Eine Phase-2-Studie zur neoadjuvanten modifizierten FOLFIRINOX-Chemotherapie bei resezierbarem Pankreas-Adenokarzinom

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit duktalem Adenokarzinom des Pankreas, bestätigt durch histologische oder zytopathologische Untersuchung

2. Pankreas-Adenokarzinom-Patienten, die gemäß den folgenden Kriterien in Bildgebungstests, einschließlich CT oder MRT, als resezierbar bewertet wurden (NCCN-Richtlinienkriterien, wenn alle der folgenden Kriterien erfüllt sind) A. Kein Tumorkontakt mit den großen arteriellen Strukturen der Zöliakieachse [CA], Arteria mesenterica superior [SMA] und Arteria hepatica communis [CHA].

   B. Wenn kein Kontakt zwischen dem Tumor und der Hauptvene der V. mesenterica superior (SMV) oder Pfortader (PV) besteht, oder innerhalb von 180°, selbst wenn Kontakt besteht, und keine venöse Atypizität vorliegt.

3. Patienten, die sich keiner chirurgischen Resektion und systemischen Chemotherapie bei Bauchspeicheldrüsenkrebs unterzogen haben.
4. Patienten, deren ECOG-Aktivitätsfähigkeitsindex 0 bis 1 beträgt
5. Patienten, die bereit und in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung für diese Studie abzugeben.
6. Patienten über 19 Jahre zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.
7. Patienten mit auswertbaren Läsionen nach RECIST 1.1.
8. Patienten mit ausreichender Organfunktion.

Ausschlusskriterien:

1. Histologische Diagnose außer duktalem Adenokarzinom des Pankreas (z. B. neuroendokriner Tumor usw.)
2. Patienten mit Fernmetastasen, einschließlich Metastasen des Zentralnervensystems (ZNS) oder Peritonealmetastasen
3. Patienten mit mittelschweren akuten oder chronischen Erkrankungen oder anormalen Untersuchungsbefunden, die die Ergebnisse dieser Studie beeinflussen dürften
4. Patienten, die an einer Studie teilgenommen haben, in der Prüfpräparate verwendet werden und innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Verabreichung dieses Prüfpräparats derzeit Prüfpräparate erhalten oder Prüfpräparate oder Medizinprodukte verwendet haben.
5. Diejenigen, die innerhalb von 2 Wochen vor Tag 1 der Studie eine Chemotherapie, zielgerichtete niedermolekulare Wirkstoffe oder Strahlentherapie erhalten haben oder die sich noch nicht von den Nebenwirkungen aufgrund zuvor verabreichter Medikamente erholt haben (Grad 1 oder niedriger oder Ausgangswert).
6. Patienten mit bekannter Verschlimmerung in den letzten 3 Jahren oder anderen bösartigen Tumoren, die eine aktive Behandlung erfordern.