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소아 섭식 장애에서 경구 날트렉손 (ONPED)

2023년 8월 15일 업데이트: Rosemary Claire Roden

청소년 섭식 장애 관리에서 경구 날트렉손의 효과에 대한 이중 맹검 위약 대조 평가

이 연구의 목적은 위약과 비교하여 소아 및 청소년 섭식 장애, 특히 신경성 식욕부진 및 신경성 폭식증에서 경구용 날트렉손 정제의 효과를 평가하는 것입니다. 연구 참가자는 섭식 장애에 대한 부분 입원 프로그램 또는 집중 외래 환자 프로그램의 환자입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에 참여하는 피험자는 MSHMC에서 부분 입원(PHP) 수준의 치료로 섭식 장애에 대한 일상적인 치료를 받게 됩니다. PHP에서 모든 환자는 치료 기간 동안 매주 의료 검진 방문은 물론 매주 개별 치료 세션, 개별 영양사 세션 및 정신과 약속을 갖습니다. 그들은 감독식 식사와 수많은 그룹 치료 세션을 가지고 있습니다. 3주마다 PHP 환자는 이 연구에서 평가된 것을 포함하여 기분 및 섭식 장애 지수 배터리를 완료합니다. 이 연구의 참가자는 이 일상적인 배터리로 추가로 두 개의 설문 조사를 완료합니다. 이 연구의 참가자는 연구 기사 사용 및 이러한 추가 설문 조사 이외의 일상적인 섭식 장애 관리에 변경 사항이 없습니다.

주제는 MSHMC 청소년 의학 섭식 장애 클리닉에서 아동 또는 성인 부분 입원(PHP) 프로그램에서 섭식 장애 프로그래밍을 위해 첫 번째 방문 시 등록됩니다. 위에서 설명한 대로 정보에 입각한 동의/동의를 얻습니다.

주제는 MSHMC 연구 약국에서 경구용 날트렉손 또는 위약을 매주 제공받을 것입니다. 피험자는 한 번에 1주일 분량의 약물을 투여받게 됩니다. 피험자는 등록 시 연구 약물(날트렉손) 또는 위약을 받도록 무작위 배정됩니다. 참가자 또는 미성년 참가자의 부모는 소변 약물 선별 및 동의/동의 완료 후 연구 약물 또는 위약을 제공받습니다. 환자는 6주 동안 매일 약을 복용합니다. 어린이 PHP에 등록되어 있고 부모와 함께 식사를 하는 피험자의 경우, 가족은 프로그램에서 식사 중에 연구 약물을 투여하도록 선택할 수 있습니다. 성인 프로그램에 등록된 성인 환자의 경우 피험자가 약물을 자가 투여하도록 선택할 수 있습니다.

PHP와 처음 접촉할 때 Child PHP의 모든 환자는 ED-15, EDE-Q, RCMAS, CDI, GAD-7 및 PHQ-9를 포함하여 일상적인 치료의 일부로 다양한 섭식 장애 지표를 완료합니다. 이 지표 배터리는 환자가 프로그래밍하는 동안 3주마다 반복됩니다.

이 연구에 등록한 사람들은 일상적인 지수를 완료할 뿐만 아니라 프로그래밍 중에 등록 시와 3주, 6주 및 9주(투약 완료 후)에 BIS/BAS 및 ABUSI도 완료합니다. 참가자는 PHP에 있는 동안 일상적인 섭식 장애 치료를 받게 됩니다.

성인 PHP 환자는 일반적으로 3주마다 다른 목록을 작성합니다. 환자가 이 연구에 참여하기로 선택한 경우 아동 PHP의 참여자와 동일한 설문 조사를 완료해야 하며 동일한 금액과 유형의 보상을 받게 됩니다.

등록 6개월 후 피험자는 완료를 위해 대면 의료 예약 또는 RedCap을 통해 ED-15, EDE-Q, GAD-7, PHQ-9, BIS/BAS 및 ABUSI 지수의 사본을 받게 됩니다. 환자가 등록 후 5~7개월 사이에 의료 추적을 위해 재진하는 경우 키, 체중 및 체질량 지수도 기록하여 체중 회복이 유지되었는지 확인합니다.

섭식 장애 클리닉과 처음 접촉할 때 모든 환자는 섭식 장애 치료 표준의 일부로 실험실 테스트의 초기 배터리를 받습니다. 이러한 테스트에는 간 기능 분석 및 트랜스아미나제 수치가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 13-25세(포함)
  • 모든 섹스
  • 진단 및 통계 매뉴얼 버전 5 진단 기준에 따라 폭식 또는 제거 행동을 동반한 신경성 식욕부진 폭식-제거 하위 유형, 신경성 폭식증, 제거 장애 또는 비정형 신경성 식욕부진의 진단
  • MSHMC에서 섭식 장애 치료를 위한 아동 또는 성인 부분 입원 프로그램 참여 선택

신경성 식욕부진증, 폭음 제거 하위 유형의 진단 기준은 다음과 같습니다.

A. 연령, 성별, 발달 궤적 및 신체 건강의 맥락에서 현저하게 낮은 체중으로 이어지는 요구 사항에 대한 에너지 섭취의 제한. 현저하게 낮은 체중은 최소한의 정상보다 낮은 체중 또는 어린이와 청소년의 경우 최소한으로 예상되는 것보다 낮은 체중으로 정의됩니다.

B. 체중 증가 또는 살찌는 것에 대한 극심한 두려움 또는 현저하게 낮은 체중에도 불구하고 체중 증가를 방해하는 지속적인 행동.

C. 자신의 체중이나 체형을 경험하는 방식에 장애가 있거나, 체중이나 체형이 자기 평가에 과도한 영향을 미치거나, 현재 저체중의 심각성을 지속적으로 인식하지 못함 D. 최근 3개월 동안 개인이 폭식 또는 제거 행동(즉, 스스로 유도한 구토, 완하제, 이뇨제 또는 관장제의 남용).19 E. 비정형 신경성 식욕부진 진단은 체중이 정상이거나 높을 때 내릴 수 있습니다. 이러한 환자가 신경성 식욕부진, 폭식-제거 하위 유형에서 정의된 폭식 또는 제거 행동에 관여하는 경우, 그들은 이 연구에 포함되기에 적합합니다.

신경성 폭식증의 진단 기준은 다음과 같습니다.

A. 반복적인 폭식. 폭식의 에피소드는 다음과 같은 특징이 있습니다.

나. 둘 다:

나. 불연속적인 시간(예: 2시간 이내), 대부분의 개인이 비슷한 상황에서 비슷한 시간 동안 먹는 것보다 확실히 더 많은 음식의 양; ii. 에피소드 동안 먹는 것에 대한 통제력 부족의 느낌(예: 먹는 것을 멈출 수 없거나 무엇을 얼마나 많이 먹는지 통제할 수 없는 느낌.

C. 스스로 유도한 구토와 같은 체중 증가를 방지하기 위한 반복적인 부적절한 보상 행동; 완하제, 이뇨제 또는 기타 약물의 오용; 금식; 또는 과도한 운동.

D. 폭식과 부적절한 보상 행동이 모두 평균적으로 3개월 동안 적어도 일주일에 한 번 발생합니다.

E. 자기 평가는 체형과 체중에 지나치게 영향을 받는다. F. 장애는 신경성 식욕부진의 에피소드 동안에만 발생하지 않습니다.

• 제거 장애의 진단 기준은 다음과 같습니다: 무게나 모양에 영향을 주는 반복적인 제거 행동(예: 자기 유발 구토; 폭식이 아닌 완하제, 이뇨제 또는 기타 약물의 오용).

제외 기준:

  • 지적 장애 진단
  • 알려진 유전적 또는 신경학적 질환의 병력
  • 오피오이드 진통제 치료 필요
  • 무게 <25kg
  • 약을 삼킬 수 없음
  • 서면 또는 구어체 영어 능력 부족
  • 등록 시 오피오이드 양성인 소변 약물 검사
  • 등록 시 양성 혈청 임신 검사
  • 젖 분비
  • ALT(알라닌 아미노전이효소) 또는 AST(아스파라긴 아미노전이효소)에서 정상 연령의 상한치보다 3배 상승. Columbia Suicide Severity Rating Scale(18-25세 참가자의 경우 C-SSRS) 등록 시 자살 위험이 높거나 자살 선별 질문하기(ASQ, 13~17세 참가자)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
경구 날트렉손은 3일 동안 25mg으로 시작한 다음 6주 동안 하루 50mg으로 시작합니다. 경구용 날트렉손 제네릭 탭은 메틸셀룰로스 필러가 포함된 불투명 젤라틴 캡슐에서 눈이 멀게 됩니다.
25mg x 3일, 이후 1일 50mg
위약 비교기: 제어
6주 동안 하루에 한 번 입으로 복용하는 메틸셀룰로스 필러가 포함된 불투명 젤라틴 캡슐
메틸셀룰로오스 및 젤라틴 캡슐 전용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ED-15 점수
기간: 기간: 다음 시점에서 측정: 등록
ED-15는 섭식 장애 증상의 중증도 및 빈도에 대한 증거 기반 척도입니다.
기간: 다음 시점에서 측정: 등록
ED-15 점수
기간: 기간: 다음 시점에서 측정: 1주일
ED-15는 섭식 장애 증상의 중증도 및 빈도에 대한 증거 기반 척도입니다.
기간: 다음 시점에서 측정: 1주일
ED-15 점수
기간: 기간: 다음 시점에서 측정: 3주
ED-15는 섭식 장애 증상의 중증도 및 빈도에 대한 증거 기반 척도입니다.
기간: 다음 시점에서 측정: 3주
ED-15 점수
기간: 기간: 다음 시점에서 측정: 6주
ED-15는 섭식 장애 증상의 중증도 및 빈도에 대한 증거 기반 척도입니다.
기간: 다음 시점에서 측정: 6주
ED-15 점수
기간: 기간: 다음 시점에서 측정: 9주(치료 마지막 주)
ED-15는 섭식 장애 증상의 중증도 및 빈도에 대한 증거 기반 척도입니다.
기간: 다음 시점에서 측정: 9주(치료 마지막 주)
ED-15 점수
기간: 기간: 다음 시점에서 측정: 등록 후 6개월
ED-15는 섭식 장애 증상의 중증도 및 빈도에 대한 증거 기반 척도입니다.
기간: 다음 시점에서 측정: 등록 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섭식 장애 검사 설문지 점수(EDE-Q)
기간: 다음 시점에서 측정됨: 등록
EDE-Q는 섭식 장애 심각도에 대한 증거 기반 척도입니다.
다음 시점에서 측정됨: 등록
섭식 장애 검사 설문지 점수(EDE-Q)
기간: 다음 시점에서 측정: 1주일
EDE-Q는 섭식 장애 심각도에 대한 증거 기반 척도입니다.
다음 시점에서 측정: 1주일
섭식 장애 검사 설문지 점수(EDE-Q)
기간: 다음 시점에서 측정: 3주
EDE-Q는 섭식 장애 심각도에 대한 증거 기반 척도입니다.
다음 시점에서 측정: 3주
섭식 장애 검사 설문지 점수(EDE-Q)
기간: 다음 시점에서 측정: 6주
EDE-Q는 섭식 장애 심각도에 대한 증거 기반 척도입니다.
다음 시점에서 측정: 6주
섭식 장애 검사 설문지 점수(EDE-Q)
기간: 다음 시점에서 측정: 9주(치료 마지막 주)
EDE-Q는 섭식 장애 심각도에 대한 증거 기반 척도입니다.
다음 시점에서 측정: 9주(치료 마지막 주)
섭식 장애 검사 설문지 점수(EDE-Q)
기간: 다음 시점에서 측정: 등록 후 6개월
EDE-Q는 섭식 장애 심각도에 대한 증거 기반 척도입니다.
다음 시점에서 측정: 등록 후 6개월
환자 건강 설문지 점수(PHQ-9)
기간: 다음 시점에서 측정됨: 등록
우울증의 증거 기반 메트릭, 최소 = 0, 최대 = 27, 점수가 높을수록 우울증이 더 심함을 나타냅니다.
다음 시점에서 측정됨: 등록
환자 건강 설문지 점수(PHQ-9)
기간: 다음 시점에서 측정: 1주일
우울증의 증거 기반 메트릭, 최소 = 0, 최대 = 27, 점수가 높을수록 우울증이 더 심함을 나타냅니다.
다음 시점에서 측정: 1주일
환자 건강 설문지 점수(PHQ-9)
기간: 다음 시점에서 측정: 3주
우울증의 증거 기반 메트릭, 최소 = 0, 최대 = 27, 점수가 높을수록 우울증이 더 심함을 나타냅니다.
다음 시점에서 측정: 3주
환자 건강 설문지 점수(PHQ-9)
기간: 다음 시점에서 측정: 6주
우울증의 증거 기반 메트릭, 최소 = 0, 최대 = 27, 점수가 높을수록 우울증이 더 심함을 나타냅니다.
다음 시점에서 측정: 6주
환자 건강 설문지 점수(PHQ-9)
기간: 다음 시점에서 측정: 9주(치료 마지막 주)
우울증의 증거 기반 메트릭, 최소 = 0, 최대 = 27, 점수가 높을수록 우울증이 더 심함을 나타냅니다.
다음 시점에서 측정: 9주(치료 마지막 주)
환자 건강 설문지 점수(PHQ-9)
기간: 다음 시점에서 측정: 등록 후 6개월
우울증의 증거 기반 메트릭, 최소 = 0, 최대 = 27, 점수가 높을수록 우울증이 더 심함을 나타냅니다.
다음 시점에서 측정: 등록 후 6개월
범불안장애 스크리너 점수(GAD-7)
기간: 다음 시점에서 측정됨: 등록
불안의 증거 기반 메트릭, 최소=0, 최대=21, 점수가 높을수록 더 심각한 불안을 나타냅니다.
다음 시점에서 측정됨: 등록
범불안장애 스크리너 점수(GAD-7)
기간: 다음 시점에서 측정: 1주일
불안의 증거 기반 메트릭, 최소=0, 최대=21, 점수가 높을수록 더 심각한 불안을 나타냅니다.
다음 시점에서 측정: 1주일
범불안장애 스크리너 점수(GAD-7)
기간: 다음 시점에서 측정: 3주
불안의 증거 기반 메트릭, 최소=0, 최대=21, 점수가 높을수록 더 심각한 불안을 나타냅니다.
다음 시점에서 측정: 3주
범불안장애 스크리너 점수(GAD-7)
기간: 다음 시점에서 측정: 6주
불안의 증거 기반 메트릭, 최소=0, 최대=21, 점수가 높을수록 더 심각한 불안을 나타냅니다.
다음 시점에서 측정: 6주
범불안장애 스크리너 점수(GAD-7)
기간: 다음 시점에서 측정: 9주(치료 마지막 주)
불안의 증거 기반 메트릭, 최소=0, 최대=21, 점수가 높을수록 더 심각한 불안을 나타냅니다.
다음 시점에서 측정: 9주(치료 마지막 주)
범불안장애 스크리너 점수(GAD-7)
기간: 다음 시점에서 측정: 등록 후 6개월
불안의 증거 기반 메트릭, 최소=0, 최대=21, 점수가 높을수록 더 심각한 불안을 나타냅니다.
다음 시점에서 측정: 등록 후 6개월
Alexian Brothers Urge to Self-Injure Scale(ABUSI)
기간: 다음 시점에서 측정됨: 등록
자해 충동에 대한 증거 기반 척도
다음 시점에서 측정됨: 등록
Alexian Brothers Urge to Self-Injure Scale(ABUSI)
기간: 다음 시점에서 측정: 1주일
자해 충동에 대한 증거 기반 척도
다음 시점에서 측정: 1주일
Alexian Brothers Urge to Self-Injure Scale(ABUSI)
기간: 다음 시점에서 측정: 3주
자해 충동에 대한 증거 기반 척도
다음 시점에서 측정: 3주
Alexian Brothers Urge to Self-Injure Scale(ABUSI)
기간: 다음 시점에서 측정: 6주
자해 충동에 대한 증거 기반 척도
다음 시점에서 측정: 6주
Alexian Brothers Urge to Self-Injure Scale(ABUSI)
기간: 다음 시점에서 측정: 9주(치료 마지막 주)
자해 충동에 대한 증거 기반 척도
다음 시점에서 측정: 9주(치료 마지막 주)
Alexian Brothers Urge to Self-Injure Scale(ABUSI)
기간: 다음 시점에서 측정: 등록 후 6개월
자해 충동에 대한 증거 기반 척도
다음 시점에서 측정: 등록 후 6개월
행동 억제 시스템/행동 활성화 시스템 점수(BIS/BAS)
기간: 다음 시점에서 측정됨: 등록
충동의 증거 기반 메트릭
다음 시점에서 측정됨: 등록
행동 억제 시스템/행동 활성화 시스템 점수(BIS/BAS)
기간: 다음 시점에서 측정: 1주일
충동의 증거 기반 메트릭
다음 시점에서 측정: 1주일
행동 억제 시스템/행동 활성화 시스템 점수(BIS/BAS)
기간: 다음 시점에서 측정: 3주
충동의 증거 기반 메트릭
다음 시점에서 측정: 3주
행동 억제 시스템/행동 활성화 시스템 점수(BIS/BAS)
기간: 다음 시점에서 측정: 6주
충동의 증거 기반 메트릭
다음 시점에서 측정: 6주
행동 억제 시스템/행동 활성화 시스템 점수(BIS/BAS)
기간: 다음 시점에서 측정: 9주(치료 마지막 주)
충동의 증거 기반 메트릭
다음 시점에서 측정: 9주(치료 마지막 주)
행동 억제 시스템/행동 활성화 시스템 점수(BIS/BAS)
기간: 다음 시점에서 측정: 등록 후 6개월
충동의 증거 기반 메트릭
다음 시점에서 측정: 등록 후 6개월
체중 회복 속도
기간: 연구가 끝날 때 차트 검토를 통해 전체 체중 회복률을 평가합니다.
체중을 회복해야 하는 참가자의 경우 치료 중 체중 증가율을 평가합니다.
연구가 끝날 때 차트 검토를 통해 전체 체중 회복률을 평가합니다.
체중 회복 속도
기간: 등록 6개월 후 차트 검토를 통해 전체 체중 회복률을 평가합니다.
체중을 회복해야 하는 참가자의 경우 치료 중 체중 증가율을 평가합니다.
등록 6개월 후 차트 검토를 통해 전체 체중 회복률을 평가합니다.
더 높은 수준의 치료 필요
기간: 연구가 끝날 때 차트 검토를 통해 전체 체중 회복률을 평가합니다.
주거 시설, 입원 환자 또는 병원 시설로 가기 위해 현재 치료 수준(연구가 수행되는 곳)을 떠날 필요가 있음
연구가 끝날 때 차트 검토를 통해 전체 체중 회복률을 평가합니다.
더 높은 수준의 치료 필요
기간: 등록 6개월 후 차트 검토를 통해 전체 체중 회복률을 평가합니다.
주거 시설, 입원 환자 또는 병원 시설로 가기 위해 현재 치료 수준(연구가 수행되는 곳)을 떠날 필요가 있음
등록 6개월 후 차트 검토를 통해 전체 체중 회복률을 평가합니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(CSSRS)
기간: 17세 이상의 환자 등록
자살 생각 및 심각도의 존재 여부를 평가하는 증거 기반 메트릭
17세 이상의 환자 등록
컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(CSSRS)
기간: 17세 이상 환자의 경우 1주
자살 생각 및 심각도의 존재 여부를 평가하는 증거 기반 메트릭
17세 이상 환자의 경우 1주
컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(CSSRS)
기간: 17세 이상 환자의 경우 2주
자살 생각 및 심각도의 존재 여부를 평가하는 증거 기반 메트릭
17세 이상 환자의 경우 2주
컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(CSSRS)
기간: 17세 이상 환자의 경우 3주
자살 생각 및 심각도의 존재 여부를 평가하는 증거 기반 메트릭
17세 이상 환자의 경우 3주
컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(CSSRS)
기간: 17세 이상 환자의 경우 4주
자살 생각 및 심각도의 존재 여부를 평가하는 증거 기반 메트릭
17세 이상 환자의 경우 4주
컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(CSSRS)
기간: 17세 이상 환자의 경우 5주
자살 생각 및 심각도의 존재 여부를 평가하는 증거 기반 메트릭
17세 이상 환자의 경우 5주
컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(CSSRS)
기간: 17세 이상 환자의 경우 6주
자살 생각 및 심각도의 존재 여부를 평가하는 증거 기반 메트릭
17세 이상 환자의 경우 6주
컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(CSSRS)
기간: 17세 이상 환자의 경우 7주
자살 생각 및 심각도의 존재 여부를 평가하는 증거 기반 메트릭
17세 이상 환자의 경우 7주
컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(CSSRS)
기간: 17세 이상 환자의 경우 8주
자살 생각 및 심각도의 존재 여부를 평가하는 증거 기반 메트릭
17세 이상 환자의 경우 8주
컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(CSSRS)
기간: 17세 이상 환자의 경우 9주
자살 생각 및 심각도의 존재 여부를 평가하는 증거 기반 메트릭
17세 이상 환자의 경우 9주
컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(CSSRS)
기간: 17세 이상 환자 등록 후 6개월
자살 생각 및 심각도의 존재 여부를 평가하는 증거 기반 메트릭
17세 이상 환자 등록 후 6개월
자살 선별 질문하기(ASQ)
기간: 16세 이하 환자 등록
자살 생각 및 심각도의 존재 여부를 평가하는 증거 기반 메트릭
16세 이하 환자 등록
자살 선별 질문하기(ASQ)
기간: 16세 이하 환자의 경우 1주
자살 생각 및 심각도의 존재 여부를 평가하는 증거 기반 메트릭
16세 이하 환자의 경우 1주
자살 선별 질문하기(ASQ)
기간: 16세 이하 환자의 경우 2주
자살 생각 및 심각도의 존재 여부를 평가하는 증거 기반 메트릭
16세 이하 환자의 경우 2주
자살 선별 질문하기(ASQ)
기간: 16세 이하 환자의 경우 3주
자살 생각 및 심각도의 존재 여부를 평가하는 증거 기반 메트릭
16세 이하 환자의 경우 3주
자살 선별 질문하기(ASQ)
기간: 16세 이하 환자의 경우 4주
자살 생각 및 심각도의 존재 여부를 평가하는 증거 기반 메트릭
16세 이하 환자의 경우 4주
자살 선별 질문하기(ASQ)
기간: 16세 이하 환자의 경우 5주
자살 생각 및 심각도의 존재 여부를 평가하는 증거 기반 메트릭
16세 이하 환자의 경우 5주
자살 선별 질문하기(ASQ)
기간: 16세 이하 환자의 경우 6주
자살 생각 및 심각도의 존재 여부를 평가하는 증거 기반 메트릭
16세 이하 환자의 경우 6주
자살 선별 질문하기(ASQ)
기간: 16세 이하 환자의 경우 7주
자살 생각 및 심각도의 존재 여부를 평가하는 증거 기반 메트릭
16세 이하 환자의 경우 7주
자살 선별 질문하기(ASQ)
기간: 16세 이하 환자의 경우 8주
자살 생각 및 심각도의 존재 여부를 평가하는 증거 기반 메트릭
16세 이하 환자의 경우 8주
자살 선별 질문하기(ASQ)
기간: 16세 이하 환자의 경우 9주
자살 생각 및 심각도의 존재 여부를 평가하는 증거 기반 메트릭
16세 이하 환자의 경우 9주
자살 선별 질문하기(ASQ)
기간: 16세 이하 환자 등록 후 6개월
자살 생각 및 심각도의 존재 여부를 평가하는 증거 기반 메트릭
16세 이하 환자 등록 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rosemary C Roden, MD, PennState Health Children's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 22일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자는 모두 정신 건강 상태에 대한 부분 입원 프로그램에 등록되어 있으므로 환자의 개인 정보를 보호하기 위해 현재 참가자 데이터를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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날트렉손염산염에 대한 임상 시험

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