RCT om de cosmetische werkzaamheid van demo-cosmetisch actief ingrediënt CLS02021 te evalueren

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke en/of vrouwelijke proefpersonen van 18 tot 69 jaar
2. Proefpersonen die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven en ondertekend
3. Proefpersonen die bereid zijn te voldoen aan de studie-eisen

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen met een systemische aandoening of gezichtsdermatosen, waaronder acne, die op enigerlei wijze de interpretatie van de onderzoeksresultaten zouden verwarren (bijv. atopische dermatitis, eczeem of psoriasis)
2. Proefpersonen met een aandoening of die medicijnen krijgen en/of met een voorgeschiedenis van medische/chirurgische voorvallen die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de proefpersoon in gevaar kunnen brengen of de uitkomst van het onderzoek kunnen beïnvloeden
3. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van huidkanker
4. Proefpersonen die zijn begonnen, gestopt of gewijzigd van hormonale behandeling (anticonceptie, schildklier …) in de 3 maanden voorafgaand aan de studie-inclusie
5. Proefpersonen die gevoelig zijn voor een bestanddeel in de basiscrème
6. Onderwerpen die gevoelig zijn voor een actieve cosmetische verbinding, waaronder Sphingomielinaze, Hylauronic Acid, Lactic Acid of Lipothecoic acid
7. Onderwerpen die gedurende meer dan 3 opeenvolgende dagen systemische geneesmiddelen hebben gebruikt die verband houden met antibiotica, ontstekingsremmers, corticoïden, anti-acneica in de 4 weken voorafgaand aan opname in het onderzoek
8. Proefpersonen die gedurende meer dan 3 opeenvolgende dagen lokale geneesmiddelen hebben gebruikt die verband houden met antibiotica, ontstekingsremmers, corticoïden, anti-acneica in de 4 weken voorafgaand aan opname in het onderzoek
9. Proefpersonen die scrub, anti-seborrheic topische cosmetische producten hebben gebruikt en/of die zelfbruinende producten op het gezicht hebben aangebracht in de 1 week voorafgaand aan de studie-inclusie
10. Proefpersonen die topische producten op het gezicht (inclusief make-up) hebben aangebracht op de dag van opname in het onderzoek
11. Proefpersonen die tijdens het onderzoek een grote operatie hebben gepland waarvoor ziekenhuisopname onder algemene anesthesie en het gebruik van systemische of topische geneesmiddelen (bijv. antibiotica, ontstekingsremmers) gedurende meer dan 1 week
12. Onderwerpen die behoren tot het personeel van het studiecentrum
13. Onderwerpen in een uitsluitingsperiode of die deelnemen aan een ander biomedisch onderzoek