MK-8507 hos deltakere med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon (MK-8507-014)

Inklusjonskriterier:

Mild og moderat HI (panel A og B):

• Har diagnosen kronisk (>6 måneder), stabil HI med trekk ved skrumplever på grunn av enhver etiologi (stabilitet av leversykdom skal tilsvare ingen akutte sykdomsepisoder innen de siste 2 månedene på grunn av forverring av leverfunksjonen)

Sunne kontroller (panel C):

• Er ved god helse

Alle deltakere (panel A til C):

• Har en kroppsmasseindeks (BMI) ≥18,5 og ≤40 kg/m^2, inkludert
• Hvis mann, bruker prevensjon i samsvar med lokale forskrifter
• Hvis kvinne, ikke er gravid eller ammer og ett av følgende gjelder: 1) ikke er en kvinne i fertil alder (WOCBP), eller 2) er en WOCBP og er avholdende/bruker akseptabel prevensjon, har en negativ høysensitiv graviditetstest innen 24 timer etter mottak av studieintervensjon, og gir medisinsk/menstruell/nylig seksuell historie for vurdering av etterforskeren

Ekskluderingskriterier:

Mild og moderat HI (panel A og B):

• Har en historie med sykdom som, etter etterforskerens mening, kan forvirre resultatene av studien eller utgjøre en ytterligere risiko for deltakeren ved deres deltakelse i studien
• Er ikke i tilstrekkelig helse
• Er institusjonalisert/psykisk eller juridisk ufør
• Er positiv for humant immunsviktvirus (HIV)-1 eller HIV-2
• Har mottatt antiviral og/eller immunmodulerende behandling for hepatitt B-virus (HBV) eller hepatitt C-virus (HCV) innen 90 dager før studiestart
• Tar medisiner for en kronisk tilstand og har ikke vært på stabil diett på ≥ 1 måned

Sunne kontroller (panel C):

• Har en historie med klinisk signifikante endokrine, gastrointestinale, kardiovaskulære, hematologiske, hepatiske, immunologiske, nyre-, respiratoriske, genitourinære eller alvorlige nevrologiske (inkludert hjerneslag og kroniske anfall) abnormiteter eller sykdommer
• Er psykisk eller juridisk ufør
• Er positiv for hepatitt B virus overflateantigen (HBsAg), hepatitt C antistoffer, HIV-1 eller HIV-2
• Er ikke i stand til å avstå fra eller forutse bruk av medisiner, inkludert reseptbelagte og reseptfrie legemidler eller urtemedisiner som begynner ca. 2 uker (eller 5 halveringstider) før første dose av studiemedikamentet

Alle deltakere (panel A til C):

• Har en historie med kreft (malignitet)
• Har en historie med betydelige multiple og/eller alvorlige allergier
• Har kjent overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene i studiemedisinen
• Har deltatt i en annen undersøkelse innen 4 uker (eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er størst) før screening