Virkningen af ​​funktionel medicin på sårheling fra forsinket autolog brystrekonstruktion

Rekonstruktiv kirurgisk teknik, forsinket autolog brystrekonstruktion og sædvanlig lokalbedøvelse og analgesi under hospitalsophold.

Perioperativ ernæring og livsstilsbaserede interventioner sammen med udvalgte kosttilskud.

Procentdel af følgende undersøgelser gennemført:

• BreastQ (baseline, uge ​​12 og 26)
• PROMIS-spørgeskema (baseline og uge 5, 12 og 26)
• Medical Symptom Questionnaire (MSQ) (baseline og uge 5, 12 og 26)
• Ernærings- og livsstilsoverholdelsesundersøgelse (randomisering og derefter ugentligt i hele undersøgelsens varighed)
• Kosttilskudsoverholdelsesundersøgelse (kun dem, der er randomiseret til SOC plus funktionel medicin; wk1 og derefter ugentligt i hele undersøgelsens varighed)

Bemærk: BRA- og SKIN-undersøgelserne udfyldes ikke af patienten, men af ​​udbyderen.

Surgical site-infektion (SSI) vil blive målt inden for hver arm, og den forudsagte risiko vil blive sammenlignet med den faktiske forekomst. SSI er defineret som en overfladisk SSI eller deep incision SSI.

Minimums- og maksimumssandsynlighederne for at opleve en SSI baseret på BRA-scoringssystemet er henholdsvis 2,7 % og 54,8 %. American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) database, som sporer 30-dages resultater for plastikkirurgi, blev brugt til at bestemme minimums- og maksimumssandsynlighederne for denne komplikation.

Ændring i NMR LipoProfile (middelværdi og standardafvigelse).

LDL-partikelantal (L): (Normalt interval: < 1000 nmol) LDL-kolesterol (dL): (Normalt interval: 0 - 99 mg) HDL-kolesterol (dL) : (Normalt interval: >39 mg) Triglycerider (dL): ( Normalområde: 0 - 149 mg) Totalt kolesterol (dL): (Normalområde: 100 - 199 mg) Totalt HDL-partikler (L): (Normalområde: >=30,5 umol) Lille LDL-P (L): (Normalt område : < =527 nmol) Stort VLDL-P (L): (Normalområde: < =2,7 nmol/L) Stort HDL-P (L): (Normalområde: >=4,8 umol) VLDL-størrelse (nm): (Normalt Område: < =46,6 nm) LDL-størrelse (nm): (Normalt område: >20,5 nm) HDL-størrelse (nm): (Normalt område: >=9,2 nm) LP/IR-score: (Normalt område: < =45)

Ændring i NMR LipoProfile (middelværdi og standardafvigelse).

LDL-partikelantal (L): (Normalt interval: < 1000 nmol) LDL-kolesterol (dL): (Normalt interval: 0 - 99 mg) HDL-kolesterol (dL) : (Normalt interval: >39 mg) Triglycerider (dL): ( Normalområde: 0 - 149 mg) Totalt kolesterol (dL): (Normalområde: 100 - 199 mg) Totalt HDL-partikler (L): (Normalområde: >=30,5 umol) Lille LDL-P (L): (Normalt område : < =527 nmol) Stort VLDL-P (L): (Normalområde: < =2,7 nmol/L) Stort HDL-P (L): (Normalområde: >=4,8 umol) VLDL-størrelse (nm): (Normalt Område: < =46,6 nm) LDL-størrelse (nm): (Normalt område: >20,5 nm) HDL-størrelse (nm): (Normalt område: >=9,2 nm) LP/IR-score: (Normalt område: < =45)

Ændring i OmegaCheck (middelværdi og standardafvigelse).

Arakidonsyre (vægtprocent) Arakidonsyre/EPA-forhold Docosahexaensyre (DHA) (vægtprocent) Docosapentaensyre (DPA) (vægtprocent) Eicosapentaensyre (EPA) (vægtprocent) Linolsyre (vægtprocent) Omega -3 i alt (vægtprocent) Omega-6 i alt (vægtprocent) Omega-6/3 forhold OmegaCheck (samlet EPA+DPA+DHA rapporteret som vægtprocent)

Ændring i OmegaCheck (middelværdi og standardafvigelse).

Arakidonsyre (vægtprocent) Arakidonsyre/EPA-forhold Docosahexaensyre (DHA) (vægtprocent) Docosapentaensyre (DPA) (vægtprocent) Eicosapentaensyre (EPA) (vægtprocent) Linolsyre (vægtprocent) Omega -3 i alt (vægtprocent) Omega-6 i alt (vægtprocent) Omega-6/3 forhold OmegaCheck (samlet EPA+DPA+DHA rapporteret som vægtprocent)

Ændring i PROMIS GPH-score (gennemsnit og standardafvigelse).

PROMIS er et NIH-valideret sæt af personcentrerede foranstaltninger, der evaluerer og overvåger fysisk, mental og social sundhed hos voksne og børn i den generelle befolkning og hos dem, der lever med kroniske lidelser. Dette betragtes som SOC for Center for Funktionel Medicin. Scores omdannes til T-scores. Gennemsnittet (SD) af den amerikanske befolkning er 50 (10). Højere score betyder bedre resultater

Ændring i PROMIS GPH-score (gennemsnit og standardafvigelse).

PROMIS er et NIH-valideret sæt af personcentrerede foranstaltninger, der evaluerer og overvåger fysisk, mental og social sundhed hos voksne og børn i den generelle befolkning og hos dem, der lever med kroniske lidelser. Dette betragtes som SOC for Center for Funktionel Medicin. Scores omdannes til T-scores. Gennemsnittet (SD) af den amerikanske befolkning er 50 (10). Højere score betyder bedre resultater

Ændring i PROMIS GPH-score (gennemsnit og standardafvigelse).

PROMIS er et NIH-valideret sæt af personcentrerede foranstaltninger, der evaluerer og overvåger fysisk, mental og social sundhed hos voksne og børn i den generelle befolkning og hos dem, der lever med kroniske lidelser. Dette betragtes som SOC for Center for Funktionel Medicin. Scores omdannes til T-scores. Gennemsnittet (SD) af den amerikanske befolkning er 50 (10). Højere score betyder bedre resultater.

Klinisk betydningsfuld ændring i PROMIS GPH eller forbedringer på 5,00 point eller mere (gennemsnit og standardafvigelse).

PROMIS er et NIH-valideret sæt af personcentrerede foranstaltninger, der evaluerer og overvåger fysisk, mental og social sundhed hos voksne og børn i den generelle befolkning og hos dem, der lever med kroniske lidelser. Dette betragtes som SOC for Center for Funktionel Medicin. Scores omdannes til T-scores. Gennemsnittet (SD) af den amerikanske befolkning er 50 (10). Højere score betyder bedre resultater.

Forbedring: ≥5,00 point Lidt bedre: 2,50 til 4,99 point Lignende: -2,49 til 2,49 point Lidt dårligere: -2,50 til -4,99 point

Klinisk betydningsfuld ændring i PROMIS GPH eller forbedringer på 5,00 point eller mere (gennemsnit og standardafvigelse).

PROMIS er et NIH-valideret sæt af personcentrerede foranstaltninger, der evaluerer og overvåger fysisk, mental og social sundhed hos voksne og børn i den generelle befolkning og hos dem, der lever med kroniske lidelser. Dette betragtes som SOC for Center for Funktionel Medicin. Scores omdannes til T-scores. Gennemsnittet (SD) af den amerikanske befolkning er 50 (10). Højere score betyder bedre resultater.

Forbedring: ≥5,00 point Lidt bedre: 2,50 til 4,99 point Lignende: -2,49 til 2,49 point Lidt dårligere: -2,50 til -4,99 point

Klinisk betydningsfuld ændring i PROMIS GPH eller forbedringer på 5,00 point eller mere (gennemsnit og standardafvigelse).

PROMIS er et NIH-valideret sæt af personcentrerede foranstaltninger, der evaluerer og overvåger fysisk, mental og social sundhed hos voksne og børn i den generelle befolkning og hos dem, der lever med kroniske lidelser. Dette betragtes som SOC for Center for Funktionel Medicin. Scores omdannes til T-scores. Gennemsnittet (SD) af den amerikanske befolkning er 50 (10). Højere score betyder bedre resultater.

Forbedring: ≥5,00 point Lidt bedre: 2,50 til 4,99 point Lignende: -2,49 til 2,49 point Lidt dårligere: -2,50 til -4,99 point

Ændring i PROMIS GMH-score (middelværdi og standardafvigelse).

PROMIS er et NIH-valideret sæt af personcentrerede foranstaltninger, der evaluerer og overvåger fysisk, mental og social sundhed hos voksne og børn i den generelle befolkning og hos dem, der lever med kroniske lidelser. Dette betragtes som SOC for Center for Funktionel Medicin. Scores omdannes til T-scores. Gennemsnittet (SD) af den amerikanske befolkning er 50 (10). Højere score betyder bedre resultater.

Ændring i PROMIS GMH-score (middelværdi og standardafvigelse).

PROMIS er et NIH-valideret sæt af personcentrerede foranstaltninger, der evaluerer og overvåger fysisk, mental og social sundhed hos voksne og børn i den generelle befolkning og hos dem, der lever med kroniske lidelser. Dette betragtes som SOC for Center for Funktionel Medicin. Scores omdannes til T-scores. Gennemsnittet (SD) af den amerikanske befolkning er 50 (10). Højere score betyder bedre resultater.

Ændring i PROMIS GMH-score (middelværdi og standardafvigelse).

PROMIS er et NIH-valideret sæt af personcentrerede foranstaltninger, der evaluerer og overvåger fysisk, mental og social sundhed hos voksne og børn i den generelle befolkning og hos dem, der lever med kroniske lidelser. Dette betragtes som SOC for Center for Funktionel Medicin. Scores omdannes til T-scores. Gennemsnittet (SD) af den amerikanske befolkning er 50 (10). Højere score betyder bedre resultater.

Klinisk betydningsfuld ændring i PROMIS GMH eller forbedringer på 5,00 point eller mere (gennemsnit og standardafvigelse).

PROMIS er et NIH-valideret sæt af personcentrerede foranstaltninger, der evaluerer og overvåger fysisk, mental og social sundhed hos voksne og børn i den generelle befolkning og hos dem, der lever med kroniske lidelser. Dette betragtes som SOC for Center for Funktionel Medicin. Scores omdannes til T-scores. Gennemsnittet (SD) af den amerikanske befolkning er 50 (10). Højere score betyder bedre resultater.

Forbedring: ≥5,00 point Lidt bedre: 2,50 til 4,99 point Lignende: -2,49 til 2,49 point Lidt dårligere: -2,50 til -4,99 point

Klinisk betydningsfuld ændring i PROMIS GMH eller forbedringer på 5,00 point eller mere (gennemsnit og standardafvigelse).

PROMIS er et NIH-valideret sæt af personcentrerede foranstaltninger, der evaluerer og overvåger fysisk, mental og social sundhed hos voksne og børn i den generelle befolkning og hos dem, der lever med kroniske lidelser. Dette betragtes som SOC for Center for Funktionel Medicin. Scores omdannes til T-scores. Gennemsnittet (SD) af den amerikanske befolkning er 50 (10). Højere score betyder bedre resultater.

Forbedring: ≥5,00 point Lidt bedre: 2,50 til 4,99 point Lignende: -2,49 til 2,49 point Lidt dårligere: -2,50 til -4,99 point

Klinisk betydningsfuld ændring i PROMIS GMH eller forbedringer på 5,00 point eller mere (gennemsnit og standardafvigelse).

PROMIS er et NIH-valideret sæt af personcentrerede foranstaltninger, der evaluerer og overvåger fysisk, mental og social sundhed hos voksne og børn i den generelle befolkning og hos dem, der lever med kroniske lidelser. Dette betragtes som SOC for Center for Funktionel Medicin. Scores omdannes til T-scores. Gennemsnittet (SD) af den amerikanske befolkning er 50 (10). Højere score betyder bedre resultater.

Forbedring: ≥5,00 point Lidt bedre: 2,50 til 4,99 point Lignende: -2,49 til 2,49 point Lidt dårligere: -2,50 til -4,99 point

Ændring i bryst-Q-score (middelværdi og standardafvigelse).

Breast-Q er en valideret omfattende evaluering af bryst sundhed og velvære. Transformeret score spænder fra 0-100 med højere score betyder større tilfredshed eller bedre QoL.

Ændring i bryst-Q-score (middelværdi og standardafvigelse).

Breast-Q er en valideret omfattende evaluering af bryst sundhed og velvære. Transformeret score spænder fra 0-100 med højere score betyder større tilfredshed eller bedre QoL.

Ændre deltagerens globale symptomer målt ved ændring i MSQ-score (gennemsnit og standardafvigelse).

MSQ identificerer symptomer, som en patient har oplevet i løbet af de foregående 48 timer baseret på deres helbredsprofil. MSQ'en bruger en semantisk differentialskala til at bestemme, hvor ofte en patient oplever et specifikt symptom og til at spore en deltagers fremskridt. Alle scores er samlet, og højere MSQ-score indikerer forværring af symptomer, mens lavere score indikerer symptomforbedring. Dette betragtes som SOC for Center for Funktionel Medicin.

Samlet scoreområde: 0-352, med højere score betyder dårligere resultater.

Ændre deltagerens globale symptomer målt ved ændring i MSQ-score (gennemsnit og standardafvigelse).

MSQ identificerer symptomer, som en patient har oplevet i løbet af de foregående 48 timer baseret på deres helbredsprofil. MSQ'en bruger en semantisk differentialskala til at bestemme, hvor ofte en patient oplever et specifikt symptom og til at spore en deltagers fremskridt. Alle scores er samlet, og højere MSQ-score indikerer forværring af symptomer, mens lavere score indikerer symptomforbedring. Dette betragtes som SOC for Center for Funktionel Medicin.

Samlet scoreområde: 0-352, med højere score betyder dårligere resultater.

Ændre deltagerens globale symptomer målt ved ændring i MSQ-score (gennemsnit og standardafvigelse).

MSQ identificerer symptomer, som en patient har oplevet i løbet af de foregående 48 timer baseret på deres helbredsprofil. MSQ'en bruger en semantisk differentialskala til at bestemme, hvor ofte en patient oplever et specifikt symptom og til at spore en deltagers fremskridt. Alle scores er samlet, og højere MSQ-score indikerer forværring af symptomer, mens lavere score indikerer symptomforbedring. Dette betragtes som SOC for Center for Funktionel Medicin.

Samlet scoreområde: 0-352, med højere score betyder dårligere resultater.

Ernærings- og livsstilsændringer målt ved ændringer i ernærings- og livsstilsoverholdelsesundersøgelsens resultater, som vurderer deltagernes kost, motion og stresshåndtering i den foregående uge.

Ernæring: Vifte af tilgængelige point: 0-45 (højere = bedre) Søvn: Vifte af tilgængelige point: 0-3 point (højere = bedre) Motion/Bevægelse: Vifte af tilgængelige point: 0-20 point (højere = bedre) Stress Ledelse: 0-8 point (højere = bedre) Samlet sammensat scoreområde: 0-76 (højere = bedre)

Ernærings- og livsstilsændringer målt ved ændringer i ernærings- og livsstilsoverholdelsesundersøgelsens resultater, som vurderer deltagernes kost, motion og stresshåndtering i den foregående uge.

Ernæring: Vifte af tilgængelige point: 0-45 (højere = bedre) Søvn: Vifte af tilgængelige point: 0-3 point (højere = bedre) Motion/Bevægelse: Vifte af tilgængelige point: 0-20 point (højere = bedre) Stress Ledelse: 0-8 point (højere = bedre) Samlet sammensat scoreområde: 0-76 (højere = bedre)

Brug af kosttilskud som en del af undersøgelsen målt ved ændringsresultater fra undersøgelsen om kosttilskudsoverholdelse.

O.N.E Omega: 0-4 point Probiotikum 50B: 0-4 point D3-vitamin: 0-4 point Whey Basics: 0-4 point Curcumin med Bioperine: 0-4 point Zink 30: 0-4 point Bromelain: 0-4 point

• Kun taget 1 uge før og efter operationen Samlet scoreområde: 0-24 (undtagen 1 uge før og efter operationen, hvor det samlede scoreområde er: 0-28, højere = bedre)

Brug af kosttilskud som en del af undersøgelsen målt ved ændringsresultater fra undersøgelsen om kosttilskudsoverholdelse.

O.N.E Omega: 0-4 point Probiotikum 50B: 0-4 point D3-vitamin: 0-4 point Whey Basics: 0-4 point Curcumin med Bioperine: 0-4 point Zink 30: 0-4 point Bromelain: 0-4 point

• Kun taget 1 uge før og efter operationen Samlet scoreområde: 0-24 (undtagen 1 uge før og efter operationen, hvor det samlede scoreinterval er: 0-28 højere = bedre)

Den sammensatte score for SKIN Survey vurderer sværhedsgraden og omfanget af mastektomi-hudklapnekrose (MSFN) (f. A1, B3, D2 osv.).

Dybden af ​​MSFN vurderes fra A til D:

A = Ingen, ingen tegn på MSFN B = Farveændring af hudflap, der tyder på svækket perfusion eller iskæmisk skade (kan være cyanose eller erytem) C = Delvis tykkelse af hudflapnekrose, der resulterer i mindst epidermal sloughing D = Fuld tykkelse hudflapnekrose

Overfladeareal af MSFN (%) vurderes ved at angive en værdi fra 1 til 4:

1. - Ingen 0%
2. - Bryst, forandring påvirker 1-10% af brysthuden eller NAC, forandring påvirker 1-10% af brystvorten-areolar kompleks
3. - Bryst, forandring påvirker 11-30 % af brysthuden eller NAC, 11-30 % af NAC påvirket, eller total involvering af brystvorten
4. - Ændring påvirker >30% af brysthuden eller 30% af NAC

Den sammensatte score for SKIN Survey vurderer sværhedsgraden og omfanget af mastektomi-hudklapnekrose (MSFN) (f. A1, B3, D2 osv.).

Dybden af ​​MSFN vurderes fra A til D:

A = Ingen, ingen tegn på MSFN B = Farveændring af hudflap, der tyder på svækket perfusion eller iskæmisk skade (kan være cyanose eller erytem) C = Delvis tykkelse af hudflapnekrose, der resulterer i mindst epidermal sloughing D = Fuld tykkelse hudflapnekrose

Overfladeareal af MSFN (%) vurderes ved at angive en værdi fra 1 til 4:

1. - Ingen 0%
2. - Bryst, forandring påvirker 1-10% af brysthuden eller NAC, forandring påvirker 1-10% af brystvorten-areolar kompleks
3. - Bryst, forandring påvirker 11-30 % af brysthuden eller NAC, 11-30 % af NAC påvirket, eller total involvering af brystvorten
4. - Ændring påvirker >30% af brysthuden eller 30% af NAC

Den sammensatte score for SKIN Survey vurderer sværhedsgraden og omfanget af mastektomi-hudklapnekrose (MSFN) (f. A1, B3, D2 osv.).

Dybden af ​​MSFN vurderes fra A til D:

A = Ingen, ingen tegn på MSFN B = Farveændring af hudflap, der tyder på svækket perfusion eller iskæmisk skade (kan være cyanose eller erytem) C = Delvis tykkelse af hudflapnekrose, der resulterer i mindst epidermal sloughing D = Fuld tykkelse hudflapnekrose

Overfladeareal af MSFN (%) vurderes ved at angive en værdi fra 1 til 4:

1. - Ingen 0%
2. - Bryst, forandring påvirker 1-10% af brysthuden eller NAC, forandring påvirker 1-10% af brystvorten-areolar kompleks
3. - Bryst, forandring påvirker 11-30 % af brysthuden eller NAC, 11-30 % af NAC påvirket, eller total involvering af brystvorten
4. - Ændring påvirker >30% af brysthuden eller 30% af NAC