Studie van ALXN2050 bij proliferatieve lupus-nefritis (LN) en immunoglobuline A-nefropathie (IgAN)
25 september 2025 bijgewerkt door: Alexion Pharmaceuticals, Inc.
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, dosisbepalende fase 2-studie om de werkzaamheid en veiligheid van ALXN2050 te evalueren bij volwassen deelnemers met proliferatieve lupus-nefritis (LN) of immunoglobuline A-nefropathie (IgAN)
Dit is een fase 2, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter studie van ALXN2050 (120 en 180 milligram [mg]) naast achtergrondtherapie die consistent is met de zorgstandaard bij volwassen deelnemers (≥ 18 tot ≤ 75 jaar meerderjarig) met LN of IgAN. De studie zal bestaan uit een screeningperiode van maximaal 6 weken, een geblindeerde initiële evaluatieperiode van 26 weken, een geblindeerde verlengde behandelingsperiode van 24 weken en een open-label extensieperiode (OLE) van maximaal 2 jaar.
Tijdens het onderzoek wordt de veiligheid bewaakt.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentinië, C1015ABO
- Research Site
-
Córdoba, Argentinië, 5000
- Research Site
-
La Plata, Argentinië, B1902COS
- Research Site
-
Rosario, Argentinië, S2000DEJ
- Research Site
-
-
-
-
-
Clayton, Australië, 3168
- Research Site
-
Liverpool, Australië, 2170
- Research Site
-
Nedlands, Australië, 6009
- Research Site
-
Westmead, Australië, 2145
- Research Site
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazilië, 30150-221
- Research Site
-
Curitiba, Brazilië, 80030-110
- Research Site
-
Juiz de Fora, Brazilië, 36010-570
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazilië, 90035-003
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazilië, 90480-000
- Research Site
-
Salvador, Brazilië, 40150-150
- Research Site
-
-
-
-
-
Guangzhou, China, 510080
- Research Site
-
McKinney, China, 75069
- Research Site
-
Shanghai, China, 200040
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Research Site
-
Essen, Duitsland, 45122
- Research Site
-
Mainz A. Rhein, Duitsland, 55131
- Research Site
-
Mannheim, Duitsland, 68135
- Research Site
-
Marburg, Duitsland, 30625
- Research Site
-
München, Duitsland, 81377, DE
- Research Site
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israël, 78306
- Research Site
-
Haifa, Israël, 3109601
- Research Site
-
Petah Tikva, Israël, 4941492
- Research Site
-
Ramat Gan, Israël, 52621
- Research Site
-
-
-
-
-
Bari, Italië, 70124
- Research Site
-
Brescia, Italië, 25123
- Research Site
-
Milan, Italië, 20132
- Research Site
-
Napoli, Italië, 80131
- Research Site
-
Torino, Italië, 10154
- Research Site
-
-
-
-
-
Guadalajara, Mexico, 44140
- Research Site
-
México, Mexico, 11570
- Research Site
-
Torreón, Mexico, 27000
- Research Site
-
-
-
-
-
Niš, Servië, 18000
- Research Site
-
Novi Sad, Servië, 21000
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08025
- Research Site
-
Barcelona, Spanje, 8003
- Research Site
-
Córdoba, Spanje, 14004
- Research Site
-
Girona, Spanje, 17007
- Research Site
-
L'Hospitalet de Llobregat, Spanje, 08907
- Research Site
-
Palma de Mallorca, Spanje, 07120
- Research Site
-
Seville, Spanje, 41013
- Research Site
-
Valencia, Spanje, 46026
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Research Site
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Research Site
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Research Site
-
-
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34093
- Research Site
-
-
-
-
-
Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS105NB
- Research Site
-
Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
- Research Site
-
Doncaster, Verenigd Koninkrijk, DN2 5LT
- Research Site
-
Leicester, Verenigd Koninkrijk, Le5 4PW
- Research Site
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
- Research Site
-
London, Verenigd Koninkrijk, E1 1BB
- Research Site
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9WL
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35805
- Research Site
-
-
California
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92350
- Research Site
-
Northridge, California, Verenigde Staten, 91324
- Research Site
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32603
- Research Site
-
-
Idaho
-
Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83687
- Research Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
- Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Research Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
- Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Zuid -Korea, 49241
- Research Site
-
Goyang-si, Zuid -Korea, 10380
- Research Site
-
Seoul, Zuid -Korea, 03080
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Belangrijkste opnamecriteria:
LN-cohort
- Klinische diagnose van SLE tegen 2019 criteria van American College of Rheumatology en European League Against Rheumatism.
- Diagnose van de herziene classificatie van de International Society of Nephrology/Renal Pathology Society uit 2018 (actieve focale of diffuse proliferatieve LN klasse III of IV) bevestigd door biopsie verkregen ≤ 6 maanden voorafgaand aan de screening of tijdens de screeningperiode. Deelnemers kunnen Klasse V-ziekte mede vertonen. Deelnemers met de novo of recidiverende ziekte komen mogelijk in aanmerking.
- Klinisch actieve LN bij screening die naar de mening van de onderzoeker immunosuppressie-inductiebehandeling nodig heeft/krijgt.
- Proteïnurie met UPCR ≥ 1 g/g op basis van één 24-uurs urineverzameling tijdens de screeningperiode.
IgAN-cohort
- Vastgestelde diagnose van primair IgAN op basis van nierbiopsie verkregen op enig moment voorafgaand aan of tijdens de screeningperiode.
- Gemiddelde proteïnurie ≥ 1 g/dag op 2 volledige en geldige 24-uurs urineverzamelingen tijdens de screeningperiode.
- Aanwezigheid van hematurie zoals gedefinieerd door 1+ bloed op basis van urine-dipstick of ≥ 10 rode bloedcellen/hoogvermogenveldmicroscopie op urinesediment (uitgevoerd door het plaatselijke laboratorium) tijdens de screeningperiode (alleen van toepassing als diagnostische biopsie >2 jaar voorafgaand aan de screening plaatsvindt) ).
- Naleving van stabiele en optimale dosis RAS-remmerbehandeling inclusief maximaal toegestane of getolereerde dosis angiotensine-converterend-enzymremmer en/of angiotensine-receptorblokker gedurende ≥ 3 maanden voorafgaand aan de screening zonder verwachte dosisverandering tijdens het onderzoek (deelnemers met vastgestelde intolerantie voor RAS-remmers kan worden opgenomen).
- Gecontroleerde en stabiele bloeddruk (gedefinieerd als < 140/90 millimeter kwik [mmHg]) gedurende de afgelopen 3 maanden voorafgaand aan randomisatie.
Belangrijkste uitsluitingscriteria:
Beide cohorten
- eGFR ≤ 30 milliliter/minuut/1,73 vierkante meter tijdens screening berekend door Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration.
- Meer dan of gelijk aan 50% interstitiële fibrose, tubulaire atrofie, glomerulaire sclerose of halve maanvorming in glomeruli bij de meest recente nierbiopsie voorafgaand aan of tijdens de screeningsperiode.
- Gelijktijdige significante nierziekte anders dan LN of IgAN op de meest recente biopsie voorafgaand aan of tijdens de screeningperiode.
- Voorgeschiedenis van solide orgaan- of beenmergtransplantatie, of geplande transplantatie tijdens de verlengde behandelingsperiode (50 weken).
- Splenectomie of functionele asplenie.
- Bekende of vermoede complementdeficiëntie, tenzij toe te schrijven aan onderliggende ziekte (d.w.z. LN en IgAN).
- Beenmerginsufficiëntie met absoluut aantal neutrofielen < 1,3 × 10^3/microliter; trombocytopenie (aantal bloedplaatjes < 50.000/kubieke millimeter).
Voor LN-cohort
Deelnemers die een van de volgende behandelingen hebben ondergaan:
- Cyclofosfamide ≤ 6 maanden voorafgaand aan de screening
- Calcineurineremmers ≤ 3 maanden voorafgaand aan de screening
- Een cumulatieve dosis intraveneuze methylprednisolon > 3 g voor de huidige actieve nieraanval
- Mycofenolaatmofetil > 2 g/dag (of equivalent) gedurende ≥ 4 opeenvolgende weken voorafgaand aan Screening op de huidige actieve nieraanval
- Prednison of prednison-equivalent ≥ 0,5 mg/kg/dag gedurende ≥ 4 opeenvolgende weken voorafgaand aan Screening op de huidige actieve nieraanval
- Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk > 160 mmHg of diastolische bloeddruk > 110 mmHg) bij 2 of meer metingen tijdens de screeningsperiode.
Voor IgAN-cohort
- Diagnose van snel progressieve glomerulonefritis zoals gemeten door eGFR-verlies ≥ 30% over een periode van 3 maanden voorafgaand aan of tijdens de screeningperiode.
- Secundaire etiologieën van IgAN.
- Prednison of prednison-equivalent > 20 mg gedurende > 14 opeenvolgende dagen of enige andere immunosuppressie binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening.
- Bloeddruk van ≥ 140/90 mmHg tijdens de screeningsperiode bevestigd op 2 metingen > 30 minuten uit elkaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LN-cohort: ALXN2050 180 mg
Deelnemers met de diagnose LN met een actieve opflakkering zullen ALXN2050 ontvangen naast de standaard zorg achtergrondtherapie.
|
Orale tabletten
Andere namen:
|
|
Experimenteel: LN-cohort: ALXN2050 120 mg
Deelnemers met de diagnose LN met een actieve opflakkering zullen ALXN2050 ontvangen naast de standaard zorg achtergrondtherapie.
|
Orale tabletten
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: LN-cohort: Placebo
Deelnemers gediagnosticeerd met LN met een actieve opflakkering krijgen een gematchte placebo naast standaard zorg achtergrondtherapie.
|
Orale tabletten
|
|
Experimenteel: IgAN-cohort: ALXN2050 180 mg
Deelnemers met de diagnose IgAN zullen ALXN2050 ontvangen naast de standaard zorg achtergrondtherapie.
|
Orale tabletten
Andere namen:
|
|
Experimenteel: IgAN-cohort: ALXN2050 120 mg
Deelnemers met de diagnose IgAN zullen ALXN2050 ontvangen naast de standaard zorg achtergrondtherapie.
|
Orale tabletten
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: IgAN-cohort: Placebo
Deelnemers bij wie IgAN is gediagnosticeerd, krijgen een gematchte placebo naast de standaardbehandeling.
|
Orale tabletten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beide cohorten: procentuele verandering in proteïnurie ten opzichte van de uitgangswaarde in week 26
Tijdsspanne: Basislijn, week 26
|
Proteïnurie, de aanwezigheid van overtollige eiwitten in de urine, werd beoordeeld met behulp van 24-uurs urineverzamelingen verkregen op aangewezen tijdstippen.
Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangssituatie duidde op een verbetering van de symptomen.
|
Basislijn, week 26
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beide cohorten: procentuele verandering in proteïnurie ten opzichte van de uitgangswaarde in week 50
Tijdsspanne: Basislijn, week 50
|
Proteïnurie, de aanwezigheid van overtollige eiwitten in de urine, werd beoordeeld met behulp van 24-uurs urineverzamelingen verkregen op aangewezen tijdstippen.
Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangssituatie duidde op een verbetering van de symptomen.
|
Basislijn, week 50
|
|
Beide cohorten: percentage deelnemers dat >30% en >50% vermindering van proteïnurie bereikt in week 26 en week 50 vergeleken met de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Week 26 en week 50
|
Proteïnurie, de aanwezigheid van overtollige eiwitten in de urine, werd beoordeeld met behulp van 24-uurs urineverzamelingen verkregen op aangewezen tijdstippen.
Een vermindering ten opzichte van de uitgangssituatie duidde op een verbetering van de symptomen.
|
Week 26 en week 50
|
|
Beide cohorten: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) in week 26 en week 50
Tijdsspanne: Basislijn, week 26 en week 50
|
Veranderingen in de nierfunctie werden gevolgd met behulp van metingen van eGFR en berekend op basis van de Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration-formule.
De resultaten worden weergegeven in milliliter/minuut/1,73 vierkante meter (ml/min/1,73 meter).
m^2).
Schattingen van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde zijn kleinste kwadraten, gebaseerd op een model met gemengd effect voor herhaalde metingen, waarin de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde als responsvariabele, de behandeling als onafhankelijke variabele en correcties voor covariaten van de uitgangswaarde en de stratificatiefactor bij randomisatie zijn opgenomen.
Een toename van de eGFR als reactie op de behandeling duidde op een verbetering van de symptomen.
|
Basislijn, week 26 en week 50
|
|
LN-cohort: percentage deelnemers dat voldoet aan de criteria voor volledige nierrespons in week 26 en week 50
Tijdsspanne: Week 26 en week 50
|
Een volledige nierrespons werd gedefinieerd als een afname van de eiwit-creatinine-ratio (UPCR) in de urine tot ≤0,5 gram/gram (g/g), een eGFR-snelheid >60 ml/min/1,73
m^2 of geen eGFR-reductie ≥20% ten opzichte van de uitgangswaarde, en geen behandelingsfalen.
Mislukking van de behandeling werd gedefinieerd als het ontvangen van aanvullende standaardzorgtherapie op enig moment tijdens het onderzoek voor in het protocol gedefinieerde nieropflakkering, ernstige extrarenale systemische lupus erythematosus (SLE) opflakkering of een suboptimale respons.
|
Week 26 en week 50
|
|
LN-cohort: percentage deelnemers dat voldoet aan de criteria voor gedeeltelijke nierrespons in week 26 en week 50
Tijdsspanne: Week 26 en week 50
|
Gedeeltelijke nierrespons werd gedefinieerd als een afname van UPCR ≥50% vergeleken met de uitgangswaarde, een eGFR-percentage >60 ml/min/1,73
m^2 of geen eGFR-reductie ≥20% ten opzichte van de uitgangswaarde, en geen behandelingsfalen.
Mislukking van de behandeling werd gedefinieerd als het ontvangen van aanvullende standaardzorgtherapie op enig moment tijdens het onderzoek voor in het protocol gedefinieerde nierflare, ernstige extrarenale SLE-flare of suboptimale respons.
|
Week 26 en week 50
|
|
LN-cohort: tijd tot het eerste optreden van UPCR ≤0,5 g/g zoals gemeten met een urinemonster
Tijdsspanne: Tot week 50
|
UPCR werd beoordeeld met behulp van 24-uurs urinecollecties verkregen op aangewezen tijdstippen.
De tijd tot het eerste optreden van UPCR ≤0,5 g/g werd samengevat door middel van spotanalyse van urinemonsters.
|
Tot week 50
|
|
LN-cohort: percentage deelnemers dat de afbouw van corticosteroïden naar 7,5 mg/dag bereikt in week 12, 26 en 50
Tijdsspanne: Week 12, week 26 en week 50
|
Het afbouwen van de corticosteroïden werd volgens het protocol uitgevoerd, naar het klinische oordeel van de onderzoeker.
|
Week 12, week 26 en week 50
|
|
LN-cohort: percentage deelnemers dat tot en met week 50 een nieraanval ervaart
Tijdsspanne: Basislijn tot en met week 50
|
Nierflare werd vastgesteld op basis van de mening van de onderzoeker en aanvullende, in het protocol gespecificeerde criteria.
Voor deelnemers die een volledige nierrespons bereikten, was een nieraanval het reproduceerbare herhaling van proteïnurie ≥1 g/g.
Bij alle andere deelnemers was een nieraanval een van de volgende: een reproduceerbare stijging van serumcreatinine >25% hoger dan de uitgangswaarde of boven de bovengrens van normaal (plus aanvullende in het protocol gespecificeerde criteria) of een reproduceerbare verdubbeling van de UPCR uit een 24-uurs urineverzameling vergeleken met de laagste eerdere waarde verkregen na de eerste dosis onderzoeksinterventie.
|
Basislijn tot en met week 50
|
|
LN-cohort: percentage deelnemers dat tot en met week 50 een extrarenale SLE-flare ervaart
Tijdsspanne: Basislijn tot en met week 50
|
Extrarenale SLE-opflakkering werd gedefinieerd als een toename van ≥ 4 punten in de Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K) Safety of Estrogens in Lupus Erythematosus National Assessment-wijziging die niet werd veroorzaakt door proteïnurie, hematurie, urinaire cellulaire casts, hypocomplementemie of een verhoging van het niveau van anti-dubbelstrengs DNA-antilichamen.
De SLEDAI-2K is een instrument dat werd gebruikt om de ziekteactiviteit van extrarenale SLE-flare te beoordelen aan de hand van 18 ziektedescriptoren.
Elke descriptor had een gewogen waarde variërend van 1-8, waarbij de gerapporteerde score werd berekend als de som van deze descriptoren en variërend van 0 tot 85. Hogere scores vertegenwoordigen een hogere mate van ziekteactiviteit.
|
Basislijn tot en met week 50
|
|
LN-cohort: percentage deelnemers dat tot en met week 50 voldoet aan de criteria voor falen van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn tot en met week 50
|
Mislukking van de behandeling werd gedefinieerd als het ontvangen van aanvullende standaardzorgtherapie op enig moment tijdens het onderzoek voor in het protocol gedefinieerde nierflare, ernstige extrarenale SLE-flare of suboptimale respons.
|
Basislijn tot en met week 50
|
|
LN-cohort: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in serumalbumine in week 26 en week 50
Tijdsspanne: Basislijn, week 26 en week 50
|
Voor de bepaling van serumalbumine werden op aangegeven tijdstippen bloedmonsters afgenomen.
Resultaten gerapporteerd als gram/liter (g/L).
|
Basislijn, week 26 en week 50
|
|
LN-cohort: percentage deelnemers dat tot en met week 50 voldoet aan de criteria voor suboptimale respons
Tijdsspanne: Basislijn tot en met week 50
|
Naar de mening van de onderzoeker moest er een suboptimale respons worden vastgesteld naast het volgende criterium: reproduceerbare proteïnurie ≤25% afgenomen vergeleken met de uitgangswaarde op basis van UPCR op basis van een 24-uurs urineverzameling uitgevoerd door een centraal laboratorium.
|
Basislijn tot en met week 50
|
|
IgAN-cohort: percentage deelnemers dat voldoet aan de criteria voor gedeeltelijke remissie in week 26 en week 50
Tijdsspanne: Week 26 en week 50
|
Gedeeltelijke remissie werd gedefinieerd als gemiddelde proteïnurie <1 g/24 uur, gebaseerd op twee geldige 24-uurs urinecollecties verkregen binnen 2 weken voorafgaand aan het onderzoeksbezoek.
|
Week 26 en week 50
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Avasare R, Drexler Y, Caster DJ, Mitrofanova A, Jefferson JA. Management of Lupus Nephritis: New Treatments and Updated Guidelines. Kidney360. 2023 Oct 1;4(10):1503-1511. doi: 10.34067/KID.0000000000000230.
- Tunnicliffe DJ, Reid S, Craig JC, Samuels JA, Molony DA, Strippoli GF. Non-immunosuppressive treatment for IgA nephropathy. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Feb 1;2(2):CD003962. doi: 10.1002/14651858.CD003962.pub3.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Bindweefselziekten
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Glomerulonefritis
- Lupus erythematosus, systemisch
- Nefritis
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Lupus-nefritis
- Glomerulonefritis, IGA
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Hydrolasen
- Enzymen
- Enzymen en co -enzymen
- Intracellulaire signaalpeptiden en eiwitten
- Carrier -eiwitten
- rho GTP-bindende eiwitten
- Monomere GTP-bindende eiwitten
- GTP-bindende eiwitten
- GTP-fosfohydrolasen
- Zuuranhydridehydrolasen
- rhoA GTP-bindend eiwit
Andere studie-ID-nummers
- ALXN2050-NEPH-201
- 2021-001426-22 (EudraCT-nummer)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .