Efectos de la naltrexona en los patrones de respiración nocturna en altura

El sueño a gran altura es notoriamente pobre debido a una combinación del entorno de sueño inusual y la hipoxia durante el sueño. Muchas personas desarrollan lo que se llama respiración periódica (PB) durante el sueño. La PB puede mejorar la saturación de oxígeno nocturna media general (SpO2), aunque esto no está del todo claro. Simultáneamente, el PB puede perturbar aún más el sueño en altura y se ha asociado con despertares nocturnos del sueño. Los medicamentos que pueden disminuir la cantidad de PB pueden mejorar la calidad del sueño. El fármaco aprobado por la FDA, la naltrexona, es un antagonista específico de los receptores opioides del cerebro. Es una droga no adictiva que nunca ha sido estudiada en altura.

Relaciones clínicas: Los trastornos respiratorios del sueño son un trastorno muy común en toda la población, pero empeora con el aumento de la edad y el IMC. Al mismo tiempo, muchos en nuestra población de veteranos viven en las montañas locales e indudablemente desarrollan PB durante el sueño además de tener apnea obstructiva del sueño.

Objetivos: El propósito de este estudio es evaluar los efectos de una dosis única de naltrexona sobre la PB y la saturación de oxígeno durante el sueño en altura en participantes jóvenes sanos. El propósito adicional será evaluar la calidad del sueño percibida por el sujeto después del uso de naltrexona frente a placebo.

Diseño de la investigación: estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, cruzado.

Metodología: Planeamos reclutar hasta 30 sujetos de estudio sanos sin antecedentes de trastornos respiratorios del sueño. Los participantes potenciales serán evaluados para garantizar que se cumplan los criterios de inclusión y exclusión. Se realizará en casa un estudio de referencia del sueño a baja altitud. No se administrará ningún medicamento antes de este estudio de referencia del sueño. El estudio del sueño será similar a los estudios del sueño en el hogar utilizados habitualmente por el Centro del Sueño del VA Loma Linda Healthcare System. Los participantes serán transportados para el Viaje de Gran Altitud 1 al Laboratorio Barcroft en el Centro de Investigación White Mountain (WMRC) a 3810 m de altitud. En el WMRC, se realizará un estudio del sueño, similar al estudio del sueño de referencia, después de tomar una dosis única de naltrexona o un placebo equivalente. Después de un período de lavado adecuado (al menos 5 vidas medias), los sujetos volverán a estudiarse (Viaje a gran altitud 2) tomando la medicación alternativa (naltrexona/placebo) a la utilizada en el primer estudio. El orden de placebo frente a naltrexona se aleatorizará. Antes de dormir, el sujeto completará cuestionarios que detallan cuánto sueño tiene. A la mañana siguiente de cada estudio del sueño, los sujetos completarán un breve cuestionario para evaluar la calidad de su sueño.

Impacto/Importancia: El conocimiento mejorado de los mecanismos de PB en ambientes hipóxicos proporcionará información importante sobre las decisiones de diagnóstico y terapéuticas para los veteranos que sufren de trastornos respiratorios durante el sueño.