MK-8507 bij deelnemers met milde of matige leverfunctiestoornis (MK-8507-014)

Inclusiecriteria:

Milde en matige HI (panelen A en B):

• Heeft een diagnose van chronische (> 6 maanden), stabiele HI met kenmerken van cirrose als gevolg van welke etiologie dan ook (stabiliteit van leverziekte zou moeten overeenkomen met geen acute episoden van ziekte in de voorgaande 2 maanden als gevolg van verslechtering van de leverfunctie)

Gezonde controles (Paneel C):

• Verkeert in goede gezondheid

Alle deelnemers (panels A tot C):

• Heeft een body mass index (BMI) ≥18,5 en ≤40 kg/m^2, inclusief
• Als man, anticonceptie gebruiken in overeenstemming met de lokale regelgeving
• Als een vrouw niet zwanger is of borstvoeding geeft en een van de volgende situaties van toepassing is: 1) is geen vrouw in de vruchtbare leeftijd (WOCBP), of 2) is een WOCBP en onthoudt zich/gebruikt aanvaardbare anticonceptie, heeft een negatieve zeer gevoelige zwangerschapstest binnen 24 uur na ontvangst van studie-interventie, en verstrekt medische / menstruele / recente seksuele geschiedenis ter beoordeling door de onderzoeker

Uitsluitingscriteria:

Milde en matige HI (panelen A en B):

• Heeft een voorgeschiedenis van een ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, de resultaten van het onderzoek kan verstoren of een extra risico vormt voor de deelnemer door deelname aan het onderzoek
• Is niet in voldoende gezondheid
• Is geïnstitutionaliseerd/mentaal of wettelijk arbeidsongeschikt
• Is positief voor humaan immunodeficiëntievirus (HIV)-1 of HIV-2
• Heeft antivirale en/of immuunmodulerende therapie gekregen voor hepatitis B-virus (HBV) of hepatitis C-virus (HCV) binnen 90 dagen voorafgaand aan de start van de studie
• Neemt medicijnen voor een chronische aandoening en volgt al ≥ 1 maand geen stabiel regime

Gezonde controles (Paneel C):

• Heeft een voorgeschiedenis van klinisch significante endocriene, gastro-intestinale, cardiovasculaire, hematologische, hepatische, immunologische, renale, respiratoire, genito-urinaire of ernstige neurologische (inclusief beroerte en chronische toevallen) afwijkingen of ziekten
• Is geestelijk of juridisch arbeidsongeschikt
• Is positief voor hepatitis B-virus oppervlakte-antigeen (HBsAg), hepatitis C-antilichamen, HIV-1 of HIV-2
• Is niet in staat af te zien van of anticipeert op het gebruik van medicatie, inclusief geneesmiddelen op recept en zonder recept of kruidenremedies, beginnend ongeveer 2 weken (of 5 halfwaardetijden) voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel

Alle deelnemers (Paneel A tot C):

• Heeft een voorgeschiedenis van kanker (maligniteit)
• Heeft een voorgeschiedenis van significante meervoudige en/of ernstige allergieën
• Heeft een bekende overgevoeligheid voor de werkzame stof of een van de hulpstoffen van het onderzoeksgeneesmiddel
• Heeft deelgenomen aan een andere onderzoeksstudie binnen 4 weken (of 5 halfwaardetijden, afhankelijk van wat langer is) voorafgaand aan de screening