La valutazione numerica di valutazione singola (SANE) per la discectomia lombare

Contesto/razionale: Negli ultimi decenni, sono state sviluppate molte Patient Reported Outcomes Measures (PROM) per fornire una valutazione della salute del paziente in più ambiti, poiché si riferiscono a varie condizioni della colonna vertebrale. Se considerati congiuntamente, questi strumenti quantificano e stratificano lo stato di salute di un individuo prima e dopo l'intervento chirurgico e possono essere utilizzati per svolgere ricerche e informare la pratica clinica. Tuttavia, molte delle indagini PROM disponibili contengono molte domande e richiedono molto tempo per completare e/o valutare un ambito focale della salute che richiede molteplici strumenti per ottenere una valutazione complessiva del benessere. Pertanto, sono sorte preoccupazioni riguardo all’affaticamento dei sondaggi sui pazienti e all’integrità dei dati. Idealmente, un PROM fornirebbe informazioni sufficienti per definire lo stato di salute longitudinalmente, richiedendo il minor tempo e impegno per il completamento. L'attuale approccio ai PROM nella ricerca sulla chirurgia della colonna vertebrale è stato principalmente quello di richiedere una valutazione del dolore, della disabilità specifica per la malattia e della salute generale, richiedendo risposte fino a 40 domande uniche, nonostante gli sforzi per abbreviare i questionari in altre discipline di neurochirurgia e ortopedia.

Il punteggio SANE (Single Assessment Numeric Evaluation) è un esempio di sondaggio a domande limitate che mira a valutare più domini. Il SANE è una misura di risultato a domanda singola che chiede ai pazienti di valutare la loro funzione, per quanto riguarda l'area da trattare, su una scala da 0 a 100. Il punteggio SANE ha ottenuto un eccellente consenso in alcune ricerche di chirurgia ortopedica, dove è stata dimostrata una reattività simile a misure legacy più complete. Il SANE elimina quindi la fatica del sondaggio ed è stato convalidato in uno spettro di sottospecialità ortopediche. A nostra conoscenza, tuttavia, il SANE non è mai stato studiato in una popolazione di pazienti sottoposti a qualsiasi tipo di intervento chirurgico alla colonna vertebrale. Pertanto, abbiamo deciso di confrontare il punteggio SANE nei pazienti sottoposti a discectomia lombare con i punteggi PROM attualmente utilizzati, inclusi l'Oswestry Disability Index (ODI), la Zurich Claudication Scale (ZCS) e la forma breve-36 (SF-36).

Progettazione: progettazione della ricerca dell'indagine, studio di validazione della misurazione dei risultati prospettici.

Obiettivi: Abbiamo ipotizzato che il punteggio SANE fosse fortemente correlato e dimostrasse dimensioni simili di reattività longitudinale con i PROM legacy più lunghi e onerosi utilizzati oggi nella ricerca sulla chirurgia della colonna vertebrale.

Obiettivo primario: correlare e confermare il punteggio SANE con i PROM legacy più lunghi e onerosi utilizzati oggi nella ricerca sulla chirurgia della colonna vertebrale.

Obiettivo secondario: ci sono molteplici obiettivi secondari di questo studio come mostrato di seguito.

1. Valutare la soddisfazione dei pazienti dopo l'intervento chirurgico.
2. Valutare l’efficacia del trattamento nel tempo.
3. Valutare il senso di miglioramento funzionale dei pazienti dopo le procedure del disco lombare.

Le informazioni ottenute da questo studio miglioreranno notevolmente la nostra capacità di sapere se SANE è correlato ai PROMS. Anche se i risultati dello studio non andranno a beneficio diretto di tutti i soggetti partecipanti, le informazioni raccolte da questo studio possono aiutare i futuri pazienti riducendo l’onere di completare sondaggi lunghi e minimizzando l’affaticamento del sondaggio.