Syndrome du côlon irritable post-infectieux et Gelsectan

Le syndrome du côlon irritable (IBS) est un trouble fonctionnel du système alimentaire, qui est récemment considéré comme une interaction intestin-cerveau erronée. Le SII est l'une des affections les plus couramment diagnostiquées dans la pratique de la gastro-entérologie. Sa prévalence varie entre 7 et 16 % dans les pays occidentaux et est plus fréquente chez les femmes et les jeunes. Bien que l'étiologie du SII soit encore obscure, sa physiopathologie est dominée par une combinaison de facteurs psychologiques et de dysfonctionnement gastro-intestinal. Des efforts récents ont permis d'identifier plusieurs anomalies micro-organiques périphériques. Ceux-ci incluent des changements dans le microbiote intestinal, une inflammation muqueuse de bas grade et un dysfonctionnement épithélial. La gastro-entérite infectieuse aiguë représente le facteur de risque connu le plus important pour le développement du SII ; une condition connue sous le nom d'IBS post-infectieux (PI-IBS). Selon une enquête récente, PI-IBS représente environ 13 % de tous les IBS. Aujourd'hui, les critères de diagnostic du PI-IBS proposés par l'équipe de travail de la Fondation de Rome sont basés sur les critères de Rome IV. Ces critères ne faisaient pas partie du document original de Rome IV car ils ont été préparés après la publication des publications de Rome IV et doivent être remplis pendant les 3 derniers mois avec l'apparition des symptômes au moins 6 mois avant le diagnostic. La gastro-entérite infectieuse aiguë est idéalement diagnostiquée par une coproculture (bien qu'occasionnellement obtenue chez des sujets communautaires), des analyses de biologie moléculaire validées (p. Les chercheurs prévoient de recruter de manière prospective deux groupes de patients : les patients atteints de SII post-infectieux à prédominance diarrhéique et les patients atteints de SII classique à prédominance diarrhéique (SII non PI) qui serviront de témoins. Les patients inclus dans l'étude recevront pendant 28 jours une gélule contenant du Xyloglucane, de la Protéine de Pois et de l'Extrait de Pépins de Raisin et un prébiotique Xylo-oligosaccharides (Gelsectan, Devintec sagl) deux fois par jour. Les médicaments susceptibles d'avoir un effet sur la motilité ou la sécrétion intestinale ne seront pas autorisés pendant la période d'étude.

Les patients répondeurs au traitement seront ceux chez qui la diarrhée a disparu, c'est-à-dire qui ont signalé au plus deux émissions de selles non aqueuses par jour (selles de type 5 ou moins sur l'échelle de Bristol). La réponse au traitement sera évaluée dans les deux groupes de patients immédiatement après la fin de l'administration de Gelsectan pendant 28 jours ; cependant, tous les patients seront suivis pendant 3 mois supplémentaires et la réponse à long terme au traitement sera également évaluée au cours de cette période. La présence et l'intensité des douleurs abdominales et des flatulences seront également mesurées sur une échelle de Likert en sept points (7 très bien mieux, 6 bien mieux, 5 un peu mieux, 4 pareil, 3 un peu pire, 2 bien pire, 1 bien pire) . Ces mesures seront effectuées chez tous les patients immédiatement à la fin de l'administration de 28 jours de Gelsectan et à la fin de la période de suivi de 3 mois également. La réponse au traitement sera comparée entre les deux groupes à l'aide du test du chi carré.

L'innocuité et la tolérabilité seront surveillées pendant toute la durée de l'étude grâce à la survenue d'événements indésirables.