RCT k vyhodnocení kosmetické účinnosti demokosmetické aktivní složky CLS02021

Kritéria pro zařazení:

1. Mužské a/nebo ženské subjekty ve věku 18 až 69 let
2. Subjekty, které daly a podepsaly písemný informovaný souhlas
3. Subjekty, které jsou ochotny splnit požadavky studie

Kritéria vyloučení:

1. Subjekty s jakoukoli systémovou poruchou nebo obličejovými dermatózami včetně akné, které by jakýmkoliv způsobem zkreslovaly interpretaci výsledků studie (např. atopická dermatitida, ekzém nebo psoriáza)
2. Subjekty se stavem nebo užívající léky a/nebo s anamnézou lékařských/chirurgických příhod, které by podle názoru zkoušejícího mohly ohrozit bezpečnost subjektu nebo ovlivnit výsledek studie
3. Subjekty s anamnézou rakoviny kůže
4. Subjekty, které začaly, ukončily nebo změnily hormonální léčbu (antikoncepce, štítná žláza…) během 3 měsíců před zařazením do studie
5. Subjekty, které jsou citlivé na jakoukoli sloučeninu v základním krému
6. Subjekty, které jsou citlivé na jakoukoli aktivní kosmetickou sloučeninu včetně sfingomielinaze, kyseliny hyaluronové, kyseliny mléčné nebo kyseliny lipotekové
7. Subjekty, které během 4 týdnů před zařazením do studie užívaly systémové léky po dobu 4 týdnů před zařazením do studie související s antibiotiky, protizánětlivými, kortikoidy, léky proti akné
8. Subjekty, které během 4 týdnů před zařazením do studie užívaly topické léky po dobu více než 3 po sobě jdoucích dnů související s antibiotiky, protizánětlivými, kortikoidy, antiaknémi
9. Subjekty, které 1 týden před zařazením do studie použily peeling, lokální kosmetické přípravky proti seboroice a/nebo které si na obličej aplikovaly samoopalovací přípravky
10. Subjekty, které v den zařazení do studie aplikovaly jakékoli topické produkty na obličej (včetně make-upu).
11. Subjekty, které během studie plánovaly velký chirurgický zákrok vyžadující hospitalizaci v celkové anestezii a použití systémových nebo topických léků (např. antibiotika, protizánětlivé) po dobu delší než 1 týden
12. Předměty patřící pracovníkům studijního centra
13. Subjekty ve vyloučeném období nebo účastnící se jiné biomedicínské výzkumné studie