Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reactie op Tregs in aangeboren immuniteitsreceptor LRP1 (CD91) en Tregs in mononucleaire cellen van periferisch bloed bij patiënten met niet-segmentaire vitiligo

21 augustus 2017 bijgewerkt door: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Deze studie heeft tot doel enkele verschillen in het immuunsysteem tussen patiënten met vitiligo en patiënten zonder de ziekte te evalueren.

Deze verschillen zullen worden beoordeeld door extractie van perifeer bloed dat vóór de behandeling en na de behandeling zal worden geanalyseerd, op de gebruikelijke manier en naar goeddunken van de verantwoordelijke dermatoloog.

Patiënten die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, zullen worden onderworpen aan extractie van twee buisjes (20 ml) perifeer bloed (baseline) en na 12 weken (+/- 5 dagen) behandeling.

Daarom zullen noch de behandeling, noch de vervolgbezoeken worden gewijzigd door deelname, maar zullen ze hetzelfde zijn ongeacht of ze wel of niet deelnemen aan het onderzoek.

Bij controles worden in één deelname twee perifere bloedbuisjes (20 ml) verwijderd.

Patiënten met vitiligo zullen ook worden gevraagd vragenlijsten in te vullen om stress, depressie en ziekteperceptie te meten (PSS-10, Skindex-29, HADS, Likert) voor en na 12 weken (+/- 5 dagen) therapeutische interventie.

Deze studie omvat 20 patiënten met actieve niet-segmentale vitiligo en 10 controles zonder de ziekte. De duur van deelname aan deze studie is 12 weken (+/- 5 dagen) voor patiënten met vitiligo en een enkele deelname (extractie van 20 ml perifeer veneus bloed) voor de controles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

28

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08025
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

18 tot 65 jaar oud beide geslachten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënt met vitiligo zonder behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met immunosuppressieve ziekte
  • Patiënt die vitiligobehandeling krijgt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vitiligo onbehandelde patiënten
Diagnostische toets: CD 91 niveaus
Diagnostische toets: Tregs
Controle. Patiënten zonder vitiligo
Diagnostische toets: CD 91 niveaus
Diagnostische toets: Tregs

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tregs-niveaus
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Tregs-niveaus
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
LRP1 (CD91) niveaus
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
LRP1 (CD91) niveaus
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIBSP-VIT-2015-69

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op VITILIGO

Klinische onderzoeken op CD 91 niveaus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren