De impact van functionele geneeskunde op wondgenezing door vertraagde autologe borstreconstructie

Reconstructieve chirurgische techniek, uitgestelde autologe borstreconstructie en gebruikelijke lokale anesthesie en analgesie tijdens ziekenhuisverblijf.

Perioperatieve voeding en op levensstijl gebaseerde interventies samen met geselecteerde voedingssupplementen.

Percentage van de volgende voltooide onderzoeken:

• BreastQ (basislijn, wkn 12 en 26)
• PROMIS-vragenlijst (basislijn en wkn 5, 12 en 26)
• Vragenlijst medische symptomen (MSQ) (basislijn en wkn 5, 12 en 26)
• Enquête over de naleving van voeding en levensstijl (randomisatie en vervolgens wekelijks gedurende de duur van het onderzoek)
• Enquête over de naleving van voedingssupplementen (alleen degenen die gerandomiseerd zijn naar SOC plus functionele geneeskunde; week 1 en vervolgens wekelijks gedurende de duur van het onderzoek)

Let op: de BRA- en SKIN-onderzoeken worden niet ingevuld door de patiënt, maar door de aanbieder.

Postoperatieve wondinfectie (POWI) wordt gemeten in elke arm en het voorspelde risico wordt vergeleken met de werkelijke incidentie. SSI wordt gedefinieerd als een oppervlakkige POWI of diepe incisie POWI.

De minimale en maximale kansen op het ervaren van een SSI op basis van het BRA-scoresysteem zijn respectievelijk 2,7% en 54,8%. De database van het American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) die de resultaten van 30 dagen voor plastische chirurgie bijhoudt, werd gebruikt om de minimale en maximale waarschijnlijkheid van deze complicatie te bepalen.

Verandering in NMR LipoProfiel (gemiddelde en standaarddeviatie).

LDL-deeltjesaantal (L): (Normaal bereik: < 1000 nmol) LDL-cholesterol (dL): (Normaal bereik: 0 - 99 mg) HDL-cholesterol (dL): (Normaal bereik: >39 mg) Triglyceriden (dL): ( Normaal bereik: 0 - 149 mg) Totaal cholesterol (dL): (Normaal bereik: 100 - 199 mg) Totaal HDL-deeltjes (L): (Normaal bereik: >=30,5 umol) Klein LDL-P (L): (Normaal bereik : < =527 nmol) Grote VLDL-P (L): (Normaal bereik: < =2,7 nmol/L) Grote HDL-P (L): (Normaal bereik: >=4,8 umol) VLDL-grootte (nm): (Normaal Bereik: < =46,6 nm) LDL-grootte (nm): (normaal bereik: >20,5 nm) HDL-grootte (nm): (normaal bereik: >=9,2 nm) LP/IR-score: (normaal bereik: < =45)

Verandering in NMR LipoProfiel (gemiddelde en standaarddeviatie).

LDL-deeltjesaantal (L): (Normaal bereik: < 1000 nmol) LDL-cholesterol (dL): (Normaal bereik: 0 - 99 mg) HDL-cholesterol (dL): (Normaal bereik: >39 mg) Triglyceriden (dL): ( Normaal bereik: 0 - 149 mg) Totaal cholesterol (dL): (Normaal bereik: 100 - 199 mg) Totaal HDL-deeltjes (L): (Normaal bereik: >=30,5 umol) Klein LDL-P (L): (Normaal bereik : < =527 nmol) Grote VLDL-P (L): (Normaal bereik: < =2,7 nmol/L) Grote HDL-P (L): (Normaal bereik: >=4,8 umol) VLDL-grootte (nm): (Normaal Bereik: < =46,6 nm) LDL-grootte (nm): (normaal bereik: >20,5 nm) HDL-grootte (nm): (normaal bereik: >=9,2 nm) LP/IR-score: (normaal bereik: < =45)

Verandering in OmegaCheck (gemiddelde en standaarddeviatie).

Arachidonzuur (gew.%) Verhouding arachidonzuur/EPA Docosahexaeenzuur (DHA) (gew.%) Docosapentaeenzuur (DPA) (gew.%) Eicosapentaeenzuur (EPA) (gew.%) Linolzuur (gew.%) Omega -3 totaal (gew.%) Omega-6 totaal (gew.%) Omega-6/3 verhouding OmegaCheck (totaal EPA+DPA+DHA gerapporteerd als gew.%)

Verandering in OmegaCheck (gemiddelde en standaarddeviatie).

Arachidonzuur (gew.%) Verhouding arachidonzuur/EPA Docosahexaeenzuur (DHA) (gew.%) Docosapentaeenzuur (DPA) (gew.%) Eicosapentaeenzuur (EPA) (gew.%) Linolzuur (gew.%) Omega -3 totaal (gew.%) Omega-6 totaal (gew.%) Omega-6/3 verhouding OmegaCheck (totaal EPA+DPA+DHA gerapporteerd als gew.%)

Verandering in PROMIS GPH-scores (gemiddelde en standaarddeviatie).

PROMIS is een door de NIH gevalideerde reeks persoonsgerichte maatregelen die de fysieke, mentale en sociale gezondheid van volwassenen en kinderen in de algemene bevolking en bij mensen met chronische aandoeningen evalueert en bewaakt. Dit wordt beschouwd als de SOC van het Centrum voor Functionele Geneeskunde. Scores worden omgezet in T-Scores. Het gemiddelde (SD) van de Amerikaanse algemene bevolking is 50 (10). Hogere scores betekenen betere resultaten

Verandering in PROMIS GPH-scores (gemiddelde en standaarddeviatie).

PROMIS is een door de NIH gevalideerde reeks persoonsgerichte maatregelen die de fysieke, mentale en sociale gezondheid van volwassenen en kinderen in de algemene bevolking en bij mensen met chronische aandoeningen evalueert en bewaakt. Dit wordt beschouwd als de SOC van het Centrum voor Functionele Geneeskunde. Scores worden omgezet in T-Scores. Het gemiddelde (SD) van de Amerikaanse algemene bevolking is 50 (10). Hogere scores betekenen betere resultaten

Verandering in PROMIS GPH-scores (gemiddelde en standaarddeviatie).

PROMIS is een door de NIH gevalideerde reeks persoonsgerichte maatregelen die de fysieke, mentale en sociale gezondheid van volwassenen en kinderen in de algemene bevolking en bij mensen met chronische aandoeningen evalueert en bewaakt. Dit wordt beschouwd als de SOC van het Centrum voor Functionele Geneeskunde. Scores worden omgezet in T-Scores. Het gemiddelde (SD) van de Amerikaanse algemene bevolking is 50 (10). Hogere scores betekenen betere resultaten.

Klinisch relevante verandering in PROMIS GPH, of verbeteringen van 5,00 punten of meer (gemiddelde en standaarddeviatie).

PROMIS is een door de NIH gevalideerde reeks persoonsgerichte maatregelen die de fysieke, mentale en sociale gezondheid van volwassenen en kinderen in de algemene bevolking en bij mensen met chronische aandoeningen evalueert en bewaakt. Dit wordt beschouwd als de SOC van het Centrum voor Functionele Geneeskunde. Scores worden omgezet in T-Scores. Het gemiddelde (SD) van de Amerikaanse algemene bevolking is 50 (10). Hogere scores betekenen betere resultaten.

Verbetering: ≥5,00 punten Iets beter: 2,50 tot 4,99 punten Vergelijkbaar: -2,49 tot 2,49 punten Iets slechter: -2,50 tot -4,99 punten

Klinisch relevante verandering in PROMIS GPH, of verbeteringen van 5,00 punten of meer (gemiddelde en standaarddeviatie).

PROMIS is een door de NIH gevalideerde reeks persoonsgerichte maatregelen die de fysieke, mentale en sociale gezondheid van volwassenen en kinderen in de algemene bevolking en bij mensen met chronische aandoeningen evalueert en bewaakt. Dit wordt beschouwd als de SOC van het Centrum voor Functionele Geneeskunde. Scores worden omgezet in T-Scores. Het gemiddelde (SD) van de Amerikaanse algemene bevolking is 50 (10). Hogere scores betekenen betere resultaten.

Verbetering: ≥5,00 punten Iets beter: 2,50 tot 4,99 punten Vergelijkbaar: -2,49 tot 2,49 punten Iets slechter: -2,50 tot -4,99 punten

Klinisch relevante verandering in PROMIS GPH, of verbeteringen van 5,00 punten of meer (gemiddelde en standaarddeviatie).

PROMIS is een door de NIH gevalideerde reeks persoonsgerichte maatregelen die de fysieke, mentale en sociale gezondheid van volwassenen en kinderen in de algemene bevolking en bij mensen met chronische aandoeningen evalueert en bewaakt. Dit wordt beschouwd als de SOC van het Centrum voor Functionele Geneeskunde. Scores worden omgezet in T-Scores. Het gemiddelde (SD) van de Amerikaanse algemene bevolking is 50 (10). Hogere scores betekenen betere resultaten.

Verbetering: ≥5,00 punten Iets beter: 2,50 tot 4,99 punten Vergelijkbaar: -2,49 tot 2,49 punten Iets slechter: -2,50 tot -4,99 punten

Verandering in PROMIS GMH-scores (gemiddelde en standaarddeviatie).

PROMIS is een door de NIH gevalideerde reeks persoonsgerichte maatregelen die de fysieke, mentale en sociale gezondheid van volwassenen en kinderen in de algemene bevolking en bij mensen met chronische aandoeningen evalueert en bewaakt. Dit wordt beschouwd als de SOC van het Centrum voor Functionele Geneeskunde. Scores worden omgezet in T-Scores. Het gemiddelde (SD) van de Amerikaanse algemene bevolking is 50 (10). Hogere scores betekenen betere resultaten.

Verandering in PROMIS GMH-scores (gemiddelde en standaarddeviatie).

PROMIS is een door de NIH gevalideerde reeks persoonsgerichte maatregelen die de fysieke, mentale en sociale gezondheid van volwassenen en kinderen in de algemene bevolking en bij mensen met chronische aandoeningen evalueert en bewaakt. Dit wordt beschouwd als de SOC van het Centrum voor Functionele Geneeskunde. Scores worden omgezet in T-Scores. Het gemiddelde (SD) van de Amerikaanse algemene bevolking is 50 (10). Hogere scores betekenen betere resultaten.

Verandering in PROMIS GMH-scores (gemiddelde en standaarddeviatie).

PROMIS is een door de NIH gevalideerde reeks persoonsgerichte maatregelen die de fysieke, mentale en sociale gezondheid van volwassenen en kinderen in de algemene bevolking en bij mensen met chronische aandoeningen evalueert en bewaakt. Dit wordt beschouwd als de SOC van het Centrum voor Functionele Geneeskunde. Scores worden omgezet in T-Scores. Het gemiddelde (SD) van de Amerikaanse algemene bevolking is 50 (10). Hogere scores betekenen betere resultaten.

Klinisch relevante verandering in PROMIS GMH, of verbeteringen van 5,00 punten of meer (gemiddelde en standaarddeviatie).

PROMIS is een door de NIH gevalideerde reeks persoonsgerichte maatregelen die de fysieke, mentale en sociale gezondheid van volwassenen en kinderen in de algemene bevolking en bij mensen met chronische aandoeningen evalueert en bewaakt. Dit wordt beschouwd als de SOC van het Centrum voor Functionele Geneeskunde. Scores worden omgezet in T-Scores. Het gemiddelde (SD) van de Amerikaanse algemene bevolking is 50 (10). Hogere scores betekenen betere resultaten.

Verbetering: ≥5,00 punten Iets beter: 2,50 tot 4,99 punten Vergelijkbaar: -2,49 tot 2,49 punten Iets slechter: -2,50 tot -4,99 punten

Klinisch relevante verandering in PROMIS GMH, of verbeteringen van 5,00 punten of meer (gemiddelde en standaarddeviatie).

PROMIS is een door de NIH gevalideerde reeks persoonsgerichte maatregelen die de fysieke, mentale en sociale gezondheid van volwassenen en kinderen in de algemene bevolking en bij mensen met chronische aandoeningen evalueert en bewaakt. Dit wordt beschouwd als de SOC van het Centrum voor Functionele Geneeskunde. Scores worden omgezet in T-Scores. Het gemiddelde (SD) van de Amerikaanse algemene bevolking is 50 (10). Hogere scores betekenen betere resultaten.

Verbetering: ≥5,00 punten Iets beter: 2,50 tot 4,99 punten Vergelijkbaar: -2,49 tot 2,49 punten Iets slechter: -2,50 tot -4,99 punten

Klinisch relevante verandering in PROMIS GMH, of verbeteringen van 5,00 punten of meer (gemiddelde en standaarddeviatie).

PROMIS is een door de NIH gevalideerde reeks persoonsgerichte maatregelen die de fysieke, mentale en sociale gezondheid van volwassenen en kinderen in de algemene bevolking en bij mensen met chronische aandoeningen evalueert en bewaakt. Dit wordt beschouwd als de SOC van het Centrum voor Functionele Geneeskunde. Scores worden omgezet in T-Scores. Het gemiddelde (SD) van de Amerikaanse algemene bevolking is 50 (10). Hogere scores betekenen betere resultaten.

Verbetering: ≥5,00 punten Iets beter: 2,50 tot 4,99 punten Vergelijkbaar: -2,49 tot 2,49 punten Iets slechter: -2,50 tot -4,99 punten

Verandering in Breast-Q-score (gemiddelde en standaarddeviatie).

Breast-Q is een gevalideerde uitgebreide evaluatie van de gezondheid en het welzijn van borsten. Getransformeerde scores variëren van 0-100, waarbij een hogere score meer tevredenheid of een betere kwaliteit van leven betekent.

Verandering in Breast-Q-score (gemiddelde en standaarddeviatie).

Breast-Q is een gevalideerde uitgebreide evaluatie van de gezondheid en het welzijn van borsten. Getransformeerde scores variëren van 0-100, waarbij een hogere score meer tevredenheid of een betere kwaliteit van leven betekent.

Verander de globale symptomen van deelnemers gemeten door verandering in MSQ-scores (gemiddelde en standaarddeviatie).

De MSQ identificeert symptomen die een patiënt de afgelopen 48 uur heeft ervaren op basis van zijn gezondheidsprofiel. De MSQ maakt gebruik van een semantische differentiële schaal om te bepalen hoe vaak een patiënt een specifiek symptoom ervaart en om de voortgang van een deelnemer bij te houden. Alle scores worden opgeteld en hogere MSQ-scores duiden op verslechtering van de symptomen, terwijl lagere scores op verbetering van de symptomen wijzen. Dit wordt beschouwd als de SOC van het Centrum voor Functionele Geneeskunde.

Totaalscorebereik: 0-352, waarbij hogere scores slechtere resultaten betekenen.

Verander de globale symptomen van deelnemers gemeten door verandering in MSQ-scores (gemiddelde en standaarddeviatie).

De MSQ identificeert symptomen die een patiënt de afgelopen 48 uur heeft ervaren op basis van zijn gezondheidsprofiel. De MSQ maakt gebruik van een semantische differentiële schaal om te bepalen hoe vaak een patiënt een specifiek symptoom ervaart en om de voortgang van een deelnemer bij te houden. Alle scores worden opgeteld en hogere MSQ-scores duiden op verslechtering van de symptomen, terwijl lagere scores op verbetering van de symptomen duiden. Dit wordt beschouwd als de SOC van het Centrum voor Functionele Geneeskunde.

Totaalscorebereik: 0-352, waarbij hogere scores slechtere resultaten betekenen.

Verander de globale symptomen van deelnemers gemeten door verandering in MSQ-scores (gemiddelde en standaarddeviatie).

De MSQ identificeert symptomen die een patiënt de afgelopen 48 uur heeft ervaren op basis van zijn gezondheidsprofiel. De MSQ maakt gebruik van een semantische differentiële schaal om te bepalen hoe vaak een patiënt een specifiek symptoom ervaart en om de voortgang van een deelnemer bij te houden. Alle scores worden opgeteld en hogere MSQ-scores duiden op verslechtering van de symptomen, terwijl lagere scores op verbetering van de symptomen wijzen. Dit wordt beschouwd als de SOC van het Centrum voor Functionele Geneeskunde.

Totaalscorebereik: 0-352, waarbij hogere scores slechtere resultaten betekenen.

Veranderingen in voeding en levensstijl zoals gemeten door veranderingen in de scores van de Nutrition and Lifestyle Adherence Survey-scores, die het dieet, de lichaamsbeweging en het stressmanagement van de deelnemer in de voorgaande week beoordelen.

Voeding: Bereik van beschikbare punten: 0-45 (hoger = beter) Slaap: Bereik van beschikbare punten: 0-3 punten (hoger = beter) Oefening/Beweging: Bereik van beschikbare punten: 0-20 punten (hoger = beter) Stress Beheer: 0-8 punten (hoger = beter) Totaal samengesteld scorebereik: 0-76 (hoger = beter)

Veranderingen in voeding en levensstijl zoals gemeten door veranderingen in de scores van de Nutrition and Lifestyle Adherence Survey-scores, die het dieet, de lichaamsbeweging en het stressmanagement van de deelnemer in de voorgaande week beoordelen.

Voeding: Bereik van beschikbare punten: 0-45 (hoger = beter) Slaap: Bereik van beschikbare punten: 0-3 punten (hoger = beter) Oefening/Beweging: Bereik van beschikbare punten: 0-20 punten (hoger = beter) Stress Beheer: 0-8 punten (hoger = beter) Totaal samengesteld scorebereik: 0-76 (hoger = beter)

Gebruik van voedingssuppletie als onderdeel van het onderzoek, gemeten aan de hand van de scores van de enquête over de naleving van voedingssupplementen.

O.N.E Omega: 0-4 punten Probiotisch 50B: 0-4 punten Vitamine D3: 0-4 punten Whey Basics: 0-4 punten Curcumine met Bioperine: 0-4 punten Zink 30: 0-4 punten Bromelaïne: 0-4 punten

• Alleen genomen 1 week voor en na de operatie Totale scorebereik: 0-24 (behalve de 1 week voor en na de operatie wanneer het totale scorebereik is: 0-28, hoger = beter)

Gebruik van voedingssuppletie als onderdeel van het onderzoek, gemeten aan de hand van de scores van de enquête over de naleving van voedingssupplementen.

O.N.E Omega: 0-4 punten Probiotisch 50B: 0-4 punten Vitamine D3: 0-4 punten Whey Basics: 0-4 punten Curcumine met Bioperine: 0-4 punten Zink 30: 0-4 punten Bromelaïne: 0-4 punten

• Alleen genomen 1 week voor en na de operatie Totale scorebereik: 0-24 (behalve de week voor en na de operatie wanneer het totale scorebereik is: 0-28 hoger = beter)

De samengestelde SKIN Survey-score beoordeelt de ernst en omvang van mastectomie huidflapnecrose (MSFN) (bijv. A1, B3, D2, enz.).

Diepte van MSFN wordt beoordeeld van A tot D:

A = Geen, geen bewijs van MSFN B = Kleurverandering van de huidflap die duidt op verminderde doorbloeding of ischemisch letsel (kan cyanose of erytheem zijn) C = Necrose van de huidflap met gedeeltelijke dikte, resulterend in ten minste epidermale vervelling D = Necrose van de volledige huidflap

Oppervlakte van MSFN (%) wordt beoordeeld door een waarde van 1 tot 4 te geven:

1. - Geen 0%
2. - Borst, verandering treft 1-10% van de borsthuid of NAC, verandering treft 1-10% van het tepel-tepelhofcomplex
3. - Verandering van de borsten beïnvloedt 11-30% van de borsthuid of NAC, 11-30% van de NAC aangetast, of totale tepelbetrokkenheid
4. - Verandering beïnvloedt> 30% van de borsthuid of 30% van NAC

De samengestelde SKIN Survey-score beoordeelt de ernst en omvang van mastectomie huidflapnecrose (MSFN) (bijv. A1, B3, D2, enz.).

Diepte van MSFN wordt beoordeeld van A tot D:

A = Geen, geen bewijs van MSFN B = Kleurverandering van de huidflap die duidt op verminderde doorbloeding of ischemisch letsel (kan cyanose of erytheem zijn) C = Necrose van de huidflap met gedeeltelijke dikte, resulterend in ten minste epidermale vervelling D = Necrose van de volledige huidflap

Oppervlakte van MSFN (%) wordt beoordeeld door een waarde van 1 tot 4 te geven:

1. - Geen 0%
2. - Borst, verandering treft 1-10% van de borsthuid of NAC, verandering treft 1-10% van het tepel-tepelhofcomplex
3. - Verandering van de borsten beïnvloedt 11-30% van de borsthuid of NAC, 11-30% van de NAC aangetast, of totale tepelbetrokkenheid
4. - Verandering beïnvloedt> 30% van de borsthuid of 30% van NAC

De samengestelde SKIN Survey-score beoordeelt de ernst en omvang van mastectomie huidflapnecrose (MSFN) (bijv. A1, B3, D2, enz.).

Diepte van MSFN wordt beoordeeld van A tot D:

A = Geen, geen bewijs van MSFN B = Kleurverandering van de huidflap die duidt op verminderde doorbloeding of ischemisch letsel (kan cyanose of erytheem zijn) C = Necrose van de huidflap met gedeeltelijke dikte, resulterend in ten minste epidermale vervelling D = Necrose van de volledige huidflap

Oppervlakte van MSFN (%) wordt beoordeeld door een waarde van 1 tot 4 te geven:

1. - Geen 0%
2. - Borst, verandering treft 1-10% van de borsthuid of NAC, verandering treft 1-10% van het tepel-tepelhofcomplex
3. - Verandering van de borsten beïnvloedt 11-30% van de borsthuid of NAC, 11-30% van de NAC aangetast, of totale tepelbetrokkenheid
4. - Verandering beïnvloedt> 30% van de borsthuid of 30% van NAC