Een fase 2-onderzoek naar neoadjuvante gemodificeerde FOLFIRINOX-chemotherapie voor resectabel pancreasadenocarcinoom

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met pancreas ductaal adenocarcinoom bevestigd door histologisch of cytopathologisch onderzoek

2. Pancreasadenocarcinoompatiënten beoordeeld als reseceerbaar volgens de volgende criteria in beeldvormingstests, waaronder CT of MRI (NCCN-richtlijncriteria, als aan alle volgende criteria wordt voldaan) A. Geen tumorcontact met de belangrijkste arteriële structuren van de coeliakie-as [CA], superieure mesenteriale arterie [SMA] en gewone leverslagader [CHA].

   B. Wanneer er geen contact is tussen de tumor en de grote ader van de superieure mesenteriale ader (SMV) of poortader (PV), of binnen 180° zelfs als er wel contact is, en er geen atypische ader is.

3. Patiënten die geen chirurgische resectie en systemische chemotherapie hebben ondergaan voor alvleesklierkanker.
4. Patiënten bij wie de ECOG-activiteitsvermogensindex 0 tot 1 is
5. Patiënten die bereid en in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor dit onderzoek.
6. Patiënten ouder dan 19 jaar op het moment van ondertekening van het toestemmingsformulier.
7. Patiënten met evalueerbare laesies volgens RECIST 1.1.
8. Patiënten met een adequate orgaanfunctie.

Uitsluitingscriteria:

1. Histologische diagnose anders dan ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier (bijv. Neuro-endocriene tumor, enz.)
2. Patiënten met metastasen op afstand, waaronder metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) of peritoneale metastasen
3. Patiënten met matige acute of chronische medische aandoeningen of abnormale bevindingen bij onderzoek waarvan wordt aangenomen dat ze de resultaten van dit onderzoek beïnvloeden
4. Patiënten die hebben deelgenomen aan een onderzoek waarin onderzoeksgeneesmiddelen zijn gebruikt en die op dit moment onderzoeksgeneesmiddelen krijgen of die onderzoeksgeneesmiddelen of medische hulpmiddelen hebben gebruikt binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste toediening van dit onderzoeksgeneesmiddel.
5. Degenen die chemotherapie, gerichte kleinmoleculaire middelen of radiotherapie kregen binnen 2 weken voorafgaand aan dag 1 van het onderzoek, of die nog niet hersteld zijn (graad 1 of lager of basislijnniveau) van bijwerkingen als gevolg van eerder toegediende geneesmiddelen.
6. Patiënten met bekende verergering in de afgelopen 3 jaar of andere kwaadaardige tumoren die actieve behandeling vereisen.