A Avaliação Numérica de Avaliação Única (SANE) para Discectomia Lombar

Antecedentes/Racional: Nas últimas décadas, muitas Medidas de Resultados Relatados por Pacientes (PROMs) foram desenvolvidas para fornecer avaliação da saúde do paciente em vários domínios, uma vez que se relacionam com várias condições da coluna vertebral. Quando considerados em conjunto, estes instrumentos quantificam e estratificam o estado de saúde de um indivíduo antes e depois da cirurgia e podem ser utilizados para realizar pesquisas, bem como informar a prática clínica. No entanto, muitos dos inquéritos PROM disponíveis têm muitas perguntas e requerem um tempo substancial para completar e/ou avaliar um domínio focal da saúde, exigindo múltiplas ferramentas para alcançar uma avaliação global do bem-estar. Assim, surgiram preocupações em relação ao cansaço da pesquisa de pacientes e à integridade dos dados. Idealmente, um PROM forneceria informações suficientes para definir longitudinalmente o estado de saúde, exigindo ao mesmo tempo o mínimo de tempo e esforço para ser concluído. A abordagem atual aos PROMs na pesquisa em cirurgia da coluna vertebral tem sido principalmente exigir uma avaliação da dor, incapacidade específica da doença e saúde geral, exigindo respostas para até 40 perguntas únicas, apesar dos esforços para encurtar os questionários em outras disciplinas de neurocirurgia e ortopedia.

A pontuação da Avaliação Numérica de Avaliação Única (SANE) é um exemplo de pesquisa de perguntas limitadas que visa avaliar vários domínios. O SANE é uma medida de resultado de pergunta única que pede aos pacientes que avaliem a sua função, no que se refere à área a ser tratada, numa escala de 0 a 100. O escore SANE tem excelente aceitação em algumas pesquisas em cirurgia ortopédica, onde demonstrou capacidade de resposta semelhante a medidas legadas mais abrangentes. O SANE elimina assim a fadiga da avaliação e foi validado em um espectro de subespecialidades ortopédicas. Até onde sabemos, entretanto, o SANE nunca foi estudado em uma população de pacientes submetidos a qualquer tipo de cirurgia da coluna vertebral. Assim, nos propusemos a comparar o escore SANE em pacientes submetidos à discectomia lombar com os escores PROM atualmente utilizados, incluindo o Oswestry Disability Index (ODI), a Escala de Claudicação de Zurique (ZCS) e o short form-36 (SF-36).

Desenho: Desenho de pesquisa de levantamento, estudo de validação de medidas de resultados prospectivos.

Objetivos: Nossa hipótese é que a pontuação SANE se correlacionaria fortemente e demonstraria magnitudes semelhantes de responsividade longitudinal com os PROMs legados, mais longos e onerosos, usados ​​atualmente na pesquisa em cirurgia da coluna.

Objetivo primário: correlacionar e confirmar a pontuação SANE com os PROMs legados mais longos e onerosos usados ​​​​hoje na pesquisa em cirurgia da coluna.

Objetivo secundário: Existem vários objetivos secundários deste estudo, conforme mostrado abaixo.

1. Avalie a satisfação dos pacientes após a cirurgia.
2. Avalie a eficácia do tratamento ao longo do tempo.
3. Avalie a sensação de melhora funcional dos pacientes após procedimentos de disco lombar.

As informações obtidas neste estudo aumentarão muito nossa capacidade de saber se SANE se correlaciona com PROMS. Embora os resultados do estudo não beneficiem diretamente todos os indivíduos participantes, as informações coletadas neste estudo podem ajudar futuros pacientes, reduzindo o fardo de completar pesquisas longas e minimizando a fadiga da pesquisa.