Auswirkungen von Naltrexon auf nächtliche Atemmuster in der Höhe

Der Schlaf in großer Höhe ist aufgrund einer Kombination aus ungewöhnlicher Schlafumgebung und Hypoxie während des Schlafs notorisch schlecht. Viele Menschen entwickeln im Schlaf eine sogenannte periodische Atmung (PB). PB kann die mittlere nächtliche Sauerstoffsättigung (SpO2) insgesamt verbessern, obwohl dies nicht ganz klar ist. Gleichzeitig kann PB den Schlaf in der Höhe weiter stören und wurde mit nächtlichem Aufwachen aus dem Schlaf in Verbindung gebracht. Medikamente, die die Menge an PB verringern können, können die Schlafqualität verbessern. Das von der FDA zugelassene Medikament Naltrexon ist ein spezifischer Antagonist der Opioidrezeptoren im Gehirn. Es ist eine nicht süchtig machende Droge, die noch nie in der Höhe untersucht wurde.

Klinische Zusammenhänge: Atmungsstörungen im Schlaf sind eine sehr häufige Störung in der Bevölkerung, die sich jedoch mit zunehmendem Alter und BMI verschlimmert. Gleichzeitig leben viele unserer Veteranenpopulation in den umliegenden Bergen und entwickeln zweifellos PB während des Schlafs zusätzlich zu obstruktiver Schlafapnoe.

Ziele: Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Auswirkungen einer Einzeldosis Naltrexon auf die PB und die Sauerstoffsättigung während des Schlafs in der Höhe bei gesunden jungen Teilnehmern. Der zusätzliche Zweck besteht darin, die vom Probanden wahrgenommene Schlafqualität nach der Anwendung von Naltrexon im Vergleich zu Placebo zu bewerten.

Forschungsdesign: Eine prospektive, randomisierte, doppelblinde Crossover-Studie.

Methodik: Wir planen die Rekrutierung von bis zu 30 gesunden Studienteilnehmern ohne schlafbezogene Atmungsstörungen in der Vorgeschichte. Potenzielle Teilnehmer werden überprüft, um sicherzustellen, dass die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllt sind. Eine Basisstudie zum Schlafen in geringer Höhe wird zu Hause durchgeführt. Vor dieser grundlegenden Schlafstudie werden keine Medikamente verabreicht. Die Schlafstudie ähnelt den Schlafstudien zu Hause, die routinemäßig vom Schlafzentrum des VA Loma Linda Healthcare System durchgeführt werden. Die Teilnehmer werden für High Altitude Trip 1 zum Barcroft Laboratory im White Mountain Research Center (WMRC) auf 3810 m Höhe transportiert. Bei WMRC werden sie eine Schlafstudie durchführen lassen, ähnlich der Grundlinien-Schlafstudie, nachdem sie entweder eine Einzeldosis Naltrexon oder ein passendes Placebo eingenommen haben. Nach einer angemessenen Auswaschphase (mindestens 5 Halbwertszeiten) werden die Probanden erneut untersucht (High Altitude Trip 2), wobei sie die alternative Medikation (Naltrexon/Placebo) zu der in der ersten Studie verwendeten einnehmen. Die Reihenfolge Placebo vs. Naltrexon wird randomisiert. Vor dem Schlafengehen füllt die Testperson Fragebögen aus, in denen angegeben ist, wie schläfrig sie sind. Am Morgen nach jeder Schlafstudie füllen die Probanden einen kurzen Fragebogen aus, der die Qualität ihres Schlafes bewertet.

Auswirkung/Bedeutung: Verbessertes Wissen über die Mechanismen von PB in hypoxischen Umgebungen wird wichtige Einblicke in diagnostische und therapeutische Entscheidungen für Veteranen liefern, die an Atemstörungen im Schlaf leiden.