Postinfectieus Prikkelbare Darm Syndroom en Gelsectan

Het Prikkelbare Darm Syndroom (PDS) is een functionele stoornis van het spijsverteringsstelsel, die recentelijk wordt beschouwd als een foutieve darm-herseninteractie. IBS is een van de meest voorkomende aandoeningen die worden gediagnosticeerd in de gastro-enterologische praktijk. De prevalentie varieert tussen 7-16% in westerse landen en komt vaker voor bij vrouwen en jongere individuen. Hoewel de etiologie van PDS nog onduidelijk is, wordt de pathofysiologie gedomineerd door een combinatie van zowel psychologische factoren als gastro-intestinale disfunctie. Recente inspanningen hebben de identificatie mogelijk gemaakt van verschillende perifere micro-organische afwijkingen. Deze omvatten veranderingen in de darmmicrobiota, laaggradige slijmvliesontsteking en epitheeldisfunctie. Acute infectieuze gastro-enteritis vertegenwoordigt de sterkste bekende risicofactor voor IBS-ontwikkeling; een aandoening die bekend staat als post-infectieuze IBS (PI-IBS). Volgens een recent onderzoek is PI-IBS goed voor ongeveer 13% van alle IBS. Tegenwoordig zijn de diagnostische criteria voor PI-PDS die zijn voorgesteld door het Rome Foundation Working Team gebaseerd op de Rome IV-criteria. Deze criteria maakten geen deel uit van het oorspronkelijke Rome IV-document, aangezien ze werden opgesteld na de publicatie van Rome IV-publicaties en waaraan moet worden voldaan gedurende de laatste 3 maanden met aanvang van de symptomen ten minste 6 maanden vóór de diagnose. De acute infectieuze gastro-enteritis wordt idealiter gediagnosticeerd door ontlastingscultuur (hoewel slechts af en toe verkregen bij proefpersonen), gevalideerde moleculair biologische analyses (bijv. Polymerasekettingreactie) of door de aanwezigheid van ≥2 van de volgende: koorts, braken of diarree. De onderzoekers zijn van plan om prospectief twee groepen patiënten te rekruteren: patiënten met diarree-overheersende post-infectieuze IBS en patiënten met diarree-overheersende klassieke IBS (niet-PI-IBS) die als controles zullen worden gebruikt. Patiënten die in de studie zijn opgenomen, krijgen gedurende 28 dagen tweemaal daags een capsule met Xyloglucan, Erwtenproteïne en Druivenpitextract en een prebiotische Xylo-oligosacchariden (Gelsectan, Devintec sagl). Geneesmiddelen die enig effect kunnen hebben op de darmmotiliteit of secretie zijn tijdens de onderzoeksperiode niet toegestaan.

Patiënten die op de behandeling reageren, zijn degenen bij wie de diarree is verdwenen, d.w.z. twee of minder emissies van niet-waterige ontlasting per dag hebben gemeld (ontlasting van type 5 of minder op de Bristol-schaal). De respons op de behandeling zal worden beoordeeld in de twee patiëntengroepen onmiddellijk na het einde van de 28-daagse toediening van Gelsectan; alle patiënten zullen echter nog 3 maanden worden gevolgd en in die periode zal ook de langetermijnrespons op de behandeling worden beoordeeld. De aanwezigheid en intensiteit van buikpijn en winderigheid wordt ook gemeten op een zevenpunts Likertschaal (7 heel veel beter, 6 veel beter, 5 iets beter, 4 hetzelfde, 3 iets slechter, 2 veel slechter, 1 heel veel erger). . Deze metingen zullen bij alle patiënten worden uitgevoerd onmiddellijk aan het einde van de 28-daagse toediening van Gelsectan en ook aan het einde van de follow-upperiode van 3 maanden. De reactie op de behandeling zal worden vergeleken tussen de twee groepen met behulp van de chi-kwadraattest.

Veiligheid en verdraagbaarheid zullen gedurende de gehele onderzoeksperiode worden gecontroleerd op het optreden van bijwerkingen.