非裔美国人的膳食氧甾醇和 β 细胞功能
2021年10月8日 更新者:Jennifer Rooke, MD, MPH、Morehouse School of Medicine
非洲裔美国人 (AA) 患 2 型糖尿病的风险高于一般人群。 AAs 也更有可能吃含有胆固醇氧化物/氧化甾醇的食物。
饮食中的氧固醇会损害产生胰岛素的细胞并减少胰岛素的产生。
这项试点研究旨在确定以植物性饮食去除饮食中的氧固醇是否会提高胰岛素的产生并降低 AA 中患 2 型糖尿病的风险。
研究概览
详细说明
与普通人群相比,非洲裔美国人 (AA) 的 2 型糖尿病 (T2D) 发病率和患病率几乎是普通人群的两倍。
当胰腺 β 细胞功能障碍阻止分泌足够的胰岛素来克服胰岛素抵抗时,就会发生 T2D。
虽然 β 细胞功能障碍的原因尚不完全清楚,但细胞毒性氧化应激的作用已得到充分证明。
血清氧固醇是氧化应激的生物标志物。
当食物中的胆固醇暴露于光、热和加工过程中时,氧甾醇会内源性或外源性形成。
膳食氧甾醇具有细胞毒性,它们被脂蛋白载体吸收并携带到血液中或在血清中自由循环。
7-酮胆固醇 (7-KC) 是食物和血清中最常见的氧甾醇,是胆固醇氧化的生物标志物。
高血清 7-KC 水平与 T2D 风险增加有关。
食用油炸和加工肉类等南方饮食模式食物的 AAs 比一般人群摄入更高的饮食氧甾醇。
我们的中心假设是,AA 中膳食氧固醇的摄入量较高会导致 β 细胞功能障碍和更高的 T2D 发生率。
本试点研究的目的是确定降低膳食氧固醇对患有糖尿病前期和早期 T2D (HbA1c 5.7% - 7.0%) 的 AA 患者血清 7-KC 和 β 细胞功能的影响。
预期的结果是减少对膳食氧固醇的暴露会降低血清氧固醇和 β 细胞氧化应激,这将改善 β 细胞功能和血糖控制。
从这项研究中获得的知识可能会导致改进的 T2D 预防和治疗策略,这可能会减轻所有社区的 T2D 负担并消除 AA 之间的种族差异。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Jennifer Rooke, MD, MPH
- 电话号码:404-317-7268
- 邮箱:jrooke@msm.edu
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30310
- 招聘中
- Morehouse School of Medicine
-
接触:
- Jennifer Rooke, MD, MPH
- 电话号码:404-317-7268
- 邮箱:jrooke@msm.edu
-
副研究员:
- Kameswara Badri, PhD
-
副研究员:
- Robina Josiah Willock, PhD, MPH
-
副研究员:
- Fengxia Yan, MD, MS
-
副研究员:
- Lisa Staimez, MPH, PhD
-
副研究员:
- Tanicia Daley, MD, MPH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:参与者必须是:
- HbA1c:5.7% - 7.0%:此 HbA1c 范围反映轻度至中度 β 细胞功能障碍。
- 自我认定的 AA:该群体的 T2D 发病率高于一般人群。
- 18 岁以上的成年人:这个年龄段的人患 T2D 的风险更高。
- 能够用英语有效地阅读、理解和交流:有关研究的所有信息和研究方案的说明都将使用英语。
- 承诺在 12 周内食用分配的研究饮食:这对于确保遵循研究方案以及从参与者收集的数据有意义/有效非常重要。
- 招募前三个月的稳定药物剂量:这是为了避免偏差或与新药物或剂量变化相混淆。
- 能够安全地储存一周的准备好的饭菜:参与者将收到一包准备好的食物,这些食物必须储存起来并在下一周使用。
- 精神上有能力并能够遵循研究方案并提供知情同意
- 目前正在吃标准美式饮食:将评估参与者的基线饮食并将其基线血清 7-KC 水平与 β 细胞功能的 HOMA2 指数相关联。
排除标准:参与者不能:
- 怀孕或哺乳期:胎儿和哺乳期婴儿是受保护的弱势群体。 让他们参与研究的风险必须大于收益,孕妇和哺乳期妇女的荷尔蒙水平和其他因素可能会混淆研究结果。
- 正在服用他汀类药物或任何其他降胆固醇药物或补充剂:这些药物可能会人为地降低血清胆固醇和氧固醇水平。
- 在招募前的 3 个月内目前处于纯素食、素食或任何类型的植物性饮食:目前采用这些饮食的参与者可能看不到研究方案的饮食干预有显着变化。
- 当前吸烟者:吸烟是氧化应激的危险因素——这可能是本研究的影响调节剂或混杂因素。
- 使用药物或补充剂来降低血糖或治疗糖尿病:这将是一个影响调节剂或混杂因素。 如果参与者也在服用糖尿病药物,我们将不知道饮食干预的效果。
- 过去 3 个月输血后的状态:这会干扰 HbA1c 水平的测试。 这是我们的主要成果之一:
- 有血红蛋白或任何其他血液疾病:这会干扰 HBA1c 的测试,该测试测量红细胞中血红蛋白的糖化。
- 服用生物素补充剂:这会干扰空腹 C 肽测试。
- 正在接受透析或处于肾功能衰竭的任何阶段:透析患者需要特殊饮食和比本研究参与者计划的更严格的监测。
- 有食物过敏:参与者将接受食物过敏筛查。 这是为了防止食物过敏或对研究中准备好的膳食产生不良反应。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:A 组 - 标准 ADA 膳食指南 (SADA)
该组的参与者将根据标准 ADA 饮食指南获得准备好的饭菜,为期 12 周。
|
该组每天将获得 3 顿预制膳食,其中含有大量营养素:60% 的卡路里来自碳水化合物,15% 的蛋白质和 25% 的脂肪。
热量:25 kcal/kg 理想体重 (IBW)。
目标是保持体重,但可能会减轻体重。
1-5% 的体重减轻是可以接受的,不被视为潜在的混杂因素。
在接受研究饮食之前,将对参与者进行食物过敏和不耐受筛查。
所有膳食都将包括文化上熟悉的食物,以提高依从性。
饮食干预将在 4 个 3 个月的时间段(12 个月)内进行。
膳食将被包装并贴上标签,每周一次分发给参与者。
参与者将在家中用餐。
其他名称:
|
实验性的:B 组 - 不含氧甾醇的基于植物的 ADA 饮食 (PB-ADAØ)。
该组的参与者将根据 ADA 指南获得准备好的膳食,但不含膳食胆固醇氧化物/氧化甾醇 - 植物性 ADA 饮食
|
该组每天将获得 3 顿准备好的植物性膳食,其中含有大量营养素:60% 的卡路里来自碳水化合物,15% 的蛋白质和 25% 的脂肪。
热量:25 kcal/kg 理想体重 (IBW)。
目标是保持体重,但可能会减轻体重。
1-5% 的体重减轻是可以接受的,不被视为潜在的混杂因素。
在接受研究饮食之前,将对参与者进行食物过敏和不耐受筛查。
所有膳食都将包括文化上熟悉的食物,以提高依从性。
饮食干预将在 4 个 3 个月的时间段(12 个月)内进行。
膳食将被包装并贴上标签,每周一次分发给参与者。
参与者将在家中用餐。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
Β 细胞功能 (HOMA-B) 指数的稳态模型评估
大体时间:12周
|
HOMA-B 指数将使用 HOMA2 计算器计算空腹 C 肽和空腹血糖水平。
本研究将比较包含氧固醇的美国糖尿病协会 (ADA) 标准饮食和不含氧固醇的植物性 ADA 饮食对患有糖尿病前期和早期糖尿病的非裔美国人 (AA) 的 HOMA-B 指数的影响。
|
12周
|
糖化血红蛋白 (HbA1c)
大体时间:12 周 C 肽水平在肾功能衰竭时升高 它在马 C 中产生
|
HbA1c 是血糖控制的量度。
本研究将比较含氧固醇的标准 ADA 饮食和不含氧固醇的植物性 ADA 饮食对 AAs HbA1c 的影响,HbA1c 水平在 5.7% 和 7.0% 之间。
|
12 周 C 肽水平在肾功能衰竭时升高 它在马 C 中产生
|
血清 7-酮胆固醇 (7-KC)
大体时间:12周
|
7-KC 是食物和血清中最丰富的氧甾醇之一。
本研究将比较含氧固醇的标准 ADA 饮食和不含氧固醇的植物性 ADA 饮食对血清 7-KC 水平的影响。
7-KC 将在 Emory Lipidomics 实验室通过串联液相色谱/质谱法进行测量。
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
胰岛素抵抗 (HOMA-IR) 指数的稳态模型评估
大体时间:12周
|
该指数将使用 HOMA2 计算器与空腹胰岛素和空腹血糖水平一起计算。
将确定 2 种不同研究饮食对 HOMA-IR 的影响。
|
12周
|
空腹胰岛素
大体时间:12周
|
胰岛素是由胰腺中的β细胞产生的一种激素,它调节血糖水平。
将确定 2 种不同研究饮食对空腹胰岛素的影响。
|
12周
|
空腹C肽
大体时间:12周
|
C 肽是一种短链氨基酸,作为胰岛素生产的副产品释放。
它与内源性胰岛素以等摩尔量产生,但在较长时间内以更恒定的速率排泄。
它是对 β 细胞功能的灵敏的、经过临床验证的评估。
本研究将测量 2 种研究饮食对空腹 C 肽的影响。
|
12周
|
空腹血糖
大体时间:12周
|
葡萄糖是血液中发现的主要糖分。
空腹血糖升高是糖尿病的征兆。
本研究将测量 2 种研究饮食对空腹血糖的影响。
|
12周
|
总胆固醇(TC)
大体时间:12周
|
TC 是血液中胆固醇总量的量度。
本研究将确定 2 种研究饮食对血清 TC 水平的影响。
|
12周
|
高密度脂蛋白 (HDL)
大体时间:12周
|
HDL是脂蛋白载体,将胆固醇从细胞运送到肝脏排出体外。
本研究将测量 2 种研究饮食对血清 HDL 水平的影响。
|
12周
|
低密度脂蛋白 (LDL)
大体时间:12周
|
低密度脂蛋白是将胆固醇从肝脏运送到身体细胞的脂蛋白载体。
本研究将测量 2 种研究饮食对血清低密度脂蛋白水平的影响。
|
12周
|
氧化低密度脂蛋白 (Ox-LDL)
大体时间:12周
|
当 LDL 携带胆固醇氧化物/氧化甾醇时,会形成 Ox-LDL。
Ox-LDL 具有细胞毒性,是比天然 LDL 水平更好的心血管风险指标。
本研究将测量 2 种研究饮食对血清低密度脂蛋白水平的影响。
|
12周
|
天冬氨酸氨基转移酶 (AST)
大体时间:12周
|
AST 是一种在肝脏受伤时释放的酶。
它是肝功能的指标。
本研究将测量 2 种研究饮食对 AST 水平的影响。
|
12周
|
丙氨酸氨基转移酶 (ALT)
大体时间:12周
|
ALT 是肝脏受伤时释放的一种酶。
它是肝功能的指标。
本研究将测量 2 种研究饮食对 ALT 水平的影响。
|
12周
|
肾小球滤过率 (GFR)
大体时间:12周
|
GFR是肾功能的指标。
本研究将测量 2 种研究饮食对 GFR 的影响。
此外,在这项研究中测量肾功能很重要,因为肾功能衰竭时 C 肽水平升高
|
12周
|
血尿素氮 (BUN)
大体时间:12周
|
BUN 是蛋白质的分解产物,由肾脏从血液中清除。
它是肾功能的指标。
本研究将测量 2 种研究饮食对 BUN 的影响。
|
12周
|
肌酐
大体时间:12周
|
肌酐是正常肌肉分解的副产品,由肾脏从血液中清除。
它是肾功能的指标。
本研究将测量 2 种研究饮食对血清肌酐水平的影响。
|
12周
|
白细胞 (WBC) 计数
大体时间:12周
|
WBC 计数是衡量体内白细胞数量的指标。
白细胞是免疫细胞和炎症标志物。
本研究将测量 2 种研究饮食对 WBC 计数的影响。
|
12周
|
血红蛋白 (Hb)
大体时间:12周
|
Hb 是红细胞中的一种蛋白质,可将氧气从肺部输送到身体。
本研究将测量 2 种研究饮食对 Hb 水平的影响。
此外,了解 Hb 水平也很重要,因为 Hb 异常会影响 HbA1c 水平。
|
12周
|
血小板计数
大体时间:12周
|
血小板计数是血液中血小板的数量。
血小板参与凝血,这在糖尿病中是功能失调的。
本研究将测量 2 种研究饮食对血小板计数的影响。
|
12周
|
钙
大体时间:12周
|
这是血清钙水平的量度。
植物性饮食可能会导致钙含量低。
本研究将测量 2 种研究饮食对血清钙水平的影响。
|
12周
|
维生素B12
大体时间:12周
|
这是维生素 B-12 水平的量度。
以植物性饮食为主的人维生素 B12 水平可能较低。
本研究将测量 2 种研究饮食对 vitWBC amin B12 水平的影响。
|
12周
|
血压 (BP)
大体时间:12周
|
BP 是循环血液对血管壁的压力。
它是心血管健康的指标。
它将在基线、6 周和干预后进行测量。
本研究将测量 2 种研究饮食对血压的影响。
|
12周
|
使用双 X 射线吸收测定法 (DEXA) 身体成分扫描的身体成分
大体时间:12周
|
DEXA 扫描提供对身体脂肪、肌肉质量和骨密度的分析。
本研究将测量 2 种研究饮食对身体成分的影响。
|
12周
|
身体质量指数 (BMI)
大体时间:12周
|
BMI 定义为体重除以身高的平方。
这以 kg/m² 为单位表示。
它将用于根据体重将研究参与者分为体重不足、正常、超重或肥胖组。
本研究将测量 2 种研究饮食对 BMI 的影响。
|
12周
|
腰围 (WC)
大体时间:12周
|
WC 是在肚脐(肚脐)水平的腹部周围进行的测量。
这测量腹部肥胖,这可能是比 BMI 更好的健康风险指标。
本研究将测量 2 种研究饮食对 WC 的影响。
|
12周
|
世界卫生组织 (WHO-5) 幸福指数
大体时间:12周
|
WHO-5 幸福指数是一种简短的自我报告的当前心理健康指标。
本研究将测量 2 种研究饮食对这一健康指标的影响。
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Jennifer Rooke、Morehouse School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Butler AE, Janson J, Bonner-Weir S, Ritzel R, Rizza RA, Butler PC. Beta-cell deficit and increased beta-cell apoptosis in humans with type 2 diabetes. Diabetes. 2003 Jan;52(1):102-10. doi: 10.2337/diabetes.52.1.102.
- Lean MEJ, Leslie WS, Barnes AC, Brosnahan N, Thom G, McCombie L, Peters C, Zhyzhneuskaya S, Al-Mrabeh A, Hollingsworth KG, Rodrigues AM, Rehackova L, Adamson AJ, Sniehotta FF, Mathers JC, Ross HM, McIlvenna Y, Welsh P, Kean S, Ford I, McConnachie A, Messow CM, Sattar N, Taylor R. Durability of a primary care-led weight-management intervention for remission of type 2 diabetes: 2-year results of the DiRECT open-label, cluster-randomised trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 May;7(5):344-355. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30068-3. Epub 2019 Mar 6.
- Odegaard AO, Jacobs DR Jr, Sanchez OA, Goff DC Jr, Reiner AP, Gross MD. Oxidative stress, inflammation, endothelial dysfunction and incidence of type 2 diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2016 Mar 24;15:51. doi: 10.1186/s12933-016-0369-6.
- Diabetes and African Americans, CDC 2016. Summary Health Statistics: National Health Interview Survey: 2014. US Department of Health and Human Services, Office of Minority Health website. http://www.cdc.gov/nchs/nhis/shs/tables.htm
- Benoit SR, Hora I, Albright AL, Gregg EW. New directions in incidence and prevalence of diagnosed diabetes in the USA. BMJ Open Diabetes Res Care. 2019 May 28;7(1):e000657. doi: 10.1136/bmjdrc-2019-000657. eCollection 2019.
- Staimez LR, Rhee MK, Deng Y, Safo SE, Butler SM, Legvold BT, Jackson SL, Ford CN, Wilson PWF, Long Q, Phillips LS. Retinopathy develops at similar glucose levels but higher HbA1c levels in people with black African ancestry compared to white European ancestry: evidence for the need to individualize HbA1c interpretation. Diabet Med. 2020 Jun;37(6):1049-1057. doi: 10.1111/dme.14289. Epub 2020 Apr 25.
- Chen C, Cohrs CM, Stertmann J, Bozsak R, Speier S. Human beta cell mass and function in diabetes: Recent advances in knowledge and technologies to understand disease pathogenesis. Mol Metab. 2017 Jul 8;6(9):943-957. doi: 10.1016/j.molmet.2017.06.019. eCollection 2017 Sep.
- Boughton CK, Munro N, Whyte M. Targeting beta-cell preservation in the management of type 2 diabetes. British Journal of Diabetes and Vascular Disease. Published online 2017. doi:10.15277/bjd.2017.148
- Saisho Y. Importance of Beta Cell Function for the Treatment of Type 2 Diabetes. J Clin Med. 2014 Aug 14;3(3):923-43. doi: 10.3390/jcm3030923.
- Saisho Y. An emerging new concept for the management of type 2 diabetes with a paradigm shift from the glucose-centric to beta cell-centric concept of diabetes - an Asian perspective. Expert Opin Pharmacother. 2020 Sep;21(13):1565-1578. doi: 10.1080/14656566.2020.1776262. Epub 2020 Jun 10.
- RISE Consortium. Lack of Durable Improvements in beta-Cell Function Following Withdrawal of Pharmacological Interventions in Adults With Impaired Glucose Tolerance or Recently Diagnosed Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2019 Sep;42(9):1742-1751. doi: 10.2337/dc19-0556. Epub 2019 Jun 9.
- Standl E. The importance of beta-cell management in type 2 diabetes. Int J Clin Pract Suppl. 2007 Jun;(153):10-9. doi: 10.1111/j.1742-1241.2007.01360.x.
- Kahleova H, Tura A, Hill M, Holubkov R, Barnard ND. A Plant-Based Dietary Intervention Improves Beta-Cell Function and Insulin Resistance in Overweight Adults: A 16-Week Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2018 Feb 9;10(2):189. doi: 10.3390/nu10020189.
- Zhyzhneuskaya SV, Al-Mrabeh A, Peters C, Barnes A, Aribisala B, Hollingsworth KG, McConnachie A, Sattar N, Lean MEJ, Taylor R. Time Course of Normalization of Functional beta-Cell Capacity in the Diabetes Remission Clinical Trial After Weight Loss in Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2020 Apr;43(4):813-820. doi: 10.2337/dc19-0371. Epub 2020 Feb 14.
- Davis BC, Jamshed H, Peterson CM, Sabate J, Harris RD, Koratkar R, Spence JW, Kelly JH Jr. An Intensive Lifestyle Intervention to Treat Type 2 Diabetes in the Republic of the Marshall Islands: Protocol for a Randomized Controlled Trial. Front Nutr. 2019 Jun 5;6:79. doi: 10.3389/fnut.2019.00079. eCollection 2019.
- Glechner A, Keuchel L, Affengruber L, Titscher V, Sommer I, Matyas N, Wagner G, Kien C, Klerings I, Gartlehner G. Effects of lifestyle changes on adults with prediabetes: A systematic review and meta-analysis. Prim Care Diabetes. 2018 Oct;12(5):393-408. doi: 10.1016/j.pcd.2018.07.003. Epub 2018 Aug 1.
- Tonstad S, Stewart K, Oda K, Batech M, Herring RP, Fraser GE. Vegetarian diets and incidence of diabetes in the Adventist Health Study-2. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2013 Apr;23(4):292-9. doi: 10.1016/j.numecd.2011.07.004. Epub 2011 Oct 7.
- Abderrahmani A, Niederhauser G, Favre D, Abdelli S, Ferdaoussi M, Yang JY, Regazzi R, Widmann C, Waeber G. Human high-density lipoprotein particles prevent activation of the JNK pathway induced by human oxidised low-density lipoprotein particles in pancreatic beta cells. Diabetologia. 2007 Jun;50(6):1304-14. doi: 10.1007/s00125-007-0642-z. Epub 2007 Apr 17.
- Plaisance V, Brajkovic S, Tenenbaum M, Favre D, Ezanno H, Bonnefond A, Bonner C, Gmyr V, Kerr-Conte J, Gauthier BR, Widmann C, Waeber G, Pattou F, Froguel P, Abderrahmani A. Endoplasmic Reticulum Stress Links Oxidative Stress to Impaired Pancreatic Beta-Cell Function Caused by Human Oxidized LDL. PLoS One. 2016 Sep 16;11(9):e0163046. doi: 10.1371/journal.pone.0163046. eCollection 2016.
- Lee DH. Lipoproteins and beta-Cell Functions: From Basic to Clinical Data. Diabetes Metab J. 2014 Aug;38(4):274-7. doi: 10.4093/dmj.2014.38.4.274. No abstract available.
- Nakhjavani M, Khalilzadeh O, Khajeali L, Esteghamati A, Morteza A, Jamali A, Dadkhahipour S. Serum oxidized-LDL is associated with diabetes duration independent of maintaining optimized levels of LDL-cholesterol. Lipids. 2010 Apr;45(4):321-7. doi: 10.1007/s11745-010-3401-8. Epub 2010 Mar 12.
- Wang J, Wang H. Oxidative Stress in Pancreatic Beta Cell Regeneration. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:1930261. doi: 10.1155/2017/1930261. Epub 2017 Aug 3.
- Samadi A, Gurlek A, Sendur SN, Karahan S, Akbiyik F, Lay I. Oxysterol species: reliable markers of oxidative stress in diabetes mellitus. J Endocrinol Invest. 2019 Jan;42(1):7-17. doi: 10.1007/s40618-018-0873-5. Epub 2018 Mar 21.
- Ferderbar S, Pereira EC, Apolinario E, Bertolami MC, Faludi A, Monte O, Calliari LE, Sales JE, Gagliardi AR, Xavier HT, Abdalla DS. Cholesterol oxides as biomarkers of oxidative stress in type 1 and type 2 diabetes mellitus. Diabetes Metab Res Rev. 2007 Jan;23(1):35-42. doi: 10.1002/dmrr.645.
- Maldonado-Pereira L, Schweiss M, Barnaba C, Medina-Meza IG. The role of cholesterol oxidation products in food toxicity. Food Chem Toxicol. 2018 Aug;118:908-939. doi: 10.1016/j.fct.2018.05.059. Epub 2018 Jun 27.
- J. V. Vicente S, Sampaio G, Ferrari C, Torres E. Oxidation of Cholesterol in Foods and Its Importance for Human Health. Vol 28.; 2012. doi:10.1080/87559129.2011.594972
- Lyons MA, Samman S, Gatto L, Brown AJ. Rapid hepatic metabolism of 7-ketocholesterol in vivo: implications for dietary oxysterols. J Lipid Res. 1999 Oct;40(10):1846-57.
- Staprans I, Pan XM, Rapp JH, Feingold KR. The role of dietary oxidized cholesterol and oxidized fatty acids in the development of atherosclerosis. Mol Nutr Food Res. 2005 Nov;49(11):1075-82. doi: 10.1002/mnfr.200500063.
- Morel DW, Lin CY. Cellular biochemistry of oxysterols derived from the diet or oxidation in vivo. Journal of Nutritional Biochemistry. Published online 1996. doi:10.1016/0955-2863(96)00101-5
- Linseisen J, Wolfram G. Absorption of cholesterol oxidation products from ordinary foodstuff in humans. Ann Nutr Metab. 1998;42(4):221-30. doi: 10.1159/000012737.
- Zmyslowski A, Szterk A. Oxysterols as a biomarker in diseases. Clin Chim Acta. 2019 Apr;491:103-113. doi: 10.1016/j.cca.2019.01.022. Epub 2019 Jan 24.
- Endo K, Oyama T, Saiki A, Ban N, Ohira M, Koide N, Murano T, Watanabe H, Nishii M, Miura M, Sekine K, Miyashita Y, Shirai K. Determination of serum 7-ketocholesterol concentrations and their relationships with coronary multiple risks in diabetes mellitus. Diabetes Res Clin Pract. 2008 Apr;80(1):63-8. doi: 10.1016/j.diabres.2007.10.023. Epub 2008 Jan 22.
- Indaram M, Ma W, Zhao L, Fariss RN, Rodriguez IR, Wong WT. 7-Ketocholesterol increases retinal microglial migration, activation, and angiogenicity: a potential pathogenic mechanism underlying age-related macular degeneration. Sci Rep. 2015 Mar 16;5:9144. doi: 10.1038/srep09144.
- Fu D, Wu M, Zhang J, Du M, Yang S, Hammad SM, Wilson K, Chen J, Lyons TJ. Mechanisms of modified LDL-induced pericyte loss and retinal injury in diabetic retinopathy. Diabetologia. 2012 Nov;55(11):3128-40. doi: 10.1007/s00125-012-2692-0. Epub 2012 Aug 31.
- Weigel TK, Kulas JA, Ferris HA. Oxidized cholesterol species as signaling molecules in the brain: diabetes and Alzheimer's disease. Neuronal Signal. 2019 Dec;3(4):NS20190068. doi: 10.1042/NS20190068. Epub 2019 Nov 28.
- Cnop M, Hannaert JC, Grupping AY, Pipeleers DG. Low density lipoprotein can cause death of islet beta-cells by its cellular uptake and oxidative modification. Endocrinology. 2002 Sep;143(9):3449-53. doi: 10.1210/en.2002-220273.
- Anderson A, Campo A, Fulton E, Corwin A, Jerome WG 3rd, O'Connor MS. 7-Ketocholesterol in disease and aging. Redox Biol. 2020 Jan;29:101380. doi: 10.1016/j.redox.2019.101380. Epub 2019 Nov 14.
- Murakami H, Tamasawa N, Matsui J, Yasujima M, Suda T. Plasma oxysterols and tocopherol in patients with diabetes mellitus and hyperlipidemia. Lipids. 2000 Mar;35(3):333-8. doi: 10.1007/s11745-000-0530-1.
- Rodriguez-Estrada MT, Garcia-Llatas G, Lagarda MJ. 7-Ketocholesterol as marker of cholesterol oxidation in model and food systems: when and how. Biochem Biophys Res Commun. 2014 Apr 11;446(3):792-7. doi: 10.1016/j.bbrc.2014.02.098. Epub 2014 Feb 28.
- Birlouez-Aragon I, Saavedra G, Tessier FJ, Galinier A, Ait-Ameur L, Lacoste F, Niamba CN, Alt N, Somoza V, Lecerf JM. A diet based on high-heat-treated foods promotes risk factors for diabetes mellitus and cardiovascular diseases. Am J Clin Nutr. 2010 May;91(5):1220-6. doi: 10.3945/ajcn.2009.28737. Epub 2010 Mar 24.
- Economic Research Service. Commodity consumption by population characteristics. United States Department of Agriculture. Published 2012. http://www.ers.usda.gov/data-products/commodity-consumption-by-population-characteristics.aspx
- Kahleova H, Fleeman R, Hlozkova A, Holubkov R, Barnard ND. A plant-based diet in overweight individuals in a 16-week randomized clinical trial: metabolic benefits of plant protein. Nutr Diabetes. 2018 Nov 2;8(1):58. doi: 10.1038/s41387-018-0067-4.
- Report NDS. National Diabetes Statistics Report, 2020. National Diabetes Statistics Report. Published online 2020.
- Lin J, Thompson TJ, Cheng YJ, Zhuo X, Zhang P, Gregg E, Rolka DB. Projection of the future diabetes burden in the United States through 2060. Popul Health Metr. 2018 Jun 15;16(1):9. doi: 10.1186/s12963-018-0166-4.
- Mehta SP, Jarvis A, Standifer D, Warnimont C. International physical activity questionnaire. Critical Reviews in Physical and Rehabilitation Medicine. Published online 2018. doi:10.1615/CritRevPhysRehabilMed.2018026180
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (预期的)
2022年10月31日
研究完成 (预期的)
2022年10月31日
研究注册日期
首次提交
2021年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月8日
首次发布 (实际的)
2021年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月8日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- MorehouseSM
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
IPD 计划说明
不会共享任何个人参与者数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
2型糖尿病的临床试验
-
Jin-Hee AhnAsan Medical Center未知HER-2基因扩增 | HER-2 蛋白过表达
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.未知
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical Co. Ltd.; LiveRNA Therapeutics Inc.招聘中
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical Co. Ltd.; LiveRNA Therapeutics Inc.尚未招聘SARS-CoV-2
-
Ridgeback Biotherapeutics, LPMerck Sharp & Dohme LLC完全的
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital; Peking University...完全的