De Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) voor lumbale discectomie

Achtergrond/Rationeel: In de afgelopen decennia zijn veel door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten (PROM's) ontwikkeld om de gezondheid van patiënten in meerdere domeinen te kunnen beoordelen, aangezien deze verband houden met verschillende aandoeningen van de wervelkolom. Wanneer ze in samenhang worden beschouwd, kwantificeren en stratificeren deze instrumenten de gezondheidstoestand van een individu voor en na de operatie en kunnen ze worden gebruikt om onderzoek uit te voeren en de klinische praktijk te informeren. Veel van de beschikbare PROM-enquêtes bevatten echter veel vragen en vergen aanzienlijke tijd om één focusdomein van de gezondheid in te vullen en/of te beoordelen, waarvoor meerdere instrumenten nodig zijn om tot een algemene beoordeling van het welzijn te komen. Er zijn dus zorgen ontstaan ​​over de vermoeidheid van patiëntenonderzoeken en de gegevensintegriteit. Idealiter zou een PROM voldoende informatie bieden om de gezondheidsstatus longitudinaal te definiëren, terwijl het de minste hoeveelheid tijd en moeite kost om het te voltooien. De huidige benadering van PROM's in het onderzoek naar wervelkolomchirurgie bestond voornamelijk uit het vereisen van een beoordeling van pijn, ziektespecifieke invaliditeit en algemene gezondheid, waarbij antwoorden nodig zijn voor maximaal 40 unieke vragen, ondanks pogingen om de vragenlijsten in andere disciplines van de neurochirurgie en orthopedie in te korten.

De Single Assessment Numeric Evaluation (SANE)-score is zo'n voorbeeld van een enquête met beperkte vragen die tot doel heeft meerdere domeinen te beoordelen. De SANE is een uitkomstmaatstaf met één vraag waarbij patiënten wordt gevraagd hun functie, met betrekking tot het te behandelen gebied, te beoordelen op een schaal van 0 tot 100. De SANE-score wordt uitstekend geaccepteerd in sommige onderzoeken naar orthopedische chirurgie, waar de responsiviteit is aangetoond die vergelijkbaar is met uitgebreidere bestaande metingen. De SANE elimineert dus onderzoeksmoeheid en is gevalideerd in een spectrum van orthopedische subspecialismen. Voor zover wij weten is de SANE echter nooit onderzocht bij een patiëntenpopulatie die enige vorm van wervelkolomchirurgie onderging. Daarom hebben we geprobeerd de SANE-score bij patiënten die een lumbale discectomie ondergaan te vergelijken met de momenteel gebruikte PROM-scores, waaronder de Oswestry Disability Index (ODI), Zurich Claudication Scale (ZCS) en short form-36 (SF-36).

Ontwerp: Enquêteonderzoekontwerp, prospectieve uitkomsten meten validatiestudie.

Doelstellingen: We veronderstelden dat de SANE-score sterk zou correleren en een vergelijkbare omvang van longitudinale respons zou demonstreren als de meer langdurige en belastende oudere PROM's die tegenwoordig worden gebruikt in onderzoek naar wervelkolomchirurgie.

Primaire doelstelling: De SANE-score correleren en bevestigen met de meer langdurige en belastende oudere PROM's die tegenwoordig worden gebruikt in onderzoek naar wervelkolomchirurgie.

Secundaire doelstelling: Er zijn meerdere secundaire doelstellingen van dit onderzoek, zoals hieronder weergegeven.

1. Evalueer de tevredenheid van patiënten na de operatie.
2. Beoordeel de werkzaamheid van de behandeling in de loop van de tijd.
3. Evalueer het gevoel van functionele verbetering van patiënten na lumbale schijfprocedures.

De informatie die uit dit onderzoek wordt verkregen, zal ons vermogen om te weten of SANE correleert met PROMS aanzienlijk vergroten. Hoewel de resultaten van het onderzoek niet direct ten goede zullen komen aan alle deelnemende personen, kan de informatie die uit dit onderzoek wordt verzameld toekomstige patiënten helpen door de last van het invullen van langdurige enquêtes te verminderen en de vermoeidheid van de enquête tot een minimum te beperken.