Ruokavalion oksisterolit ja β-solujen toiminta afroamerikkalaisten keskuudessa
perjantai 8. lokakuuta 2021 päivittänyt: Jennifer Rooke, MD, MPH, Morehouse School of Medicine
Afroamerikkalaisilla (AA) on suurempi riski sairastua tyypin 2 diabetekseen kuin muulla väestöllä. AA:t syövät myös todennäköisemmin kolesterolioksideja/oksisteroleja sisältäviä ruokia.
Ruokavalion oksisterolit voivat vahingoittaa insuliinia tuottavia soluja ja vähentää insuliinin tuotantoa.
Tällä pilottitutkimuksella pyritään selvittämään, parantaako ruokavalion oksisterolien poistaminen kasvipohjaisella ruokavaliolla insuliinin tuotantoa ja vähentää tyypin 2 diabeteksen riskiä AA-potilaiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Afroamerikkalaisilla (AA) on lähes kaksinkertainen tyypin 2 diabeteksen (T2D) ilmaantuvuus ja esiintyvyys yleiseen väestöön verrattuna.
T2D esiintyy, kun haiman β-solujen toimintahäiriö estää insuliiniresistenssin voittamiseksi riittävän insuliinin erittymisen.
Vaikka β-solujen toimintahäiriön syitä ei täysin ymmärretä, sytotoksisen oksidatiivisen stressin rooli on hyvin dokumentoitu.
Seerumin oksisterolit ovat oksidatiivisen stressin biomarkkereita.
Oksisteroleja muodostuu endogeenisesti tai eksogeenisesti, kun elintarvikkeiden kolesteroli altistuu valolle, lämmölle ja prosessoinnille.
Ruokavalion oksisterolit ovat sytotoksisia, ne imeytyvät ja kulkeutuvat veressä lipoproteiinin kantajilla tai kiertävät vapaasti seerumissa.
7-Ketokolesteroli (7-KC), yleisin oksisteroli ruoassa ja seerumissa, on kolesterolin hapettumisen biomarkkeri.
Korkeat seerumin 7-KC-tasot liittyvät lisääntyneeseen T2D-riskiin.
AA:t, jotka kuluttavat eteläistä ruokavaliota, kuten paistettua ja prosessoitua lihaa, kuluttavat enemmän oksisteroleja kuin muu väestö.
Keskeinen hypoteesimme on, että ravinnon oksisterolien korkeampi kulutus AA:iden joukossa edistää β-solujen toimintahäiriöitä ja suurempia T2D-määriä.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on määrittää ruokavalion oksisterolien alentamisen vaikutus seerumin 7-KC:hen ja β-solujen toimintaan AA-potilailla, joilla on esidiabetes ja varhainen T2D (HbA1c 5,7 % - 7,0 %).
Odotettu lopputulos on, että vähentynyt altistuminen ravinnon oksisteroleille vähentää seerumin oksisteroleja ja β-solujen oksidatiivista stressiä, mikä parantaa β-solujen toimintaa ja glykemian hallintaa.
Tästä tutkimuksesta saatu tieto voi johtaa parempiin T2D-ehkäisy- ja -hoitostrategioihin, jotka voivat vähentää T2D-taakkaa kaikissa yhteisöissä ja poistaa rotueroja AA:n välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jennifer Rooke, MD, MPH
- Puhelinnumero: 404-317-7268
- Sähköposti: jrooke@msm.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30310
- Rekrytointi
- Morehouse School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Rooke, MD, MPH
- Puhelinnumero: 404-317-7268
- Sähköposti: jrooke@msm.edu
-
Alatutkija:
- Kameswara Badri, PhD
-
Alatutkija:
- Robina Josiah Willock, PhD, MPH
-
Alatutkija:
- Fengxia Yan, MD, MS
-
Alatutkija:
- Lisa Staimez, MPH, PhD
-
Alatutkija:
- Tanicia Daley, MD, MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Osallistujien tulee olla:
- HbA1c: 5,7 % - 7,0 %: Tämä HbA1c-alue heijastaa lievää tai kohtalaista β-solujen toimintahäiriötä.
- Itsetunnistettu AA: Tällä ryhmällä on korkeampi T2D:n esiintyvyys kuin muussa väestössä.
- Yli 18-vuotiaat aikuiset: Tällä ikäryhmällä on suurempi T2D-riski.
- Kyky lukea, ymmärtää ja kommunikoida tehokkaasti englanniksi: Kaikki tiedot tutkimuksesta ja tutkimusprotokollan ohjeet ovat englanniksi.
- Sitoutunut syömään määrättyä tutkimusruokavaliota 12 viikon ajan: Tämä on tärkeää sen varmistamiseksi, että tutkimusprotokollaa noudatetaan ja osallistujilta kerätyt tiedot ovat merkityksellisiä/päteviä.
- Vakailla lääkitysannoksilla kolmen kuukauden ajan ennen rekrytointia: Näin vältetään puolueellisuus tai sekaannukset uusien lääkkeiden tai annosmuutosten kanssa.
- Pystyy säilyttämään turvallisesti viikon valmisruoat: Osallistujat saavat valmiita ruokapaketteja, jotka on säilytettävä ja säilytettävä seuraavan viikon ajan.
- Henkisesti pätevä ja kykenevä noudattamaan tutkimusprotokollaa ja antamaan tietoisen suostumuksen
- Syö tällä hetkellä tavallista amerikkalaista ruokavaliota: Osallistujien perusruokavalio arvioidaan ja korreloidaan heidän seerumin 7-KC-tasonsa ja β-solutoiminnan HOMA2-indeksinsä.
Poissulkemiskriteerit: Osallistujat eivät voi:
- Olla raskaana tai imettävä: Sikiöt ja imettävät lapset ovat suojattu haavoittuva ryhmä. Riskin saada heidät mukaan tutkimukseen on suurempi kuin hyödyt. Hormonitasot ja muut tekijät raskaana olevilla ja imettävillä naisilla voivat sekoittaa tutkimustuloksia.
- Ota statiinilääkkeitä tai muita kolesterolia alentavia lääkkeitä tai lisäravinteita: Nämä lääkkeet voivat keinotekoisesti alentaa seerumin kolesteroli- ja oksisterolitasoja.
- Ole tällä hetkellä vegaanilla, kasvissyöjällä tai millä tahansa kasvipohjaisella ruokavaliolla 3 kuukauden ajan ennen rekrytointia: Osallistujat, jotka tällä hetkellä noudattavat näitä ruokavalioita, eivät välttämättä näe merkittäviä muutoksia tutkimusprotokollan ruokavalion interventioissa.
- Ole nykyinen tupakoitsija: Tupakointi on oksidatiivisen stressin riskitekijä – tämä voi olla vaikutusten muokkaaja tai hämmentävä ryhmä tässä tutkimuksessa.
- Käytä lääkkeitä tai lisäravinteita verensokerin alentamiseksi tai diabeteksen hoitoon: Tämä on vaikutusta modifioiva tai hämmentävä tekijä. Emme tiedä ruokavalion vaikutusta, jos osallistujat käyttävät myös diabeteslääkkeitä.
- Ole tila verensiirron jälkeen edellisten 3 kuukauden aikana: Tämä häiritsee HbA1c-tasojen mittausta. Tämä on yksi tärkeimmistä tuloksistamme:
- Jos sinulla on hemoglobiini tai jokin muu verihäiriö: Tämä häiritsee HBA1c-testiä, joka mittaa hemoglobiinin glykaatiota punasoluissa.:
- Ota biotiinilisäravinteita: Tämä häiritsee paasto-C-peptidin testiä.
- Ole dialyysihoidossa tai sinulla on missä tahansa vaiheessa munuaisten vajaatoiminta: Dialyysipotilaat tarvitsevat erityisruokavalioita ja intensiivisempää seurantaa kuin tähän tutkimukseen osallistuville on suunniteltu.
- Onko ruoka-aineallergioita: Osallistujat seulotaan ruoka-aineallergioiden varalta. Tällä estetään ruoka-aineyliherkkyys tai haitalliset reaktiot valmisruokiin tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A – Standardi ADA-ruokavalioohjeet (SADA)
Tämän ryhmän osallistujille annetaan valmisaterioita, jotka perustuvat ADA-ruokavalioohjeisiin 12 viikon ajan.
|
Tälle ryhmälle annetaan 3 valmistettua ateriaa päivässä, joissa on makroravinteita: 60 % kaloreista hiilihydraateista, 15 % proteiinista ja 25 % rasvasta.
Kalorit: 25 kcal/kg ihanteellinen ruumiinpaino (IBW).
Tavoitteena on painon ylläpitäminen, mutta painonpudotusta voi tapahtua.
1-5 % painonpudotus on hyväksyttävää, eikä sitä pidetä mahdollisena hämmennyksenä.
Osallistujat seulotaan ruoka-aineallergioiden ja -intoleranssien varalta ennen tutkimusruokavalioiden vastaanottamista.
Kaikki ateriat sisältävät kulttuurisesti tuttuja ruokia sitoutumisen parantamiseksi.
Ruokavaliotoimenpiteet suoritetaan 4 3 kuukauden jakson aikana (12 kuukautta).
Ateriat pakataan ja jaetaan osallistujille kerran viikossa.
Osallistujat syövät ateriansa kotona.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B – Kasvipohjainen ADA-ruokavalio ilman oksisteroleja (PB-ADAØ).
Tämän ryhmän osallistujille annetaan valmisaterioita, jotka perustuvat ADA-suosituksiin, mutta ilman kolesterolioksideja/oksisteroleja - Kasvipohjainen ADA-ruokavalio
|
Tälle ryhmälle annetaan 3 valmistettua kasvipohjaista ateriaa päivässä, joissa on makroravinteita: 60 % kaloreista hiilihydraateista, 15 % proteiinista ja 25 % rasvasta.
Kalorit: 25 kcal/kg ihanteellinen ruumiinpaino (IBW).
Tavoitteena on painon ylläpitäminen, mutta painonpudotusta voi tapahtua.
1-5 % painonpudotus on hyväksyttävää, eikä sitä pidetä mahdollisena hämmennyksenä.
Osallistujat seulotaan ruoka-aineallergioiden ja -intoleranssien varalta ennen tutkimusruokavalioiden vastaanottamista.
Kaikki ateriat sisältävät kulttuurisesti tuttuja ruokia sitoutumisen parantamiseksi.
Ruokavaliotoimenpiteet suoritetaan 4 3 kuukauden jakson aikana (12 kuukautta).
Ateriat pakataan ja jaetaan osallistujille kerran viikossa.
Osallistujat syövät ateriansa kotona.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Homeostasis Model Assessment of β-solu function (HOMA-B) -indeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
HOMA-B-indeksi lasketaan käyttämällä HOMA2-laskuria paasto-C-peptidin ja paastoveren glukoositasojen kanssa.
Tässä tutkimuksessa verrataan American Diabetes Associationin (ADA) oksisteroleja sisältävän tavanomaisen ruokavalion ja oksisteroleja sisältämättömän kasviperäisen ADA-ruokavalion vaikutusta afrikkalaisamerikkalaisten (AA) HOMA-B-indeksiin esidiabetekseen ja varhaiseen diabetekseen.
|
12 viikkoa
|
|
Glykoitu hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: 12 viikkoa C-peptiditasot ovat kohonneet munuaisten vajaatoiminnassa Sitä tuotetaan equim C:ssä
|
HbA1c on glukoositasapainon mitta.
Tässä tutkimuksessa verrataan oksisteroleja sisältävän tavallisen ADA-ruokavalion ja ilman oksisteroleja sisältävän kasvipohjaisen ADA-ruokavalion vaikutusta AA:n HbA1c-arvoon 5,7–7,0 prosentin HbA1c-tasoilla.
|
12 viikkoa C-peptiditasot ovat kohonneet munuaisten vajaatoiminnassa Sitä tuotetaan equim C:ssä
|
|
Seerumin 7-ketokolesteroli (7-KC)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
7-KC on yksi runsaimmista oksisteroleista ruoassa ja seerumissa.
Tässä tutkimuksessa verrataan tavallisen ADA-ruokavalion ja oksisterolien sekä kasvipohjaisen ADA-ruokavalion, jossa ei ole oksisteroleja, vaikutusta seerumin 7-KC-tasoihin.
7-KC mitataan tandemnestekromatografialla/massaspektrometrialla Emory Lipidomics -laboratoriossa.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Homeostasis Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) -indeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä indeksi lasketaan käyttämällä HOMA2-laskuria paastoinsuliinin ja paastoveren glukoositasojen kanssa.
Kahden eri tutkimusruokavalion vaikutus HOMA-IR:ään määritetään.
|
12 viikkoa
|
|
Paastoinsuliini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Insuliini on haiman beetasolujen tuottama hormoni, joka säätelee seerumin glukoositasoja.
Kahden eri tutkimusruokavalion vaikutus paastoinsuliiniin määritetään.
|
12 viikkoa
|
|
Paasto C-peptidi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
C-peptidi on lyhyt aminohappoketju, joka vapautuu insuliinituotannon sivutuotteena.
Sitä tuotetaan ekvimolaarisia määriä endogeenisenä insuliinina, mutta erittyy tasaisemmalta nopeudella pidemmän ajan kuluessa.
Se on herkkä, kliinisesti validoitu arvio β-solujen toiminnasta.
Tämä tutkimus mittaa kahden tutkimusruokavalion vaikutusta paasto-C-peptidiin.
|
12 viikkoa
|
|
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Glukoosi on tärkein verensokeri.
Kohonnut paastoverensokeri on merkki diabeteksesta.
Tässä tutkimuksessa mitataan kahden tutkimusruokavalion vaikutuksia paastoverensokeriin.
|
12 viikkoa
|
|
Kokonaiskolesteroli (TC)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
TC on veren kolesterolin kokonaismäärän mitta.
Tämä tutkimus määrittää kahden tutkimusruokavalion vaikutuksen seerumin TC-tasoihin.
|
12 viikkoa
|
|
HDL (High Density Lipoproteins)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
HDL on lipoproteiinin kantaja, joka kuljettaa kolesterolia solusta maksaan erittymään.
Tässä tutkimuksessa mitataan kahden tutkimusruokavalion vaikutusta seerumin HDL-tasoihin.
|
12 viikkoa
|
|
Matalatiheyksiset lipoproteiinit (LDL)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
LDL on liproproteiinin kantaja, joka kuljettaa kolesterolia maksasta kehon soluihin.
Tässä tutkimuksessa mitataan kahden tutkimusruokavalion vaikutusta seerumin LDL-tasoihin.
|
12 viikkoa
|
|
Hapettuneet matalatiheyksiset lipoproteiinit (Ox-LDL)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ox-LDL muodostuu, kun LDL:t kuljettavat kolesterolioksideja/oksisteroleja.
Ox-LDL:t ovat sytotoksisia ja parempia sydän- ja verisuoniriskin indikaattoreita kuin alkuperäiset LDL-tasot.
Tässä tutkimuksessa mitataan kahden tutkimusruokavalion vaikutusta seerumin LDL-tasoihin.
|
12 viikkoa
|
|
Aspartaattiaminotransferaasi (AST)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
AST on entsyymi, joka vapautuu maksasta sen vaurioituessa.
Se on maksan toiminnan indikaattori.
Tämä tutkimus mittaa kahden tutkimusruokavalion vaikutusta AST-tasoihin.
|
12 viikkoa
|
|
Alaniiniaminotransferaasi (ALT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
ALT on entsyymi, joka vapautuu maksasta sen vaurioituessa.
Se on maksan toiminnan indikaattori.
Tämä tutkimus mittaa kahden tutkimusruokavalion vaikutusta ALT-tasoihin.
|
12 viikkoa
|
|
Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
GFR on munuaisten toiminnan indeksi.
Tässä tutkimuksessa mitataan kahden tutkimusruokavalion vaikutusta GFR:ään.
Lisäksi on tärkeää mitata munuaisten toimintaa tässä tutkimuksessa, koska C-peptidipitoisuudet ovat kohonneet munuaisten vajaatoiminnassa
|
12 viikkoa
|
|
Veren ureatyppi (BUN)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
BUN on proteiinin hajoamistuote, joka poistuu verestä munuaisten kautta.
Se on munuaisten toiminnan indikaattori.
Tämä tutkimus mittaa kahden tutkimusruokavalion vaikutusta BUNiin.
|
12 viikkoa
|
|
Kreatiniini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kreatiniini on normaalin lihasten hajoamisen sivutuote, joka poistuu verestä munuaisten kautta.
Se on munuaisten toiminnan indikaattori.
Tässä tutkimuksessa mitataan kahden tutkimusruokavalion vaikutusta seerumin kreatiniinitasoihin.
|
12 viikkoa
|
|
Valkosolujen (WBC) määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Valkosolujen määrä on kehon valkosolujen määrän mitta.
Valkosolut ovat immuunisoluja ja tulehduksen merkkiaineita.
Tässä tutkimuksessa mitataan kahden tutkimusruokavalion vaikutusta valkosolujen määrään.
|
12 viikkoa
|
|
Hemoglobiini (Hb)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hb on punasoluissa oleva proteiini, joka kuljettaa happea keuhkoista kehoon.
Tässä tutkimuksessa mitataan kahden tutkimusruokavalion vaikutusta Hb-tasoihin.
Lisäksi on tärkeää tietää Hb-tasot, koska Hb-poikkeamat vaikuttavat HbA1c-tasoihin.
|
12 viikkoa
|
|
Verihiutalemäärä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Verihiutaleiden määrä on verihiutaleiden määrä veressä.
Verihiutaleet osallistuvat hyytymiseen, mikä on diabeteksen toimintahäiriötä.
Tässä tutkimuksessa mitataan kahden tutkimusruokavalion vaikutusta verihiutaleiden määrään.
|
12 viikkoa
|
|
Kalsium
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä on seerumin kalsiumpitoisuuden mitta.
Kasvipohjainen ruokavalio voi aiheuttaa alhaisia kalsiumpitoisuuksia.
Tässä tutkimuksessa mitataan kahden tutkimusruokavalion vaikutusta seerumin kalsiumtasoihin.
|
12 viikkoa
|
|
B12-vitamiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä on B-12-vitamiinipitoisuuden mitta.
Kasvipohjaista ruokavaliota noudattavilla ihmisillä voi olla alhaisemmat B12-vitamiinitasot.
Tässä tutkimuksessa mitataan kahden tutkimusruokavalion vaikutusta vitWBC-amino-B12-tasoihin.
|
12 viikkoa
|
|
Verenpaine (BP)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
BP on kiertävän veren paine verisuonten seinämiä vasten.
Se on sydän- ja verisuoniterveyden indikaattori.
Se mitataan lähtötilanteessa, 6 viikon kuluttua ja toimenpiteen jälkeen.
Tämä tutkimus mittaa kahden tutkimusruokavalion vaikutusta verenpaineeseen.
|
12 viikkoa
|
|
Kehonkoostumus käyttäen Dual X-ray Absorptiometry (DEXA) -kehonkoostumusskannausta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
DEXA-skannaus antaa analyysin kehon rasvasta, lihasmassasta ja luutiheydestä.
Tässä tutkimuksessa mitataan kahden tutkimusruokavalion vaikutusta kehon koostumukseen.
|
12 viikkoa
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
BMI määritellään ruumiinpainoksi jaettuna kehon pituuden neliöllä.
Tämä ilmaistaan yksiköissä kg/m².
Sen avulla tutkimukseen osallistujat luokitellaan painon mukaan alipainoisiin, normaaleihin, ylipainoisiin tai lihaviin ryhmiin.
Tämä tutkimus mittaa kahden tutkimusruokavalion vaikutusta BMI:hen.
|
12 viikkoa
|
|
Vyötärön ympärysmitta (WC)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
WC on mitta, joka tehdään vatsan ympäriltä navan (nappa) tasolla.
Tämä mittaa vatsan lihavuutta, joka voi olla parempi terveysriskin indikaattori kuin BMI.
Tämä tutkimus mittaa kahden tutkimusruokavalion vaikutusta WC:hen.
|
12 viikkoa
|
|
Maailman terveysjärjestön (WHO-5) hyvinvointiindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
WHO-5 Well-Being Index on lyhyt itseraportoitu mittari nykyisestä henkisestä hyvinvoinnista.
Tämä tutkimus mittaa kahden tutkimusruokavalion vaikutusta tähän hyvinvoinnin indikaattoriin.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Rooke, Morehouse School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Butler AE, Janson J, Bonner-Weir S, Ritzel R, Rizza RA, Butler PC. Beta-cell deficit and increased beta-cell apoptosis in humans with type 2 diabetes. Diabetes. 2003 Jan;52(1):102-10. doi: 10.2337/diabetes.52.1.102.
- Lean MEJ, Leslie WS, Barnes AC, Brosnahan N, Thom G, McCombie L, Peters C, Zhyzhneuskaya S, Al-Mrabeh A, Hollingsworth KG, Rodrigues AM, Rehackova L, Adamson AJ, Sniehotta FF, Mathers JC, Ross HM, McIlvenna Y, Welsh P, Kean S, Ford I, McConnachie A, Messow CM, Sattar N, Taylor R. Durability of a primary care-led weight-management intervention for remission of type 2 diabetes: 2-year results of the DiRECT open-label, cluster-randomised trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 May;7(5):344-355. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30068-3. Epub 2019 Mar 6.
- Odegaard AO, Jacobs DR Jr, Sanchez OA, Goff DC Jr, Reiner AP, Gross MD. Oxidative stress, inflammation, endothelial dysfunction and incidence of type 2 diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2016 Mar 24;15:51. doi: 10.1186/s12933-016-0369-6.
- Diabetes and African Americans, CDC 2016. Summary Health Statistics: National Health Interview Survey: 2014. US Department of Health and Human Services, Office of Minority Health website. http://www.cdc.gov/nchs/nhis/shs/tables.htm
- Benoit SR, Hora I, Albright AL, Gregg EW. New directions in incidence and prevalence of diagnosed diabetes in the USA. BMJ Open Diabetes Res Care. 2019 May 28;7(1):e000657. doi: 10.1136/bmjdrc-2019-000657. eCollection 2019.
- Staimez LR, Rhee MK, Deng Y, Safo SE, Butler SM, Legvold BT, Jackson SL, Ford CN, Wilson PWF, Long Q, Phillips LS. Retinopathy develops at similar glucose levels but higher HbA1c levels in people with black African ancestry compared to white European ancestry: evidence for the need to individualize HbA1c interpretation. Diabet Med. 2020 Jun;37(6):1049-1057. doi: 10.1111/dme.14289. Epub 2020 Apr 25.
- Chen C, Cohrs CM, Stertmann J, Bozsak R, Speier S. Human beta cell mass and function in diabetes: Recent advances in knowledge and technologies to understand disease pathogenesis. Mol Metab. 2017 Jul 8;6(9):943-957. doi: 10.1016/j.molmet.2017.06.019. eCollection 2017 Sep.
- Boughton CK, Munro N, Whyte M. Targeting beta-cell preservation in the management of type 2 diabetes. British Journal of Diabetes and Vascular Disease. Published online 2017. doi:10.15277/bjd.2017.148
- Saisho Y. Importance of Beta Cell Function for the Treatment of Type 2 Diabetes. J Clin Med. 2014 Aug 14;3(3):923-43. doi: 10.3390/jcm3030923.
- Saisho Y. An emerging new concept for the management of type 2 diabetes with a paradigm shift from the glucose-centric to beta cell-centric concept of diabetes - an Asian perspective. Expert Opin Pharmacother. 2020 Sep;21(13):1565-1578. doi: 10.1080/14656566.2020.1776262. Epub 2020 Jun 10.
- RISE Consortium. Lack of Durable Improvements in beta-Cell Function Following Withdrawal of Pharmacological Interventions in Adults With Impaired Glucose Tolerance or Recently Diagnosed Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2019 Sep;42(9):1742-1751. doi: 10.2337/dc19-0556. Epub 2019 Jun 9.
- Standl E. The importance of beta-cell management in type 2 diabetes. Int J Clin Pract Suppl. 2007 Jun;(153):10-9. doi: 10.1111/j.1742-1241.2007.01360.x.
- Kahleova H, Tura A, Hill M, Holubkov R, Barnard ND. A Plant-Based Dietary Intervention Improves Beta-Cell Function and Insulin Resistance in Overweight Adults: A 16-Week Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2018 Feb 9;10(2):189. doi: 10.3390/nu10020189.
- Zhyzhneuskaya SV, Al-Mrabeh A, Peters C, Barnes A, Aribisala B, Hollingsworth KG, McConnachie A, Sattar N, Lean MEJ, Taylor R. Time Course of Normalization of Functional beta-Cell Capacity in the Diabetes Remission Clinical Trial After Weight Loss in Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2020 Apr;43(4):813-820. doi: 10.2337/dc19-0371. Epub 2020 Feb 14.
- Davis BC, Jamshed H, Peterson CM, Sabate J, Harris RD, Koratkar R, Spence JW, Kelly JH Jr. An Intensive Lifestyle Intervention to Treat Type 2 Diabetes in the Republic of the Marshall Islands: Protocol for a Randomized Controlled Trial. Front Nutr. 2019 Jun 5;6:79. doi: 10.3389/fnut.2019.00079. eCollection 2019.
- Glechner A, Keuchel L, Affengruber L, Titscher V, Sommer I, Matyas N, Wagner G, Kien C, Klerings I, Gartlehner G. Effects of lifestyle changes on adults with prediabetes: A systematic review and meta-analysis. Prim Care Diabetes. 2018 Oct;12(5):393-408. doi: 10.1016/j.pcd.2018.07.003. Epub 2018 Aug 1.
- Tonstad S, Stewart K, Oda K, Batech M, Herring RP, Fraser GE. Vegetarian diets and incidence of diabetes in the Adventist Health Study-2. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2013 Apr;23(4):292-9. doi: 10.1016/j.numecd.2011.07.004. Epub 2011 Oct 7.
- Abderrahmani A, Niederhauser G, Favre D, Abdelli S, Ferdaoussi M, Yang JY, Regazzi R, Widmann C, Waeber G. Human high-density lipoprotein particles prevent activation of the JNK pathway induced by human oxidised low-density lipoprotein particles in pancreatic beta cells. Diabetologia. 2007 Jun;50(6):1304-14. doi: 10.1007/s00125-007-0642-z. Epub 2007 Apr 17.
- Plaisance V, Brajkovic S, Tenenbaum M, Favre D, Ezanno H, Bonnefond A, Bonner C, Gmyr V, Kerr-Conte J, Gauthier BR, Widmann C, Waeber G, Pattou F, Froguel P, Abderrahmani A. Endoplasmic Reticulum Stress Links Oxidative Stress to Impaired Pancreatic Beta-Cell Function Caused by Human Oxidized LDL. PLoS One. 2016 Sep 16;11(9):e0163046. doi: 10.1371/journal.pone.0163046. eCollection 2016.
- Lee DH. Lipoproteins and beta-Cell Functions: From Basic to Clinical Data. Diabetes Metab J. 2014 Aug;38(4):274-7. doi: 10.4093/dmj.2014.38.4.274. No abstract available.
- Nakhjavani M, Khalilzadeh O, Khajeali L, Esteghamati A, Morteza A, Jamali A, Dadkhahipour S. Serum oxidized-LDL is associated with diabetes duration independent of maintaining optimized levels of LDL-cholesterol. Lipids. 2010 Apr;45(4):321-7. doi: 10.1007/s11745-010-3401-8. Epub 2010 Mar 12.
- Wang J, Wang H. Oxidative Stress in Pancreatic Beta Cell Regeneration. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:1930261. doi: 10.1155/2017/1930261. Epub 2017 Aug 3.
- Samadi A, Gurlek A, Sendur SN, Karahan S, Akbiyik F, Lay I. Oxysterol species: reliable markers of oxidative stress in diabetes mellitus. J Endocrinol Invest. 2019 Jan;42(1):7-17. doi: 10.1007/s40618-018-0873-5. Epub 2018 Mar 21.
- Ferderbar S, Pereira EC, Apolinario E, Bertolami MC, Faludi A, Monte O, Calliari LE, Sales JE, Gagliardi AR, Xavier HT, Abdalla DS. Cholesterol oxides as biomarkers of oxidative stress in type 1 and type 2 diabetes mellitus. Diabetes Metab Res Rev. 2007 Jan;23(1):35-42. doi: 10.1002/dmrr.645.
- Maldonado-Pereira L, Schweiss M, Barnaba C, Medina-Meza IG. The role of cholesterol oxidation products in food toxicity. Food Chem Toxicol. 2018 Aug;118:908-939. doi: 10.1016/j.fct.2018.05.059. Epub 2018 Jun 27.
- J. V. Vicente S, Sampaio G, Ferrari C, Torres E. Oxidation of Cholesterol in Foods and Its Importance for Human Health. Vol 28.; 2012. doi:10.1080/87559129.2011.594972
- Lyons MA, Samman S, Gatto L, Brown AJ. Rapid hepatic metabolism of 7-ketocholesterol in vivo: implications for dietary oxysterols. J Lipid Res. 1999 Oct;40(10):1846-57.
- Staprans I, Pan XM, Rapp JH, Feingold KR. The role of dietary oxidized cholesterol and oxidized fatty acids in the development of atherosclerosis. Mol Nutr Food Res. 2005 Nov;49(11):1075-82. doi: 10.1002/mnfr.200500063.
- Morel DW, Lin CY. Cellular biochemistry of oxysterols derived from the diet or oxidation in vivo. Journal of Nutritional Biochemistry. Published online 1996. doi:10.1016/0955-2863(96)00101-5
- Linseisen J, Wolfram G. Absorption of cholesterol oxidation products from ordinary foodstuff in humans. Ann Nutr Metab. 1998;42(4):221-30. doi: 10.1159/000012737.
- Zmyslowski A, Szterk A. Oxysterols as a biomarker in diseases. Clin Chim Acta. 2019 Apr;491:103-113. doi: 10.1016/j.cca.2019.01.022. Epub 2019 Jan 24.
- Endo K, Oyama T, Saiki A, Ban N, Ohira M, Koide N, Murano T, Watanabe H, Nishii M, Miura M, Sekine K, Miyashita Y, Shirai K. Determination of serum 7-ketocholesterol concentrations and their relationships with coronary multiple risks in diabetes mellitus. Diabetes Res Clin Pract. 2008 Apr;80(1):63-8. doi: 10.1016/j.diabres.2007.10.023. Epub 2008 Jan 22.
- Indaram M, Ma W, Zhao L, Fariss RN, Rodriguez IR, Wong WT. 7-Ketocholesterol increases retinal microglial migration, activation, and angiogenicity: a potential pathogenic mechanism underlying age-related macular degeneration. Sci Rep. 2015 Mar 16;5:9144. doi: 10.1038/srep09144.
- Fu D, Wu M, Zhang J, Du M, Yang S, Hammad SM, Wilson K, Chen J, Lyons TJ. Mechanisms of modified LDL-induced pericyte loss and retinal injury in diabetic retinopathy. Diabetologia. 2012 Nov;55(11):3128-40. doi: 10.1007/s00125-012-2692-0. Epub 2012 Aug 31.
- Weigel TK, Kulas JA, Ferris HA. Oxidized cholesterol species as signaling molecules in the brain: diabetes and Alzheimer's disease. Neuronal Signal. 2019 Dec;3(4):NS20190068. doi: 10.1042/NS20190068. Epub 2019 Nov 28.
- Cnop M, Hannaert JC, Grupping AY, Pipeleers DG. Low density lipoprotein can cause death of islet beta-cells by its cellular uptake and oxidative modification. Endocrinology. 2002 Sep;143(9):3449-53. doi: 10.1210/en.2002-220273.
- Anderson A, Campo A, Fulton E, Corwin A, Jerome WG 3rd, O'Connor MS. 7-Ketocholesterol in disease and aging. Redox Biol. 2020 Jan;29:101380. doi: 10.1016/j.redox.2019.101380. Epub 2019 Nov 14.
- Murakami H, Tamasawa N, Matsui J, Yasujima M, Suda T. Plasma oxysterols and tocopherol in patients with diabetes mellitus and hyperlipidemia. Lipids. 2000 Mar;35(3):333-8. doi: 10.1007/s11745-000-0530-1.
- Rodriguez-Estrada MT, Garcia-Llatas G, Lagarda MJ. 7-Ketocholesterol as marker of cholesterol oxidation in model and food systems: when and how. Biochem Biophys Res Commun. 2014 Apr 11;446(3):792-7. doi: 10.1016/j.bbrc.2014.02.098. Epub 2014 Feb 28.
- Birlouez-Aragon I, Saavedra G, Tessier FJ, Galinier A, Ait-Ameur L, Lacoste F, Niamba CN, Alt N, Somoza V, Lecerf JM. A diet based on high-heat-treated foods promotes risk factors for diabetes mellitus and cardiovascular diseases. Am J Clin Nutr. 2010 May;91(5):1220-6. doi: 10.3945/ajcn.2009.28737. Epub 2010 Mar 24.
- Economic Research Service. Commodity consumption by population characteristics. United States Department of Agriculture. Published 2012. http://www.ers.usda.gov/data-products/commodity-consumption-by-population-characteristics.aspx
- Kahleova H, Fleeman R, Hlozkova A, Holubkov R, Barnard ND. A plant-based diet in overweight individuals in a 16-week randomized clinical trial: metabolic benefits of plant protein. Nutr Diabetes. 2018 Nov 2;8(1):58. doi: 10.1038/s41387-018-0067-4.
- Report NDS. National Diabetes Statistics Report, 2020. National Diabetes Statistics Report. Published online 2020.
- Lin J, Thompson TJ, Cheng YJ, Zhuo X, Zhang P, Gregg E, Rolka DB. Projection of the future diabetes burden in the United States through 2060. Popul Health Metr. 2018 Jun 15;16(1):9. doi: 10.1186/s12963-018-0166-4.
- Mehta SP, Jarvis A, Standifer D, Warnimont C. International physical activity questionnaire. Critical Reviews in Physical and Rehabilitation Medicine. Published online 2018. doi:10.1615/CritRevPhysRehabilMed.2018026180
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MorehouseSM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Provincia...Ministero della Salute, Italy; Fondazione Bruno Kessler; Provincia Autonoma... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Abbott NutritionEi vielä rekrytointiaDiabetes tyyppi 2
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Public Health Agency of Canada (PHAC)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdRekrytointi
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Tavallinen ADA-ruokavalio (SADA)
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreLopetettu
-
Vegenat, S.A.Valmis
-
Vegenat, S.A.TuntematonHyperglykemia | Metabolinen oireyhtymä | DiabeetikotEspanja