Effecten van naltrexon op nachtelijke ademhalingspatronen op hoogte

Slapen op grote hoogte is notoir slecht vanwege een combinatie van de ongebruikelijke slaapomgeving en hypoxie tijdens de slaap. Veel mensen ontwikkelen tijdens de slaap een zogenaamde periodieke ademhaling (PB). PB kan de algehele gemiddelde nachtelijke zuurstofverzadiging (SpO2) verbeteren, hoewel dit niet helemaal duidelijk is. Tegelijkertijd kan PB de slaap op hoogte verder verstoren en wordt het in verband gebracht met nachtelijke ontwaken uit de slaap. Medicijnen die de hoeveelheid PB kunnen verminderen, kunnen de slaapkwaliteit verbeteren. Het door de FDA goedgekeurde medicijn, naltrexon, is een specifieke antagonist van de opioïde-receptoren in de hersenen. Het is een niet-verslavende drug die nooit op hoogte is onderzocht.

Klinische relaties: Slaapstoornissen Ademhaling is een veel voorkomende aandoening in de hele bevolking, maar het verergert met toenemende leeftijd en BMI. Tegelijkertijd wonen velen van onze veteranenpopulatie in de lokale bergen en ontwikkelen ongetwijfeld PB tijdens de slaap naast obstructieve slaapapneu.

Doelstellingen: Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van een enkele dosis naltrexon op PB en zuurstofverzadiging tijdens slaap op hoogte bij gezonde jonge deelnemers. Het extra doel zal zijn om de door de proefpersoon waargenomen slaapkwaliteit te beoordelen na het gebruik van naltrexon vs. placebo.

Onderzoeksopzet: een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, cross-over studie.

Methodologie: We zijn van plan om tot 30 gezonde proefpersonen te rekruteren zonder voorgeschiedenis van slaapstoornissen en ademhaling. Potentiële deelnemers worden gescreend om ervoor te zorgen dat aan de in- en uitsluitingscriteria wordt voldaan. Een baseline slaaponderzoek op lage hoogte zal thuis worden uitgevoerd. Er zal geen medicatie worden gegeven vóór deze baseline slaapstudie. Het slaaponderzoek zal vergelijkbaar zijn met de slaaponderzoeken thuis die routinematig worden gebruikt door het slaapcentrum van het VA Loma Linda Healthcare System. Deelnemers worden vervoerd voor High Altitude Trip 1 naar het Barcroft Laboratory in het White Mountain Research Centre (WMRC) op 3810 m hoogte. Bij WMRC zullen ze een slaaponderzoek laten uitvoeren, vergelijkbaar met het basisslaaponderzoek, na inname van een enkele dosis naltrexon of een bijpassende placebo. Na een geschikte wash-outperiode (ten minste 5 halfwaardetijden) zullen de proefpersonen opnieuw worden bestudeerd (High Altitude Trip 2) waarbij de alternatieve medicatie (naltrexon/placebo) wordt gebruikt voor de medicatie die in de eerste studie werd gebruikt. De volgorde van placebo vs. naltrexon wordt gerandomiseerd. Voorafgaand aan het slapen zal het onderwerp vragenlijsten invullen waarin wordt beschreven hoe slaperig ze zijn. Op de ochtend na elk slaaponderzoek vullen proefpersonen een korte vragenlijst in om de kwaliteit van hun slaap te beoordelen.

Impact/Betekenis: Verbeterde kennis van de mechanismen van PB in hypoxische omgevingen zal belangrijke inzichten verschaffen in diagnostische en therapeutische beslissingen voor veteranen die lijden aan een slaapstoornis met ademen.