m-Rehab OSA: impact van een telerevalidatieprogramma geassocieerd met CPAP op de ernstkenmerken van het obstructief slaapapneusyndroom (mRehabOSA)

Statistisch analyseplan Het aantal patiënten dat voor het onderzoek wordt gevraagd en het aantal proefpersonen dat in elke groep is opgenomen en gerandomiseerd, wordt vermeld op het stroomschema. Voortijdige stopzettingen (verloren voor follow-up, overlijden, stopzetting van de studie) en hun redenen zullen worden gerapporteerd, evenals eventuele afwijkingen van het protocol.

Er zal een eerste beschrijvende analyse van elk van de groepen worden uitgevoerd. Voor kwalitatieve variabelen omvat deze beschrijving zowel het aantal als de frequentie van de verschillende modaliteiten. Wat de kwantitatieve variabelen betreft, zal de beschrijving het aantal, het gemiddelde, de standaarddeviatie, de mediaan en de extreme waarden volgens de verdeling omvatten.

De vergelijkbaarheid van de 2 groepen zal worden geverifieerd voor alle initiële kenmerken die de resultaten kunnen beïnvloeden. Bij niet-vergelijkbaarheid op één of meerdere parameters zal voor de vergelijkingen tussen groepen beoordelingscriteria op deze of deze parameters worden bijgestuurd.

Analyse van het primaire beoordelingscriterium De variatie in de evolutie van de verschillende hoofdcriteria zal worden vergeleken tussen de 2 groepen met behulp van een niet-parametrische middelenvergelijkingstest (Mann-Whitney-test) of als de distributie Gaussisch blijkt te zijn en de toepassing van de voorwaarden is geverifieerd , een parametrische toets (Student's T).

Analyse van secundaire eindpunten De kwalitatieve variabelen zullen worden vergeleken door middel van een Chikwadraattoets. Anders, als niet aan de voorwaarden voor het uitvoeren van deze test wordt voldaan, wordt de exacte test van Fisher gebruikt.

De kwantitatieve variabelen zullen worden vergeleken tussen de twee groepen:

• in het geval van Gaussiaanse variabelen, door de t-toets van een student of een variantieanalyse
• in het geval van niet-Gaussiaanse variabelen, door een Wilcoxon-Mann-Withney-test

Longitudinale gegevens (kwaliteit van leven scores, fysieke activiteiten) zullen worden gemodelleerd door middel van een gemengde regressie met het patiënteffect als een willekeurige variabele. Een lineair regressiemodel dat de variatie van de longitudinale eindpunten modelleert, zal worden aangepast aan de covariaten met ten minste één trend (p <0,15) voor het verschil tussen de twee takken van het onderzoek. Er zal een procedure van het voorwaartse type worden geïmplementeerd om een ​​uiteindelijk multivariaat model te verkrijgen.

Beheer van ontbrekende gegevens:

Er wordt gebruik gemaakt van de IPTW-methode. De lost to follow-up zal worden overwogen met behulp van een weging op het omgekeerde van de waarschijnlijkheid om gecensureerd te worden