Az ALXN2050 vizsgálata proliferatív lupus nephritisben (LN) és immunglobulin A nephropathiában (IgAN)
2025. szeptember 25. frissítette: Alexion Pharmaceuticals, Inc.
2. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, dóziskereső vizsgálat az ALXN2050 hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére proliferatív lupus nephritisben (LN) vagy immunglobulin A nephropathiában (IgAN) szenvedő felnőttek körében
Ez egy 2. fázisú, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, multicentrikus vizsgálat az ALXN2050-ről (120 és 180 milligramm [mg]), a háttérterápia mellett, amely megfelel a felnőtt résztvevők (≥ 18 és ≤ 75 év közöttiek) ellátásának standardjainak. életkor) LN vagy IgAN esetén. A vizsgálat egy legfeljebb 6 hetes szűrési időszakból, egy 26 hetes vak kezdeti értékelési időszakból, egy 24 hetes vak meghosszabbított kezelési időszakból és egy legfeljebb 2 éves nyílt meghosszabbítási (OLE) időszakból fog állni.
A biztonságot a vizsgálat során végig figyelemmel kísérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentína, C1015ABO
- Research Site
-
Córdoba, Argentína, 5000
- Research Site
-
La Plata, Argentína, B1902COS
- Research Site
-
Rosario, Argentína, S2000DEJ
- Research Site
-
-
-
-
-
Clayton, Ausztrália, 3168
- Research Site
-
Liverpool, Ausztrália, 2170
- Research Site
-
Nedlands, Ausztrália, 6009
- Research Site
-
Westmead, Ausztrália, 2145
- Research Site
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazília, 30150-221
- Research Site
-
Curitiba, Brazília, 80030-110
- Research Site
-
Juiz de Fora, Brazília, 36010-570
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazília, 90035-003
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazília, 90480-000
- Research Site
-
Salvador, Brazília, 40150-150
- Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Dél -Korea, 49241
- Research Site
-
Goyang-si, Dél -Korea, 10380
- Research Site
-
Seoul, Dél -Korea, 03080
- Research Site
-
-
-
-
-
Bristol, Egyesült Királyság, BS105NB
- Research Site
-
Cambridge, Egyesült Királyság, CB2 0QQ
- Research Site
-
Doncaster, Egyesült Királyság, DN2 5LT
- Research Site
-
Leicester, Egyesült Királyság, Le5 4PW
- Research Site
-
London, Egyesült Királyság, SE5 9RS
- Research Site
-
London, Egyesült Királyság, E1 1BB
- Research Site
-
Manchester, Egyesült Királyság, M13 9WL
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35805
- Research Site
-
-
California
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92350
- Research Site
-
Northridge, California, Egyesült Államok, 91324
- Research Site
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32603
- Research Site
-
-
Idaho
-
Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83687
- Research Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
- Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Research Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77054
- Research Site
-
-
-
-
-
Ashkelon, Izrael, 78306
- Research Site
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Research Site
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Research Site
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
- Research Site
-
-
-
-
-
Guangzhou, Kína, 510080
- Research Site
-
McKinney, Kína, 75069
- Research Site
-
Shanghai, Kína, 200040
- Research Site
-
-
-
-
-
Guadalajara, Mexikó, 44140
- Research Site
-
México, Mexikó, 11570
- Research Site
-
Torreón, Mexikó, 27000
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- Research Site
-
Essen, Németország, 45122
- Research Site
-
Mainz A. Rhein, Németország, 55131
- Research Site
-
Mannheim, Németország, 68135
- Research Site
-
Marburg, Németország, 30625
- Research Site
-
München, Németország, 81377, DE
- Research Site
-
-
-
-
-
Bari, Olaszország, 70124
- Research Site
-
Brescia, Olaszország, 25123
- Research Site
-
Milan, Olaszország, 20132
- Research Site
-
Napoli, Olaszország, 80131
- Research Site
-
Torino, Olaszország, 10154
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08025
- Research Site
-
Barcelona, Spanyolország, 8003
- Research Site
-
Córdoba, Spanyolország, 14004
- Research Site
-
Girona, Spanyolország, 17007
- Research Site
-
L'Hospitalet de Llobregat, Spanyolország, 08907
- Research Site
-
Palma de Mallorca, Spanyolország, 07120
- Research Site
-
Seville, Spanyolország, 41013
- Research Site
-
Valencia, Spanyolország, 46026
- Research Site
-
-
-
-
-
Niš, Szerbia, 18000
- Research Site
-
Novi Sad, Szerbia, 21000
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tajvan, 833
- Research Site
-
New Taipei City, Tajvan, 220
- Research Site
-
New Taipei City, Tajvan, 23561
- Research Site
-
Taichung, Tajvan, 40705
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10400
- Research Site
-
-
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34093
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Főbb felvételi kritériumok:
LN kohorsz
- Az SLE klinikai diagnózisa a 2019-es American College of Rheumatology és a European League Against Rheumatizmus kritériumai szerint.
- A 2018-as Revised International Society of Nephrology/Renal Pathology Society diagnózisa (aktív fokális vagy diffúz proliferatív LN III. vagy IV. osztály), amelyet ≤ 6 hónappal a szűrés előtt vagy a szűrési időszak alatt vett biopsziával igazoltak. A résztvevők együtt mutathatnak V. osztályú betegséget. A de novo vagy kiújuló betegségben szenvedő résztvevők jogosultak lehetnek.
- Klinikailag aktív LN a Vizsgáló véleménye szerint immunszuppressziós indukciós kezelést igénylő/kapott szűréskor.
- Proteinuria UPCR-rel ≥ 1 g/g, egy 24 órás vizeletgyűjtés alapján a szűrési időszak alatt.
IgAN kohorsz
- Az elsődleges IgAN megállapított diagnózisa a szűrési időszak előtt vagy alatt bármikor nyert vesebiopszián alapul.
- Átlagos proteinuria ≥ 1 g/nap 2 teljes és érvényes 24 órás vizeletvételnél a Szűrési időszak alatt.
- Hematuria jelenléte a vizelet mérőpálca alapján 1+ vérrel vagy ≥ 10 vörösvérsejt/nagy teljesítményű terepi mikroszkóppal vizeletüledéken (a helyi laboratórium végzi) a szűrési időszak alatt (csak akkor alkalmazható, ha a diagnosztikai biopszia több mint 2 év a szűrés előtt ).
- Megfelelés a stabil és optimális dózisú RAS-gátló kezelésnek, beleértve a maximálisan megengedett vagy tolerálható angiotenzin konvertáló enzim-gátló és/vagy angiotenzin-receptor-blokkoló adagot a szűrést megelőző ≥ 3 hónapig, a vizsgálat során várható dózismódosítás nélkül (a RAS-gátlókkal szemben megállapított intoleranciával rendelkező résztvevők szerepelhet benne).
- Kontrollált és stabil vérnyomás (<140/90 higanymilliméter [Hgmm]) a randomizálást megelőző elmúlt 3 hónapban.
Főbb kizárási kritériumok:
Mindkét kohorsz
- eGFR ≤ 30 milliliter/perc/1,73 négyzetméter a szűrés során, a krónikus vesebetegség epidemiológiai együttműködése alapján számított.
- Több mint 50%-os intersticiális fibrózis, tubuláris atrófia, glomeruláris szklerózis vagy félhold képződés a glomerulusokban a legutóbbi vesebiopszián a szűrési időszak előtt vagy alatt.
- A LN-től vagy IgAN-tól eltérő egyidejű jelentős vesebetegség a legutóbbi biopszián a szűrési időszak előtt vagy alatt.
- Szilárd szerv- vagy csontvelő-transzplantáció anamnézisében, vagy tervezett transzplantáció a meghosszabbított kezelési időszak alatt (50 hét).
- Splenectomia vagy funkcionális asplenia.
- Ismert vagy feltételezett komplementhiány, kivéve, ha az alapbetegségnek tulajdonítható (azaz LN és IgAN).
- Csontvelő-elégtelenség, abszolút neutrofilszám < 1,3 × 10^3/mikroliter; thrombocytopenia (thrombocytaszám < 50 000/köbmilliméter).
LN Cohort számára
Azok a résztvevők, akik az alábbi kezelések bármelyikén részesültek:
- Ciklofoszfamid ≤ 6 hónappal a szűrés előtt
- Calcineurin inhibitorok ≤ 3 hónappal a szűrés előtt
- Az intravénás metilprednizolon kumulatív dózisa > 3 g a jelenlegi aktív vesefellobbanáshoz
- Mikofenolát-mofetil > 2 g/nap (vagy azzal egyenértékű) ≥ 4 egymást követő héten keresztül az aktuális aktív vesefellobbanás szűrése előtt
- Prednizon vagy prednizon ekvivalens ≥ 0,5 mg/kg/nap ≥ 4 egymást követő héten keresztül az aktuális aktív vesefellobbanás szűrése előtt
- Nem kontrollált magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás > 160 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás > 110 Hgmm) 2 vagy több mérésnél a Szűrési időszak alatt.
Az IgAN kohorszhoz
- Gyorsan progresszív glomerulonephritis diagnosztizálása a ≥ 30%-os eGFR veszteséggel mérve a szűrési időszakot megelőző 3 hónapban vagy alatt.
- Az IgAN másodlagos etiológiái.
- Prednizon vagy prednizon ekvivalens > 20 mg több mint 14 egymást követő napon, vagy bármilyen más immunszuppresszió a szűrést megelőző 6 hónapon belül.
- Vérnyomás ≥ 140/90 Hgmm a szűrési időszak alatt, 2 mérésen igazolták, > 30 perc különbséggel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: LN kohorsz: ALXN2050 180 mg
Azok a résztvevők, akiknél LN-t diagnosztizáltak aktív fellángolással, ALXN2050-et kapnak a szokásos gondozási háttérterápia mellett.
|
Orális tabletták
Más nevek:
|
|
Kísérleti: LN kohorsz: ALXN2050 120 mg
Azok a résztvevők, akiknél LN-t diagnosztizáltak aktív fellángolással, ALXN2050-et kapnak a szokásos gondozási háttérterápia mellett.
|
Orális tabletták
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: LN kohorsz: Placebo
Az aktív fellángolással járó LN-vel diagnosztizált résztvevők a szokásos gondozási háttérterápia mellett megfelelő placebót is kapnak.
|
Orális tabletták
|
|
Kísérleti: IgAN kohorsz: ALXN2050 180 mg
Az IgAN-val diagnosztizált résztvevők ALXN2050-et kapnak a szokásos gondozási háttérterápia mellett.
|
Orális tabletták
Más nevek:
|
|
Kísérleti: IgAN kohorsz: ALXN2050 120 mg
Az IgAN-val diagnosztizált résztvevők ALXN2050-et kapnak a szokásos gondozási háttérterápia mellett.
|
Orális tabletták
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: IgAN kohorsz: Placebo
Az IgAN-nal diagnosztizált résztvevők megfelelő placebót kapnak a szokásos gondozási háttérterápia mellett.
|
Orális tabletták
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mindkét kohorsz: A proteinuria százalékos változása a kiindulási állapothoz képest a 26. héten
Időkeret: Alapállapot, 26. hét
|
A proteinuriát, vagyis a fehérjék feleslegének jelenlétét a vizeletben, 24 órás vizeletgyűjtéssel, meghatározott időpontokban gyűjtöttük.
A kiindulási értékhez képest negatív változás a tünetek javulását jelezte.
|
Alapállapot, 26. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mindkét kohorsz: A proteinuria százalékos változása a kiindulási állapothoz képest az 50. héten
Időkeret: Alapállapot, 50. hét
|
A proteinuriát, vagyis a fehérjék feleslegének jelenlétét a vizeletben, 24 órás vizeletgyűjtéssel, meghatározott időpontokban gyűjtöttük.
A kiindulási értékhez képest negatív változás a tünetek javulását jelezte.
|
Alapállapot, 50. hét
|
|
Mindkét kohorsz: azon résztvevők százalékos aránya, akik a 26. és az 50. héten >30%-os és >50%-os proteinuria-csökkenést értek el a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 26. és 50. hét
|
A proteinuriát, vagyis a fehérjék feleslegének jelenlétét a vizeletben, 24 órás vizeletgyűjtéssel, meghatározott időpontokban gyűjtöttük.
A kiindulási érték csökkenése a tünetek javulását jelezte.
|
26. és 50. hét
|
|
Mindkét kohorsz: A becsült glomeruláris szűrési ráta (eGFR) változása a kiindulási értékhez képest a 26. és az 50. héten
Időkeret: Alapállapot, 26. hét és 50. hét
|
A veseműködés változásait az eGFR mérésével követték nyomon, és a Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration formula alapján számították ki.
Az eredmények milliliter/perc/1,73 négyzetméterben (ml/perc/1,73) vannak megadva
m^2).
Az alapvonalhoz viszonyított változás becslései a legkisebb négyzetes átlagok, amelyek az ismételt mérési modell vegyes hatású modelljén alapulnak, amely válaszváltozóként az alapvonaltól való változást, a kezelést független változóként tartalmazza, és az alapvonal kovariánsaihoz és a randomizációs rétegződési tényezőhöz igazodik.
A kezelés hatására az eGFR növekedése a tünetek javulását jelezte.
|
Alapállapot, 26. hét és 50. hét
|
|
LN kohorsz: azon résztvevők százalékos aránya, akik teljesítik a teljes veseválasz kritériumait a 26. és az 50. héten
Időkeret: 26. és 50. hét
|
A teljes veseválaszt a vizelet fehérje-kreatinin arányának (UPCR) ≤0,5 gramm/grammra (g/g) való csökkenéseként határozták meg, és az eGFR aránya >60 ml/perc/1,73
m^2 vagy nincs eGFR csökkenés ≥20%-kal a kiindulási értékhez képest, és nincs kezelés sikertelen.
A kezelés sikertelenségét úgy határozták meg, mint a vizsgálat során a protokollban meghatározott vese fellángolása, súlyos extrarenalis szisztémás lupus erythematosus (SLE) fellángolása vagy szuboptimális válaszreakció esetén a további standard ellátási terápia.
|
26. és 50. hét
|
|
LN kohorsz: azon résztvevők százalékos aránya, akik teljesítik a részleges veseválasz kritériumait a 26. és az 50. héten
Időkeret: 26. és 50. hét
|
A részleges veseválaszt az UPCR ≥50%-os csökkenéseként határozták meg a kiindulási értékhez képest, az eGFR aránya >60 ml/perc/1,73
m^2 vagy nincs eGFR csökkenés ≥20%-kal a kiindulási értékhez képest, és nincs kezelés sikertelen.
A kezelés sikertelenségét úgy határozták meg, hogy a vizsgálat során a protokollban meghatározott vese fellángolása, súlyos extrarenális SLE fellángolása vagy szuboptimális válasz esetén a vizsgálat során bármikor további standard ellátásban részesült.
|
26. és 50. hét
|
|
LN kohorsz: Az UPCR első előfordulásáig eltelt idő ≤0,5 g/g, pontszerű vizeletmintával mérve
Időkeret: Akár az 50. hétig
|
Az UPCR-t meghatározott időpontokban 24 órás vizeletgyűjtéssel értékelték.
Az UPCR ≤0,5 g/g első előfordulásáig eltelt időt spot vizeletminta elemzéssel összegeztük.
|
Akár az 50. hétig
|
|
LN kohorsz: azon résztvevők százalékos aránya, akik a 12., 26. és 50. héten 7,5 mg/nap-ra csökkentették a kortikoszteroid adagot
Időkeret: 12. hét, 26. hét és 50. hét
|
A kortikoszteroid fokozatos csökkentését protokoll szerint, a vizsgáló klinikai belátása szerint végezték el.
|
12. hét, 26. hét és 50. hét
|
|
LN kohorsz: azon résztvevők százalékos aránya, akiknél vesegyulladást tapasztaltak az 50. héten keresztül
Időkeret: Alapállapot az 50. hétig
|
A vese fellángolását a vizsgáló véleménye és a további protokollban meghatározott kritériumok alapján határozták meg.
Azoknál a résztvevőknél, akik teljes veseválaszt értek el, a vese fellángolása a proteinuria ≥1g/g reprodukálható kiújulása volt.
Az összes többi résztvevőnél a vese fellángolása a következők egyike volt: a szérum kreatininszint reprodukálható emelkedése, amely >25%-kal magasabb, mint a kiindulási érték, vagy meghaladja a normál felső határát (plusz további protokollban meghatározott kritériumok), vagy a 24 órás vizeletgyűjtésből származó UPCR reprodukálható megduplázódása a vizsgálati beavatkozás első adagja után kapott korábbi legalacsonyabb értékhez képest.
|
Alapállapot az 50. hétig
|
|
LN-kohorsz: Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél az 50. hétig extrarenális SLE-fellángolást tapasztaltak
Időkeret: Alapállapot az 50. hétig
|
Az extrarenális SLE fellángolását úgy határozták meg, mint a szisztémás lupusz erythematosus betegség aktivitási indexe 2000 (SLEDAI-2K) az ösztrogének biztonságossága Lupus Erythematosusban, a National Assessment National Assessment ≥4 pontja, amely nem magyarázható proteinuria, hematuria, gipsz, vagy hypocompacellularis növekedés miatt. anti-kettős szálú DNS antitest szint.
A SLEDAI-2K egy olyan eszköz, amelyet az extrarenális SLE fellángolásának betegségaktivitásának értékelésére használtak 18 betegségleíró alapján.
Mindegyik leíró súlyozott értéke 1-8 között volt, a jelentett pontszámot e leírók összegeként számították ki, és 0 és 85 között volt. A magasabb pontszámok a betegség aktivitásának megnövekedett fokát jelzik.
|
Alapállapot az 50. hétig
|
|
LN kohorsz: azon résztvevők százalékos aránya, akik megfelelnek a kezelési sikertelenség kritériumainak az 50. héten keresztül
Időkeret: Alaphelyzet az 50. hétig
|
A kezelés sikertelenségét úgy határozták meg, hogy a vizsgálat során a protokollban meghatározott vese fellángolása, súlyos extrarenális SLE fellángolása vagy szuboptimális válasz esetén a vizsgálat során bármikor további standard ellátásban részesült.
|
Alaphelyzet az 50. hétig
|
|
LN kohorsz: A szérum albumin kiindulási értékének változása a 26. és az 50. héten
Időkeret: Alapállapot, 26. hét és 50. hét
|
A szérum albumin meghatározásához meghatározott időpontokban vérmintákat vettünk.
Az eredményeket gramm/literben (g/l) adjuk meg.
|
Alapállapot, 26. hét és 50. hét
|
|
LN kohorsz: azon résztvevők százalékos aránya, akik megfelelnek a szuboptimális válaszreakció kritériumainak az 50. héten keresztül
Időkeret: Alapállapot az 50. hétig
|
A vizsgáló véleménye szerint szuboptimális választ kellett meghatározni a következő kritérium mellett: a reprodukálható proteinuria ≤25%-kal csökkent a kiindulási értékhez képest az UPCR alapján, egy központi laboratórium által végzett 24 órás vizeletgyűjtésen.
|
Alapállapot az 50. hétig
|
|
IgAN kohorsz: A részleges remisszió kritériumait teljesítő résztvevők százalékos aránya a 26. és az 50. héten
Időkeret: 26. és 50. hét
|
A részleges remissziót 1 g/24 óra alatti átlagos proteinuriaként határozták meg, a vizsgálati látogatást megelőző 2 héten belül két érvényes 24 órás vizeletgyűjtés alapján.
|
26. és 50. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Avasare R, Drexler Y, Caster DJ, Mitrofanova A, Jefferson JA. Management of Lupus Nephritis: New Treatments and Updated Guidelines. Kidney360. 2023 Oct 1;4(10):1503-1511. doi: 10.34067/KID.0000000000000230.
- Tunnicliffe DJ, Reid S, Craig JC, Samuels JA, Molony DA, Strippoli GF. Non-immunosuppressive treatment for IgA nephropathy. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Feb 1;2(2):CD003962. doi: 10.1002/14651858.CD003962.pub3.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 18.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Kötőszöveti betegségek
- Autoimmun betegség
- Immunrendszeri betegségek
- Glomerulonephritis
- Lupus erythematosus, szisztémás
- Vesegyulladás
- Bőr- és kötőszöveti betegségek
- Lupus Nephritis
- Glomerulonephritis, IGA
- Aminosavak, peptidek és fehérjék
- Fehérjék
- Hidrolázok
- Enzimek
- Enzimek és koenzimek
- Intracelluláris jelátviteli peptidek és fehérjék
- Hordozófehérjék
- Rho GTP-kötő fehérjék
- Monomer GTP-kötő fehérjék
- GTP-kötő fehérjék
- GTP foszfohidrolázok
- Savsav -anhidrid -hidrolázok
- RhoA GTP-kötő fehérje
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ALXN2050-NEPH-201
- 2021-001426-22 (EudraCT szám)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .