Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Monitoraggio avanzato per una migliore guarigione e esperienza sul cancro nella Greater Manchester (EMBRaCE-GM)

2 maggio 2023 aggiornato da: Manchester University NHS Foundation Trust

Uno studio multi-coorte per indagare la fattibilità e l'accettabilità dei monitor dei segni vitali indossabili nei pazienti sottoposti a trattamento del cancro nella Greater Manchester.

Lo studio EMBRaCE-GM è uno studio multi-coorte progettato per valutare in modo efficiente la gamma di monitor dei segni vitali indossabili che potrebbero essere utilizzati per supportare i pazienti durante il trattamento del cancro.

Gli obiettivi dello studio sono determinare

  • per determinare se il monitoraggio continuo dei segni vitali è fattibile durante il trattamento del cancro
  • per determinare se tale monitoraggio è accettabile per i pazienti sottoposti a trattamento del cancro
  • per determinare quali intuizioni potrebbero essere fatte con i dati ottenuti

Uno studio multi-coorte è essenziale perché esiste una vasta gamma di monitor dei segni vitali che potrebbero essere utili ed è necessario un metodo che consenta di identificare rapidamente i dispositivi più accettabili per i pazienti e che offrano le informazioni più utili ai medici. Allo stesso modo, il dispositivo migliore può variare a seconda della malattia specifica e del trattamento offerto al paziente.

Ogni coorte nello studio esaminerà una varietà di monitor dei segni vitali indossabili in diversi gruppi di pazienti sottoposti a trattamenti diversi. Verrà utilizzata una piattaforma di raccolta dati comune per tutte le coorti con un design modulare che consente di adattare leggermente la raccolta dei dati per soddisfare le esigenze specifiche di ciascuna coorte.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A 1 persona su 2 verrà diagnosticato un cancro nel corso della sua vita, con oltre 350.000 nuove diagnosi di cancro all'anno (Regno Unito). Il trattamento del cancro è un processo complesso. I pazienti sperimentano una serie di sintomi come conseguenza della loro malattia e del loro trattamento. A volte, il trattamento stesso può portare a specifiche complicazioni pericolose per la vita. I pazienti che si riprendono possono subire conseguenze fisiche e psicologiche durature. Un terzo di coloro che sono affetti da cancro o che ne sono guariti classificano la loro salute come "da media a scadente", che è il doppio del tasso riportato da individui senza problemi di salute. C'è una continua necessità di offrire ai pazienti un supporto personalizzato durante il loro viaggio contro il cancro e di identificare e ridurre al minimo le complicanze.

Questa necessità di cure oncologiche personalizzate è sottolineata nel Piano a lungo termine del NHS (2019). Un obiettivo chiave è quello di migliorare la sopravvivenza al cancro, ma con l'obiettivo di dare ai pazienti "maggiore controllo sulla propria salute" attraverso una migliore autogestione. Il piano a lungo termine identifica la necessità di un'assistenza digitale per potenziare i pazienti e sottolinea che l'intelligenza artificiale (AI) e il supporto digitale alle decisioni cliniche potrebbero svolgere un ruolo in questo senso.

I monitor dei segni vitali indossabili offrono una soluzione grazie alla quale i pazienti possono essere monitorati più frequentemente e in modo più dettagliato durante il trattamento del cancro. Esiste un'enorme varietà di monitor indossabili che vanno dai tracker del benessere disponibili in commercio ai dispositivi medici con marchio CE. I dispositivi stessi assumono molte forme che possono variare nella loro accettabilità per i pazienti e utilità per gli operatori sanitari. I parametri che possono essere monitorati vanno dai segni vitali tradizionali a misure più olistiche di sonno, stress e attività. Tali informazioni potrebbero aiutare a identificare le persone che si stanno riprendendo bene, coloro che presentano sintomi specifici o coloro che necessitano di ulteriore assistenza.

La disponibilità di monitor per il benessere commerciale sta crescendo rapidamente e i monitor stanno diventando progressivamente più sofisticati. I monitor sono inoltre sempre più utilizzati nella ricerca medica insieme o al posto di dispositivi medici formali. Questa tendenza è stata evidenziata in una recente revisione sistematica in cui gli autori hanno rilevato la necessità di ulteriori ricerche per comprendere la validità e l'accettabilità dell'utilizzo di tali dispositivi in ​​ambito sanitario ambulatoriale. Ciò è particolarmente vero per i pazienti affetti da cancro, dove la stragrande maggioranza della ricerca sui dispositivi indossabili si è concentrata sui rilevatori di esercizi, sul tipo di tumore del cancro al seno e sui pazienti che hanno già completato il trattamento del cancro. Inoltre, è stato dimostrato che l'accettabilità di tali dispositivi per i pazienti varia. Lo studio COMPARE ha riportato che i pazienti sono ampiamente favorevoli all'intelligenza artificiale (AI) e ai dispositivi indossabili, mentre uno studio sul cancro genito-urinario del paziente ha rilevato che l'accettabilità dei dispositivi indossabili variava tra il 100% (40-49 anni) e il 40% (80-89 anni) .

La situazione è sostanzialmente la stessa per i monitor dei segni vitali indossabili registrati come dispositivi medici. Sebbene questi dispositivi siano stati studiati in modo più approfondito, la maggior parte della ricerca non riguarda i malati di cancro e non è stato identificato alcun caso d'uso specifico in questa popolazione di pazienti.

Pertanto, prima che i monitor dei segni vitali indossabili possano svolgere un ruolo nella cura del cancro, è essenziale che l'accettabilità della gamma di dispositivi sia valutata formalmente in una varietà di tipi di cancro, in un'ampia fascia demografica di pazienti, per tutta la durata del trattamento del cancro e in una varietà di modalità e impostazioni di trattamento. Gli investigatori mirano a comprendere il potenziale di questi dispositivi per offrire nuove intuizioni e sapere se le informazioni fornite possono essere utili ai pazienti e agli operatori sanitari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Manchester, Regno Unito, M13 9WU
        • Reclutamento
        • Manchester University NHS Foundation Trust
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti gli individui che partecipano allo studio EMBRaCE-GM avranno la capacità di acconsentire all'arruolamento nello studio al momento dello screening e del consenso. Questo è un criterio di inclusione per lo studio.

Coorte 1 -

Gli individui possono essere inclusi nello studio solo se si applicano tutti i seguenti criteri:

  • Adulto (dai 16 anni in su)
  • Diagnosi di cancro colorettale confermata a MDT
  • Trattamento attivo pianificato che deve includere un intervento chirurgico
  • L'individuo è a conoscenza della diagnosi confermata e comprende il piano di trattamento proposto.
  • Possiede uno smartphone/tablet compatibile con l'anello OURA e Withings ScanWatch ed è disposto a installare l'app OURA e l'app Withings sul proprio dispositivo.
  • Il paziente ha un account e-mail o è disposto a crearne uno per registrarsi alle app OURA e Withings.
  • In grado di caricare e gestire i sensori indossabili (OURA ring e Withings ScanWatch) a casa

Coorte 2 -

Gli individui possono essere inclusi nello studio solo se si applicano tutti i seguenti criteri:

  • Adulto (dai 16 anni in su)
  • Diagnosi di cancro ai polmoni confermata all'MDT
  • Trattamento attivo pianificato
  • L'individuo è a conoscenza della diagnosi confermata e comprende il piano di trattamento proposto.
  • Possiede uno smartphone/tablet compatibile con l'anello OURA e Withings ScanWatch ed è disposto a installare l'app OURA e l'app Withings sul proprio dispositivo.
  • Il paziente ha un account e-mail o è disposto a crearne uno per registrarsi alle app OURA e Withings.
  • In grado di caricare e gestire i sensori indossabili (OURA ring e Withings ScanWatch) a casa

Coorte 3 -

Gli individui possono essere inclusi nello studio solo se si applicano tutti i seguenti criteri:

Adulto (dai 16 anni in su)

  • Ha acconsentito a ricevere una terapia con cellule CAR-T o altro prodotto di terapia cellulare per il trattamento di una neoplasia ematologica.
  • L'individuo è a conoscenza della diagnosi confermata e comprende il piano di trattamento proposto.
  • Possiede uno smartphone/tablet compatibile con l'anello OURA e Withings ScanWatch/Smart Scale ed è disposto a installare l'app OURA e l'app Withings sul proprio dispositivo.
  • Il paziente ha un account e-mail o è disposto a crearne uno per registrarsi alle app OURA e Withings.
  • In grado di caricare e gestire i sensori indossabili (OURA ring e Withings ScanWatch) a casa

Criteri di esclusione:

Coorte 1 e Coorte 2 -

Gli individui sono esclusi dallo studio se si applica uno dei seguenti criteri:

  • Pazienti impossibilitati a dare il consenso informato.
  • Pazienti in cui il trattamento è limitato alla "migliore terapia di supporto"
  • Pazienti con deficit cognitivi o sensoriali che impedirebbero loro di seguire le istruzioni e utilizzare il dispositivo indossabile correttamente/secondo le istruzioni.
  • Pazienti per i quali non sono disponibili anelli OURA o Withings ScanWatch di dimensioni adeguate al momento dello screening*.
  • Pazienti che non parlano inglese: un requisito essenziale per interagire con le app dei dispositivi indossabili e completare i sondaggi basati sul Web che fanno parte dello studio.

Coorte 3 -

Gli individui sono esclusi dallo studio se si applica uno dei seguenti criteri:

  • Pazienti impossibilitati a dare il consenso informato.
  • Pazienti in cui il trattamento è limitato alla "migliore terapia di supporto"
  • Allergia nota o anamnesi di dermatite da contatto agli adesivi medici.
  • Pazienti portatori di pacemaker, defibrillatori impiantabili o neurostimolatori.
  • Pazienti con malattie correlate ai prioni, ad esempio encefalopatie spongiformi
  • Pazienti con deficit cognitivi o sensoriali che impedirebbero loro di seguire le istruzioni e utilizzare il dispositivo indossabile correttamente/secondo le istruzioni.
  • Pazienti per i quali non sono disponibili anelli OURA o Withings ScanWatch di dimensioni adeguate al momento dello screening*.
  • Pazienti che non parlano inglese: un requisito essenziale per interagire con le app dei dispositivi indossabili e completare i sondaggi basati sul Web che fanno parte dello studio.

Per tutte le coorti -

* È essenziale che i partecipanti indossino anelli OURA di dimensioni appropriate e Withings ScanWatches per assicurarsi che siano comodi e che i dati raccolti siano accurati. Lo studio ha acquistato anelli e orologi sufficienti per garantire che la maggior parte dei partecipanti possa essere facilmente sistemata, ma in rare occasioni potrebbe non essere disponibile un dispositivo di dimensioni adeguate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1. Cancro colorettale

Questa coorte cerca di indagare sulla fattibilità dell'utilizzo di due tracker di salute e benessere disponibili in commercio per monitorare i pazienti con cancro del colon-retto che stanno per iniziare il trattamento. Ai partecipanti verrà chiesto di:

  • Indossare l'anello OURA e Withings ScanWatch per la durata del trattamento antitumorale pianificato fino a un massimo di 26 settimane (6 mesi).
  • Sondaggi settimanali completi sulla soddisfazione dei dispositivi indossabili e misurazioni settimanali degli esiti segnalati dai pazienti specifici per il cancro (sondaggio FACT-C modificato).
  • Segnala sintomi specifici su base ad hoc come desiderano.
Dispositivo: OURA Anello
A tutti i partecipanti verrà chiesto di indossare un anello OURA e WithingsScan Watch sia a casa che in ospedale. Questi dispositivi possono registrare attività, tipo e durata del sonno, frequenza cardiaca a riposo e variabilità della frequenza cardiaca insieme a una serie di altri segni vitali.
Dispositivo: Withings Scan Watch
A tutti i partecipanti verrà chiesto di indossare un anello OURA e WithingsScan Watch sia a casa che in ospedale. Questi dispositivi possono registrare attività, tipo e durata del sonno, frequenza cardiaca a riposo e variabilità della frequenza cardiaca insieme a una serie di altri segni vitali.
Altro: Indagini sulla qualità della vita
Su base settimanale, ai partecipanti verrà chiesto di completare sondaggi sulla soddisfazione per i dispositivi che indossano (anello e orologio) e riferire sulla loro qualità di vita attraverso questionari standardizzati. Questi sondaggi saranno consegnati elettronicamente ai partecipanti tramite il loro smartphone o tablet. Ci sarà un'opzione per i partecipanti di segnalare sintomi ad hoc tramite un'app sul proprio smartphone o tablet.
Comparatore attivo: 2. Cancro ai polmoni

Questa coorte cerca di indagare sulla fattibilità dell'utilizzo di due tracker di salute e benessere disponibili in commercio per monitorare i pazienti con cancro ai polmoni che stanno per iniziare il trattamento. Ai partecipanti verrà chiesto di:

  • Indossare l'anello OURA e Withings ScanWatch per la durata del trattamento antitumorale pianificato fino a un massimo di 26 settimane (6 mesi).
  • Sondaggi settimanali completi sulla soddisfazione dei dispositivi indossabili e misurazioni settimanali degli esiti segnalati dai pazienti specifici per il cancro (sondaggio FACT-L modificato).
  • Segnala sintomi specifici su base ad hoc come desiderano.
Dispositivo: OURA Anello
A tutti i partecipanti verrà chiesto di indossare un anello OURA e WithingsScan Watch sia a casa che in ospedale. Questi dispositivi possono registrare attività, tipo e durata del sonno, frequenza cardiaca a riposo e variabilità della frequenza cardiaca insieme a una serie di altri segni vitali.
Dispositivo: Withings Scan Watch
A tutti i partecipanti verrà chiesto di indossare un anello OURA e WithingsScan Watch sia a casa che in ospedale. Questi dispositivi possono registrare attività, tipo e durata del sonno, frequenza cardiaca a riposo e variabilità della frequenza cardiaca insieme a una serie di altri segni vitali.
Altro: Indagini sulla qualità della vita
Su base settimanale, ai partecipanti verrà chiesto di completare sondaggi sulla soddisfazione per i dispositivi che indossano (anello e orologio) e riferire sulla loro qualità di vita attraverso questionari standardizzati. Questi sondaggi saranno consegnati elettronicamente ai partecipanti tramite il loro smartphone o tablet. Ci sarà un'opzione per i partecipanti di segnalare sintomi ad hoc tramite un'app sul proprio smartphone o tablet.
Comparatore attivo: 3. Cancro ematologico

Ai partecipanti (con neoplasia ematologica che sta per iniziare il trattamento con la terapia con cellule T CAR o un altro prodotto di terapia cellulare) verrà chiesto di:

  • Indossare un anello OURA e Withings ScanWatch per circa cinque settimane, anche mentre sono in ospedale (prima della terapia con cellule T CAR e continuare per 28 giorni dopo l'infusione)
  • Indossare un pulsossimetro Isansys LifeTouch, Isansys LifeTemp e Nonin modello 3150 WristOx™ solo durante la degenza ospedaliera, fino a un massimo di 28 giorni.
  • Supportato per prendere pesi giornalieri utilizzando Withings Body Scale.
  • Chiesto di completare i sondaggi elettronici settimanali sulla qualità della vita
  • Fornire una serie di 12 campioni di sangue per misurare le molecole infiammatorie a vari intervalli
Dispositivo: OURA Anello
A tutti i partecipanti verrà chiesto di indossare un anello OURA e WithingsScan Watch sia a casa che in ospedale. Questi dispositivi possono registrare attività, tipo e durata del sonno, frequenza cardiaca a riposo e variabilità della frequenza cardiaca insieme a una serie di altri segni vitali.
Dispositivo: Withings Scan Watch
A tutti i partecipanti verrà chiesto di indossare un anello OURA e WithingsScan Watch sia a casa che in ospedale. Questi dispositivi possono registrare attività, tipo e durata del sonno, frequenza cardiaca a riposo e variabilità della frequenza cardiaca insieme a una serie di altri segni vitali.
Altro: Indagini sulla qualità della vita
Su base settimanale, ai partecipanti verrà chiesto di completare sondaggi sulla soddisfazione per i dispositivi che indossano (anello e orologio) e riferire sulla loro qualità di vita attraverso questionari standardizzati. Questi sondaggi saranno consegnati elettronicamente ai partecipanti tramite il loro smartphone o tablet. Ci sarà un'opzione per i partecipanti di segnalare sintomi ad hoc tramite un'app sul proprio smartphone o tablet.
Droga: Motore di stato del paziente Isansys
Ai partecipanti della coorte 3 verrà inoltre chiesto di indossare dispositivi di monitoraggio Isansys mentre sono in ospedale. Inizieranno a indossare i monitor prima della terapia con cellule CAR-T e continueranno per 28 giorni dopo l'infusione. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare un pulsossimetro Isansys LifeTouch, Isansys LifeTemp e Nonin modello 3150 WristOx™ solo durante la degenza ospedaliera, fino a un massimo di 28 giorni.
Test diagnostico: Campioni di sangue

SOLO COORTE 3

Solo ai partecipanti alla coorte 3 verrà chiesto di fornire una serie di campioni di sangue per misurare le molecole infiammatorie durante lo studio. Questi saranno richiesti a vari intervalli durante le visite faccia a faccia e mentre il paziente è in ospedale:

  • Campione di sangue al basale durante l'arruolamento nello studio
  • Post-linfodeplezione e prima dell'infusione di cellule CAR-T (questo può avvenire il giorno -1 o il giorno 0 secondo necessità)

  • Dopo l'infusione di cellule CAR-T:

    • Giorno 1
    • Giorno 3
    • Giorno 6
    • Giorno 9
    • Giorno 14 (se il partecipante rimane in ospedale)

Verrà prelevato un campione di sangue al basale e un ulteriore campione dopo la linfodeplezione e prima dell'infusione di cellule T CAR. Dopo l'infusione di cellule CAR-T, i campioni verranno prelevati in due momenti (mattina e pomeriggio) in ciascuno dei giorni di campionamento.

Altro: Pesi giornalieri

SOLO COORTE 3

Durante la loro degenza ospedaliera, fino a un massimo di 28 giorni, i partecipanti alla Coorte 3 saranno supportati per pesarsi quotidianamente utilizzando una bilancia corporea Withings.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coorte 1/2 - Misura dell'esito primario: fattibilità del monitoraggio per ciascun monitor indossabile (anello e orologio):
Lasso di tempo: Massimo 6 mesi
La proporzione di partecipanti che hanno completato la durata pianificata del monitoraggio con il dispositivo (ovvero:- non hanno richiesto di terminare lo studio in anticipo) e la quantità di tempo in cui i segni vitali sono stati effettivamente registrati dal dispositivo espressi come percentuale del tempo totale trascorso dal paziente indossava il dispositivo sullo studio.
Massimo 6 mesi
Coorte 3 - Misura dell'esito primario: fattibilità del monitoraggio per l'anello OURA e Withings ScanWatch:
Lasso di tempo: 5 settimane
La proporzione di partecipanti che hanno completato 5 settimane di monitoraggio e l'intero periodo di monitoraggio (ricovero ospedaliero fino alla dimissione, massimo 28 giorni) con il dispositivo (ovvero:- non hanno richiesto di rimuovere il dispositivo in anticipo) come la quantità di tempo in cui i segni vitali erano effettivamente registrato dal dispositivo espresso come percentuale della durata totale del trattamento antitumorale pianificato del partecipante.
5 settimane
Coorte 3 - Misura dell'esito primario: fattibilità del monitoraggio per i dispositivi medici Isansys LifeTouch, LifeTemp e pulsossimetro Nonin):
Lasso di tempo: Massimo 28 giorni
La proporzione di partecipanti che hanno completato 5 settimane di monitoraggio e l'intero periodo di monitoraggio (ricovero ospedaliero fino alla dimissione, massimo 28 giorni) con il dispositivo (ovvero:- non hanno richiesto di rimuovere il dispositivo in anticipo) come la quantità di tempo in cui i segni vitali erano effettivamente registrato dal dispositivo espresso come percentuale del tempo totale in cui il paziente ha indossato il dispositivo durante lo studio.
Massimo 28 giorni
Coorte 3 - Misura dell'esito primario: fattibilità del monitoraggio per i pesi giornalieri:
Lasso di tempo: Massimo 28 giorni
Il numero di pesate giornaliere registrate (degenza ospedaliera, max 28 giorni)
Massimo 28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coorti 1,2 e 3 Accettabilità del dispositivo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Il risultato è misurato come accettabilità complessiva del dispositivo per i partecipanti, questo si rifletterà come il numero di pazienti idonei che hanno rifiutato di prendere parte allo studio e le loro ragioni per il declino rispetto al feedback dei partecipanti sull'accettabilità.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Coorti 1,2 e 3 Accettabilità del dispositivo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio settimanale (tramite smartphone/tablet) per determinare l'accettabilità dei dispositivi per i pazienti:

- Valutazioni di accettabilità su scala Likert per ogni monitor indossabile (opzioni di risposta predefinite, che vanno da "molto probabile" a "altamente improbabile" su una scala a 5 punti) e commenti di testo liberi sull'uso dei dispositivi
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Coorti 1,2 e 3 Accettabilità del dispositivo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio settimanale (tramite smartphone/tablet) per determinare l'accettabilità dei dispositivi per i pazienti:

- La percentuale di partecipanti che segnalano ogni settimana di aver deciso di smettere di indossare il dispositivo (tramite sondaggio settimanale) e motivi categorici per la rimozione del dispositivo (tramite sondaggio settimanale)
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Coorti 1,2 e 3 Accettabilità del dispositivo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio settimanale (tramite smartphone/tablet) per determinare l'accettabilità dei dispositivi per i pazienti:

- La percentuale dei dispositivi restituiti con successo per il riutilizzo alla fine del periodo di studio e per i dispositivi che non sono stati restituiti, qual è stata la ragione?
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Coorti 1,2 e 3 Accettabilità del dispositivo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio settimanale (tramite smartphone/tablet) per determinare l'accettabilità dei dispositivi per i pazienti:

- Classificazioni su scala Likert (opzioni di risposta predefinite, che vanno da "molto probabile" a "altamente improbabile" su una scala a 5 punti) e commenti a testo libero relativi alla misura in cui i dispositivi supportano l'autogestione.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Manchester University NHS Foundation Trust

Collaboratori

University of Manchester
The Christie NHS Foundation Trust
Zenzium AI Ltd.
Aptus Clinical Ltd.
GM Cancer

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr Anthony Wilson, Manchester University NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B01227

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale

Prove cliniche su OURA Anello

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malta

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi