Dieet-oxysterolen en β-celfunctie bij Afro-Amerikanen
14 april 2026 bijgewerkt door: Jennifer Rooke, MD, MPH, Morehouse School of Medicine
Afro-Amerikanen (AA's) hebben een hoger risico op het ontwikkelen van diabetes type 2 dan de algemene bevolking. AA's eten ook vaker voedsel dat cholesteroloxiden/oxysterolen bevat.
Dieet-oxysterolen kunnen de cellen beschadigen die insuline produceren en de insulineproductie verminderen.
Deze pilotstudie probeert vast te stellen of het verwijderen van oxysterolen uit de voeding met een plantaardig dieet de insulineproductie zal verbeteren en het risico op diabetes type 2 bij AA's zal verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Afro-Amerikanen (AA's) hebben bijna twee keer zoveel incidentie en prevalentie van diabetes type 2 (T2D) in vergelijking met de algemene bevolking.
T2D treedt op wanneer β-celdisfunctie van de pancreas de uitscheiding van voldoende insuline verhindert om de insulineresistentie te overwinnen.
Hoewel de oorzaken van β-celdisfunctie niet volledig worden begrepen, is de rol van cytotoxische oxidatieve stress goed gedocumenteerd.
Serum-oxysterolen zijn biomarkers van oxidatieve stress.
Oxysterolen worden endogeen of exogeen gevormd wanneer cholesterol in voedsel wordt blootgesteld aan licht, hitte en verwerking.
Dieet-oxysterolen zijn cytotoxisch, ze worden geabsorbeerd en in het bloed vervoerd door lipoproteïnedragers of circuleren vrij in serum.
7-Ketocholesterol (7-KC), de meest voorkomende oxysterol in voedsel en serum, is een biomarker van cholesteroloxidatie.
Hoge serumspiegels van 7-KC zijn geassocieerd met een verhoogd risico op T2D.
AA's die voedsel uit het zuidelijke voedingspatroon consumeren, zoals gefrituurd en verwerkt vlees, hebben een hogere consumptie van oxysterolen in de voeding dan de algemene bevolking.
Onze centrale hypothese is dat de hogere consumptie van oxysterolen in de voeding onder AA's bijdraagt aan β-celdisfunctie en hogere percentages T2D.
Het doel van deze pilootstudie is om het effect te bepalen van het verlagen van oxysterolen in de voeding op de serum 7-KC- en β-celfunctie bij AA's met prediabetes en vroege T2D (HbA1c 5,7% - 7,0%).
Het verwachte resultaat is dat verminderde blootstelling aan oxysterolen in de voeding serum oxysterolen en β-cel oxidatieve stress zal verminderen, wat de β-celfunctie en glykemische controle zal verbeteren.
De kennis die uit deze studie is opgedaan, kan leiden tot verbeterde T2D-preventie- en behandelingsstrategieën die de last van T2D in alle gemeenschappen kunnen verminderen en de raciale ongelijkheid tussen AA's kunnen wegnemen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30310
- Morehouse School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Opnamecriteria: Deelnemers moeten:
- HbA1c: 5,7% - 7,0%: Dit HbA1c-bereik weerspiegelt milde tot matige β-celdisfunctie.
- Zelf-geïdentificeerde AA: deze groep heeft hogere percentages T2D dan de algemene bevolking.
- Volwassenen ouder dan 18 jaar: Deze leeftijdsgroep heeft een hoger risico op T2D.
- Vermogen om Engels te lezen, te begrijpen en effectief te communiceren: Alle informatie over het onderzoek en instructies voor het onderzoeksprotocol zijn in het Engels.
- Toegewijd aan het eten van het toegewezen studiedieet gedurende 12 weken: dit is belangrijk om ervoor te zorgen dat het studieprotocol wordt gevolgd en dat de gegevens die van deelnemers worden verzameld zinvol/geldig zijn.
- Over stabiele medicatiedoseringen gedurende de drie maanden voorafgaand aan rekrutering: Dit is om vooringenomenheid of verwarring met nieuwe medicijnen of doseringsveranderingen te voorkomen.
- In staat om de voorraad bereide maaltijden van een week veilig op te slaan: deelnemers ontvangen pakketten met bereid voedsel dat moet worden bewaard en waar ze de volgende week mee kunnen.
- Mentaal bekwaam en in staat om het onderzoeksprotocol te volgen en geïnformeerde toestemming te geven
- Eet momenteel het standaard Amerikaanse dieet: het basislijndieet van de deelnemers zal worden beoordeeld en hun basislijnserum 7-KC-niveaus en HOMA2-index van β-celfunctie worden gecorreleerd.
Uitsluitingscriteria: Deelnemers kunnen niet:
- Zwanger zijn of borstvoeding geven: foetussen en zuigelingen die borstvoeding krijgen zijn een beschermde kwetsbare groep. Het risico van het betrekken van hen bij onderzoek moet opwegen tegen de voordelen. Hormonale niveaus en andere factoren bij zwangere en zogende vrouwen kunnen de onderzoeksresultaten verstoren.
- Neem statinemedicijnen of andere cholesterolverlagende medicijnen of supplementen: deze medicijnen kunnen de serumcholesterol- en oxysterolspiegels kunstmatig verlagen.
- Momenteel een veganistisch, vegetarisch of plantaardig dieet volgen gedurende de 3 maanden voorafgaand aan de rekrutering: deelnemers die momenteel deze diëten volgen, zien mogelijk geen significante veranderingen in de dieetinterventies van het studieprotocol.
- Wees een actuele roker: Roken is een risicofactor voor oxidatieve stress - dit kan een effectmodificator zijn of een verstorende factor voor deze studie.
- Gebruik medicijnen of supplementen om de bloedglucose te verlagen of diabetes te behandelen: dit zal een effectmodificerende of verstorende factor zijn. We zullen het effect van de dieetinterventie niet weten als de deelnemers ook medicijnen voor diabetes gebruiken.
- Wees status na bloedtransfusie in de afgelopen 3 maanden: Dit zal de test voor HbA1c-waarden verstoren. Dit is een van onze belangrijkste resultaten:
- Een hemoglobine of een andere bloedaandoening hebben: dit zal de test voor HBA1c verstoren, die de glycatie van hemoglobine in rode bloedcellen meet.
- Neem biotinesupplementen: Dit verstoort de test voor nuchtere C-Peptide.
- Dialyse ondergaan of een stadium van nierfalen hebben: Dialysepatiënten hebben een speciaal dieet nodig en een intensievere controle dan gepland voor de deelnemers aan dit onderzoek.
- Voedselallergieën hebben: deelnemers worden gescreend op voedselallergieën. Dit is om voedselgevoeligheden of bijwerkingen op de bereide maaltijden in het onderzoek te voorkomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep B - Plantaardig ADA-dieet zonder oxysterolen (PB-ADAØ).
Deelnemers aan deze groep krijgen bereide maaltijden op basis van ADA-richtlijnen, maar zonder cholesteroloxiden/oxysterolen in de voeding - Plantaardig ADA-dieet
|
Deze groep krijgt kant-en-klare plantaardige maaltijden die alle cholesteroloxiden/oxysterolen uitsluiten, voldoen aan de ADA-richtlijnen en voldoen aan gespecificeerde dagelijkse caloriebehoeften op basis van leeftijd en geslacht.
De macronutriëntniveaus van het dieet vallen binnen de Acceptabele Macronutriënten Distributie Range voor vet (20-35%), eiwit (10-35%) en koolhydraten (45-65%).
Het doel is gewichtsbehoud, maar gewichtsverlies kan optreden.
Een gewichtsverlies van 1-5% is acceptabel en wordt niet gezien als een potentiële verstorende factor.
Deelnemers worden gescreend op voedselallergieën en -intoleranties voordat ze hun onderzoeksdiëten ontvangen.
Alle maaltijden bevatten cultureel bekende voedingsmiddelen om de therapietrouw te verbeteren.
De dieetinterventie wordt uitgevoerd over een periode van 8 weken.
Maaltijden worden verpakt, gelabeld en eenmaal per week aan deelnemers geleverd.
Deelnemers consumeren hun maaltijden thuis.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep A - Standaard ADA-voedingsrichtlijnen (SADA)
Deelnemers in deze groep zullen gedurende 8 weken kant-en-klare maaltijden ontvangen op basis van de standaard ADA-voedingsrichtlijnen.
|
Deze groep krijgt kant-en-klare maaltijden die voldoen aan de ADA-richtlijnen en specifieke dagelijkse calorieën bevatten op basis van leeftijd en geslacht.
De macronutriëntniveaus van het dieet vallen binnen het Acceptabele Macronutriënt Distributiebereik voor vet (20-35%), eiwit (10-35%) en koolhydraten (45-65%).
Het doel is gewichtsbehoud, maar gewichtsverlies kan optreden.
Een gewichtsverlies van 1-5% is acceptabel en wordt niet beschouwd als een mogelijke verstorende factor.
Deelnemers worden gescreend op voedselallergieën en -intoleranties voordat ze hun onderzoeksdiëten ontvangen.
Alle maaltijden bevatten cultureel vertrouwd voedsel om de naleving te verbeteren.
De voedingsinterventie wordt uitgevoerd over een periode van 8 weken.
Maaltijden worden verpakt, gelabeld en wekelijks aan deelnemers uitgedeeld.
Deelnemers consumeren hun maaltijden thuis.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Homeostasis Model Assessment van β-celfunctie (HOMA-B) Index
Tijdsspanne: 8 weken
|
De HOMA-B-index zal worden berekend met behulp van de HOMA2 Calculator met nuchtere C-peptide- en nuchtere bloedglucosewaarden.
Deze studie zal het effect vergelijken van het standaard American Diabetes Association (ADA)-dieet dat oxysterolen bevat en een plantaardig ADA-dieet dat geen oxysterolen bevat op de HOMA-B-index van Afro-Amerikanen (AAs) met prediabetes en vroege diabetes.
|
8 weken
|
|
Geglyceerd Hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: De C-peptideniveaus zijn na 8 weken verhoogd bij nierfalen Het wordt in equim C geproduceerd
|
HbA1c is een maatstaf voor glykemische controle.
Deze studie zal het effect vergelijken van het standaard ADA-dieet dat oxisterolen bevat en een plantaardig ADA-dieet zonder oxisterolen op de HbA1c van AA's met HbA1c-waarden tussen 5,7% en 7,0%.
|
De C-peptideniveaus zijn na 8 weken verhoogd bij nierfalen Het wordt in equim C geproduceerd
|
|
Serum 7-Ketocholesterol (7-KC)
Tijdsspanne: 8 weken
|
7-KC is een van de meest voorkomende oxysterolen in voedsel en serum.
Deze studie zal het effect vergelijken van een standaard ADA-dieet met oxysterolen en een plantaardig ADA-dieet zonder oxysterolen op serum 7-KC-niveaus.
7-KC zal worden gemeten door middel van tandem-vloeistofchromatografie/massaspectrometrie in het Emory Lipidomics lab.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Homeostasis Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) Index
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deze index wordt berekend met behulp van de HOMA2-calculator met insulinespiegels in nuchtere toestand en bloedglucosespiegels in nuchtere toestand.
Het effect van de 2 verschillende onderzoeksdiëten op de HOMA-IR wordt bepaald.
|
8 weken
|
|
Insuline nuchter
Tijdsspanne: 8 weken
|
Insuline is een hormoon dat wordt geproduceerd door bètacellen in de alvleesklier, het reguleert de serumglucosewaarden.
De impact van de 2 verschillende studiediëten op nuchtere insuline zal worden bepaald.
|
8 weken
|
|
Nuchtere C-Peptide
Tijdsspanne: 8 weken
|
C-peptide is een korte keten van aminozuren die vrijkomt als bijproduct van de insulineproductie. Het wordt geproduceerd in equimolaire hoeveelheden als endogene insuline, maar wordt met een constantere snelheid over een langere periode uitgescheiden. Het is een gevoelige, klinisch gevalideerde beoordeling van de β-celfunctie. Deze studie meet het effect van de 2 onderzoeksdiëten op nuchtere C-peptide.
|
8 weken
|
|
Nuchtere Bloedglucose
Tijdsspanne: 8 weken
|
Glucose is de belangrijkste suiker die in het bloed wordt aangetroffen.
Verhoogde nuchtere bloedglucose is een teken van diabetes.
Deze studie meet de effecten van de 2 studiediëten op nuchtere bloedglucose.
|
8 weken
|
|
Totaal cholesterol (TC)
Tijdsspanne: 8 weken
|
TC is een maat voor de totale hoeveelheid cholesterol in het bloed.
Deze studie bepaalt het effect van de 2 onderzoeksdiëten op het serum TC-gehalte.
|
8 weken
|
|
High Density Lipoproteïnen (HDL)
Tijdsspanne: 8 weken
|
HDL is de lipoproteïnedrager die cholesterol van de cel naar de lever transporteert om te worden uitgescheiden.
Deze studie zal het effect van de 2 onderzoeksdiëten op de serum HDL-niveaus meten.
|
8 weken
|
|
Lage-dichtheidlipoproteïnen (LDL)
Tijdsspanne: 8 weken
|
LDL is de lipoproteïne-drager die cholesterol van de lever naar de cellen van het lichaam transporteert.
Deze studie meet het effect van de 2 onderzoeksdiëten op serum-LDL-niveaus.
|
8 weken
|
|
Oxided Low Density Lipoproteïnen (Ox-LDL)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Ox-LDL vormt zich wanneer LDL's cholesteroloxiden/oxysterolen transporteren.
Ox-LDL's zijn cytotoxisch en betere indicatoren van cardiovasculair risico dan natuurlijke LDL-niveaus.
Deze studie meet het effect van de 2 onderzoeksdiëten op serum LDL-niveaus.
|
8 weken
|
|
Aspartaat Aminotransferase (AST)
Tijdsspanne: 8 weken
|
AST is een enzym dat vrijkomt uit de lever wanneer deze beschadigd is.
Het is een indicator van de leverfunctie.
Deze studie zal het effect van de 2 onderzoeksdiëten op de AST-waarden meten.
|
8 weken
|
|
Alanine-amino-transferase (ALT)
Tijdsspanne: 8 weken
|
ALT is een enzym dat vrijkomt uit de lever wanneer deze beschadigd is.
Het is een indicator van de leverfunctie.
In deze studie wordt het effect van de 2 onderzoeksdiëten op de ALT-waarden gemeten.
|
8 weken
|
|
Glomerulaire Filtratiesnelheid (GFR)
Tijdsspanne: 8 weken
|
GFR is een index van de nierfunctie.
Deze studie zal het effect van de 2 studiediëten op de GFR meten.
Daarnaast is het belangrijk om de nierfunctie in deze studie te meten omdat C-peptideniveaus verhoogd zijn bij nierfalen
|
8 weken
|
|
Bloed Ureum Stikstof (BUN)
Tijdsspanne: 8 weken
|
BUN is een afbraakproduct van eiwit dat door de nieren uit het bloed wordt verwijderd.
Het is een indicator van de nierfunctie.
Deze studie zal het effect van de 2 studiediëten op BUN meten.
|
8 weken
|
|
Creatinine
Tijdsspanne: 8 weken
|
Creatinine is een bijproduct van de normale afbraak van spieren dat door de nieren uit het bloed wordt verwijderd.
Het is een indicator van de nierfunctie.
Deze studie zal het effect van de 2 studiediëten op de serumcreatininespiegels meten.
|
8 weken
|
|
Witte Bloedcellen (WBC) Aantal
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het WBC-aantal is een maat voor het aantal WBC's in het lichaam.
WBC's zijn immuuncellen en markers van ontsteking.
Deze studie zal het effect van de 2 onderzoeksdiëten op WBC-aantallen meten.
|
8 weken
|
|
Hemoglobine (Hb)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Hb is een eiwit in rode bloedcellen dat zuurstof van de longen naar het lichaam transporteert.
Deze studie meet het effect van de 2 studiediëten op Hb-waarden.
Bovendien is het belangrijk om Hb-waarden te kennen, omdat Hb-afwijkingen HbA1c-waarden beïnvloeden.
|
8 weken
|
|
Trombocytenaantal
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het aantal bloedplaatjes is het aantal bloedplaatjes in het bloed.
Bloedplaatjes zijn betrokken bij de bloedstolling, wat bij diabetes niet goed functioneert.
Deze studie meet het effect van de 2 onderzoeksdiëten op het aantal bloedplaatjes.
|
8 weken
|
|
Calcium
Tijdsspanne: 8 weken
|
Dit is een meting van de calciumspiegels in het serum.
Een plantaardig dieet kan lage calciumspiegels veroorzaken.
Deze studie zal het effect van de 2 studiediëten op de serumcalciumspiegels meten.
|
8 weken
|
|
Vitamine B12
Tijdsspanne: 8 weken
|
Dit is een maatstaf voor vitamine B12-niveaus.
Mensen die plantaardige diëten volgen, kunnen lagere vitamine B12-niveaus hebben.
Deze studie meet het effect van de 2 studiediëten op vitamine B12-niveaus.
|
8 weken
|
|
Bloeddruk (BP)
Tijdsspanne: 8 weken
|
BP is de druk van circulerend bloed tegen de wanden van bloedvaten.
Het is een indicator van cardiovasculaire gezondheid.
Het wordt gemeten bij aanvang, na 6 weken en na de interventie.
Deze studie meet het effect van de 2 onderzoeksdiëten op de bloeddruk.
|
8 weken
|
|
Lichaamssamenstelling met behulp van de Dual X-ray Absorptiometry (DEXA) Lichaamssamenstellingsscan
Tijdsspanne: 8 weken
|
De DEXA-scan geeft een analyse van lichaamsvet, spiermassa en botdichtheid.
Deze studie meet het effect van de 2 studiediëten op lichaamssamenstelling.
|
8 weken
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: 8 weken
|
BMI wordt gedefinieerd als het lichaamsgewicht gedeeld door het kwadraat van de lichaamslengte.
Dit wordt uitgedrukt in eenheden van kg/m².
Het wordt gebruikt om deelnemers aan het onderzoek in te delen volgens lichaamsgewicht in ondergewicht, normaal, overgewicht of obesitas groepen.
In deze studie wordt het effect van de 2 onderzoeksdiëten op BMI gemeten.
|
8 weken
|
|
Middelomtrek (WC)
Tijdsspanne: 8 weken
|
WC is de meting die rond de buik wordt genomen ter hoogte van de navel (buiknavel).
Dit meet buikvet, wat mogelijk een betere indicator is voor gezondheidsrisico's dan BMI.
Deze studie meet het effect van de 2 onderzoeksdiëten op WC.
|
8 weken
|
|
Wereldgezondheidsorganisatie (WHO-5) Index van Welzijn
Tijdsspanne: 8 weken
|
De WHO-5 Welzijnsindex is een korte zelfrapportage-maatstaf voor huidig mentaal welzijn.
Deze studie meet het effect van de 2 studiediëten op deze indicator van welzijn.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Rooke, MD, MPH, Morehouse School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Butler AE, Janson J, Bonner-Weir S, Ritzel R, Rizza RA, Butler PC. Beta-cell deficit and increased beta-cell apoptosis in humans with type 2 diabetes. Diabetes. 2003 Jan;52(1):102-10. doi: 10.2337/diabetes.52.1.102.
- Lean MEJ, Leslie WS, Barnes AC, Brosnahan N, Thom G, McCombie L, Peters C, Zhyzhneuskaya S, Al-Mrabeh A, Hollingsworth KG, Rodrigues AM, Rehackova L, Adamson AJ, Sniehotta FF, Mathers JC, Ross HM, McIlvenna Y, Welsh P, Kean S, Ford I, McConnachie A, Messow CM, Sattar N, Taylor R. Durability of a primary care-led weight-management intervention for remission of type 2 diabetes: 2-year results of the DiRECT open-label, cluster-randomised trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 May;7(5):344-355. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30068-3. Epub 2019 Mar 6.
- Odegaard AO, Jacobs DR Jr, Sanchez OA, Goff DC Jr, Reiner AP, Gross MD. Oxidative stress, inflammation, endothelial dysfunction and incidence of type 2 diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2016 Mar 24;15:51. doi: 10.1186/s12933-016-0369-6.
- Diabetes and African Americans, CDC 2016. Summary Health Statistics: National Health Interview Survey: 2014. US Department of Health and Human Services, Office of Minority Health website. http://www.cdc.gov/nchs/nhis/shs/tables.htm
- Benoit SR, Hora I, Albright AL, Gregg EW. New directions in incidence and prevalence of diagnosed diabetes in the USA. BMJ Open Diabetes Res Care. 2019 May 28;7(1):e000657. doi: 10.1136/bmjdrc-2019-000657. eCollection 2019.
- Staimez LR, Rhee MK, Deng Y, Safo SE, Butler SM, Legvold BT, Jackson SL, Ford CN, Wilson PWF, Long Q, Phillips LS. Retinopathy develops at similar glucose levels but higher HbA1c levels in people with black African ancestry compared to white European ancestry: evidence for the need to individualize HbA1c interpretation. Diabet Med. 2020 Jun;37(6):1049-1057. doi: 10.1111/dme.14289. Epub 2020 Apr 25.
- Chen C, Cohrs CM, Stertmann J, Bozsak R, Speier S. Human beta cell mass and function in diabetes: Recent advances in knowledge and technologies to understand disease pathogenesis. Mol Metab. 2017 Jul 8;6(9):943-957. doi: 10.1016/j.molmet.2017.06.019. eCollection 2017 Sep.
- Boughton CK, Munro N, Whyte M. Targeting beta-cell preservation in the management of type 2 diabetes. British Journal of Diabetes and Vascular Disease. Published online 2017. doi:10.15277/bjd.2017.148
- Saisho Y. Importance of Beta Cell Function for the Treatment of Type 2 Diabetes. J Clin Med. 2014 Aug 14;3(3):923-43. doi: 10.3390/jcm3030923.
- Saisho Y. An emerging new concept for the management of type 2 diabetes with a paradigm shift from the glucose-centric to beta cell-centric concept of diabetes - an Asian perspective. Expert Opin Pharmacother. 2020 Sep;21(13):1565-1578. doi: 10.1080/14656566.2020.1776262. Epub 2020 Jun 10.
- RISE Consortium. Lack of Durable Improvements in beta-Cell Function Following Withdrawal of Pharmacological Interventions in Adults With Impaired Glucose Tolerance or Recently Diagnosed Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2019 Sep;42(9):1742-1751. doi: 10.2337/dc19-0556. Epub 2019 Jun 9.
- Standl E. The importance of beta-cell management in type 2 diabetes. Int J Clin Pract Suppl. 2007 Jun;(153):10-9. doi: 10.1111/j.1742-1241.2007.01360.x.
- Kahleova H, Tura A, Hill M, Holubkov R, Barnard ND. A Plant-Based Dietary Intervention Improves Beta-Cell Function and Insulin Resistance in Overweight Adults: A 16-Week Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2018 Feb 9;10(2):189. doi: 10.3390/nu10020189.
- Zhyzhneuskaya SV, Al-Mrabeh A, Peters C, Barnes A, Aribisala B, Hollingsworth KG, McConnachie A, Sattar N, Lean MEJ, Taylor R. Time Course of Normalization of Functional beta-Cell Capacity in the Diabetes Remission Clinical Trial After Weight Loss in Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2020 Apr;43(4):813-820. doi: 10.2337/dc19-0371. Epub 2020 Feb 14.
- Davis BC, Jamshed H, Peterson CM, Sabate J, Harris RD, Koratkar R, Spence JW, Kelly JH Jr. An Intensive Lifestyle Intervention to Treat Type 2 Diabetes in the Republic of the Marshall Islands: Protocol for a Randomized Controlled Trial. Front Nutr. 2019 Jun 5;6:79. doi: 10.3389/fnut.2019.00079. eCollection 2019.
- Glechner A, Keuchel L, Affengruber L, Titscher V, Sommer I, Matyas N, Wagner G, Kien C, Klerings I, Gartlehner G. Effects of lifestyle changes on adults with prediabetes: A systematic review and meta-analysis. Prim Care Diabetes. 2018 Oct;12(5):393-408. doi: 10.1016/j.pcd.2018.07.003. Epub 2018 Aug 1.
- Tonstad S, Stewart K, Oda K, Batech M, Herring RP, Fraser GE. Vegetarian diets and incidence of diabetes in the Adventist Health Study-2. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2013 Apr;23(4):292-9. doi: 10.1016/j.numecd.2011.07.004. Epub 2011 Oct 7.
- Abderrahmani A, Niederhauser G, Favre D, Abdelli S, Ferdaoussi M, Yang JY, Regazzi R, Widmann C, Waeber G. Human high-density lipoprotein particles prevent activation of the JNK pathway induced by human oxidised low-density lipoprotein particles in pancreatic beta cells. Diabetologia. 2007 Jun;50(6):1304-14. doi: 10.1007/s00125-007-0642-z. Epub 2007 Apr 17.
- Plaisance V, Brajkovic S, Tenenbaum M, Favre D, Ezanno H, Bonnefond A, Bonner C, Gmyr V, Kerr-Conte J, Gauthier BR, Widmann C, Waeber G, Pattou F, Froguel P, Abderrahmani A. Endoplasmic Reticulum Stress Links Oxidative Stress to Impaired Pancreatic Beta-Cell Function Caused by Human Oxidized LDL. PLoS One. 2016 Sep 16;11(9):e0163046. doi: 10.1371/journal.pone.0163046. eCollection 2016.
- Lee DH. Lipoproteins and beta-Cell Functions: From Basic to Clinical Data. Diabetes Metab J. 2014 Aug;38(4):274-7. doi: 10.4093/dmj.2014.38.4.274. No abstract available.
- Nakhjavani M, Khalilzadeh O, Khajeali L, Esteghamati A, Morteza A, Jamali A, Dadkhahipour S. Serum oxidized-LDL is associated with diabetes duration independent of maintaining optimized levels of LDL-cholesterol. Lipids. 2010 Apr;45(4):321-7. doi: 10.1007/s11745-010-3401-8. Epub 2010 Mar 12.
- Wang J, Wang H. Oxidative Stress in Pancreatic Beta Cell Regeneration. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:1930261. doi: 10.1155/2017/1930261. Epub 2017 Aug 3.
- Samadi A, Gurlek A, Sendur SN, Karahan S, Akbiyik F, Lay I. Oxysterol species: reliable markers of oxidative stress in diabetes mellitus. J Endocrinol Invest. 2019 Jan;42(1):7-17. doi: 10.1007/s40618-018-0873-5. Epub 2018 Mar 21.
- Ferderbar S, Pereira EC, Apolinario E, Bertolami MC, Faludi A, Monte O, Calliari LE, Sales JE, Gagliardi AR, Xavier HT, Abdalla DS. Cholesterol oxides as biomarkers of oxidative stress in type 1 and type 2 diabetes mellitus. Diabetes Metab Res Rev. 2007 Jan;23(1):35-42. doi: 10.1002/dmrr.645.
- Maldonado-Pereira L, Schweiss M, Barnaba C, Medina-Meza IG. The role of cholesterol oxidation products in food toxicity. Food Chem Toxicol. 2018 Aug;118:908-939. doi: 10.1016/j.fct.2018.05.059. Epub 2018 Jun 27.
- J. V. Vicente S, Sampaio G, Ferrari C, Torres E. Oxidation of Cholesterol in Foods and Its Importance for Human Health. Vol 28.; 2012. doi:10.1080/87559129.2011.594972
- Lyons MA, Samman S, Gatto L, Brown AJ. Rapid hepatic metabolism of 7-ketocholesterol in vivo: implications for dietary oxysterols. J Lipid Res. 1999 Oct;40(10):1846-57.
- Staprans I, Pan XM, Rapp JH, Feingold KR. The role of dietary oxidized cholesterol and oxidized fatty acids in the development of atherosclerosis. Mol Nutr Food Res. 2005 Nov;49(11):1075-82. doi: 10.1002/mnfr.200500063.
- Morel DW, Lin CY. Cellular biochemistry of oxysterols derived from the diet or oxidation in vivo. Journal of Nutritional Biochemistry. Published online 1996. doi:10.1016/0955-2863(96)00101-5
- Linseisen J, Wolfram G. Absorption of cholesterol oxidation products from ordinary foodstuff in humans. Ann Nutr Metab. 1998;42(4):221-30. doi: 10.1159/000012737.
- Zmyslowski A, Szterk A. Oxysterols as a biomarker in diseases. Clin Chim Acta. 2019 Apr;491:103-113. doi: 10.1016/j.cca.2019.01.022. Epub 2019 Jan 24.
- Endo K, Oyama T, Saiki A, Ban N, Ohira M, Koide N, Murano T, Watanabe H, Nishii M, Miura M, Sekine K, Miyashita Y, Shirai K. Determination of serum 7-ketocholesterol concentrations and their relationships with coronary multiple risks in diabetes mellitus. Diabetes Res Clin Pract. 2008 Apr;80(1):63-8. doi: 10.1016/j.diabres.2007.10.023. Epub 2008 Jan 22.
- Indaram M, Ma W, Zhao L, Fariss RN, Rodriguez IR, Wong WT. 7-Ketocholesterol increases retinal microglial migration, activation, and angiogenicity: a potential pathogenic mechanism underlying age-related macular degeneration. Sci Rep. 2015 Mar 16;5:9144. doi: 10.1038/srep09144.
- Fu D, Wu M, Zhang J, Du M, Yang S, Hammad SM, Wilson K, Chen J, Lyons TJ. Mechanisms of modified LDL-induced pericyte loss and retinal injury in diabetic retinopathy. Diabetologia. 2012 Nov;55(11):3128-40. doi: 10.1007/s00125-012-2692-0. Epub 2012 Aug 31.
- Weigel TK, Kulas JA, Ferris HA. Oxidized cholesterol species as signaling molecules in the brain: diabetes and Alzheimer's disease. Neuronal Signal. 2019 Dec;3(4):NS20190068. doi: 10.1042/NS20190068. Epub 2019 Nov 28.
- Cnop M, Hannaert JC, Grupping AY, Pipeleers DG. Low density lipoprotein can cause death of islet beta-cells by its cellular uptake and oxidative modification. Endocrinology. 2002 Sep;143(9):3449-53. doi: 10.1210/en.2002-220273.
- Anderson A, Campo A, Fulton E, Corwin A, Jerome WG 3rd, O'Connor MS. 7-Ketocholesterol in disease and aging. Redox Biol. 2020 Jan;29:101380. doi: 10.1016/j.redox.2019.101380. Epub 2019 Nov 14.
- Murakami H, Tamasawa N, Matsui J, Yasujima M, Suda T. Plasma oxysterols and tocopherol in patients with diabetes mellitus and hyperlipidemia. Lipids. 2000 Mar;35(3):333-8. doi: 10.1007/s11745-000-0530-1.
- Rodriguez-Estrada MT, Garcia-Llatas G, Lagarda MJ. 7-Ketocholesterol as marker of cholesterol oxidation in model and food systems: when and how. Biochem Biophys Res Commun. 2014 Apr 11;446(3):792-7. doi: 10.1016/j.bbrc.2014.02.098. Epub 2014 Feb 28.
- Birlouez-Aragon I, Saavedra G, Tessier FJ, Galinier A, Ait-Ameur L, Lacoste F, Niamba CN, Alt N, Somoza V, Lecerf JM. A diet based on high-heat-treated foods promotes risk factors for diabetes mellitus and cardiovascular diseases. Am J Clin Nutr. 2010 May;91(5):1220-6. doi: 10.3945/ajcn.2009.28737. Epub 2010 Mar 24.
- Economic Research Service. Commodity consumption by population characteristics. United States Department of Agriculture. Published 2012. http://www.ers.usda.gov/data-products/commodity-consumption-by-population-characteristics.aspx
- Kahleova H, Fleeman R, Hlozkova A, Holubkov R, Barnard ND. A plant-based diet in overweight individuals in a 16-week randomized clinical trial: metabolic benefits of plant protein. Nutr Diabetes. 2018 Nov 2;8(1):58. doi: 10.1038/s41387-018-0067-4.
- Report NDS. National Diabetes Statistics Report, 2020. National Diabetes Statistics Report. Published online 2020.
- Lin J, Thompson TJ, Cheng YJ, Zhuo X, Zhang P, Gregg E, Rolka DB. Projection of the future diabetes burden in the United States through 2060. Popul Health Metr. 2018 Jun 15;16(1):9. doi: 10.1186/s12963-018-0166-4.
- Mehta SP, Jarvis A, Standifer D, Warnimont C. International physical activity questionnaire. Critical Reviews in Physical and Rehabilitation Medicine. Published online 2018. doi:10.1615/CritRevPhysRehabilMed.2018026180
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Metabole ziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Suikerziekte
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Diabetes mellitus, type 2
- Therapeutica
- Dieet, voedsel en voeding
- Fysiologische fenomenen
- Nutritionele fysiologische fenomenen
- Dieettherapie
- Voedingstherapie
- Dieet
- Dieet, plantaardig
Andere studie-ID-nummers
- MorehouseSM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er worden geen individuele deelnemersgegevens gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .