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Nahrungsoxysterine und β-Zellfunktion bei Afroamerikanern

8. Oktober 2021 aktualisiert von: Jennifer Rooke, MD, MPH, Morehouse School of Medicine

Afroamerikaner (AAs) haben ein höheres Risiko, an Typ-2-Diabetes zu erkranken als die allgemeine Bevölkerung. AAs essen auch eher Lebensmittel, die Cholesterinoxide/Oxysterole enthalten.

Nahrungsoxysterole können die Zellen schädigen, die Insulin produzieren, und die Insulinproduktion verringern.

Diese Pilotstudie versucht festzustellen, ob die Entfernung von Oxysterolen aus der Nahrung mit einer pflanzlichen Ernährung die Insulinproduktion verbessert und das Risiko von Typ-2-Diabetes bei AAs verringert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Afroamerikaner (AAs) haben fast die doppelte Inzidenz und Prävalenz von Typ-2-Diabetes (T2D) im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung. T2D tritt auf, wenn eine Dysfunktion der β-Zellen der Bauchspeicheldrüse die Sekretion von ausreichend Insulin zur Überwindung der Insulinresistenz verhindert. Während die Ursachen der β-Zell-Dysfunktion nicht vollständig verstanden sind, ist die Rolle des zytotoxischen oxidativen Stresses gut dokumentiert. Serum-Oxysterole sind Biomarker für oxidativen Stress. Oxysterole bilden sich endogen oder exogen, wenn Cholesterin in Lebensmitteln Licht, Hitze und Verarbeitung ausgesetzt wird. Nahrungsoxysterine sind zytotoxisch, sie werden von Lipoproteinträgern absorbiert und im Blut transportiert oder zirkulieren frei im Serum. 7-Ketocholesterin (7-KC), das häufigste Oxysterin in Lebensmitteln und Serum, ist ein Biomarker der Cholesterinoxidation. Hohe Serumspiegel von 7-KC sind mit einem erhöhten T2D-Risiko verbunden. AAs, die südliche Ernährungsmuster wie gebratenes und verarbeitetes Fleisch konsumieren, haben einen höheren Konsum von diätetischen Oxysterolen als die allgemeine Bevölkerung. Unsere zentrale Hypothese ist, dass der höhere Verbrauch von diätetischen Oxysterinen unter AAs zu einer β-Zell-Dysfunktion und höheren Raten von T2D beiträgt. Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Wirkung einer Senkung der diätetischen Oxysterole auf die Serum-7-KC- und β-Zellfunktion bei AAs mit Prädiabetes und frühem T2D (HbA1c 5,7 % - 7,0 %) zu bestimmen. Das erwartete Ergebnis ist, dass eine verringerte Exposition gegenüber diätetischen Oxysterolen die Serumoxysterole und den oxidativen Stress der β-Zellen verringert, was die β-Zellfunktion und die glykämische Kontrolle verbessert. Die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse können zu verbesserten T2D-Präventions- und Behandlungsstrategien führen, die die Belastung durch T2D in allen Gemeinschaften verringern und die Rassenunterschiede zwischen AAs beseitigen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jennifer Rooke, MD, MPH
  • Telefonnummer: 404-317-7268
  • E-Mail: jrooke@msm.edu

Studienorte

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30310
        • Rekrutierung
        • Morehouse School of Medicine
        • Kontakt:
          • Jennifer Rooke, MD, MPH
          • Telefonnummer: 404-317-7268
          • E-Mail: jrooke@msm.edu
        • Unterermittler:
          • Kameswara Badri, PhD
        • Unterermittler:
          • Robina Josiah Willock, PhD, MPH
        • Unterermittler:
          • Fengxia Yan, MD, MS
        • Unterermittler:
          • Lisa Staimez, MPH, PhD
        • Unterermittler:
          • Tanicia Daley, MD, MPH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Die Teilnehmer müssen:

  1. HbA1c: 5,7 % - 7,0 %: Dieser HbA1c-Bereich spiegelt eine leichte bis mäßige β-Zell-Dysfunktion wider.
  2. Selbst identifiziertes AA: Diese Gruppe hat höhere T2D-Raten als die allgemeine Bevölkerung.
  3. Erwachsene über 18 Jahre: Diese Altersgruppe hat ein höheres Risiko für T2D.
  4. Fähigkeit, Englisch zu lesen, zu verstehen und effektiv zu kommunizieren: Alle Informationen über die Studie und Anweisungen für das Studienprotokoll werden auf Englisch sein.
  5. Verpflichtung, die zugewiesene Studiendiät für 12 Wochen zu sich zu nehmen: Dies ist wichtig, um sicherzustellen, dass das Studienprotokoll befolgt wird und die von den Teilnehmern gesammelten Daten aussagekräftig/gültig sind.
  6. Bei stabilen Medikamentendosierungen für die drei Monate vor der Rekrutierung: Dies dient dazu, Verzerrungen oder Verwechslungen mit neuen Medikamenten oder Dosierungsänderungen zu vermeiden.
  7. In der Lage, den Vorrat an Fertiggerichten für eine Woche sicher aufzubewahren: Die Teilnehmer erhalten Pakete mit Fertiggerichten, die für die folgende Woche aufbewahrt werden müssen.
  8. Geistig kompetent und in der Lage, das Studienprotokoll zu befolgen und eine Einverständniserklärung abzugeben
  9. Derzeit die amerikanische Standarddiät essen: Die Grundliniendiät der Teilnehmer wird bewertet und mit ihren Grundlinienserum-7-KC-Spiegeln und dem HOMA2-Index der β-Zellfunktion korreliert.

Ausschlusskriterien: Teilnehmer können nicht:

  1. Schwanger sein oder stillen: Föten und stillende Säuglinge sind eine geschützte gefährdete Gruppe. Das Risiko, sie in die Forschung einzubeziehen, muss die Vorteile überwiegen. Hormonspiegel und andere Faktoren bei schwangeren und stillenden Frauen können die Studienergebnisse verfälschen.
  2. Nehmen Sie Statine oder andere cholesterinsenkende Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel ein: Diese Medikamente können den Cholesterin- und Oxysterolspiegel im Serum künstlich senken.
  3. In den 3 Monaten vor der Rekrutierung derzeit eine vegane, vegetarische oder irgendeine Art von pflanzlicher Ernährung einhalten: Teilnehmer, die derzeit diese Diäten einnehmen, sehen möglicherweise keine signifikanten Änderungen an den diätetischen Interventionen des Studienprotokolls.
  4. Seien Sie ein aktueller Raucher: Rauchen ist ein Risikofaktor für oxidativen Stress – dies könnte ein Effektmodifikator oder eine verwirrende Fraktion für diese Studie sein.
  5. Nehmen Sie Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel ein, um den Blutzucker zu senken oder Diabetes zu behandeln: Dies ist ein Effektmodifikator oder Störfaktor. Wir werden die Wirkung der diätetischen Intervention nicht kennen, wenn die Teilnehmer auch Medikamente gegen Diabetes einnehmen.
  6. Status nach Bluttransfusion in den letzten 3 Monaten: Dies wird den Test auf HbA1c-Spiegel beeinträchtigen. Dies ist eines unserer wichtigsten Ergebnisse:
  7. Haben Sie eine Hämoglobin- oder andere Blutkrankheit: Dies wird den Test für HBA1c stören, der die Glykation von Hämoglobin in roten Blutkörperchen misst.:
  8. Nehmen Sie Biotinpräparate ein: Dies stört den Test auf Nüchtern-C-Peptid.
  9. Dialysepatienten oder Patienten mit Nierenversagen: Dialysepatienten benötigen spezielle Diäten und eine intensivere Überwachung, als für die Teilnehmer dieser Studie vorgesehen ist.
  10. Nahrungsmittelallergien haben: Die Teilnehmer werden auf Nahrungsmittelallergien untersucht. Dies dient dazu, Nahrungsmittelunverträglichkeiten oder unerwünschte Reaktionen auf die zubereiteten Mahlzeiten in der Studie zu verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A - Standard-ADA-Ernährungsrichtlinien (SADA)
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 12 Wochen lang zubereitete Mahlzeiten basierend auf den Standard-ADA-Ernährungsrichtlinien.
Diese Gruppe erhält täglich 3 Fertiggerichte mit Makronährstoffgehalt: 60 % der Kalorien aus Kohlenhydraten, 15 % Protein und 25 % Fett. Kalorien: 25 kcal/kg ideales Körpergewicht (IBW). Das Ziel ist die Beibehaltung des Gewichts, es kann jedoch zu einem Gewichtsverlust kommen. Ein Gewichtsverlust von 1–5 % ist akzeptabel und wird nicht als potenzieller Störfaktor angesehen. Die Teilnehmer werden auf Nahrungsmittelallergien und -unverträglichkeiten untersucht, bevor sie ihre Forschungsdiäten erhalten. Alle Mahlzeiten enthalten kulturell bekannte Lebensmittel, um die Einhaltung zu verbessern. Die diätetische Intervention wird über 4 3-Monats-Perioden (12 Monate) durchgeführt. Die Mahlzeiten werden etikettiert verpackt und einmal pro Woche an die Teilnehmer verteilt. Die Mahlzeiten werden von den Teilnehmern zu Hause eingenommen.
Andere Namen:
  • ADA-Diät
Experimental: Gruppe B – Pflanzliche ADA-Diät ohne Oxysterole (PB-ADAØ).
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten zubereitete Mahlzeiten gemäß den ADA-Richtlinien, jedoch ohne Cholesterinoxide/Oxysterole aus der Nahrung – ADA-Diät auf pflanzlicher Basis
Diese Gruppe erhält täglich 3 zubereitete Mahlzeiten auf pflanzlicher Basis mit Makronährstoffgehalt: 60 % der Kalorien aus Kohlenhydraten, 15 % Protein und 25 % Fett. Kalorien: 25 kcal/kg ideales Körpergewicht (IBW). Das Ziel ist die Beibehaltung des Gewichts, es kann jedoch zu einem Gewichtsverlust kommen. Ein Gewichtsverlust von 1–5 % ist akzeptabel und wird nicht als potenzieller Störfaktor angesehen. Die Teilnehmer werden auf Nahrungsmittelallergien und -unverträglichkeiten untersucht, bevor sie ihre Forschungsdiäten erhalten. Alle Mahlzeiten enthalten kulturell bekannte Lebensmittel, um die Einhaltung zu verbessern. Die diätetische Intervention wird über 4 3-Monats-Perioden (12 Monate) durchgeführt. Die Mahlzeiten werden etikettiert verpackt und einmal pro Woche an die Teilnehmer verteilt. Die Mahlzeiten werden von den Teilnehmern zu Hause eingenommen.
Andere Namen:
  • Cholesterinoxidfreie Ernährung auf pflanzlicher Basis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The Homeostasis Model Assessment of β-cell function (HOMA-B) Index
Zeitfenster: 12 Wochen
Der HOMA-B-Index wird mit dem HOMA2-Rechner mit Nüchtern-C-Peptid- und Nüchtern-Blutzuckerwerten berechnet. Diese Studie wird die Wirkung der Standard-Diät der American Diabetes Association (ADA), die Oxysterole enthält, und einer pflanzlichen ADA-Diät, die keine Oxysterole enthält, auf den HOMA-B-Index von Afroamerikanern (AAs) mit Prädiabetes und Frühdiabetes vergleichen.
12 Wochen
Glykiertes Hämoglobin (HbA1c)
Zeitfenster: 12 Wochen C-Peptid-Spiegel sind bei Niereninsuffizienz erhöht Es wird in Äquim C produziert
HbA1c ist ein Maß für die glykämische Kontrolle. Diese Studie wird die Wirkung der Standard-ADA-Diät, die Oxysterole enthält, und einer pflanzlichen ADA-Diät ohne Oxysterole auf den HbA1c von AAs mit HbA1c-Werten zwischen 5,7 % und 7,0 % vergleichen.
12 Wochen C-Peptid-Spiegel sind bei Niereninsuffizienz erhöht Es wird in Äquim C produziert
Serum 7-Ketocholesterin (7-KC)
Zeitfenster: 12 Wochen
7-KC ist eines der am häufigsten vorkommenden Oxysterine in Lebensmitteln und Serum. Diese Studie wird die Wirkung einer Standard-ADA-Diät mit Oxysterinen und einer pflanzlichen ADA-Diät ohne Oxysterine auf die Serum-7-KC-Spiegel vergleichen. 7-KC wird durch Tandem-Flüssigkeitschromatographie/Massenspektrometrie im Labor von Emory Lipidomics gemessen.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Index der Homöostase-Modellbewertung des Insulinresistenzindex (HOMA-IR).
Zeitfenster: 12 Wochen
Dieser Index wird mithilfe des HOMA2-Rechners mit Nüchtern-Insulin und Nüchtern-Blutzuckerwerten berechnet. Der Einfluss der 2 verschiedenen Studiendiäten auf das HOMA-IR wird bestimmt.
12 Wochen
Fasten-Insulin
Zeitfenster: 12 Wochen
Insulin ist ein Hormon, das von Betazellen in der Bauchspeicheldrüse produziert wird und den Serumglukosespiegel reguliert. Der Einfluss der 2 verschiedenen Studiendiäten auf das Nüchterninsulin wird bestimmt.
12 Wochen
Fasten C-Peptid
Zeitfenster: 12 Wochen
C-Peptid ist eine kurze Kette von Aminosäuren, die als Nebenprodukt der Insulinproduktion freigesetzt wird. Es wird als körpereigenes Insulin in äquimolaren Mengen produziert, aber über einen längeren Zeitraum mit konstanterer Rate ausgeschieden. Es handelt sich um eine sensitive, klinisch validierte Bewertung der β-Zellfunktion. Diese Studie wird die Wirkung der 2 Studiendiäten auf das Nüchtern-C-Peptid messen.
12 Wochen
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: 12 Wochen
Glukose ist der Hauptzucker im Blut. Erhöhter Nüchternblutzucker ist ein Zeichen für Diabetes. In dieser Studie werden die Auswirkungen der 2 Studiendiäten auf den Nüchternblutzucker gemessen.
12 Wochen
Gesamtcholesterin (TC)
Zeitfenster: 12 Wochen
TC ist ein Maß für die Gesamtmenge an Cholesterin im Blut. Diese Studie wird die Wirkung der 2 Studiendiäten auf Serum-TC-Spiegel bestimmen.
12 Wochen
Lipoproteine ​​hoher Dichte (HDL)
Zeitfenster: 12 Wochen
HDL ist der Lipoproteinträger, der Cholesterin von der Zelle zur Ausscheidung in die Leber transportiert. Diese Studie wird die Wirkung der 2 Studiendiäten auf die Serum-HDL-Spiegel messen.
12 Wochen
Lipoproteine ​​niedriger Dichte (LDL)
Zeitfenster: 12 Wochen
LDL ist der Lipoproteinträger, der Cholesterin von der Leber zu den Körperzellen transportiert. Diese Studie wird die Wirkung der 2 Studiendiäten auf die Serum-LDL-Spiegel messen.
12 Wochen
Oxidierte Lipoproteine ​​niedriger Dichte (Ox-LDL)
Zeitfenster: 12 Wochen
Ox-LDL entsteht, wenn LDLs Cholesterinoxide/Oxysterole tragen. Ochsen-LDLs sind zytotoxisch und bessere Indikatoren für das kardiovaskuläre Risiko als native LDL-Spiegel. Diese Studie wird die Wirkung der 2 Studiendiäten auf die Serum-LDL-Spiegel messen.
12 Wochen
Aspartat-Aminotransferase (AST)
Zeitfenster: 12 Wochen
AST ist ein Enzym, das bei einer Verletzung der Leber freigesetzt wird. Es ist ein Indikator für die Leberfunktion. Diese Studie wird die Wirkung der 2 Studiendiäten auf die AST-Spiegel messen.
12 Wochen
Alaninaminotransferase (ALT)
Zeitfenster: 12 Wochen
ALT ist ein Enzym, das aus der Leber freigesetzt wird, wenn sie verletzt wird. Es ist ein Indikator für die Leberfunktion. Diese Studie wird die Wirkung der 2 Studiendiäten auf die ALT-Spiegel messen.
12 Wochen
Glomeruläre Filtrationsrate (GFR)
Zeitfenster: 12 Wochen
GFR ist ein Index der Nierenfunktion. Diese Studie wird die Wirkung der 2 Studiendiäten auf die GFR messen. Darüber hinaus ist es wichtig, die Nierenfunktion in dieser Studie zu messen, da die C-Peptid-Spiegel bei Nierenversagen erhöht sind
12 Wochen
Blut-Harnstoff-Stickstoff (BUN)
Zeitfenster: 12 Wochen
BUN ist ein Abbauprodukt von Protein, das von den Nieren aus dem Blut ausgeschieden wird. Es ist ein Indikator für die Nierenfunktion. Diese Studie wird die Wirkung der 2 Studiendiäten auf BUN messen.
12 Wochen
Kreatinin
Zeitfenster: 12 Wochen
Kreatinin ist ein Nebenprodukt des normalen Muskelabbaus, das von den Nieren aus dem Blut ausgeschieden wird. Es ist ein Indikator für die Nierenfunktion. Diese Studie wird die Wirkung der 2 Studiendiäten auf die Serumkreatininspiegel messen.
12 Wochen
Zählung der weißen Blutkörperchen (WBC).
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Leukozytenzahl ist ein Maß für die Anzahl der Leukozyten im Körper. Leukozyten sind Immunzellen und Entzündungsmarker. Diese Studie misst die Wirkung der 2 Studiendiäten auf die Leukozytenzahlen.
12 Wochen
Hämoglobin (Hb)
Zeitfenster: 12 Wochen
Hb ist ein Protein in roten Blutkörperchen, das Sauerstoff von der Lunge zum Körper transportiert. Diese Studie misst die Wirkung der 2 Studiendiäten auf den Hb-Spiegel. Darüber hinaus ist es wichtig, den Hb-Spiegel zu kennen, da Hb-Anomalien den HbA1c-Spiegel beeinflussen.
12 Wochen
Thrombozytenzahl
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Thrombozytenzahl ist die Anzahl der Blutplättchen im Blut. Blutplättchen sind an der Blutgerinnung beteiligt, die bei Diabetes gestört ist. Diese Studie misst die Wirkung der 2 Studiendiäten auf die Blutplättchenzahlen.
12 Wochen
Kalzium
Zeitfenster: 12 Wochen
Dies ist ein Maß für den Serumkalziumspiegel. Eine pflanzliche Ernährung kann zu niedrigen Kalziumspiegeln führen. Diese Studie wird die Wirkung der 2 Studiendiäten auf die Serumkalziumspiegel messen.
12 Wochen
Vitamin B12
Zeitfenster: 12 Wochen
Dies ist ein Maß für den Vitamin B-12-Spiegel. Menschen, die sich pflanzlich ernähren, haben möglicherweise einen niedrigeren Vitamin-B12-Spiegel. Diese Studie wird die Wirkung der 2 Studiendiäten auf die vitWBC-Amin-B12-Spiegel messen.
12 Wochen
Blutdruck (BP)
Zeitfenster: 12 Wochen
BP ist der Druck des zirkulierenden Blutes gegen die Wände der Blutgefäße. Es ist ein Indikator für die kardiovaskuläre Gesundheit. Sie wird zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach der Intervention gemessen. Diese Studie wird die Wirkung der 2 Studiendiäten auf BP messen.
12 Wochen
Körperzusammensetzung mit dem Dual X-ray Absorptiometry (DEXA) Body Composition Scan
Zeitfenster: 12 Wochen
Der DEXA-Scan liefert eine Analyse von Körperfett, Muskelmasse und Knochendichte. In dieser Studie wird die Wirkung der 2 Studiendiäten auf die Körperzusammensetzung gemessen.
12 Wochen
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 12 Wochen
Der BMI ist definiert als das Körpergewicht dividiert durch das Quadrat der Körpergröße. Diese wird in Einheiten von kg/m² ausgedrückt. Es wird verwendet, um die Studienteilnehmer nach ihrer Körpermasse in Untergewicht, Normalgewicht, Übergewicht oder Fettleibigkeit einzuteilen. Diese Studie wird die Wirkung der 2 Studiendiäten auf den BMI messen.
12 Wochen
Taillenumfang (WC)
Zeitfenster: 12 Wochen
WC ist die Messung um den Bauch herum auf Höhe des Nabels (Bauchnabel). Dieser misst die abdominale Fettleibigkeit, die möglicherweise ein besserer Indikator für das Gesundheitsrisiko ist als der BMI. Diese Studie wird die Wirkung der 2 Studiendiäten auf WC messen.
12 Wochen
Index des Wohlbefindens der Weltgesundheitsorganisation (WHO-5).
Zeitfenster: 12 Wochen
Der WHO-5 Well-Being Index ist ein kurzes selbstberichtetes Maß für das aktuelle psychische Wohlbefinden. Diese Studie wird die Wirkung der 2 Studiendiäten auf diesen Indikator des Wohlbefindens messen.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Rooke, Morehouse School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MorehouseSM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden keine individuellen Teilnehmerdaten weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes

Klinische Studien zur Standard-ADA-Diät (SADA)

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