A fertőzés utáni irritábilis bél szindróma és a gelsectan

Az irritábilis bél szindróma (IBS) az emésztőrendszer funkcionális rendellenessége, amelyet a közelmúltban hibás bél-agy kölcsönhatásnak tekintenek. Az IBS az egyik leggyakrabban diagnosztizált állapot a gasztroenterológiai gyakorlatban. Prevalenciája 7-16% között mozog a nyugati országokban, és gyakrabban fordul elő nőknél és fiatalabb egyedeknél. Bár az IBS etiológiája még mindig homályos, patofiziológiáját a pszichológiai tényezők és a gyomor-bélrendszeri diszfunkció kombinációja uralja. A közelmúltbeli erőfeszítések lehetővé tették számos perifériás mikro-organikus rendellenesség azonosítását. Ezek közé tartoznak a bél mikrobióta változásai, az alacsony fokú nyálkahártya-gyulladás és a hámműködési zavarok. Az akut fertőző gastroenteritis az IBS kialakulásának legerősebb ismert kockázati tényezője; fertőzés utáni IBS (PI-IBS) néven ismert állapot. Egy friss felmérés szerint a PI-IBS az összes IBS körülbelül 13%-át teszi ki. Ma a Róma Alapítvány munkacsoportja által javasolt PI-IBS diagnosztikai kritériumai a Róma IV kritériumokon alapulnak. Ezek a kritériumok nem részei az eredeti Róma IV. dokumentumnak, mivel a Róma IV. kiadványok megjelenése után készültek, és az utolsó 3 hónapban teljesíteniük kell, és a tünetek legalább 6 hónappal a diagnózis előtt jelentkeztek. Az akut fertőző gasztroenteritist ideális esetben székletkultúrával (bár csak alkalmanként közösségi alanyoknál), validált molekuláris biológiai elemzésekkel (pl. polimeráz láncreakció) vagy az alábbiak közül legalább kettő jelenlétével diagnosztizálják: láz, hányás vagy hasmenés. A kutatók két betegcsoportot terveznek toborozni: a hasmenésben domináns posztinfekciós IBS-ben és a klasszikus IBS-ben (nem PI-IBS) szenvedő betegeket, akiket kontrollként használnak. A vizsgálatba bevont betegek 28 napig kapnak kapszulát, amely xiloglukánt, borsófehérjét és szőlőmag-kivonatot, valamint prebiotikus xilo-oligoszacharidokat (Gelsectan, Devintec sagl) tartalmaz naponta kétszer. A vizsgálati időszak alatt nem megengedettek olyan gyógyszerek, amelyek hatással lehetnek a bélmozgásra vagy a szekrécióra.

A kezelésre azok a betegek reagálnak, akiknél a hasmenés megszűnt, azaz napi két vagy kevesebb nem vizes székletürítésről számoltak be (a bristoli skálán 5-ös vagy annál kisebb típusú széklet). A kezelésre adott választ a két betegcsoportban közvetlenül a Gelsectan 28 napos beadása után értékelik; azonban minden beteget további 3 hónapig nyomon követnek, és a kezelésre adott hosszú távú választ is ebben az időszakban értékelik. A hasi fájdalom és puffadás jelenlétét és intenzitását egy hétfokú Likert-skálán is mérjük (7 sokkal jobb, 6 sokkal jobb, 5 valamivel jobb, 4 azonos, 3 valamivel rosszabb, 2 sokkal rosszabb, 1 nagyon rosszabb) . Ezeket a méréseket minden betegnél azonnal elvégzik a Gelsectan 28 napos beadása után, és a 3 hónapos követési időszak végén is. A kezelési választ a két csoport között a chi-négyzet teszt segítségével hasonlítjuk össze.

A biztonságosságot és a tolerálhatóságot a teljes vizsgálati időszak alatt ellenőrizni fogják a nemkívánatos események előfordulása révén.