Estudo sobre segurança e eficácia clínica de AZVUDINE em pacientes com COVID-19 em estágio inicial (infectados por SARS-CoV-2)

Critério de inclusão:

Serão incluídos neste estudo os indivíduos que apresentarem as seguintes características:

1. Idade ≥18 anos, independentemente do sexo;
2. O resultado do teste de fluorescência RT-PCR de amostras respiratórias ou de sangue deve ser positivo para COVID-19, ou o sequenciamento de genes virais de amostras do trato respiratório deve ser altamente homólogo ao COVID-19; Indivíduos com COVID-19 devem atender aos critérios de diagnóstico da "versão mais recente das diretrizes clínicas para COVID-19" emitida pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em 4 de junho de 2020;
3. Pacientes sintomáticos que atendem à definição de caso para COVID-19, de acordo com a OMS, sem evidência de pneumonia bacteriana ou hipóxia (Sat O2 < 95%) P. [escore 1-3];
4. Participação voluntária e assinatura do termo de consentimento informado.

Critério de exclusão:

Não serão elegíveis para participar deste estudo os indivíduos que apresentarem uma ou mais das seguintes características:

1. Conhece ou suspeita que é alérgico a algum dos componentes de AZVUDINE comprimidos (ingredientes inativos: celulose microcristalina, lactose hidratada, polivinilpirrolidona K30, croscarmelose sódica, estearato de magnésio);
2. Indivíduo apresentando falta de ar e Sat O2 < 95%; ou qualquer outro sintoma que requeira tratamento por meio de internação hospitalar;
3. Pacientes com doença hepática (bilirrubina total ≥2mg/dL, ALT/TGP e AST/TGO ≥5 vezes acima do limite normal);
4. Pacientes com histórico de doença hepática conhecida (cirrose com classificação ChildPugh B e C);
5. Pacientes com história de insuficiência renal (taxa de filtração glomerular < 60mL/min/1,73m2);
6. Pacientes com história de insuficiência cardíaca congestiva (grau NYHA ¾), arritmias sintomáticas não tratadas ou infarto do miocárdio nos últimos 6 meses;
7. Indivíduos com síndrome de má absorção ou outras condições que afetam a absorção gastrointestinal e circunstâncias nas quais os pacientes requerem nutrição intravenosa ou não podem tomar medicamentos por via oral ou nasogástrica;
8. Contagem total de neutrófilos