgelsesopfølgning, 17. januar 2025 (svarer til en maksimal opfølgningstid på 3 år og 2 måneder og minimum 1 år).
Hospitalisering for hjertesvigt
Tidsramme: Tid fra udskrivelsesdato for indeks MI indlæggelse til afslutning af undersøgelsesopfølgning, 17. januar 2025 (svarer til en maksimal opfølgningstid på 3 år og 2 måneder og minimum 1 år).
Tid fra udskrivelsesdato for indeks MI indlæggelse til indlæggelse for hjertesvigt
Tid fra udskrivelsesdato for indeks MI indlæggelse til afslutning af undersøgelsesopfølgning, 17. januar 2025 (svarer til en maksimal opfølgningstid på 3 år og 2 måneder og minimum 1 år).
UGIB kræver blodtransfusion
Tidsramme: Tid fra udskrivelsesdato for indeks MI indlæggelse til afslutning af undersøgelsesopfølgning, 17. januar 2025 (svarer til en maksimal opfølgningstid på 3 år og 2 måneder og minimum 1 år).
Tid fra udskrivningsdato for indeks Mi hospitalisering til UGIB, der kræver blodtransfusion
Tid fra udskrivelsesdato for indeks MI indlæggelse til afslutning af undersøgelsesopfølgning, 17. januar 2025 (svarer til en maksimal opfølgningstid på 3 år og 2 måneder og minimum 1 år).
Netto bivirkninger kliniske begivenheder (NACE)
Tidsramme: Tid fra udskrivningsdato for indeks Mi hospitalisering til slutningen af ​​undersøgelsesopfølgningen, 17. januar 2025 (svarer til en maksimal opfølgningstid på 3 år og 2 måneder og mindst 1 år).
Tid fra udskrivningsdato for indeks Mi hospitalisering til dødsfald, UGIB, hospitalisering med MI eller hospitalisering for iskæmisk slagtilfælde (NACE).
Tid fra udskrivningsdato for indeks Mi hospitalisering til slutningen af ​​undersøgelsesopfølgningen, 17. januar 2025 (svarer til en maksimal opfølgningstid på 3 år og 2 måneder og mindst 1 år).
Store bivirkninger hjerte- eller cerebrovaskulære begivenheder (MACCE)
Tidsramme: Tid fra udskrivningsdato for indeks Mi hospitalisering til slutningen af ​​undersøgelsesopfølgningen, 17. januar 2025 (svarer til en maksimal opfølgningstid på 3 år og 2 måneder og mindst 1 år).
Tid fra udskrivningsdato for indeks Mi hospitalisering til kardiovaskulær død, rehospitalisering med MI eller hospitalisering for iskæmisk slagtilfælde (MACCE)
Tid fra udskrivningsdato for indeks Mi hospitalisering til slutningen af ​​undersøgelsesopfølgningen, 17. januar 2025 (svarer til en maksimal opfølgningstid på 3 år og 2 måneder og mindst 1 år).
Hospitalisering til ischermisk slagtilfælde
Tidsramme: Tid fra udskrivningsdato for indeks Mi hospitalisering til slutningen af ​​undersøgelsesopfølgningen, 17. januar 2025 (svarer til en maksimal opfølgningstid på 3 år og 2 måneder og mindst 1 år).
Tid fra udskrivningsdato for indeks Mi hospitalisering til hospitalisering for iskæmisk slagtilfælde
Tid fra udskrivningsdato for indeks Mi hospitalisering til slutningen af ​​undersøgelsesopfølgningen, 17. januar 2025 (svarer til en maksimal opfølgningstid på 3 år og 2 måneder og mindst 1 år).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CCS
Tidsramme: 6-10 uger efter udskrivelsesdato for indeks MI indlæggelse
Symptomer på angina og funktionel status (CCS-klasse) 6-10 uger efter udskrivelsesdato for indeks MI hospitalsindlæggelse
6-10 uger efter udskrivelsesdato for indeks MI indlæggelse
CCS
Tidsramme: 11-13 måneder efter udskrivningsdato for indeks Mi hospitalisering
Symptomer på angina og funktionel status (CCS-klasse) ved 11-13 måneder efter udskrivelsesdatoen for indeks MI hospitalsindlæggelse
11-13 måneder efter udskrivningsdato for indeks Mi hospitalisering
Nyha
Tidsramme: 6-10 uger efter udskrivelsesdato for indeks MI indlæggelse
Symptomer på dyspnø og funktionel status (NYHA-klasse) 6-10 uger efter udskrivningsdato for indeks Mi hospitalisering
6-10 uger efter udskrivelsesdato for indeks MI indlæggelse
Nyha
Tidsramme: 11-13 måneder efter udskrivelsesdato for indeks MI indlæggelse
Symptomer på dyspnø og funktionel status (NYHA-klasse) 11-13 måneder efter udskrivelsesdatoen for indeks MI hospitalsindlæggelse
11-13 måneder efter udskrivelsesdato for indeks MI indlæggelse
Blodlipider
Tidsramme: Ændring fra baseline niveauer under indeks hospitalsindlæggelse til 6-10 uger efter udskrivelsesdato for index MI hospitalsindlæggelse
Total kolesterol, HDL, LDL og triglycerider (mmol/L) 6-10 uger efter udskrivelsesdato for indeks MI indlæggelse.
Ændring fra baseline niveauer under indeks hospitalsindlæggelse til 6-10 uger efter udskrivelsesdato for index MI hospitalsindlæggelse
Blodlipider
Tidsramme: Ændring fra baseline-niveauer under indeksindlæggelse til 11-13 måneder efter udskrivningsdato for indeks Mi hospitalisering
Total kolesterol, HDL, LDL og triglycerider (mmol/L) 11-13 måneder efter udskrivelsesdato for indeks MI indlæggelse.
Ændring fra baseline-niveauer under indeksindlæggelse til 11-13 måneder efter udskrivningsdato for indeks Mi hospitalisering
Plasma glukose
Tidsramme: Ændring fra baseline-niveauer under indeksindlæggelse til 6-10 uger efter udskrivningsdato for indeks Mi hospitalisering
Plasmaglukose (mmol/L) 6-10 uger efter udskrivelsesdato for indeks MI indlæggelse.
Ændring fra baseline-niveauer under indeksindlæggelse til 6-10 uger efter udskrivningsdato for indeks Mi hospitalisering
Plasma glukose
Tidsramme: Ændring fra baseline niveauer under indeks hospitalsindlæggelse til 11-13 måneder efter udskrivelsesdato for indeks MI hospitalsindlæggelse
Plasmaglukose (mmol/L) 11-13 måneder efter udskrivelsesdato for indeks MI indlæggelse.
Ændring fra baseline niveauer under indeks hospitalsindlæggelse til 11-13 måneder efter udskrivelsesdato for indeks MI hospitalsindlæggelse
Hb1ac
Tidsramme: Ændring fra baseline niveauer under indeks hospitalsindlæggelse til 6-10 uger efter udskrivelsesdato for index MI hospitalsindlæggelse
HB1AC (mmol/mol) 6-10 uger efter udledningsdato for indeks Mi hospitalisering.
Ændring fra baseline niveauer under indeks hospitalsindlæggelse til 6-10 uger efter udskrivelsesdato for index MI hospitalsindlæggelse
Hb1Ac
Tidsramme: Ændring fra baseline-niveauer under indeksindlæggelse til 11-13 måneder efter udskrivningsdato for indeks Mi hospitalisering
HB1AC (mmol/mol) kl. 11-13 måneder efter udledningsdato for indeks Mi hospitalisering.
Ændring fra baseline-niveauer under indeksindlæggelse til 11-13 måneder efter udskrivningsdato for indeks Mi hospitalisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

The Swedish Research Council
Region Stockholm
Hjärt-Lungfonden, Sweden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robin Hofmann, MD, PhD, Karolinska Institutet, Department of Clinical Science and Education, Södersjukhuset, Stockholm.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

17. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2021

Først opslået (Faktiske)

27. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HELP-MI SWEDEHEART

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Urea Breath Test (UBT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner