Verbeterde monitoring voor beter herstel en kankerervaring in Greater Manchester (EMBRaCE-GM)
Een multi-cohortonderzoek om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van draagbare monitoren voor vitale functies te onderzoeken bij patiënten die kankerbehandeling ondergaan in Greater Manchester.
De EMBRaCE-GM-studie is een multi-cohortstudie die is ontworpen om op efficiënte wijze de reeks draagbare monitoren voor vitale functies te evalueren die kunnen worden gebruikt om patiënten te ondersteunen tijdens de behandeling van kanker.
De doelstellingen van de studie zijn vast te stellen
- om te bepalen of continue bewaking van vitale functies mogelijk is tijdens de behandeling van kanker
- om te bepalen of dergelijke controle aanvaardbaar is voor patiënten die kankerbehandeling ondergaan
- om te bepalen welke inzichten met de verkregen data kunnen worden gemaakt
Een multi-cohortstudie is essentieel omdat er een enorm scala aan monitoren voor vitale functies is die nuttig kunnen zijn en er een methode nodig is die het mogelijk maakt om snel de apparaten te identificeren die het meest acceptabel zijn voor patiënten en die de meest bruikbare informatie bieden aan clinici. Evenzo kan het beste apparaat variëren afhankelijk van de specifieke ziekte en de behandeling die een patiënt wordt aangeboden.
Elk cohort in de studie zal verschillende draagbare monitoren voor vitale functies onderzoeken bij verschillende patiëntengroepen die verschillende behandelingen ondergaan. Voor alle cohorten zal een gemeenschappelijk platform voor gegevensverzameling worden gebruikt met een modulaire opzet waardoor de gegevensverzameling enigszins kan worden aangepast om aan de specifieke behoeften van elk cohort te voldoen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
1 op de 2 mensen krijgt tijdens hun leven de diagnose kanker, met meer dan 350.000 nieuwe kankerdiagnoses per jaar (VK). De behandeling van kanker is een complex proces. Patiënten ervaren een scala aan symptomen als gevolg van hun ziekte en hun behandeling. Soms kan de behandeling zelf leiden tot specifieke levensbedreigende complicaties. Patiënten die herstellen, kunnen blijvende fysieke en psychologische gevolgen hebben. Een derde van degenen die aan kanker lijden of ervan hersteld zijn, classificeren hun gezondheid als 'gemiddeld tot slecht', wat het dubbele is van het percentage dat wordt gerapporteerd door personen zonder gezondheidsproblemen. Er is een voortdurende behoefte om patiënten gepersonaliseerde ondersteuning te bieden tijdens hun kankerreis en om complicaties te identificeren en te minimaliseren.
Deze behoefte aan gepersonaliseerde kankerzorg wordt benadrukt in het NHS Long Term Plan (2019). Een belangrijk doel hiervan is het verbeteren van de overleving van kanker, maar met de focus om patiënten 'meer controle over hun gezondheid' te geven door middel van verbeterd zelfmanagement. Het langetermijnplan stelt vast dat er behoefte is aan digitaal ondersteunde zorg om patiënten mondiger te maken en benadrukt dat kunstmatige intelligentie (AI) en digitale klinische besluitvormingsondersteuning in dit verband een rol zouden kunnen spelen.
Draagbare vitale functies monitoren bieden een oplossing waarmee patiënten tijdens de behandeling van kanker vaker en gedetailleerder kunnen worden gemonitord. Er is een grote verscheidenheid aan draagbare monitoren, variërend van in de handel verkrijgbare welzijnstrackers tot CE-gemarkeerde medische apparaten. De apparaten zelf kunnen vele vormen aannemen, die kunnen variëren in hun aanvaardbaarheid voor patiënten en bruikbaarheid voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. De parameters die kunnen worden gecontroleerd variëren van traditionele vitale functies tot meer holistische metingen van slaap, stress en activiteit. Dergelijke informatie kan helpen bij het identificeren van personen die goed herstellen, die specifieke symptomen ervaren of die extra hulp nodig hebben.
De beschikbaarheid van commerciële welzijnsmonitoren groeit snel en monitoren worden steeds geavanceerder. Monitoren worden ook steeds vaker gebruikt in medisch onderzoek in combinatie met of in plaats van formele medische hulpmiddelen. Deze trend is benadrukt in een recente systematische review waarin de auteurs de behoefte aan verder onderzoek opmerkten om de validiteit en aanvaardbaarheid van het gebruik van dergelijke apparaten in een poliklinische gezondheidszorg te begrijpen. Dit geldt met name voor patiënten die aan kanker lijden, waar de overgrote meerderheid van het onderzoek naar draagbare apparaten zich heeft gericht op bewegingstrackers, het tumortype borstkanker en patiënten die hun kankerbehandeling al hebben voltooid. Bovendien is aangetoond dat de aanvaardbaarheid van dergelijke apparaten voor patiënten varieert. De COMPARE-studie rapporteerde dat patiënten in grote lijnen voorstander zijn van kunstmatige intelligentie (AI) en draagbare apparaten, terwijl uit een onderzoek bij patiënten met urogenitale kanker bleek dat de aanvaardbaarheid van draagbare apparaten varieerde tussen 100% (40-49 jaar) en 40% (80-89 jaar). .
De situatie is in grote lijnen hetzelfde voor draagbare monitoren voor vitale functies die zijn geregistreerd als medische hulpmiddelen. Hoewel deze apparaten uitgebreider zijn bestudeerd, heeft het merendeel van het onderzoek geen betrekking op kankerpatiënten en is er geen specifieke use case geïdentificeerd in deze patiëntenpopulatie.
Daarom is het, voordat draagbare monitoren voor vitale functies een rol kunnen spelen in de kankerzorg, van essentieel belang dat de aanvaardbaarheid van het assortiment apparaten formeel wordt geëvalueerd bij een verscheidenheid aan kankertypes, bij een brede demografie van patiënten, gedurende de duur van de kankerbehandeling en bij een verscheidenheid aan behandelmodaliteiten en instellingen. De onderzoekers willen het potentieel van deze apparaten begrijpen om nieuwe inzichten te bieden en te leren of de verstrekte informatie nuttig kan zijn voor patiënten en zorgprofessionals.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hayley Brooks
- Telefoonnummer: 0161 291 4409
- E-mail: hayley.brooks@mft.nhs.uk
Studie Locaties
-
-
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9WU
- Werving
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
Contact:
- Hayley Brooks
- Telefoonnummer: 0161 291 2433
- E-mail: hayley.brooks@mft.nhs.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle personen die deelnemen aan de EMBRaCE-GM-studie zullen in staat zijn om toestemming te geven voor inschrijving in de studie op het moment van screening en toestemming. Dit is een inclusiecriterium voor het onderzoek.
Cohort 1 -
Individuen komen alleen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als alle volgende criteria van toepassing zijn:
- Volwassene (16 jaar of ouder)
- Diagnose van dikkedarmkanker bevestigd bij MDT
- Actieve geplande behandeling die een operatie moet omvatten
- Het individu is op de hoogte van de bevestigde diagnose en begrijpt het voorgestelde behandelplan.
- Heeft een smartphone/tablet die compatibel is met de OURA-ring en Withings ScanWatch en is bereid om de OURA-app en de Withings-app op hun apparaat te installeren.
- De patiënt heeft een e-mailaccount of is bereid er een aan te maken om zich te registreren bij de OURA- en Withings-apps.
- In staat om de draagbare sensoren (OURA-ring en Withings ScanWatch) thuis op te laden en te beheren
Cohort 2 -
Individuen komen alleen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als alle volgende criteria van toepassing zijn:
- Volwassene (16 jaar of ouder)
- Diagnose van longkanker bevestigd bij MDT
- Actieve behandeling gepland
- Het individu is op de hoogte van de bevestigde diagnose en begrijpt het voorgestelde behandelplan.
- Heeft een smartphone/tablet die compatibel is met de OURA-ring en Withings ScanWatch en is bereid om de OURA-app en de Withings-app op hun apparaat te installeren.
- De patiënt heeft een e-mailaccount of is bereid er een aan te maken om zich te registreren bij de OURA- en Withings-apps.
- In staat om de draagbare sensoren (OURA-ring en Withings ScanWatch) thuis op te laden en te beheren
Cohort 3 -
Individuen komen alleen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als alle volgende criteria van toepassing zijn:
Volwassene (16 jaar of ouder)
- Toestemming gegeven voor het ontvangen van een CAR T-celtherapie of een ander product voor cellulaire therapie voor de behandeling van een hematologische maligniteit.
- Het individu is op de hoogte van de bevestigde diagnose en begrijpt het voorgestelde behandelplan.
- Beschikt over een smartphone/tablet die compatibel is met de OURA-ring en Withings ScanWatch/Smart Scale en is bereid om de OURA-app en de Withings-app op hun apparaat te installeren.
- De patiënt heeft een e-mailaccount of is bereid er een aan te maken om zich te registreren bij de OURA- en Withings-apps.
- In staat om de draagbare sensoren (OURA-ring en Withings ScanWatch) thuis op te laden en te beheren
Uitsluitingscriteria:
Cohort 1 & Cohort 2 -
Individuen worden uitgesloten van het onderzoek als een van de volgende criteria van toepassing is:
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
- Patiënten bij wie de behandeling beperkt is tot "beste ondersteunende zorg"
- Patiënten met cognitieve of sensorische stoornissen waardoor ze de instructies niet correct/volgens de instructies zouden kunnen volgen en het draagbare apparaat zouden kunnen gebruiken.
- Patiënten voor wie er op het moment van de screening geen geschikte OURA-ring of Withings ScanWatch beschikbaar is*.
- Patiënten die geen Engels spreken - een essentiële vereiste voor interactie met de draagbare apparaat-apps en het invullen van de webgebaseerde enquêtes die deel uitmaken van het onderzoek.
Cohort 3 -
Individuen worden uitgesloten van het onderzoek als een van de volgende criteria van toepassing is:
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
- Patiënten bij wie de behandeling beperkt is tot "beste ondersteunende zorg"
- Bekende allergie of voorgeschiedenis van contactdermatitis voor medische lijmen.
- Patiënten met pacemakers, implanteerbare defibrillatoren of neurostimulatoren.
- Patiënten met priongerelateerde ziekten, bijvoorbeeld spongiforme encefalopathieën
- Patiënten met cognitieve of sensorische stoornissen waardoor ze de instructies niet correct/volgens de instructies zouden kunnen volgen en het draagbare apparaat zouden kunnen gebruiken.
- Patiënten voor wie er op het moment van de screening geen geschikte OURA-ring of Withings ScanWatch beschikbaar is*.
- Patiënten die geen Engels spreken - een essentiële vereiste voor interactie met de draagbare apparaat-apps en het invullen van de webgebaseerde enquêtes die deel uitmaken van het onderzoek.
Voor alle cohorten -
* Het is essentieel dat deelnemers OURA-ringen van de juiste maat en Withings ScanWatches dragen om ervoor te zorgen dat ze comfortabel zitten en dat de verzamelde gegevens juist zijn. De studie heeft genoeg ringen en horloges gekocht om ervoor te zorgen dat de meerderheid van de deelnemers gemakkelijk kan worden ondergebracht, maar in zeldzame gevallen is er mogelijk geen apparaat van de juiste maat beschikbaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1. Colorectale kanker
Dit cohort probeert de haalbaarheid te onderzoeken van het gebruik van twee in de handel verkrijgbare trackers voor gezondheid en welzijn om patiënten met colorectale kanker te volgen die op het punt staan met de behandeling te beginnen. Deelnemers wordt gevraagd om:
|
Alle deelnemers wordt gevraagd om zowel thuis als in het ziekenhuis een OURA-ring en WithingsScan Watch te dragen.
Deze apparaten kunnen activiteit, slaaptype en -duur, rusthartslag en hartslagvariabiliteit registreren, samen met een reeks andere vitale functies.
Alle deelnemers wordt gevraagd om zowel thuis als in het ziekenhuis een OURA-ring en WithingsScan Watch te dragen.
Deze apparaten kunnen activiteit, slaaptype en -duur, rusthartslag en hartslagvariabiliteit registreren, samen met een reeks andere vitale functies.
Wekelijks wordt de deelnemers gevraagd tevredenheidsenquêtes in te vullen voor de apparaten die ze dragen (ring en horloge) en te rapporteren over hun kwaliteit van leven door middel van gestandaardiseerde vragenlijsten.
Deze enquêtes worden elektronisch aan de deelnemers bezorgd via hun smartphone of tablet.
Er zal een mogelijkheid zijn voor deelnemers om ad-hocsymptomen te melden via een app op hun smartphone of tablet.
|
|
Actieve vergelijker: 2. Longkanker
Dit cohort probeert de haalbaarheid te onderzoeken van het gebruik van twee in de handel verkrijgbare trackers voor gezondheid en welzijn om patiënten met longkanker te volgen die op het punt staan met de behandeling te beginnen. Deelnemers wordt gevraagd om:
|
Alle deelnemers wordt gevraagd om zowel thuis als in het ziekenhuis een OURA-ring en WithingsScan Watch te dragen.
Deze apparaten kunnen activiteit, slaaptype en -duur, rusthartslag en hartslagvariabiliteit registreren, samen met een reeks andere vitale functies.
Alle deelnemers wordt gevraagd om zowel thuis als in het ziekenhuis een OURA-ring en WithingsScan Watch te dragen.
Deze apparaten kunnen activiteit, slaaptype en -duur, rusthartslag en hartslagvariabiliteit registreren, samen met een reeks andere vitale functies.
Wekelijks wordt de deelnemers gevraagd tevredenheidsenquêtes in te vullen voor de apparaten die ze dragen (ring en horloge) en te rapporteren over hun kwaliteit van leven door middel van gestandaardiseerde vragenlijsten.
Deze enquêtes worden elektronisch aan de deelnemers bezorgd via hun smartphone of tablet.
Er zal een mogelijkheid zijn voor deelnemers om ad-hocsymptomen te melden via een app op hun smartphone of tablet.
|
|
Actieve vergelijker: 3. Hematologische kanker
Deelnemers (met hematologische maligniteit die op het punt staan een behandeling met CAR T-celtherapie of een ander product voor cellulaire therapie te starten) wordt gevraagd om:
|
Alle deelnemers wordt gevraagd om zowel thuis als in het ziekenhuis een OURA-ring en WithingsScan Watch te dragen.
Deze apparaten kunnen activiteit, slaaptype en -duur, rusthartslag en hartslagvariabiliteit registreren, samen met een reeks andere vitale functies.
Alle deelnemers wordt gevraagd om zowel thuis als in het ziekenhuis een OURA-ring en WithingsScan Watch te dragen.
Deze apparaten kunnen activiteit, slaaptype en -duur, rusthartslag en hartslagvariabiliteit registreren, samen met een reeks andere vitale functies.
Wekelijks wordt de deelnemers gevraagd tevredenheidsenquêtes in te vullen voor de apparaten die ze dragen (ring en horloge) en te rapporteren over hun kwaliteit van leven door middel van gestandaardiseerde vragenlijsten.
Deze enquêtes worden elektronisch aan de deelnemers bezorgd via hun smartphone of tablet.
Er zal een mogelijkheid zijn voor deelnemers om ad-hocsymptomen te melden via een app op hun smartphone of tablet.
Deelnemers aan cohort 3 wordt ook gevraagd Isansys-bewakingsapparatuur te dragen terwijl ze in het ziekenhuis liggen.
Ze beginnen de monitors te dragen voorafgaand aan CAR T-celtherapie en gaan door tot 28 dagen na de infusie.
Deelnemers wordt gevraagd een Isansys LifeTouch, Isansys LifeTemp en Nonin Model 3150 WristOx™ pulsoximeter te dragen tijdens hun verblijf in het ziekenhuis, tot een maximum van 28 dagen.
ALLEEN COHORT 3 Alleen deelnemers aan cohort 3 zullen worden gevraagd om een reeks bloedmonsters te verstrekken om tijdens het onderzoek ontstekingsmoleculen te meten. Deze zullen op verschillende tijdstippen worden aangevraagd tijdens persoonlijke bezoeken en terwijl de patiënt in het ziekenhuis ligt:
Er zal een bloedmonster worden genomen bij baseline en een volgend monster na lymfodepletie en voorafgaand aan CAR T-cel-infusie. Na de CAR T-celinfusie zullen op elk van de bemonsteringsdagen op twee tijdstippen (ochtend en middag) monsters worden genomen. ALLEEN COHORT 3 Tijdens hun klinische verblijf, tot een maximum van 28 dagen, worden deelnemers in cohort 3 ondersteund om zichzelf dagelijks te wegen met behulp van een Withings Body Scale. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cohort 1/2 - Primaire uitkomstmaat: haalbaarheid van monitoring voor elke draagbare monitor (ring en horloge):
Tijdsspanne: Maximaal 6 maanden
|
Het percentage deelnemers dat de geplande bewakingsduur met het apparaat voltooide (d.w.z.: niet vroeg om het onderzoek voortijdig te beëindigen) en de hoeveelheid tijd dat vitale functies daadwerkelijk door het apparaat werden geregistreerd, uitgedrukt als een percentage van de totale tijd dat de patiënt droeg het apparaat op de studie.
|
Maximaal 6 maanden
|
|
Cohort 3 - Primaire uitkomstmaat: haalbaarheid van monitoring voor de OURA-ring en Withings ScanWatch:
Tijdsspanne: 5 weken
|
Het percentage deelnemers dat 5 weken monitoring en de volledige periode van monitoring (ziekenhuisopname tot ontslag, max. 28 dagen) met het apparaat voltooide (d.w.z.: niet vroeg om het apparaat vroegtijdig te verwijderen) als de hoeveelheid tijd dat vitale functies aanwezig waren werkelijk geregistreerd door het apparaat, uitgedrukt als een percentage van de totale duur van de geplande kankerbehandeling van de deelnemer.
|
5 weken
|
|
Cohort 3 - Primaire uitkomstmaat: haalbaarheid van monitoring voor de Isansys medische apparaten LifeTouch, LifeTemp en Nonin Pulse Oximeter):
Tijdsspanne: Maximaal 28 dagen
|
Het percentage deelnemers dat 5 weken monitoring en de volledige periode van monitoring (ziekenhuisopname tot ontslag, max. 28 dagen) met het apparaat voltooide (d.w.z.: niet vroeg om het apparaat vroegtijdig te verwijderen) als de hoeveelheid tijd dat vitale functies aanwezig waren feitelijk geregistreerd door het apparaat, uitgedrukt als een percentage van de totale tijd dat de patiënt het apparaat tijdens het onderzoek droeg.
|
Maximaal 28 dagen
|
|
Cohort 3 - Primaire uitkomstmaat: haalbaarheid van monitoring voor de dagelijkse gewichten:
Tijdsspanne: Maximaal 28 dagen
|
Het aantal geregistreerde dagelijkse gewichten (intramuraal verblijf, max. 28 dagen)
|
Maximaal 28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cohorten 1, 2 en 3 Aanvaardbaarheid van het hulpmiddel
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Het resultaat wordt gemeten als een algemene aanvaardbaarheid van het apparaat voor de deelnemers. Dit wordt weerspiegeld als het aantal in aanmerking komende patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek en hun redenen voor de weigering in vergelijking met de feedback van de deelnemers over de aanvaardbaarheid.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Cohorten 1, 2 en 3 Aanvaardbaarheid van het hulpmiddel
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Deelnemers wordt gevraagd een wekelijkse enquête in te vullen (via smartphone/tablet) om de aanvaardbaarheid van de apparaten voor patiënten te bepalen: - Aanvaardbaarheidsclassificaties op Likert-schaal voor elke draagbare monitor (vooraf gedefinieerde antwoordopties, variërend van "zeer waarschijnlijk" tot "hoogst onwaarschijnlijk" op een 5-puntsschaal) en vrije tekstcommentaar over het dragen van de apparaten |
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Cohorten 1, 2 en 3 Aanvaardbaarheid van het hulpmiddel
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Deelnemers wordt gevraagd een wekelijkse enquête in te vullen (via smartphone/tablet) om de aanvaardbaarheid van de apparaten voor patiënten te bepalen: - Het percentage deelnemers dat elke week meldt dat ze hebben besloten het apparaat niet meer te dragen (via wekelijkse enquête) en categorische redenen voor het verwijderen van het apparaat (via wekelijkse enquête) |
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Cohorten 1, 2 en 3 Aanvaardbaarheid van het hulpmiddel
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Deelnemers wordt gevraagd een wekelijkse enquête in te vullen (via smartphone/tablet) om de aanvaardbaarheid van de apparaten voor patiënten te bepalen: - Het percentage van de devices dat aan het eind van de onderzoeksperiode succesvol is ingeleverd voor hergebruik en voor devices die niet zijn ingeleverd, wat was hiervoor de reden? |
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Cohorten 1, 2 en 3 Aanvaardbaarheid van het hulpmiddel
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Deelnemers wordt gevraagd een wekelijkse enquête in te vullen (via smartphone/tablet) om de aanvaardbaarheid van de apparaten voor patiënten te bepalen: - Likert-schaalbeoordelingen (voorgedefinieerde antwoordopties, variërend van "zeer waarschijnlijk" tot "zeer onwaarschijnlijk" op een 5-puntsschaal) en vrije tekstcommentaar over de mate waarin de apparaten zelfmanagement ondersteunen. |
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr Anthony Wilson, Manchester University NHS Foundation Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B01227
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .