Пищевые оксистеролы и функция β-клеток у афроамериканцев
14 апреля 2026 г. обновлено: Jennifer Rooke, MD, MPH, Morehouse School of Medicine
Афроамериканцы (АА) имеют более высокий риск развития диабета 2 типа, чем население в целом. Члены АА также с большей вероятностью будут есть продукты, содержащие оксиды холестерина/оксистеролы.
Пищевые оксистеролы могут повредить клетки, вырабатывающие инсулин, и снизить выработку инсулина.
Это экспериментальное исследование направлено на то, чтобы определить, улучшит ли удаление диетических оксистеролов с помощью растительной диеты выработку инсулина и снизит ли риск диабета 2 типа среди AA.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Среди афроамериканцев (АА) заболеваемость и распространенность диабета 2 типа (СД2) почти в два раза выше, чем среди населения в целом.
T2D возникает, когда дисфункция β-клеток поджелудочной железы препятствует секреции достаточного количества инсулина для преодоления инсулинорезистентности.
Хотя причины дисфункции β-клеток до конца не изучены, хорошо документирована роль цитотоксического окислительного стресса.
Оксистеролы в сыворотке крови являются биомаркерами окислительного стресса.
Оксистеролы образуются эндогенно или экзогенно, когда холестерин в пище подвергается воздействию света, тепла и обработки.
Диетические оксистеролы цитотоксичны, они всасываются и переносятся в кровь липопротеиновыми переносчиками или свободно циркулируют в сыворотке.
7-Кетохолестерол (7-КС), наиболее распространенный оксистерол в пище и сыворотке крови, является биомаркером окисления холестерина.
Высокий уровень 7-КС в сыворотке крови связан с повышенным риском развития СД2.
Члены АА, которые потребляют южные диетические продукты, такие как жареное и обработанное мясо, потребляют больше диетических оксистеролов, чем население в целом.
Наша основная гипотеза заключается в том, что более высокое потребление диетических оксистеролов среди АА способствует дисфункции β-клеток и более высоким показателям СД2.
Целью этого экспериментального исследования является определение влияния снижения содержания оксистеролов в сыворотке крови на уровень 7-KC и функцию β-клеток у пациентов с АА с предиабетом и ранним СД2 (HbA1c 5,7–7,0%).
Ожидаемый результат заключается в том, что снижение воздействия пищевых оксистеролов снизит содержание оксистеролов в сыворотке и окислительный стресс β-клеток, что улучшит функцию β-клеток и гликемический контроль.
Знания, полученные в результате этого исследования, могут привести к улучшению стратегий профилактики и лечения СД2, которые могут снизить бремя СД2 во всех сообществах и устранить расовое неравенство среди АА.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30310
- Morehouse School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: Участники должны быть:
- HbA1c: 5,7% - 7,0%: этот диапазон HbA1c отражает легкую или умеренную дисфункцию β-клеток.
- Самоидентифицированная АА: эта группа имеет более высокие показатели СД2, чем население в целом.
- Взрослые старше 18 лет: эта возрастная группа подвержена более высокому риску развития СД2.
- Способность читать, понимать и эффективно общаться на английском языке: Вся информация об исследовании и инструкции по протоколу исследования будут на английском языке.
- Обязательство соблюдать выделенную для исследования диету в течение 12 недель: это важно для обеспечения соблюдения протокола исследования и достоверности/достоверности данных, полученных от участников.
- О стабильных дозировках лекарств в течение трех месяцев до набора: это сделано для того, чтобы избежать предвзятости или смешения с новыми лекарствами или изменениями дозировок.
- Возможность безопасно хранить недельный запас готовых блюд: участники получат пакеты с готовыми блюдами, которые должны храниться на следующей неделе.
- Умственно компетентный и способный следовать протоколу исследования и дать информированное согласие
- В настоящее время они едят стандартную американскую диету: базовая диета участников будет оценена и сопоставлена с их исходными уровнями 7-KC в сыворотке и индексом HOMA2 функции β-клеток.
Критерии исключения: Участники не могут:
- Беременность или кормление грудью. Плоды и младенцы, находящиеся на грудном вскармливании, являются защищенной уязвимой группой. Риск их участия в исследованиях должен перевешивать преимущества. Уровень гормонов и другие факторы у беременных и кормящих женщин могут исказить результаты исследования.
- Принимайте статины или любые другие лекарства или добавки, снижающие уровень холестерина: эти лекарства могут искусственно снижать уровень холестерина и оксистерола в сыворотке крови.
- Быть в настоящее время на веганской, вегетарианской или любой другой растительной диете в течение 3 месяцев до набора: участники, которые в настоящее время придерживаются этих диет, могут не увидеть значительных изменений в диетических вмешательствах протокола исследования.
- Быть нынешним курильщиком: курение является фактором риска окислительного стресса — это может быть модификатором эффекта или смешанной фракцией для этого исследования.
- Принимать лекарства или добавки для снижения уровня глюкозы в крови или лечения диабета: это будет модификатором эффекта или смешанным фактором. Мы не узнаем о влиянии диетического вмешательства, если участники также принимают лекарства от диабета.
- Будьте в статусе после переливания крови в предыдущие 3 месяца: это повлияет на тест на уровни HbA1c. Это один из наших основных результатов:
- Наличие гемоглобина или любого другого заболевания крови: это будет мешать тесту на HBA1c, который измеряет гликирование гемоглобина в эритроцитах:
- Принимайте биотиновые добавки: это мешает тесту на С-пептид натощак.
- Быть на диализе или иметь любую стадию почечной недостаточности: диализные пациенты нуждаются в специальной диете и более интенсивном наблюдении, чем запланировано для участников этого исследования.
- Есть пищевая аллергия: Участники будут проверены на пищевую аллергию. Это делается для предотвращения пищевой непереносимости или побочных реакций на приготовленные блюда в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа B - Диета ADA на растительной основе без оксистеролов (PB-ADAØ).
Участникам этой группы будут давать приготовленные блюда в соответствии с рекомендациями ADA, но без диетических оксидов холестерина / оксистеролов - диета ADA на растительной основе.
|
Эта группа будет получать готовые растительные блюда, исключающие все холестериновые оксиды/оксистеролы, соответствующие рекомендациям ADA и удовлетворяющие установленным суточным уровням калорий в зависимости от возраста и пола.
Уровни макронутриентов в диете будут находиться в пределах Допустимого диапазона распределения макронутриентов для жиров (20-35%), белков (10-35%) и углеводов (45-65%). Целью является поддержание веса, но может произойти потеря веса. Потеря веса на 1-5% будет допустимой и не будет считаться потенциальным фактором, искажающим результаты. Участники будут проверяться на пищевые аллергии и непереносимости перед получением исследовательских диет. Все блюда будут включать культурно знакомые продукты для повышения приверженности. Диетическое вмешательство будет проводиться в течение 8-недельного периода. Блюда будут упакованы, промаркированы и распределены среди участников один раз в неделю. Участники будут употреблять свои блюда дома.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа A - Стандартные диетические рекомендации ADA (SADA)
Участники этой группы будут получать готовые блюда, основанные на стандартных диетических рекомендациях ADA, в течение 8 недель.
|
Эта группа будет получать готовые блюда, соответствующие рекомендациям ADA и определенным ежедневным уровням калорий в зависимости от возраста и пола.
Уровни макронутриентов в диете будут находиться в пределах приемлемого диапазона распределения макронутриентов для жиров (20-35%), белков (10-35%) и углеводов (45-65%).
Целью является поддержание веса, но возможна потеря веса.
Потеря веса на 1-5% будет допустимой и не будет считаться потенциальным искажающим фактором.
Участники будут проверяться на пищевые аллергии и непереносимости перед получением исследовательских диет.
Все блюда будут включать культурно знакомые продукты для повышения приверженности.
Диетическое вмешательство будет проводиться в течение 8-недельного периода.
Блюда будут упакованы, промаркированы и распределены участникам один раз в неделю.
Участники будут употреблять свои блюда дома.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс модели оценки гомеостаза β-клеток (HOMA-B)
Временное ограничение: 8 недель
|
Индекс HOMA-B будет рассчитан с помощью калькулятора HOMA2 с использованием уровней C-пептида и глюкозы крови натощак.
В этом исследовании будет сравниваться влияние стандартной диеты Американской диабетической ассоциации (ADA), содержащей оксистеролы, и растительной диеты ADA, не содержащей оксистеролы, на индекс HOMA-B у афроамериканцев (AA) с преддиабетом и ранним диабетом. |
8 недель
|
|
Гликированный гемоглобин (HbA1c)
Временное ограничение: Уровни C-пептида повышены при почечной недостаточности через 8 недель. Он вырабатывается в эквимолярном количестве.
|
HbA1c - это показатель гликемического контроля.
В данном исследовании будет сравниваться влияние стандартной диеты ADA, содержащей оксистеролы, и растительной диеты ADA без оксистеролов на уровень HbA1c у афроамериканцев с показателями HbA1c от 5,7% до 7,0%.
|
Уровни C-пептида повышены при почечной недостаточности через 8 недель. Он вырабатывается в эквимолярном количестве.
|
|
Сывороточный 7-кетохолестерин (7-КХ)
Временное ограничение: 8 недель
|
7-KC является одним из наиболее распространенных оксистеролов в пище и сыворотке крови.
Это исследование позволит сравнить влияние стандартной диеты ADA с оксистеролами и растительной диеты ADA без оксистеролов на уровень 7-KC в сыворотке.
7-KC будет измеряться с помощью тандемной жидкостной хроматографии / масс-спектрометрии в лаборатории липидомики Эмори.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс HOMA-IR (Homeostasis Model Assessment of Insulin Resistance)
Временное ограничение: 8 недель
|
Этот индекс будет рассчитан с использованием калькулятора HOMA2 по уровню инсулина и глюкозы в крови натощак.
Влияние двух различных исследуемых диет на HOMA-IR будет определено.
|
8 недель
|
|
Инсулин натощак
Временное ограничение: 8 недель
|
Инсулин — это гормон, вырабатываемый бета-клетками поджелудочной железы, он регулирует уровень глюкозы в сыворотке крови.
Влияние двух различных диет исследования на уровень инсулина натощак будет определено.
|
8 недель
|
|
C-пептид натощак
Временное ограничение: 8 недель
|
C-пептид — это короткая цепочка аминокислот, которая высвобождается как побочный продукт производства инсулина.
Он производится в эквимолярных количествах с эндогенным инсулином, но выводится с более постоянной скоростью в течение более длительного времени.
Это чувствительная, клинически подтвержденная оценка функции β-клеток.
В этом исследовании будет измеряться влияние двух исследуемых диет на уровень C-пептида натощак.
|
8 недель
|
|
Глюкоза крови натощак
Временное ограничение: 8 недель
|
Глюкоза — это основной сахар, содержащийся в крови.
Повышенный уровень глюкозы в крови натощак является признаком диабета.
В этом исследовании будут измеряться эффекты двух исследуемых диет на уровень глюкозы в крови натощак.
|
8 недель
|
|
Общий холестерин (ОХ)
Временное ограничение: 8 недель
|
ТК — это показатель общего количества холестерина в крови.
Это исследование определит влияние двух исследуемых диет на уровни сывороточного ТК.
|
8 недель
|
|
Липопротеины высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: 8 недель
|
ЛПВП - это липопротеиновый носитель, который переносит холестерин из клетки в печень для выведения.
В этом исследовании будет измеряться влияние 2 исследуемых диет на уровень ЛПВП в сыворотке крови.
|
8 недель
|
|
Липопротеины низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: 8 недель
|
ЛПНП - это липопротеиновый носитель, который переносит холестерин из печени к клеткам организма.
Это исследование измерит влияние двух исследуемых диет на уровень ЛПНП в сыворотке крови.
|
8 недель
|
|
Окисленные Липопротеины Низкой Плотности (Ox-LDL)
Временное ограничение: 8 недель
|
Ox-LDL образуются, когда ЛПНП переносят окисленный холестерин/оксистеролы.
Ox-LDL цитотоксичны и являются лучшими индикаторами сердечно-сосудистого риска, чем уровни нативных ЛПНП.
В этом исследовании будет измеряться влияние 2 исследуемых диет на уровень ЛПНП в сыворотке крови.
|
8 недель
|
|
Аспартатаминотрансфераза (АСТ)
Временное ограничение: 8 недель
|
AST — это фермент, который высвобождается из печени при ее повреждении.
Это показатель функции печени.
В этом исследовании будет измеряться влияние двух исследуемых диет на уровни AST.
|
8 недель
|
|
Аланинаминотрансфераза (АЛТ)
Временное ограничение: 8 недель
|
АЛТ - это фермент, который высвобождается из печени при ее повреждении.
Он является показателем функции печени.
В этом исследовании будет измеряться влияние 2 исследуемых диет на уровни АЛТ.
|
8 недель
|
|
Скорость клубочковой фильтрации (СКФ)
Временное ограничение: 8 недель
|
СКФ — это показатель функции почек.
В этом исследовании будет измеряться влияние двух исследуемых диет на СКФ.
Кроме того, важно измерять функцию почек в этом исследовании, поскольку уровни С-пептида повышены при почечной недостаточности
|
8 недель
|
|
Азот мочевины крови (АМК)
Временное ограничение: 8 недель
|
BUN — это продукт распада белка, который выводится из крови почками.
Это показатель функции почек.
В этом исследовании будет измеряться влияние двух исследуемых диет на BUN.
|
8 недель
|
|
Креатинин
Временное ограничение: 8 недель
|
Креатинин — это побочный продукт нормального распада мышц, который выводится из крови почками.
Он является индикатором функции почек.
В этом исследовании будет измеряться влияние 2 исследуемых диет на уровень креатинина в сыворотке крови.
|
8 недель
|
|
Количество лейкоцитов (WBC)
Временное ограничение: 8 недель
|
Количество лейкоцитов — это показатель числа лейкоцитов в организме.
Лейкоциты являются иммунными клетками и маркерами воспаления.
В этом исследовании будет измеряться влияние двух исследуемых диет на количество лейкоцитов.
|
8 недель
|
|
Гемоглобин (Hb)
Временное ограничение: 8 недель
|
Hb — это белок в красных кровяных тельцах, который переносит кислород из легких в организм.
Это исследование измерит влияние 2 исследуемых диет на уровень Hb. Кроме того, важно знать уровень Hb, поскольку аномалии Hb влияют на уровень HbA1c. |
8 недель
|
|
Количество тромбоцитов
Временное ограничение: 8 недель
|
Количество тромбоцитов — это число тромбоцитов в крови.
Тромбоциты участвуют в свёртывании крови, которое нарушено при диабете.
В этом исследовании будет измеряться влияние двух исследуемых диет на количество тромбоцитов.
|
8 недель
|
|
Кальций
Временное ограничение: 8 недель
|
Это измерение уровня кальция в сыворотке крови.
Растительная диета может привести к низкому уровню кальция.
Это исследование измерит влияние 2 исследуемых диет на уровень кальция в сыворотке крови.
|
8 недель
|
|
Витамин B12
Временное ограничение: 8 недель
|
Это показатель уровня витамина B-12.
У людей, придерживающихся растительной диеты, может быть более низкий уровень витамина B12.
В этом исследовании будет измеряться влияние двух исследуемых диет на уровень витамина B12 в WBC.
|
8 недель
|
|
Артериальное давление (АД)
Временное ограничение: 8 недель
|
АД - это давление циркулирующей крови на стенки кровеносных сосудов.
Это показатель сердечно-сосудистого здоровья.
Оно будет измеряться на исходном уровне, через 6 недель и после вмешательства.
В этом исследовании будет измеряться влияние двух исследуемых диет на АД.
|
8 недель
|
|
Состав тела с использованием сканирования Dual X-ray Absorptiometry (DEXA) Body Composition
Временное ограничение: 8 недель
|
Сканирование DEXA предоставляет анализ жировых отложений, мышечной массы и плотности костей.
В этом исследовании будет измеряться влияние двух исследуемых диет на состав тела.
|
8 недель
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 8 недель
|
ИМТ определяется как масса тела, делённая на квадрат роста человека.
Это выражается в единицах кг/м².
Он будет использоваться для классификации участников исследования по массе тела на группы с недостаточным весом, нормальным весом, избыточным весом или ожирением.
В этом исследовании будет измеряться влияние двух исследуемых диет на ИМТ.
|
8 недель
|
|
Окружность талии (ОТ)
Временное ограничение: 8 недель
|
Окружность талии (ОТ) измеряется вокруг живота на уровне пупка.
Это измерение показывает абдоминальное ожирение, которое может быть лучшим показателем риска для здоровья, чем ИМТ.
В данном исследовании будет измеряться влияние двух исследуемых диет на ОТ.
|
8 недель
|
|
Индекс благополучия Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ-5)
Временное ограничение: 8 недель
|
Индекс благополучия ВОЗ-5 — это краткая самооценка текущего психического благополучия.
Это исследование измерит влияние двух исследуемых диет на этот показатель благополучия.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Rooke, MD, MPH, Morehouse School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Butler AE, Janson J, Bonner-Weir S, Ritzel R, Rizza RA, Butler PC. Beta-cell deficit and increased beta-cell apoptosis in humans with type 2 diabetes. Diabetes. 2003 Jan;52(1):102-10. doi: 10.2337/diabetes.52.1.102.
- Lean MEJ, Leslie WS, Barnes AC, Brosnahan N, Thom G, McCombie L, Peters C, Zhyzhneuskaya S, Al-Mrabeh A, Hollingsworth KG, Rodrigues AM, Rehackova L, Adamson AJ, Sniehotta FF, Mathers JC, Ross HM, McIlvenna Y, Welsh P, Kean S, Ford I, McConnachie A, Messow CM, Sattar N, Taylor R. Durability of a primary care-led weight-management intervention for remission of type 2 diabetes: 2-year results of the DiRECT open-label, cluster-randomised trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 May;7(5):344-355. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30068-3. Epub 2019 Mar 6.
- Odegaard AO, Jacobs DR Jr, Sanchez OA, Goff DC Jr, Reiner AP, Gross MD. Oxidative stress, inflammation, endothelial dysfunction and incidence of type 2 diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2016 Mar 24;15:51. doi: 10.1186/s12933-016-0369-6.
- Diabetes and African Americans, CDC 2016. Summary Health Statistics: National Health Interview Survey: 2014. US Department of Health and Human Services, Office of Minority Health website. http://www.cdc.gov/nchs/nhis/shs/tables.htm
- Benoit SR, Hora I, Albright AL, Gregg EW. New directions in incidence and prevalence of diagnosed diabetes in the USA. BMJ Open Diabetes Res Care. 2019 May 28;7(1):e000657. doi: 10.1136/bmjdrc-2019-000657. eCollection 2019.
- Staimez LR, Rhee MK, Deng Y, Safo SE, Butler SM, Legvold BT, Jackson SL, Ford CN, Wilson PWF, Long Q, Phillips LS. Retinopathy develops at similar glucose levels but higher HbA1c levels in people with black African ancestry compared to white European ancestry: evidence for the need to individualize HbA1c interpretation. Diabet Med. 2020 Jun;37(6):1049-1057. doi: 10.1111/dme.14289. Epub 2020 Apr 25.
- Chen C, Cohrs CM, Stertmann J, Bozsak R, Speier S. Human beta cell mass and function in diabetes: Recent advances in knowledge and technologies to understand disease pathogenesis. Mol Metab. 2017 Jul 8;6(9):943-957. doi: 10.1016/j.molmet.2017.06.019. eCollection 2017 Sep.
- Boughton CK, Munro N, Whyte M. Targeting beta-cell preservation in the management of type 2 diabetes. British Journal of Diabetes and Vascular Disease. Published online 2017. doi:10.15277/bjd.2017.148
- Saisho Y. Importance of Beta Cell Function for the Treatment of Type 2 Diabetes. J Clin Med. 2014 Aug 14;3(3):923-43. doi: 10.3390/jcm3030923.
- Saisho Y. An emerging new concept for the management of type 2 diabetes with a paradigm shift from the glucose-centric to beta cell-centric concept of diabetes - an Asian perspective. Expert Opin Pharmacother. 2020 Sep;21(13):1565-1578. doi: 10.1080/14656566.2020.1776262. Epub 2020 Jun 10.
- RISE Consortium. Lack of Durable Improvements in beta-Cell Function Following Withdrawal of Pharmacological Interventions in Adults With Impaired Glucose Tolerance or Recently Diagnosed Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2019 Sep;42(9):1742-1751. doi: 10.2337/dc19-0556. Epub 2019 Jun 9.
- Standl E. The importance of beta-cell management in type 2 diabetes. Int J Clin Pract Suppl. 2007 Jun;(153):10-9. doi: 10.1111/j.1742-1241.2007.01360.x.
- Kahleova H, Tura A, Hill M, Holubkov R, Barnard ND. A Plant-Based Dietary Intervention Improves Beta-Cell Function and Insulin Resistance in Overweight Adults: A 16-Week Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2018 Feb 9;10(2):189. doi: 10.3390/nu10020189.
- Zhyzhneuskaya SV, Al-Mrabeh A, Peters C, Barnes A, Aribisala B, Hollingsworth KG, McConnachie A, Sattar N, Lean MEJ, Taylor R. Time Course of Normalization of Functional beta-Cell Capacity in the Diabetes Remission Clinical Trial After Weight Loss in Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2020 Apr;43(4):813-820. doi: 10.2337/dc19-0371. Epub 2020 Feb 14.
- Davis BC, Jamshed H, Peterson CM, Sabate J, Harris RD, Koratkar R, Spence JW, Kelly JH Jr. An Intensive Lifestyle Intervention to Treat Type 2 Diabetes in the Republic of the Marshall Islands: Protocol for a Randomized Controlled Trial. Front Nutr. 2019 Jun 5;6:79. doi: 10.3389/fnut.2019.00079. eCollection 2019.
- Glechner A, Keuchel L, Affengruber L, Titscher V, Sommer I, Matyas N, Wagner G, Kien C, Klerings I, Gartlehner G. Effects of lifestyle changes on adults with prediabetes: A systematic review and meta-analysis. Prim Care Diabetes. 2018 Oct;12(5):393-408. doi: 10.1016/j.pcd.2018.07.003. Epub 2018 Aug 1.
- Tonstad S, Stewart K, Oda K, Batech M, Herring RP, Fraser GE. Vegetarian diets and incidence of diabetes in the Adventist Health Study-2. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2013 Apr;23(4):292-9. doi: 10.1016/j.numecd.2011.07.004. Epub 2011 Oct 7.
- Abderrahmani A, Niederhauser G, Favre D, Abdelli S, Ferdaoussi M, Yang JY, Regazzi R, Widmann C, Waeber G. Human high-density lipoprotein particles prevent activation of the JNK pathway induced by human oxidised low-density lipoprotein particles in pancreatic beta cells. Diabetologia. 2007 Jun;50(6):1304-14. doi: 10.1007/s00125-007-0642-z. Epub 2007 Apr 17.
- Plaisance V, Brajkovic S, Tenenbaum M, Favre D, Ezanno H, Bonnefond A, Bonner C, Gmyr V, Kerr-Conte J, Gauthier BR, Widmann C, Waeber G, Pattou F, Froguel P, Abderrahmani A. Endoplasmic Reticulum Stress Links Oxidative Stress to Impaired Pancreatic Beta-Cell Function Caused by Human Oxidized LDL. PLoS One. 2016 Sep 16;11(9):e0163046. doi: 10.1371/journal.pone.0163046. eCollection 2016.
- Lee DH. Lipoproteins and beta-Cell Functions: From Basic to Clinical Data. Diabetes Metab J. 2014 Aug;38(4):274-7. doi: 10.4093/dmj.2014.38.4.274. No abstract available.
- Nakhjavani M, Khalilzadeh O, Khajeali L, Esteghamati A, Morteza A, Jamali A, Dadkhahipour S. Serum oxidized-LDL is associated with diabetes duration independent of maintaining optimized levels of LDL-cholesterol. Lipids. 2010 Apr;45(4):321-7. doi: 10.1007/s11745-010-3401-8. Epub 2010 Mar 12.
- Wang J, Wang H. Oxidative Stress in Pancreatic Beta Cell Regeneration. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:1930261. doi: 10.1155/2017/1930261. Epub 2017 Aug 3.
- Samadi A, Gurlek A, Sendur SN, Karahan S, Akbiyik F, Lay I. Oxysterol species: reliable markers of oxidative stress in diabetes mellitus. J Endocrinol Invest. 2019 Jan;42(1):7-17. doi: 10.1007/s40618-018-0873-5. Epub 2018 Mar 21.
- Ferderbar S, Pereira EC, Apolinario E, Bertolami MC, Faludi A, Monte O, Calliari LE, Sales JE, Gagliardi AR, Xavier HT, Abdalla DS. Cholesterol oxides as biomarkers of oxidative stress in type 1 and type 2 diabetes mellitus. Diabetes Metab Res Rev. 2007 Jan;23(1):35-42. doi: 10.1002/dmrr.645.
- Maldonado-Pereira L, Schweiss M, Barnaba C, Medina-Meza IG. The role of cholesterol oxidation products in food toxicity. Food Chem Toxicol. 2018 Aug;118:908-939. doi: 10.1016/j.fct.2018.05.059. Epub 2018 Jun 27.
- J. V. Vicente S, Sampaio G, Ferrari C, Torres E. Oxidation of Cholesterol in Foods and Its Importance for Human Health. Vol 28.; 2012. doi:10.1080/87559129.2011.594972
- Lyons MA, Samman S, Gatto L, Brown AJ. Rapid hepatic metabolism of 7-ketocholesterol in vivo: implications for dietary oxysterols. J Lipid Res. 1999 Oct;40(10):1846-57.
- Staprans I, Pan XM, Rapp JH, Feingold KR. The role of dietary oxidized cholesterol and oxidized fatty acids in the development of atherosclerosis. Mol Nutr Food Res. 2005 Nov;49(11):1075-82. doi: 10.1002/mnfr.200500063.
- Morel DW, Lin CY. Cellular biochemistry of oxysterols derived from the diet or oxidation in vivo. Journal of Nutritional Biochemistry. Published online 1996. doi:10.1016/0955-2863(96)00101-5
- Linseisen J, Wolfram G. Absorption of cholesterol oxidation products from ordinary foodstuff in humans. Ann Nutr Metab. 1998;42(4):221-30. doi: 10.1159/000012737.
- Zmyslowski A, Szterk A. Oxysterols as a biomarker in diseases. Clin Chim Acta. 2019 Apr;491:103-113. doi: 10.1016/j.cca.2019.01.022. Epub 2019 Jan 24.
- Endo K, Oyama T, Saiki A, Ban N, Ohira M, Koide N, Murano T, Watanabe H, Nishii M, Miura M, Sekine K, Miyashita Y, Shirai K. Determination of serum 7-ketocholesterol concentrations and their relationships with coronary multiple risks in diabetes mellitus. Diabetes Res Clin Pract. 2008 Apr;80(1):63-8. doi: 10.1016/j.diabres.2007.10.023. Epub 2008 Jan 22.
- Indaram M, Ma W, Zhao L, Fariss RN, Rodriguez IR, Wong WT. 7-Ketocholesterol increases retinal microglial migration, activation, and angiogenicity: a potential pathogenic mechanism underlying age-related macular degeneration. Sci Rep. 2015 Mar 16;5:9144. doi: 10.1038/srep09144.
- Fu D, Wu M, Zhang J, Du M, Yang S, Hammad SM, Wilson K, Chen J, Lyons TJ. Mechanisms of modified LDL-induced pericyte loss and retinal injury in diabetic retinopathy. Diabetologia. 2012 Nov;55(11):3128-40. doi: 10.1007/s00125-012-2692-0. Epub 2012 Aug 31.
- Weigel TK, Kulas JA, Ferris HA. Oxidized cholesterol species as signaling molecules in the brain: diabetes and Alzheimer's disease. Neuronal Signal. 2019 Dec;3(4):NS20190068. doi: 10.1042/NS20190068. Epub 2019 Nov 28.
- Cnop M, Hannaert JC, Grupping AY, Pipeleers DG. Low density lipoprotein can cause death of islet beta-cells by its cellular uptake and oxidative modification. Endocrinology. 2002 Sep;143(9):3449-53. doi: 10.1210/en.2002-220273.
- Anderson A, Campo A, Fulton E, Corwin A, Jerome WG 3rd, O'Connor MS. 7-Ketocholesterol in disease and aging. Redox Biol. 2020 Jan;29:101380. doi: 10.1016/j.redox.2019.101380. Epub 2019 Nov 14.
- Murakami H, Tamasawa N, Matsui J, Yasujima M, Suda T. Plasma oxysterols and tocopherol in patients with diabetes mellitus and hyperlipidemia. Lipids. 2000 Mar;35(3):333-8. doi: 10.1007/s11745-000-0530-1.
- Rodriguez-Estrada MT, Garcia-Llatas G, Lagarda MJ. 7-Ketocholesterol as marker of cholesterol oxidation in model and food systems: when and how. Biochem Biophys Res Commun. 2014 Apr 11;446(3):792-7. doi: 10.1016/j.bbrc.2014.02.098. Epub 2014 Feb 28.
- Birlouez-Aragon I, Saavedra G, Tessier FJ, Galinier A, Ait-Ameur L, Lacoste F, Niamba CN, Alt N, Somoza V, Lecerf JM. A diet based on high-heat-treated foods promotes risk factors for diabetes mellitus and cardiovascular diseases. Am J Clin Nutr. 2010 May;91(5):1220-6. doi: 10.3945/ajcn.2009.28737. Epub 2010 Mar 24.
- Economic Research Service. Commodity consumption by population characteristics. United States Department of Agriculture. Published 2012. http://www.ers.usda.gov/data-products/commodity-consumption-by-population-characteristics.aspx
- Kahleova H, Fleeman R, Hlozkova A, Holubkov R, Barnard ND. A plant-based diet in overweight individuals in a 16-week randomized clinical trial: metabolic benefits of plant protein. Nutr Diabetes. 2018 Nov 2;8(1):58. doi: 10.1038/s41387-018-0067-4.
- Report NDS. National Diabetes Statistics Report, 2020. National Diabetes Statistics Report. Published online 2020.
- Lin J, Thompson TJ, Cheng YJ, Zhuo X, Zhang P, Gregg E, Rolka DB. Projection of the future diabetes burden in the United States through 2060. Popul Health Metr. 2018 Jun 15;16(1):9. doi: 10.1186/s12963-018-0166-4.
- Mehta SP, Jarvis A, Standifer D, Warnimont C. International physical activity questionnaire. Critical Reviews in Physical and Rehabilitation Medicine. Published online 2018. doi:10.1615/CritRevPhysRehabilMed.2018026180
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Метаболические заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Пищевые и метаболические заболевания
- Сахарный диабет, тип 2
- Терапия
- Диета, еда и питание
- Физиологические явления
- Пищевые физиологические явления
- Диетическая терапия
- Питательная терапия
- Диета
- Диета, растительная
Другие идентификационные номера исследования
- MorehouseSM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Никакие данные отдельных участников не будут переданы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .