O impacto da medicina funcional na cicatrização de feridas de reconstrução mamária autóloga tardia

Técnica cirúrgica reconstrutiva, reconstrução mamária autóloga tardia e anestesia local e analgesia habituais durante a internação.

Nutrição perioperatória e intervenções baseadas no estilo de vida, juntamente com suplementos dietéticos selecionados.

Porcentagem das seguintes pesquisas concluídas:

• BreastQ (linha de base, semanas 12 e 26)
• Questionário PROMIS (linha de base e semanas 5, 12 e 26)
• Questionário de sintomas médicos (MSQ) (linha de base e semanas 5, 12 e 26)
• Pesquisa de adesão à nutrição e estilo de vida (randomização e depois semanalmente durante o estudo)
• Pesquisa de adesão à suplementação dietética (somente aqueles randomizados para SOC mais medicina funcional; semana 1 e depois semanalmente durante o estudo)

Observação: as pesquisas BRA e PELE não são preenchidas pelo paciente, mas pelo provedor.

A infecção do sítio cirúrgico (SSI) será medida em cada braço e o risco previsto será comparado com a incidência real. A ISC é definida como uma ISC superficial ou ISC incisional profunda.

As probabilidades mínima e máxima de sofrer uma SSI com base no sistema de pontuação BRA são de 2,7% e 54,8%, respectivamente. O banco de dados do American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP), que rastreia os resultados de 30 dias para cirurgia plástica, foi usado para determinar as probabilidades mínima e máxima dessa complicação.

Alteração no LipoProfile RMN (média e desvio padrão).

Número de partículas LDL (L): (Faixa normal: < 1000 nmol) Colesterol LDL (dL): (Faixa normal: 0 - 99 mg) Colesterol HDL (dL): (Faixa normal: >39 mg) Triglicerídeos (dL): ( Faixa normal: 0 - 149 mg) Colesterol total (dL): (Faixa normal: 100 - 199 mg) Partículas HDL totais (L): (Faixa normal: >=30,5 umol) LDL-P pequeno (L): (Faixa normal : < =527 nmol) Grande VLDL-P (L): (Intervalo normal: < =2,7 nmol/L) Grande HDL-P (L): (Intervalo normal: >=4,8 umol) Tamanho do VLDL (nm): (Normal) Faixa: < =46,6 nm) Tamanho do LDL (nm): (Faixa normal: >20,5 nm) Tamanho do HDL (nm): (Faixa normal: >=9,2 nm) Pontuação LP/IR: (Faixa normal: < =45)

Alteração no LipoProfile RMN (média e desvio padrão).

Número de partículas LDL (L): (Faixa normal: < 1000 nmol) Colesterol LDL (dL): (Faixa normal: 0 - 99 mg) Colesterol HDL (dL): (Faixa normal: >39 mg) Triglicerídeos (dL): ( Faixa normal: 0 - 149 mg) Colesterol total (dL): (Faixa normal: 100 - 199 mg) Partículas HDL totais (L): (Faixa normal: >=30,5 umol) LDL-P pequeno (L): (Faixa normal : < =527 nmol) Grande VLDL-P (L): (Intervalo normal: < =2,7 nmol/L) Grande HDL-P (L): (Intervalo normal: >=4,8 umol) Tamanho do VLDL (nm): (Normal) Faixa: < =46,6 nm) Tamanho do LDL (nm): (Faixa normal: >20,5 nm) Tamanho do HDL (nm): (Faixa normal: >=9,2 nm) Pontuação LP/IR: (Faixa normal: < =45)

Alteração no OmegaCheck (média e desvio padrão).

Ácido Araquidônico (% em peso) Razão Ácido Araquidônico/EPA Ácido docosahexaenóico (DHA) (% em peso) Ácido docosapentaenóico (DPA) (% em peso) Ácido eicosapentaenóico (EPA) (% em peso) Ácido Linoleico (% em peso) Omega -3 total (% em peso) Omega-6 total (% em peso) Proporção Omega-6/3 OmegaCheck (total EPA+DPA+DHA relatado como % em peso)

Alteração no OmegaCheck (média e desvio padrão).

Ácido Araquidônico (% em peso) Razão Ácido Araquidônico/EPA Ácido docosahexaenóico (DHA) (% em peso) Ácido docosapentaenóico (DPA) (% em peso) Ácido eicosapentaenóico (EPA) (% em peso) Ácido Linoleico (% em peso) Omega -3 total (% em peso) Omega-6 total (% em peso) Proporção Omega-6/3 OmegaCheck (total EPA+DPA+DHA relatado como % em peso)

Alteração nas pontuações do PROMIS GPH (média e desvio padrão).

O PROMIS é um conjunto de medidas centradas na pessoa validado pelo NIH que avalia e monitora a saúde física, mental e social em adultos e crianças na população em geral e naqueles que vivem com condições crônicas. Isso é considerado SOC para o Centro de Medicina Funcional. As pontuações são transformadas em T-Scores. A média (DP) da população geral dos EUA é 50 (10). Pontuações mais altas significam melhores resultados

Alteração nas pontuações do PROMIS GPH (média e desvio padrão).

O PROMIS é um conjunto de medidas centradas na pessoa validado pelo NIH que avalia e monitora a saúde física, mental e social em adultos e crianças na população em geral e naqueles que vivem com condições crônicas. Isso é considerado SOC para o Centro de Medicina Funcional. As pontuações são transformadas em T-Scores. A média (DP) da população geral dos EUA é 50 (10). Pontuações mais altas significam melhores resultados

Alteração nas pontuações do PROMIS GPH (média e desvio padrão).

O PROMIS é um conjunto de medidas centradas na pessoa validado pelo NIH que avalia e monitora a saúde física, mental e social em adultos e crianças na população em geral e naqueles que vivem com condições crônicas. Isso é considerado SOC para o Centro de Medicina Funcional. As pontuações são transformadas em T-Scores. A média (DP) da população geral dos EUA é 50 (10). Pontuações mais altas significam melhores resultados.

Alteração clinicamente significativa no PROMIS GPH, ou melhorias de 5,00 pontos ou mais (média e desvio padrão).

O PROMIS é um conjunto de medidas centradas na pessoa validado pelo NIH que avalia e monitora a saúde física, mental e social em adultos e crianças na população em geral e naqueles que vivem com condições crônicas. Isso é considerado SOC para o Centro de Medicina Funcional. As pontuações são transformadas em T-Scores. A média (DP) da população geral dos EUA é 50 (10). Pontuações mais altas significam melhores resultados.

Melhora: ≥5,00 pontos Ligeiramente melhor: 2,50 a 4,99 pontos Semelhante: -2,49 a 2,49 pontos Ligeiramente pior: -2,50 a -4,99 pontos

Alteração clinicamente significativa no PROMIS GPH, ou melhorias de 5,00 pontos ou mais (média e desvio padrão).

O PROMIS é um conjunto de medidas centradas na pessoa validado pelo NIH que avalia e monitora a saúde física, mental e social em adultos e crianças na população em geral e naqueles que vivem com condições crônicas. Isso é considerado SOC para o Centro de Medicina Funcional. As pontuações são transformadas em T-Scores. A média (DP) da população geral dos EUA é 50 (10). Pontuações mais altas significam melhores resultados.

Melhora: ≥5,00 pontos Ligeiramente melhor: 2,50 a 4,99 pontos Semelhante: -2,49 a 2,49 pontos Ligeiramente pior: -2,50 a -4,99 pontos

Alteração clinicamente significativa no PROMIS GPH, ou melhorias de 5,00 pontos ou mais (média e desvio padrão).

O PROMIS é um conjunto de medidas centradas na pessoa validado pelo NIH que avalia e monitora a saúde física, mental e social em adultos e crianças na população em geral e naqueles que vivem com condições crônicas. Isso é considerado SOC para o Centro de Medicina Funcional. As pontuações são transformadas em T-Scores. A média (DP) da população geral dos EUA é 50 (10). Pontuações mais altas significam melhores resultados.

Melhora: ≥5,00 pontos Ligeiramente melhor: 2,50 a 4,99 pontos Semelhante: -2,49 a 2,49 pontos Ligeiramente pior: -2,50 a -4,99 pontos

Alteração nas pontuações do PROMIS GMH (média e desvio padrão).

O PROMIS é um conjunto de medidas centradas na pessoa validado pelo NIH que avalia e monitora a saúde física, mental e social em adultos e crianças na população em geral e naqueles que vivem com condições crônicas. Isso é considerado SOC para o Centro de Medicina Funcional. As pontuações são transformadas em T-Scores. A média (DP) da população geral dos EUA é 50 (10). Pontuações mais altas significam melhores resultados.

Alteração nas pontuações do PROMIS GMH (média e desvio padrão).

O PROMIS é um conjunto de medidas centradas na pessoa validado pelo NIH que avalia e monitora a saúde física, mental e social em adultos e crianças na população em geral e naqueles que vivem com condições crônicas. Isso é considerado SOC para o Centro de Medicina Funcional. As pontuações são transformadas em T-Scores. A média (DP) da população geral dos EUA é 50 (10). Pontuações mais altas significam melhores resultados.

Alteração nas pontuações do PROMIS GMH (média e desvio padrão).

O PROMIS é um conjunto de medidas centradas na pessoa validado pelo NIH que avalia e monitora a saúde física, mental e social em adultos e crianças na população em geral e naqueles que vivem com condições crônicas. Isso é considerado SOC para o Centro de Medicina Funcional. As pontuações são transformadas em T-Scores. A média (DP) da população geral dos EUA é 50 (10). Pontuações mais altas significam melhores resultados.

Alteração clinicamente significativa no PROMIS GMH, ou melhorias de 5,00 pontos ou mais (média e desvio padrão).

O PROMIS é um conjunto de medidas centradas na pessoa validado pelo NIH que avalia e monitora a saúde física, mental e social em adultos e crianças na população em geral e naqueles que vivem com condições crônicas. Isso é considerado SOC para o Centro de Medicina Funcional. As pontuações são transformadas em T-Scores. A média (DP) da população geral dos EUA é 50 (10). Pontuações mais altas significam melhores resultados.

Melhora: ≥5,00 pontos Ligeiramente melhor: 2,50 a 4,99 pontos Semelhante: -2,49 a 2,49 pontos Ligeiramente pior: -2,50 a -4,99 pontos

Alteração clinicamente significativa no PROMIS GMH, ou melhorias de 5,00 pontos ou mais (média e desvio padrão).

O PROMIS é um conjunto de medidas centradas na pessoa validado pelo NIH que avalia e monitora a saúde física, mental e social em adultos e crianças na população em geral e naqueles que vivem com condições crônicas. Isso é considerado SOC para o Centro de Medicina Funcional. As pontuações são transformadas em T-Scores. A média (DP) da população geral dos EUA é 50 (10). Pontuações mais altas significam melhores resultados.

Melhora: ≥5,00 pontos Ligeiramente melhor: 2,50 a 4,99 pontos Semelhante: -2,49 a 2,49 pontos Ligeiramente pior: -2,50 a -4,99 pontos

Alteração clinicamente significativa no PROMIS GMH, ou melhorias de 5,00 pontos ou mais (média e desvio padrão).

O PROMIS é um conjunto de medidas centradas na pessoa validado pelo NIH que avalia e monitora a saúde física, mental e social em adultos e crianças na população em geral e naqueles que vivem com condições crônicas. Isso é considerado SOC para o Centro de Medicina Funcional. As pontuações são transformadas em T-Scores. A média (DP) da população geral dos EUA é 50 (10). Pontuações mais altas significam melhores resultados.

Melhora: ≥5,00 pontos Ligeiramente melhor: 2,50 a 4,99 pontos Semelhante: -2,49 a 2,49 pontos Ligeiramente pior: -2,50 a -4,99 pontos

Alteração na pontuação do Breast-Q (média e desvio padrão).

O Breast-Q é uma avaliação abrangente e validada da saúde e bem-estar da mama. As pontuações transformadas variam de 0 a 100, com pontuação mais alta significa maior satisfação ou melhor qualidade de vida.

Alteração na pontuação do Breast-Q (média e desvio padrão).

O Breast-Q é uma avaliação abrangente e validada da saúde e bem-estar da mama. As pontuações transformadas variam de 0 a 100, com pontuação mais alta significa maior satisfação ou melhor qualidade de vida.

Alterar os sintomas globais do participante medidos pela alteração nas pontuações do MSQ (média e desvio padrão).

O MSQ identifica os sintomas que um paciente experimentou nas últimas 48 horas com base em seu perfil de saúde. O MSQ utiliza uma escala de diferencial semântico para determinar com que frequência um paciente está experimentando um sintoma específico e para acompanhar o progresso de um participante. Todas as pontuações são totalizadas e as pontuações mais altas do MSQ indicam piora dos sintomas, enquanto as pontuações mais baixas indicam melhora dos sintomas. Isso é considerado SOC para o Centro de Medicina Funcional.

Faixa de pontuação total: 0-352, com pontuações mais altas significando piores resultados.

Alterar os sintomas globais do participante medidos pela alteração nas pontuações do MSQ (média e desvio padrão).

O MSQ identifica os sintomas que um paciente experimentou nas últimas 48 horas com base em seu perfil de saúde. O MSQ utiliza uma escala de diferencial semântico para determinar com que frequência um paciente está experimentando um sintoma específico e para acompanhar o progresso de um participante. Todas as pontuações são totalizadas e as pontuações mais altas do MSQ indicam piora dos sintomas, enquanto as pontuações mais baixas indicam melhora dos sintomas. Isso é considerado SOC para o Centro de Medicina Funcional.

Faixa de pontuação total: 0-352, com pontuações mais altas significando piores resultados.

Alterar os sintomas globais do participante medidos pela alteração nas pontuações do MSQ (média e desvio padrão).

O MSQ identifica os sintomas que um paciente experimentou nas últimas 48 horas com base em seu perfil de saúde. O MSQ utiliza uma escala de diferencial semântico para determinar com que frequência um paciente está experimentando um sintoma específico e para acompanhar o progresso de um participante. Todas as pontuações são totalizadas e as pontuações mais altas do MSQ indicam piora dos sintomas, enquanto as pontuações mais baixas indicam melhora dos sintomas. Isso é considerado SOC para o Centro de Medicina Funcional.

Faixa de pontuação total: 0-352, com pontuações mais altas significando piores resultados.

Mudanças na nutrição e no estilo de vida, medidas pelas mudanças nas pontuações da Pesquisa de adesão ao estilo de vida e nutrição, que avalia a dieta, o exercício e o controle do estresse do participante na semana anterior.

Nutrição: Faixa de pontos disponíveis: 0-45 (maior = melhor) Sono: Faixa de pontos disponíveis: 0-3 pontos (maior = melhor) Exercício/Movimento: Faixa de pontos disponíveis: 0-20 pontos (maior = melhor) Estresse Gerenciamento: 0-8 pontos (maior = melhor) Faixa de pontuação composta total: 0-76 (maior = melhor)

Mudanças na nutrição e no estilo de vida, medidas pelas mudanças nas pontuações da Pesquisa de Adesão ao Estilo de Vida e Nutrição, que avalia a dieta, o exercício e o controle do estresse do participante na semana anterior.

Nutrição: Faixa de pontos disponíveis: 0-45 (maior = melhor) Sono: Faixa de pontos disponíveis: 0-3 pontos (maior = melhor) Exercício/Movimento: Faixa de pontos disponíveis: 0-20 pontos (maior = melhor) Estresse Gerenciamento: 0-8 pontos (maior = melhor) Faixa de pontuação composta total: 0-76 (maior = melhor)

Uso de suplementação dietética como parte do estudo medido pela mudança nas pontuações da Pesquisa de Adesão a Suplementos Dietéticos.

O.N.E Omega: 0-4 pontos Probiótico 50B: 0-4 pontos Vitamina D3: 0-4 pontos Whey Basics: 0-4 pontos Curcumina com Bioperine: 0-4 pontos Zinco 30: 0-4 pontos Bromelaína: 0-4 pontos

• Tomado apenas 1 semana antes e depois da cirurgia Faixa de pontuação total: 0-24 (exceto 1 semana antes e depois da cirurgia, quando a faixa de pontuação total é: 0-28, maior = melhor)

Uso de suplementação dietética como parte do estudo medido pela mudança nas pontuações da Pesquisa de Adesão a Suplementos Dietéticos.

O.N.E Omega: 0-4 pontos Probiótico 50B: 0-4 pontos Vitamina D3: 0-4 pontos Whey Basics: 0-4 pontos Curcumina com Bioperine: 0-4 pontos Zinco 30: 0-4 pontos Bromelaína: 0-4 pontos

• Tomado apenas 1 semana antes e depois da cirurgia Faixa de pontuação total: 0-24 (exceto 1 semana antes e depois da cirurgia, quando a faixa de pontuação total é: 0-28 maior = melhor)

A pontuação composta do SKIN Survey avalia a gravidade e a extensão da necrose de retalho cutâneo de mastectomia (MSFN) (por exemplo, A1, B3, D2, etc).

A profundidade do MSFN é avaliada de A a D:

A = Nenhum, sem evidência de MSFN B = Mudança de cor do retalho cutâneo sugerindo perfusão prejudicada ou lesão isquêmica (pode ser cianose ou eritema) C = Necrose parcial do retalho cutâneo resultando em pelo menos descamação epidérmica D = Necrose total do retalho cutâneo

A área de superfície de MSFN (%) é avaliada fornecendo um valor de 1 a 4:

1. - Nenhum 0%
2. - Mama, alteração afeta 1-10% da pele da mama ou NAC, alteração afeta 1-10% do complexo mamilo-areolar
3. - Mama, a alteração afeta 11-30% da pele da mama ou NAC, 11-30% do NAC afetado ou envolvimento total do mamilo
4. - A alteração afeta >30% da pele da mama ou 30% do NAC

A pontuação composta do SKIN Survey avalia a gravidade e a extensão da necrose de retalho cutâneo de mastectomia (MSFN) (por exemplo, A1, B3, D2, etc).

A profundidade do MSFN é avaliada de A a D:

A = Nenhum, sem evidência de MSFN B = Mudança de cor do retalho cutâneo sugerindo perfusão prejudicada ou lesão isquêmica (pode ser cianose ou eritema) C = Necrose parcial do retalho cutâneo resultando em pelo menos descamação epidérmica D = Necrose total do retalho cutâneo

A área de superfície de MSFN (%) é avaliada fornecendo um valor de 1 a 4:

1. - Nenhum 0%
2. - Mama, alteração afeta 1-10% da pele da mama ou NAC, alteração afeta 1-10% do complexo mamilo-areolar
3. - Mama, a alteração afeta 11-30% da pele da mama ou NAC, 11-30% do NAC afetado ou envolvimento total do mamilo
4. - A alteração afeta >30% da pele da mama ou 30% do NAC

A pontuação composta do SKIN Survey avalia a gravidade e a extensão da necrose de retalho cutâneo de mastectomia (MSFN) (por exemplo, A1, B3, D2, etc).

A profundidade do MSFN é avaliada de A a D:

A = Nenhum, sem evidência de MSFN B = Mudança de cor do retalho cutâneo sugerindo perfusão prejudicada ou lesão isquêmica (pode ser cianose ou eritema) C = Necrose parcial do retalho cutâneo resultando em pelo menos descamação epidérmica D = Necrose total do retalho cutâneo

A área de superfície de MSFN (%) é avaliada fornecendo um valor de 1 a 4:

1. - Nenhum 0%
2. - Mama, alteração afeta 1-10% da pele da mama ou NAC, alteração afeta 1-10% do complexo mamilo-areolar
3. - Mama, a alteração afeta 11-30% da pele da mama ou NAC, 11-30% do NAC afetado ou envolvimento total do mamilo
4. - A alteração afeta >30% da pele da mama ou 30% do NAC