感染后肠易激综合征和 Gelsectan

肠易激综合征（IBS）是消化系统的一种功能障碍，最近被认为是一种错误的肠-脑相互作用。 IBS 是胃肠病学实践中诊断出的最常见病症之一。 它在西方国家的患病率在 7-16% 之间，在女性和年轻人中更为常见。 尽管 IBS 的病因尚不清楚，但其病理生理学主要受心理因素和胃肠功能障碍的共同作用。 最近的努力已经允许识别几种外周微生物异常。 这些包括肠道微生物群的变化、低度粘膜炎症和上皮功能障碍。 急性传染性胃肠炎是 IBS 发展的已知最强危险因素；一种称为感染后 IBS (PI-IBS) 的病症。 根据最近的一项调查，PI-IBS 约占所有 IBS 的 13%。 今天，罗马基金会工作组提出的 PI-IBS 诊断标准是基于罗马 IV 标准。 这些标准不是罗马 IV 原始文件的一部分，因为它们是在罗马 IV 出版物发布后制定的，并且需要在诊断前至少 6 个月出现症状的最后 3 个月内得到满足。 急性传染性胃肠炎的理想诊断方法是粪便培养（尽管仅偶尔在社区受试者中获得）、经过验证的分子生物学分析（例如聚合酶链反应）或存在≥2 种以下症状：发烧、呕吐或腹泻。 研究人员计划前瞻性地招募两组患者：腹泻为主的感染后 IBS 患者和腹泻为主的经典 IBS（非 PI-IBS）患者将用作对照。 研究中的患者将每天两次接受含有木葡聚糖、豌豆蛋白和葡萄籽提取物以及益生元低聚木糖（Gelsectan、Devintec sagl）的胶囊，为期 28 天。 在研究期间不允许使用可能对肠道运动或分泌有任何影响的药物。

对治疗有反应的患者将是那些腹泻消失的患者，即报告每天排出两次或更少的非水样粪便（布里斯托尔量表上的 5 类或更少的粪便）。 在 Gelsectan 的 28 天给药结束后，将立即评估两组患者对治疗的反应；然而，所有患者都将被随访 3 个月，并且还将在该时间段内评估对治疗的长期反应。 腹痛和肠胃胀气的存在和强度也将根据七点李克特量表进行测量（7 非常好，6 好很多，5 好一些，4 相同，3 稍差，2 差很多，1 非常差） . 在 Gelsectan 的 28 天给药结束时以及在 3 个月的随访期结束时，将立即对所有患者进行这些测量。 将使用卡方检验比较两组之间的治疗反应。

安全性和耐受性将在整个研究期间通过不良事件的发生进行监测。