Diétás oxiszterolok és β-sejtfunkciók az afroamerikaiak körében
2026. április 14. frissítette: Jennifer Rooke, MD, MPH, Morehouse School of Medicine
Az afro-amerikaiak (AA-k) nagyobb kockázatot jelentenek a 2-es típusú cukorbetegség kialakulására, mint az általános népességben. Az AA-k nagyobb valószínűséggel fogyasztanak olyan ételeket, amelyek koleszterin-oxidokat/oxiszterolokat tartalmaznak.
Az étrendi oxiszterolok károsíthatják az inzulint termelő sejteket, és csökkenthetik az inzulintermelést.
Ez a kísérleti tanulmány azt kívánja meghatározni, hogy az étrendből származó oxiszterolok növényi alapú étrenddel történő eltávolítása javítja-e az inzulintermelést és csökkenti-e a 2-es típusú cukorbetegség kockázatát az AA-k körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az afro-amerikaiak (AA-k) csaknem kétszer akkora incidenciával és prevalenciával rendelkeznek a 2-es típusú cukorbetegségben (T2D), mint az általános populációban.
A T2D akkor fordul elő, amikor a hasnyálmirigy β-sejt-diszfunkciója megakadályozza az inzulinrezisztencia leküzdéséhez elegendő inzulin kiválasztását.
Míg a β-sejtek diszfunkciójának okai nem teljesen ismertek, a citotoxikus oxidatív stressz szerepe jól dokumentált.
A szérum-oxiszterolok az oxidatív stressz biomarkerei.
Az oxiszterolok endogén vagy exogén módon képződnek, amikor az élelmiszerben lévő koleszterin fénynek, hőnek és feldolgozásnak van kitéve.
Az étrendi oxiszterolok citotoxikusak, a lipoprotein hordozók felszívódnak és a vérben hordozzák, vagy szabadon keringenek a szérumban.
A 7-ketokoleszterin (7-KC), a leggyakoribb oxiszterin az élelmiszerekben és a szérumban, a koleszterin oxidációjának biomarkere.
A 7-KC magas szérumszintje a T2D fokozott kockázatával jár.
Azok az AA-k, akik déli étrendi mintát fogyasztanak, mint például a sült és a feldolgozott húsok, magasabb az étrendi oxiszterol fogyasztása, mint az általános lakosság.
Központi hipotézisünk az, hogy az étrendi oxiszterolok magasabb fogyasztása az AA-k között hozzájárul a β-sejtek diszfunkciójához és a T2D magasabb arányához.
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az étrendi oxiszterolok csökkentésének a szérum 7-KC-re és a β-sejtek működésére gyakorolt hatását a prediabetesben és korai T2D-ben szenvedő AA-k körében (HbA1c 5,7% - 7,0%).
A várható eredmény az, hogy az étrendi oxiszteroloknak való csökkent expozíció csökkenti a szérum oxiszterolszintjét és a β-sejtek oxidatív stresszét, ami javítja a β-sejtek működését és a glikémiás kontrollt.
Az ebből a tanulmányból nyert ismeretek javított T2D megelőzési és kezelési stratégiákhoz vezethetnek, amelyek csökkenthetik a T2D terhét minden közösségben, és megszüntethetik a faji egyenlőtlenségeket az AA-k között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30310
- Morehouse School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi feltételek: A résztvevőknek:
- HbA1c: 5,7% - 7,0%: Ez a HbA1c tartomány enyhe-közepes β-sejt-működési zavarokat tükröz.
- Önazonos AA: Ebben a csoportban magasabb a T2D aránya, mint az általános populációban.
- 18 év feletti felnőttek: Ebben a korcsoportban nagyobb a T2D kockázata.
- Képesség angolul olvasni, megérteni és hatékonyan kommunikálni: A vizsgálattal kapcsolatos minden információ és a vizsgálati protokollhoz tartozó utasítások angol nyelven szólnak.
- Elkötelezett amellett, hogy 12 hétig elfogyasztja a kijelölt vizsgálati étrendet: Ez azért fontos, hogy a vizsgálati protokollt betartsák, és a résztvevőktől gyűjtött adatok értelmesek/érvényesek legyenek.
- Stabil gyógyszeradagoknál a felvételt megelőző három hónapban: Ezzel elkerülhető az elfogultság vagy az új gyógyszerekkel vagy az adagolás módosításával való összekeverés.
- Egy heti készétel készlet biztonságos tárolására képes: A résztvevők készétel-csomagokat kapnak, amelyeket a következő hétre kell tárolni és kitartani.
- Mentálisan kompetens, képes követni a vizsgálati protokollt és tájékozott beleegyezést adni
- Jelenleg a Standard amerikai diétát eszik: A résztvevők kiindulási étrendjét felmérik, és korrelálják a kiindulási szérum 7-KC-szintjüket és a β-sejtfunkció HOMA2-indexét.
Kizárási kritériumok: A résztvevők nem:
- Legyen terhes vagy szoptat: A magzatok és a szoptató csecsemők védett, sebezhető csoportot alkotnak. A kutatásba való bevonásának kockázata meg kell haladja az előnyöket. A terhes és szoptató nők hormonszintjei és egyéb tényezők megzavarhatják a vizsgálati eredményeket.
- Sztatin gyógyszereket vagy bármely más koleszterincsökkentő gyógyszert vagy kiegészítőt szedjen: Ezek a gyógyszerek mesterségesen csökkenthetik a szérum koleszterin- és oxiszterinszintjét.
- A felvételt megelőző 3 hónapban vegán, vegetáriánus vagy bármilyen növényi alapú étrendet kell követnie: Előfordulhat, hogy a jelenleg ilyen étrendet folytató résztvevők nem látnak jelentős változásokat a vizsgálati protokollban szereplő étrendi beavatkozások terén.
- Legyen jelenlegi dohányos: A dohányzás az oxidatív stressz kockázati tényezője – ez lehet hatásmódosító vagy zavaró tényező ebben a tanulmányban.
- Szedjen gyógyszereket vagy kiegészítőket a vércukorszint csökkentésére vagy a cukorbetegség kezelésére: Ez hatásmódosító vagy zavaró tényező lesz. Nem fogjuk tudni a diétás beavatkozás hatását, ha a résztvevők cukorbetegség elleni gyógyszereket is szednek.
- Legyen állapota a vérátömlesztés után az előző 3 hónapban: Ez megzavarja a HbA1c-szint vizsgálatát. Ez az egyik elsődleges eredményünk:
- Hemoglobinszintje vagy bármilyen más vérbetegsége van: Ez megzavarja a HBA1c-tesztet, amely a vörösvértestekben a hemoglobin glikációját méri.:
- Szedjen biotin-kiegészítőket: Ez zavarja az éhgyomri C-peptid tesztjét.
- Dialízis alatt áll, vagy bármilyen stádiumú veseelégtelenségben szenved: A dializált betegeknek speciális diétára és intenzívebb monitorozásra van szükségük, mint azt a vizsgálat résztvevőinél tervezték.
- Élelmiszerallergiája van: A résztvevőket ételallergia szempontjából szűrjük. Ezzel elkerülhető az ételérzékenység vagy a vizsgálatban részt vevő elkészített ételekkel kapcsolatos mellékhatások.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: B csoport – Növényi alapú ADA diéta oxiszterolok nélkül (PB-ADAØ).
A csoport résztvevői az ADA irányelvei alapján elkészített ételeket kapnak, de étrendi koleszterin-oxidok/oxiszterolok nélkül – Növényi alapú ADA diéta
|
Ez a csoport előre elkészített növényi alapú ételeket kap, amelyek kizárják az összes koleszterin-oxidot/oxiszterolt, betartják az ADA irányelveit, és megfelelnek a kor és nem alapján meghatározott napi kalóriaszinteknek.
A diéta makrotápanyag-szintje a Makrotápanyag Eloszlási Tartományon belül lesz a zsír (20-35%), fehérje (10-35%) és szénhidrát (45-65%) esetében.
A cél a testsúly fenntartása, de testsúlycsökkenés is előfordulhat.
Az 1-5%-os testsúlycsökkenés elfogadható lesz, és nem tekintendő potenciális zavaró tényezőnek.
A résztvevőket ételallergiákra és intoleranciákra szűrik, mielőtt megkapnák kutatási étrendjüket.
Minden étel kulturálisan ismert ételeket tartalmaz, hogy fokozzák a betartást.
A táplálkozási beavatkozás 8 hetes időszakon keresztül zajlik.
Az ételeket csomagolják, címkézik és hetente egyszer osztják szét a résztvevők között.
A résztvevők otthon fogyasztják el ételeiket.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: A csoport – Szabványos ADA étrendi irányelvek (SADA)
A résztvevők ebben a csoportban 8 hétig az ADA szabványos étrendi irányelvei alapján készített ételeket kapnak.
|
Ez a csoport előre elkészített ételeket kap, amelyek megfelelnek az ADA irányelveinek, és a kor és nem alapján meghatározott napi kalóriaszintet biztosítanak.
A diéta makrotápanyag-szintjei a Makrotápanyagok Elfogadható Eloszlási Tartományán belül lesznek a zsír (20-35%), fehérje (10-35%) és szénhidrát (45-65%) tekintetében. A cél a testsúly fenntartása, de testsúlycsökkenés is előfordulhat. Egy 1-5%-os testsúlycsökkenés elfogadható lesz, és nem tekinthető potenciális zavaró tényezőnek. A résztvevőket ételallergiákra és intoleranciákra szűrik meg, mielőtt megkapnák kutatási diétájukat. Minden étel kulturálisan ismert ételeket tartalmaz, hogy javítsa a betartást. A táplálkozási beavatkozást 8 hetes időszakban hajtják végre. Az ételeket csomagolják, címkézik és hetente egyszer osztják ki a résztvevőknek. A résztvevők otthon fogyasztják el ételeiket.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A β-sejtek funkcionalitásának Homeostasis Modell Felmérése (HOMA-B) Indexe
Időkeret: 8 hét
|
A HOMA-B indexz a HOMA2 kalkulátorral kerül kiszámításra, használva a szérum C-peptid és a vércukorszint értékeket. Ez a tanulmány összehasonlítja az oxisztarolokat tartalmazó standard Amerikai Diabétesz Szövetség (ADA) diéta és az oxisztarolokat nem tartalmazó növényi alapú ADA diéta hatását a prediabéteszes és korai diabéteszes afroamerikaiak (AA-k) HOMA-B indexére.
|
8 hét
|
|
Glikált Hemoglobin (HbA1c)
Időkeret: 8 hét C-peptid szintje emelkedett veseelegtelenség esetén. Egyenlő módon termelődik C
|
Az HbA1c a vércukorszint-szabályozás mértéke.
Ez a vizsgálat összehasonlítja az oxisztérolokat tartalmazó standard ADA-étrend és az oxisztérolok nélküli növényi alapú ADA-étrend hatását azon AAs-ek HbA1c-szintjére, akiknél az HbA1c-szint 5,7% és 7,0% között van.
|
8 hét C-peptid szintje emelkedett veseelegtelenség esetén. Egyenlő módon termelődik C
|
|
Szerum 7-Ketokoleszterin (7-KC)
Időkeret: 8 hét
|
A 7-KC az egyik legelterjedtebb oxisztérol az élelmiszerekben és a szérumban.
Ez a tanulmány összehasonlítja a standard ADA diéta oxisztérolokkal és egy növényi alapú ADA diéta oxisztérolok nélküli hatását a szérum 7-KC szintjére.
A 7-KC-t tandem folyadékkromatográfiás/tömegspektrometriás módszerrel mérik az Emory Lipidomics laboratóriumban.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az inzulinrezisztencia Homeostasis Model Assessment (HOMA-IR) indexe
Időkeret: 8 hét
|
Ez az index a HOMA2 kalkulátorral számítandó ki, az éhgyomri inzulin- és vércukorszint alapján.
A két különböző vizsgálati diéta hatását a HOMA-IR-ra meghatározzuk.
|
8 hét
|
|
Bőjtölt inzulin
Időkeret: 8 hét
|
Az inzulin a hasnyálmirigy béta sejtjei által termelt hormon, amely szabályozza a szérum glükóz szintjét.
A két különböző vizsgálati diéta hatását a születő inzulinra meghatározzák.
|
8 hét
|
|
C-Peptid a böjt után
Időkeret: 8 hét
|
A C-peptid egy rövid aminosavlánc, amely az inzulintermelés melléktermékeként szabadul fel.
Egyenlő mólarányban termelődik, mint az endogén inzulin, de állandóbb ütemben, hosszabb idő alatt ürül ki.
Érzékeny, klinikailag érvényesített értékelése a β-sejt funkciónak.
Ez a vizsgálat a 2 vizsgálati diéta hatását méri az éhomi C-peptid szintjére.
|
8 hét
|
|
Éhgyomri vércukor
Időkeret: 8 hét
|
A glükóz a vérben található fő cukor.
A magasabb értékű éhgyomri vércukorszint a cukorbetegség jele.
Ez a tanulmány a két vizsgált diéta hatását méri az éhgyomri vércukorszintre.
|
8 hét
|
|
Összes koleszterin (TC)
Időkeret: 8 hét
|
A TC a vér teljes koleszterinszintjének mérőszáma.
Ez a vizsgálat meghatározza a 2 vizsgálati diéta hatását a szérum TC-szintjére.
|
8 hét
|
|
Magas Sűrűségű Lipoprotein (HDL)
Időkeret: 8 hét
|
A HDL az a lipoproteinhordozó, amely a koleszterint a sejtekből a májba szállítja a kiválasztás céljából.
Ez a tanulmány a 2 vizsgálati diéta hatását méri a szérum HDL-szintjére.
|
8 hét
|
|
Alacsony sűrűségű lipoproteinek (LDL)
Időkeret: 8 hét
|
Az LDL a lipoprotein hordozó, amely a májból a test sejtjeibe szállítja a koleszterint.
Ez a vizsgálat a 2 vizsgálati diéta hatását méri a szérum LDL-szintjére.
|
8 hét
|
|
Oxidált Alacsony Sűrűségű Lipoproteinek (Ox-LDL)
Időkeret: 8 hét
|
Az Ox-LDL akkor keletkezik, amikor az LDL-ek koleszterin-oxidokat/oxiszterineket szállítanak.
Az Ox-LDL-ek citotoxikusak és jobb kardiovaszkuláris kockázati mutatók, mint a natív LDL-szintek.
Ez a tanulmány a 2 vizsgált diéta hatását méri a szérum LDL-szintekre.
|
8 hét
|
|
Aszpartát-aminotranszferáz (AST)
Időkeret: 8 hét
|
Az AST egy olyan enzim, amely a máj sérülésekor szabadul fel.
A májműködés egyik mutatója.
Ez a vizsgálat a két vizsgálati diéta hatását méri az AST-szintekre.
|
8 hét
|
|
Alanin-aminotranszferáz (ALT)
Időkeret: 8 hét
|
Az ALT egy enzim, amely a máj sérülésekor szabadul fel.
A májfunkció mutatója.
Ez a vizsgálat az ALT-szintekre gyakorolt hatást méri a 2 vizsgálati diéta esetében.
|
8 hét
|
|
Glomeruláris Filtrációs Ráta (GFR)
Időkeret: 8 hét
|
A GFR a vese funkciójának egyik indexe.
Ez a vizsgálat a 2 vizsgálati diéta GFR-re gyakorolt hatását fogja mérni.
Ezen kívül fontos a vese funkciójának mérése ebben a vizsgálatban, mert a C-peptid szintje emelkedett vesekárosodás esetén
|
8 hét
|
|
Vér-urea-nitrogén (BUN)
Időkeret: 8 hét
|
A BUN a fehérje lebomlási terméke, amelyet a vesék távolítanak el a vérből.
A vese funkciójának mutatója.
Ez a vizsgálat a 2 vizsgálati diéta BUN-ra gyakorolt hatását fogja mérni.
|
8 hét
|
|
Kreatinin
Időkeret: 8 hét
|
A kreatinin az izom normál lebontásának mellékterméke, amelyet a vesék távolítanak el a vérből.
A vesefunkció egyik mutatója.
Ez a vizsgálat a 2 vizsgálati diéta hatását méri a szérum kreatininszintre.
|
8 hét
|
|
Fehérvérsejt-szám
Időkeret: 8 hét
|
A WBC-szám a WBC-k számának mértéke a szervezetben.
A WBC-k immunsejtek és gyulladásjelzők.
Ez a tanulmány a 2 vizsgálati diéta hatását méri a WBC-számokra.
|
8 hét
|
|
Hemoglobin (Hb)
Időkeret: 8 hét
|
A Hb egy fehérje a vörösvértestekben, amely oxigént szállít a tüdőből a szervezetbe.
Ez a vizsgálat a két vizsgálati diéta hatását méri a Hb-szintre.
Emellett fontos tudni a Hb-szintet, mert a Hb rendellenességek befolyásolják a HbA1c-szintet.
|
8 hét
|
|
Trombocitaszám
Időkeret: 8 hét
|
A vérlemezkeszám a vérben lévő vérlemezkék száma.
A vérlemezkék részt vesznek a véralvadásban, amely a cukorbetegségben működészavarral jár.
Ez a vizsgálat a 2 vizsgálati diéta vérlemezkeszámra gyakorolt hatását méri.
|
8 hét
|
|
Kalcium
Időkeret: 8 hét
|
Ez a szérum kalcium szint mérésére szolgál.
A növényi alapú étrend alacsony kalcium szintet okozhat.
Ez a tanulmány a 2 vizsgálati étrend hatását méri a szérum kalcium szintre.
|
8 hét
|
|
B12-vitamin
Időkeret: 8 hét
|
Ez a B12-vitamin szint mérését jelenti.
A növényi alapú étrenden élőknek alacsonyabb lehet a B12-vitamin szintje.
Ez a tanulmány a két vizsgálati étrend hatását méri a vitWBC amin B12 szintekre.
|
8 hét
|
|
Vérnyomás (BP)
Időkeret: 8 hét
|
A vérnyomás a keringő vér ereinek falaira gyakorolt nyomása.
Ez a szív- és érrendszeri egészség mutatója.
A kiindulási állapotban, 6 hét után és az intervenció után mérik.
Ez a tanulmány a 2 vizsgálati diéta vérnyomásra gyakorolt hatását méri.
|
8 hét
|
|
Testösszetétel a Dual X-ray Absorptiometry (DEXA) Testösszetétel vizsgálat segítségével
Időkeret: 8 hét
|
A DEXA-vizsgálat a testzsír, izomtömeg és csontsűrűség elemzését biztosítja.
Ez a tanulmány a 2 vizsgálati diéta hatását méri a testösszetételre.
|
8 hét
|
|
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: 8 hét
|
A BMI a testsúly és a testmagasság négyzetének hányadosaként van meghatározva.
Ez kg/m² egységekben van kifejezve. Ezt fogják használni a vizsgálati résztvevők testtömeg szerinti csoportosításához sovány, normális, túlsúlyos vagy elhízott csoportokba. Ez a vizsgálat a 2 vizsgálati diéta hatását méri a BMI-re. |
8 hét
|
|
Derékbőség (WC)
Időkeret: 8 hét
|
A WC a has kerületének mérése a köldök szintjén.
Ez a hasi elhízás mérését jelenti, amely jobb egészségügyi kockázati mutató lehet, mint a BMI.
Ez a tanulmány a 2 vizsgált diéta hatását méri a WC-n.
|
8 hét
|
|
Világegészségügyi Szervezet (WHO-5) Jól-léti Indexe
Időkeret: 8 hét
|
A WHO-5 Jóllét Index a jelenlegi mentális jóllét rövid, önkitöltős mérőeszköze.
Ez a tanulmány a 2 vizsgálati diéta hatását méri ennek a jólléti mutatónak a szempontjából.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Rooke, MD, MPH, Morehouse School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Butler AE, Janson J, Bonner-Weir S, Ritzel R, Rizza RA, Butler PC. Beta-cell deficit and increased beta-cell apoptosis in humans with type 2 diabetes. Diabetes. 2003 Jan;52(1):102-10. doi: 10.2337/diabetes.52.1.102.
- Lean MEJ, Leslie WS, Barnes AC, Brosnahan N, Thom G, McCombie L, Peters C, Zhyzhneuskaya S, Al-Mrabeh A, Hollingsworth KG, Rodrigues AM, Rehackova L, Adamson AJ, Sniehotta FF, Mathers JC, Ross HM, McIlvenna Y, Welsh P, Kean S, Ford I, McConnachie A, Messow CM, Sattar N, Taylor R. Durability of a primary care-led weight-management intervention for remission of type 2 diabetes: 2-year results of the DiRECT open-label, cluster-randomised trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 May;7(5):344-355. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30068-3. Epub 2019 Mar 6.
- Odegaard AO, Jacobs DR Jr, Sanchez OA, Goff DC Jr, Reiner AP, Gross MD. Oxidative stress, inflammation, endothelial dysfunction and incidence of type 2 diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2016 Mar 24;15:51. doi: 10.1186/s12933-016-0369-6.
- Diabetes and African Americans, CDC 2016. Summary Health Statistics: National Health Interview Survey: 2014. US Department of Health and Human Services, Office of Minority Health website. http://www.cdc.gov/nchs/nhis/shs/tables.htm
- Benoit SR, Hora I, Albright AL, Gregg EW. New directions in incidence and prevalence of diagnosed diabetes in the USA. BMJ Open Diabetes Res Care. 2019 May 28;7(1):e000657. doi: 10.1136/bmjdrc-2019-000657. eCollection 2019.
- Staimez LR, Rhee MK, Deng Y, Safo SE, Butler SM, Legvold BT, Jackson SL, Ford CN, Wilson PWF, Long Q, Phillips LS. Retinopathy develops at similar glucose levels but higher HbA1c levels in people with black African ancestry compared to white European ancestry: evidence for the need to individualize HbA1c interpretation. Diabet Med. 2020 Jun;37(6):1049-1057. doi: 10.1111/dme.14289. Epub 2020 Apr 25.
- Chen C, Cohrs CM, Stertmann J, Bozsak R, Speier S. Human beta cell mass and function in diabetes: Recent advances in knowledge and technologies to understand disease pathogenesis. Mol Metab. 2017 Jul 8;6(9):943-957. doi: 10.1016/j.molmet.2017.06.019. eCollection 2017 Sep.
- Boughton CK, Munro N, Whyte M. Targeting beta-cell preservation in the management of type 2 diabetes. British Journal of Diabetes and Vascular Disease. Published online 2017. doi:10.15277/bjd.2017.148
- Saisho Y. Importance of Beta Cell Function for the Treatment of Type 2 Diabetes. J Clin Med. 2014 Aug 14;3(3):923-43. doi: 10.3390/jcm3030923.
- Saisho Y. An emerging new concept for the management of type 2 diabetes with a paradigm shift from the glucose-centric to beta cell-centric concept of diabetes - an Asian perspective. Expert Opin Pharmacother. 2020 Sep;21(13):1565-1578. doi: 10.1080/14656566.2020.1776262. Epub 2020 Jun 10.
- RISE Consortium. Lack of Durable Improvements in beta-Cell Function Following Withdrawal of Pharmacological Interventions in Adults With Impaired Glucose Tolerance or Recently Diagnosed Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2019 Sep;42(9):1742-1751. doi: 10.2337/dc19-0556. Epub 2019 Jun 9.
- Standl E. The importance of beta-cell management in type 2 diabetes. Int J Clin Pract Suppl. 2007 Jun;(153):10-9. doi: 10.1111/j.1742-1241.2007.01360.x.
- Kahleova H, Tura A, Hill M, Holubkov R, Barnard ND. A Plant-Based Dietary Intervention Improves Beta-Cell Function and Insulin Resistance in Overweight Adults: A 16-Week Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2018 Feb 9;10(2):189. doi: 10.3390/nu10020189.
- Zhyzhneuskaya SV, Al-Mrabeh A, Peters C, Barnes A, Aribisala B, Hollingsworth KG, McConnachie A, Sattar N, Lean MEJ, Taylor R. Time Course of Normalization of Functional beta-Cell Capacity in the Diabetes Remission Clinical Trial After Weight Loss in Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2020 Apr;43(4):813-820. doi: 10.2337/dc19-0371. Epub 2020 Feb 14.
- Davis BC, Jamshed H, Peterson CM, Sabate J, Harris RD, Koratkar R, Spence JW, Kelly JH Jr. An Intensive Lifestyle Intervention to Treat Type 2 Diabetes in the Republic of the Marshall Islands: Protocol for a Randomized Controlled Trial. Front Nutr. 2019 Jun 5;6:79. doi: 10.3389/fnut.2019.00079. eCollection 2019.
- Glechner A, Keuchel L, Affengruber L, Titscher V, Sommer I, Matyas N, Wagner G, Kien C, Klerings I, Gartlehner G. Effects of lifestyle changes on adults with prediabetes: A systematic review and meta-analysis. Prim Care Diabetes. 2018 Oct;12(5):393-408. doi: 10.1016/j.pcd.2018.07.003. Epub 2018 Aug 1.
- Tonstad S, Stewart K, Oda K, Batech M, Herring RP, Fraser GE. Vegetarian diets and incidence of diabetes in the Adventist Health Study-2. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2013 Apr;23(4):292-9. doi: 10.1016/j.numecd.2011.07.004. Epub 2011 Oct 7.
- Abderrahmani A, Niederhauser G, Favre D, Abdelli S, Ferdaoussi M, Yang JY, Regazzi R, Widmann C, Waeber G. Human high-density lipoprotein particles prevent activation of the JNK pathway induced by human oxidised low-density lipoprotein particles in pancreatic beta cells. Diabetologia. 2007 Jun;50(6):1304-14. doi: 10.1007/s00125-007-0642-z. Epub 2007 Apr 17.
- Plaisance V, Brajkovic S, Tenenbaum M, Favre D, Ezanno H, Bonnefond A, Bonner C, Gmyr V, Kerr-Conte J, Gauthier BR, Widmann C, Waeber G, Pattou F, Froguel P, Abderrahmani A. Endoplasmic Reticulum Stress Links Oxidative Stress to Impaired Pancreatic Beta-Cell Function Caused by Human Oxidized LDL. PLoS One. 2016 Sep 16;11(9):e0163046. doi: 10.1371/journal.pone.0163046. eCollection 2016.
- Lee DH. Lipoproteins and beta-Cell Functions: From Basic to Clinical Data. Diabetes Metab J. 2014 Aug;38(4):274-7. doi: 10.4093/dmj.2014.38.4.274. No abstract available.
- Nakhjavani M, Khalilzadeh O, Khajeali L, Esteghamati A, Morteza A, Jamali A, Dadkhahipour S. Serum oxidized-LDL is associated with diabetes duration independent of maintaining optimized levels of LDL-cholesterol. Lipids. 2010 Apr;45(4):321-7. doi: 10.1007/s11745-010-3401-8. Epub 2010 Mar 12.
- Wang J, Wang H. Oxidative Stress in Pancreatic Beta Cell Regeneration. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:1930261. doi: 10.1155/2017/1930261. Epub 2017 Aug 3.
- Samadi A, Gurlek A, Sendur SN, Karahan S, Akbiyik F, Lay I. Oxysterol species: reliable markers of oxidative stress in diabetes mellitus. J Endocrinol Invest. 2019 Jan;42(1):7-17. doi: 10.1007/s40618-018-0873-5. Epub 2018 Mar 21.
- Ferderbar S, Pereira EC, Apolinario E, Bertolami MC, Faludi A, Monte O, Calliari LE, Sales JE, Gagliardi AR, Xavier HT, Abdalla DS. Cholesterol oxides as biomarkers of oxidative stress in type 1 and type 2 diabetes mellitus. Diabetes Metab Res Rev. 2007 Jan;23(1):35-42. doi: 10.1002/dmrr.645.
- Maldonado-Pereira L, Schweiss M, Barnaba C, Medina-Meza IG. The role of cholesterol oxidation products in food toxicity. Food Chem Toxicol. 2018 Aug;118:908-939. doi: 10.1016/j.fct.2018.05.059. Epub 2018 Jun 27.
- J. V. Vicente S, Sampaio G, Ferrari C, Torres E. Oxidation of Cholesterol in Foods and Its Importance for Human Health. Vol 28.; 2012. doi:10.1080/87559129.2011.594972
- Lyons MA, Samman S, Gatto L, Brown AJ. Rapid hepatic metabolism of 7-ketocholesterol in vivo: implications for dietary oxysterols. J Lipid Res. 1999 Oct;40(10):1846-57.
- Staprans I, Pan XM, Rapp JH, Feingold KR. The role of dietary oxidized cholesterol and oxidized fatty acids in the development of atherosclerosis. Mol Nutr Food Res. 2005 Nov;49(11):1075-82. doi: 10.1002/mnfr.200500063.
- Morel DW, Lin CY. Cellular biochemistry of oxysterols derived from the diet or oxidation in vivo. Journal of Nutritional Biochemistry. Published online 1996. doi:10.1016/0955-2863(96)00101-5
- Linseisen J, Wolfram G. Absorption of cholesterol oxidation products from ordinary foodstuff in humans. Ann Nutr Metab. 1998;42(4):221-30. doi: 10.1159/000012737.
- Zmyslowski A, Szterk A. Oxysterols as a biomarker in diseases. Clin Chim Acta. 2019 Apr;491:103-113. doi: 10.1016/j.cca.2019.01.022. Epub 2019 Jan 24.
- Endo K, Oyama T, Saiki A, Ban N, Ohira M, Koide N, Murano T, Watanabe H, Nishii M, Miura M, Sekine K, Miyashita Y, Shirai K. Determination of serum 7-ketocholesterol concentrations and their relationships with coronary multiple risks in diabetes mellitus. Diabetes Res Clin Pract. 2008 Apr;80(1):63-8. doi: 10.1016/j.diabres.2007.10.023. Epub 2008 Jan 22.
- Indaram M, Ma W, Zhao L, Fariss RN, Rodriguez IR, Wong WT. 7-Ketocholesterol increases retinal microglial migration, activation, and angiogenicity: a potential pathogenic mechanism underlying age-related macular degeneration. Sci Rep. 2015 Mar 16;5:9144. doi: 10.1038/srep09144.
- Fu D, Wu M, Zhang J, Du M, Yang S, Hammad SM, Wilson K, Chen J, Lyons TJ. Mechanisms of modified LDL-induced pericyte loss and retinal injury in diabetic retinopathy. Diabetologia. 2012 Nov;55(11):3128-40. doi: 10.1007/s00125-012-2692-0. Epub 2012 Aug 31.
- Weigel TK, Kulas JA, Ferris HA. Oxidized cholesterol species as signaling molecules in the brain: diabetes and Alzheimer's disease. Neuronal Signal. 2019 Dec;3(4):NS20190068. doi: 10.1042/NS20190068. Epub 2019 Nov 28.
- Cnop M, Hannaert JC, Grupping AY, Pipeleers DG. Low density lipoprotein can cause death of islet beta-cells by its cellular uptake and oxidative modification. Endocrinology. 2002 Sep;143(9):3449-53. doi: 10.1210/en.2002-220273.
- Anderson A, Campo A, Fulton E, Corwin A, Jerome WG 3rd, O'Connor MS. 7-Ketocholesterol in disease and aging. Redox Biol. 2020 Jan;29:101380. doi: 10.1016/j.redox.2019.101380. Epub 2019 Nov 14.
- Murakami H, Tamasawa N, Matsui J, Yasujima M, Suda T. Plasma oxysterols and tocopherol in patients with diabetes mellitus and hyperlipidemia. Lipids. 2000 Mar;35(3):333-8. doi: 10.1007/s11745-000-0530-1.
- Rodriguez-Estrada MT, Garcia-Llatas G, Lagarda MJ. 7-Ketocholesterol as marker of cholesterol oxidation in model and food systems: when and how. Biochem Biophys Res Commun. 2014 Apr 11;446(3):792-7. doi: 10.1016/j.bbrc.2014.02.098. Epub 2014 Feb 28.
- Birlouez-Aragon I, Saavedra G, Tessier FJ, Galinier A, Ait-Ameur L, Lacoste F, Niamba CN, Alt N, Somoza V, Lecerf JM. A diet based on high-heat-treated foods promotes risk factors for diabetes mellitus and cardiovascular diseases. Am J Clin Nutr. 2010 May;91(5):1220-6. doi: 10.3945/ajcn.2009.28737. Epub 2010 Mar 24.
- Economic Research Service. Commodity consumption by population characteristics. United States Department of Agriculture. Published 2012. http://www.ers.usda.gov/data-products/commodity-consumption-by-population-characteristics.aspx
- Kahleova H, Fleeman R, Hlozkova A, Holubkov R, Barnard ND. A plant-based diet in overweight individuals in a 16-week randomized clinical trial: metabolic benefits of plant protein. Nutr Diabetes. 2018 Nov 2;8(1):58. doi: 10.1038/s41387-018-0067-4.
- Report NDS. National Diabetes Statistics Report, 2020. National Diabetes Statistics Report. Published online 2020.
- Lin J, Thompson TJ, Cheng YJ, Zhuo X, Zhang P, Gregg E, Rolka DB. Projection of the future diabetes burden in the United States through 2060. Popul Health Metr. 2018 Jun 15;16(1):9. doi: 10.1186/s12963-018-0166-4.
- Mehta SP, Jarvis A, Standifer D, Warnimont C. International physical activity questionnaire. Critical Reviews in Physical and Rehabilitation Medicine. Published online 2018. doi:10.1615/CritRevPhysRehabilMed.2018026180
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Anyagcsere-betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Diabetes mellitus
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Cukorbetegség, 2-es típusú
- Terápiás kezelés
- Étrend, étel és táplálkozás
- Fiziológiai jelenség
- Táplálkozási fiziológiai jelenség
- Diétás kezelés
- Táplálkozási terápia
- Diéta
- Étrend, növényi alapú
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MorehouseSM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatait nem osztjuk meg.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .