Onderzoek naar veiligheid en klinische werkzaamheid van AZVUDINE bij COVID-19-patiënten in de beginfase (geïnfecteerd met SARS-CoV-2)

Inclusiecriteria:

Individuen die de volgende kenmerken vertonen, zullen in dit onderzoek worden opgenomen:

1. Leeftijd ≥18 jaar, ongeacht geslacht;
2. Fluorescentie RT-PCR-testresultaat van ademhalings- of bloedmonsters moet positief zijn voor COVID-19, of virale gensequentiebepaling van monsters van de luchtwegen moet in hoge mate homoloog zijn aan COVID-19; Individuen met COVID-19 moeten voldoen aan de diagnostische criteria in de "nieuwste versie van klinische richtlijnen voor COVID-19", uitgegeven door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) op 4 juni 2020;
3. Symptomatische patiënten die voldoen aan de casusdefinitie voor COVID-19, volgens de WHO, zonder bewijs van bacteriële pneumonie of hypoxie (Sat O2 < 95%) P. [score 1-3];
4. Vrijwillige deelname en ondertekening van het toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

Personen die een of meer van de volgende kenmerken vertonen, komen niet in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek:

1. Weet of vermoedt dat u allergisch bent voor een van de bestanddelen van AZVUDINE-tabletten (inactieve ingrediënten: microkristallijne cellulose, lactosehydraat, polyvinylpyrrolidon K30, croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat);
2. Individu met kortademigheid en Sat O2 < 95%; of enig ander symptoom dat behandeling vereist via ziekenhuisopname;
3. Patiënten met een leveraandoening (totaal bilirubine ≥ 2 mg/dl, ALT/TGP e AST/TGO ≥ 5 keer boven de normale limiet);
4. Patiënten met een voorgeschiedenis van bekende leverziekte (cirrose met ChildPugh-classificatie B en C);
5. Patiënten met een voorgeschiedenis van nierinsufficiëntie (glomerulaire filtratiesnelheid < 60 ml/min/1,73 m2);
6. Patiënten met een voorgeschiedenis van congestief hartfalen (NYHA ¾ graad), onbehandelde symptomatische aritmieën of myocardinfarct binnen 6 maanden;
7. Personen met het malabsorptiesyndroom of andere aandoeningen die de gastro-intestinale absorptie beïnvloeden, en omstandigheden waarin patiënten intraveneuze voeding nodig hebben of geen orale of nasogastrische medicijnen kunnen innemen;
8. Totaal aantal neutrofielen