Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedret overvåking for bedre utvinning og kreftopplevelse i Stor-Manchester (EMBRaCE-GM)

2. mai 2023 oppdatert av: Manchester University NHS Foundation Trust

En flerkohortforsøk for å undersøke gjennomførbarheten og akseptbarheten av bærbare vitale tegnmonitorer hos pasienter som gjennomgår kreftbehandling i Stor-Manchester.

EMBRaCE-GM-studien er en multi-kohort studie designet for å effektivt evaluere utvalget av bærbare vitale tegnmonitorer som kan brukes til å støtte pasienter under kreftbehandling.

Målet med studien er å fastslå

  • for å avgjøre om kontinuerlig overvåking av vitale tegn er mulig under kreftbehandling
  • for å avgjøre om slik overvåking er akseptabel for pasienter som gjennomgår kreftbehandling
  • for å finne ut hvilken innsikt som kan gjøres med dataene som er innhentet

En multi-kohortstudie er viktig fordi det finnes et stort utvalg av vitale tegnmonitorer som kan være nyttige, og en metode som gjør det mulig raskt å identifisere enhetene som er mest akseptable for pasienter og som gir den mest nyttige informasjonen til klinikere er nødvendig. På samme måte kan den beste enheten variere i henhold til den spesifikke sykdommen og behandlingen en pasient tilbys.

Hver kohort i studien vil undersøke en rekke bærbare monitorer for vitale tegn i forskjellige pasientgrupper som gjennomgår forskjellige behandlinger. En felles datainnsamlingsplattform vil bli brukt for alle årskullene med et modulært design som gjør at datainnsamlingen kan tilpasses litt for å møte spesifikke behov for hvert årskull.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

1 av 2 personer vil bli diagnostisert med kreft i løpet av livet med over 350 000 nye kreftdiagnoser per år (Storbritannia). Kreftbehandling er en kompleks prosess. Pasienter opplever en rekke symptomer som følge av sykdommen og behandlingen. Noen ganger kan selve behandlingen føre til spesifikke livstruende komplikasjoner. Pasienter som blir friske kan sitte igjen med varige fysiske og psykiske konsekvenser. En tredjedel av de som lider av kreft eller som har blitt friske fra den, klassifiserer helsen sin som "gjennomsnittlig til dårlig", som er dobbelt så høy som rapportert av personer uten helseproblemer. Det er et kontinuerlig behov for å tilby pasienter personlig støtte gjennom deres kreftreise og for å identifisere og minimere komplikasjoner.

Dette behovet for personlig tilpasset kreftomsorg er understreket i NHS Long Term Plan (2019). Et sentralt mål er å forbedre kreftoverlevelsen, men med fokus på å gi pasienter «mer kontroll over helsen» gjennom forbedret selvbehandling. Den langsiktige planen identifiserer et behov for digitalt aktivert omsorg for å styrke pasientene og fremhever at kunstig intelligens (AI) og digital klinisk beslutningsstøtte kan spille en rolle i denne forbindelse.

Bærbare monitorer for vitale tegn tilbyr en løsning der pasienter kan overvåkes oftere og mer detaljert under kreftbehandling. Det finnes et stort utvalg av bærbare skjermer som spenner fra kommersielt tilgjengelige velværesporere til CE-merket medisinsk utstyr. Selve enhetene har mange former som kan variere når det gjelder aksept for pasienter og nytte for helsepersonell. Parametrene som kan overvåkes varierer fra tradisjonelle vitale tegn til mer helhetlige mål på søvn, stress og aktivitet. Slik informasjon kan bidra til å identifisere personer som er i bedring, de som opplever spesifikke symptomer eller de som trenger ekstra hjelp.

Tilgjengeligheten av kommersielle velværemonitorer vokser raskt og monitorer blir stadig mer sofistikerte. Monitorer brukes også i økende grad i medisinsk forskning i forbindelse med eller i stedet for formelt medisinsk utstyr. Denne trenden har blitt fremhevet i en nylig systematisk oversikt der forfatterne bemerket behovet for ytterligere forskning for å forstå gyldigheten og akseptabiliteten av å bruke slike enheter i en poliklinisk helsetjeneste. Dette gjelder spesielt for pasienter som lider av kreft, der det store flertallet av forskning på bærbare enheter har fokusert på treningsmålere, brystkreftsvulsttypen og pasienter som allerede har fullført kreftbehandlingen. I tillegg har akseptabiliteten av slike enheter for pasienter vist seg å variere. COMPARE-studien rapporterte at pasienter generelt støtter kunstig intelligens (AI) og bærbare enheter, mens en studie i pasientens genitourinary cancer fant at aksept av bærbare enheter varierte mellom 100 % (40–49 år) og 40 % (80–89 år) .

Situasjonen er stort sett den samme for bærbare vitale tegnmonitorer som er registrert som medisinsk utstyr. Selv om disse enhetene har blitt mer omfattende studert, gjelder flertallet av forskningen ikke kreftpasienter, og ingen spesifikke brukstilfeller er identifisert i denne pasientpopulasjonen.

Derfor, før bærbare vitale tegnmonitorer kan spille en rolle i kreftbehandling, er det viktig at akseptabiliteten av utvalget av enheter blir formelt evaluert i en rekke krefttyper, i en bred demografi av pasienter, over varigheten av kreftbehandling og i en rekke behandlingsformer og innstillinger. Etterforskerne tar sikte på å forstå potensialet til disse enhetene for å tilby ny innsikt og lære om informasjonen som gis kan være nyttig for pasienter og helsepersonell.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Manchester, Storbritannia, M13 9WU
        • Rekruttering
        • Manchester University NHS Foundation Trust
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle individer som deltar i EMBRaCE-GM-studien vil ha kapasitet til å samtykke til å melde seg på studien på tidspunktet for screening og samtykke. Dette er et inklusjonskriterie for studien.

Kohort 1 -

Enkeltpersoner er kun kvalifisert for å bli inkludert i studien hvis alle følgende kriterier gjelder:

  • Voksen (16 år eller eldre)
  • Diagnose av tykktarmskreft bekreftet ved MDT
  • Aktiv behandling planlagt som må inkludere kirurgi
  • Individet er klar over den bekreftede diagnosen og forstår den foreslåtte behandlingsplanen.
  • Eier en smarttelefon/nettbrett som er kompatibel med OURA-ringen og Withings ScanWatch og er villig til å ha OURA-appen og Withings-appen installert på enheten deres.
  • Pasienten har en e-postkonto eller er villig til å opprette en for å registrere seg med OURA- og Withings-appene.
  • Kan lade og administrere de bærbare sensorene (OURA-ring og Withings ScanWatch) hjemme

Kohort 2 -

Enkeltpersoner er kun kvalifisert for å bli inkludert i studien hvis alle følgende kriterier gjelder:

  • Voksen (16 år eller eldre)
  • Diagnose av lungekreft bekreftet ved MDT
  • Aktiv behandling planlagt
  • Individet er klar over den bekreftede diagnosen og forstår den foreslåtte behandlingsplanen.
  • Eier en smarttelefon/nettbrett som er kompatibel med OURA-ringen og Withings ScanWatch og er villig til å ha OURA-appen og Withings-appen installert på enheten deres.
  • Pasienten har en e-postkonto eller er villig til å opprette en for å registrere seg med OURA- og Withings-appene.
  • Kan lade og administrere de bærbare sensorene (OURA-ring og Withings ScanWatch) hjemme

Kohort 3 -

Enkeltpersoner er kun kvalifisert for å bli inkludert i studien hvis alle følgende kriterier gjelder:

Voksen (16 år eller eldre)

  • Samtykke til å motta en CAR T-celleterapi eller annet celleterapiprodukt for behandling av en hematologisk malignitet.
  • Individet er klar over den bekreftede diagnosen og forstår den foreslåtte behandlingsplanen.
  • Eier en smarttelefon/nettbrett som er kompatibel med OURA-ringen og Withings ScanWatch/Smart Scale og er villig til å ha OURA-appen og Withings-appen installert på enheten deres.
  • Pasienten har en e-postkonto eller er villig til å opprette en for å registrere seg med OURA- og Withings-appene.
  • Kan lade og administrere de bærbare sensorene (OURA-ring og Withings ScanWatch) hjemme

Ekskluderingskriterier:

Kohort 1 og Kohort 2 -

Enkeltpersoner ekskluderes fra studien hvis noen av følgende kriterier gjelder:

  • Pasienter som ikke kan gi informert samtykke.
  • Pasienter der behandlingen er begrenset til "beste støttende behandling"
  • Pasienter med kognitive eller sensoriske mangler som ville hindre dem i å følge instruksjoner og bruke den bærbare enheten riktig/som instruert.
  • Pasienter som det ikke er en passende størrelse OURA-ring eller Withings ScanWatch tilgjengelig for på screeningstidspunktet*.
  • Pasienter som ikke er engelsktalende – et viktig krav for å samhandle med appene for bærbare enheter og fullføre de nettbaserte undersøkelsene som utgjør en del av studien.

Kohort 3 -

Enkeltpersoner ekskluderes fra studien hvis noen av følgende kriterier gjelder:

  • Pasienter som ikke kan gi informert samtykke.
  • Pasienter der behandlingen er begrenset til "beste støttende behandling"
  • Kjent allergi eller historie med kontakteksem mot medisinske lim.
  • Pasienter med pacemakere, implanterbare defibrillatorer eller nevrostimulatorer.
  • Pasienter med prionrelaterte sykdommer, f.eks. Spongiform Encephalopathies
  • Pasienter med kognitive eller sensoriske mangler som ville hindre dem i å følge instruksjoner og bruke den bærbare enheten riktig/som instruert.
  • Pasienter som det ikke er en passende størrelse OURA-ring eller Withings ScanWatch tilgjengelig for på screeningstidspunktet*.
  • Pasienter som ikke er engelsktalende – et viktig krav for å samhandle med appene for bærbare enheter og fullføre de nettbaserte undersøkelsene som utgjør en del av studien.

For alle årskull -

* Det er viktig at deltakerne bruker OURA-ringer og Withings ScanWatches i passende størrelse for å sikre at de er komfortable og at dataene som samles inn er nøyaktige. Studien har kjøpt nok ringer og klokker til å sikre at flertallet av deltakerne lett kan få plass, men i sjeldne tilfeller er det kanskje ikke tilgjengelig en enhet av passende størrelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1. Kolorektal kreft

Denne kohorten søker å undersøke muligheten for å bruke to kommersielt tilgjengelige helse- og velværesporere for å overvåke pasienter med tykktarmskreft som er i ferd med å starte behandling. Deltakerne vil bli bedt om å:

  • Bruk OURA-ringen og Withings ScanWatch under den planlagte kreftbehandlingen i opptil maksimalt 26 uker (6 måneder).
  • Fullfør ukentlige tilfredshetsundersøkelser for bærbare enheter og ukentlige kreftspesifikke pasientrapporterte utfallsmål (modifisert FACT-C-undersøkelse).
  • Rapporter spesifikke symptomer på ad-hoc basis som de ønsker.
Enhet: OURA Ring
Alle deltakere vil bli bedt om å bruke en OURA-ring og WithingsScan Watch både hjemme og mens de er på sykehus. Disse enhetene kan registrere aktivitet, søvntype og varighet, hvilepuls og pulsvariasjoner sammen med en rekke andre vitale tegn.
Enhet: WithingsScan Watch
Alle deltakere vil bli bedt om å bruke en OURA-ring og WithingsScan Watch både hjemme og mens de er på sykehus. Disse enhetene kan registrere aktivitet, søvntype og varighet, hvilepuls og pulsvariasjoner sammen med en rekke andre vitale tegn.
Annen: Livskvalitetsundersøkelser
På ukentlig basis vil deltakerne bli bedt om å fylle ut tilfredshetsundersøkelser for enhetene de har på seg (ring og klokke) og rapportere om livskvaliteten gjennom standardiserte spørreskjemaer. Disse undersøkelsene vil bli levert elektronisk til deltakerne via deres smarttelefon eller nettbrett. Det vil være en mulighet for deltakerne å rapportere adhoc-symptomer via en app på smarttelefonen eller nettbrettet.
Aktiv komparator: 2. Lungekreft

Denne kohorten søker å undersøke muligheten for å bruke to kommersielt tilgjengelige helse- og velværesporere for å overvåke pasienter med lungekreft som er i ferd med å starte behandling. Deltakerne vil bli bedt om å:

  • Bruk OURA-ringen og Withings ScanWatch under den planlagte kreftbehandlingen i opptil maksimalt 26 uker (6 måneder).
  • Fullfør ukentlige tilfredshetsundersøkelser for bærbare enheter og ukentlige kreftspesifikke pasientrapporterte utfallsmål (modifisert FACT-L-undersøkelse).
  • Rapporter spesifikke symptomer på ad-hoc basis som de ønsker.
Enhet: OURA Ring
Alle deltakere vil bli bedt om å bruke en OURA-ring og WithingsScan Watch både hjemme og mens de er på sykehus. Disse enhetene kan registrere aktivitet, søvntype og varighet, hvilepuls og pulsvariasjoner sammen med en rekke andre vitale tegn.
Enhet: WithingsScan Watch
Alle deltakere vil bli bedt om å bruke en OURA-ring og WithingsScan Watch både hjemme og mens de er på sykehus. Disse enhetene kan registrere aktivitet, søvntype og varighet, hvilepuls og pulsvariasjoner sammen med en rekke andre vitale tegn.
Annen: Livskvalitetsundersøkelser
På ukentlig basis vil deltakerne bli bedt om å fylle ut tilfredshetsundersøkelser for enhetene de har på seg (ring og klokke) og rapportere om livskvaliteten gjennom standardiserte spørreskjemaer. Disse undersøkelsene vil bli levert elektronisk til deltakerne via deres smarttelefon eller nettbrett. Det vil være en mulighet for deltakerne å rapportere adhoc-symptomer via en app på smarttelefonen eller nettbrettet.
Aktiv komparator: 3. Hematologisk kreft

Deltakere (med hematologisk malignitet som skal starte behandling med CAR T-celleterapi eller et annet celleterapiprodukt) vil bli bedt om å:

  • Bruk en OURA-ring og Withings ScanWatch i ca. fem uker, inkludert mens de er på sykehus (før CAR T-cellebehandling og fortsett i 28 dager etter infusjon)
  • Bruk et Isansys LifeTouch, Isansys LifeTemp og Nonin Model 3150 WristOx™ pulsoksymeter kun under døgnoppholdet, opptil maksimalt 28 dager.
  • Støttes for å ta daglige vekter ved hjelp av Withings Body Scale.
  • Bedt om å gjennomføre ukentlige elektroniske livskvalitetsundersøkelser
  • Gi en serie på 12 blodprøver for å måle inflammatoriske molekyler med forskjellige intervaller
Enhet: OURA Ring
Alle deltakere vil bli bedt om å bruke en OURA-ring og WithingsScan Watch både hjemme og mens de er på sykehus. Disse enhetene kan registrere aktivitet, søvntype og varighet, hvilepuls og pulsvariasjoner sammen med en rekke andre vitale tegn.
Enhet: WithingsScan Watch
Alle deltakere vil bli bedt om å bruke en OURA-ring og WithingsScan Watch både hjemme og mens de er på sykehus. Disse enhetene kan registrere aktivitet, søvntype og varighet, hvilepuls og pulsvariasjoner sammen med en rekke andre vitale tegn.
Annen: Livskvalitetsundersøkelser
På ukentlig basis vil deltakerne bli bedt om å fylle ut tilfredshetsundersøkelser for enhetene de har på seg (ring og klokke) og rapportere om livskvaliteten gjennom standardiserte spørreskjemaer. Disse undersøkelsene vil bli levert elektronisk til deltakerne via deres smarttelefon eller nettbrett. Det vil være en mulighet for deltakerne å rapportere adhoc-symptomer via en app på smarttelefonen eller nettbrettet.
Legemiddel: Isansys pasientstatusmotor
Deltakere i kohort 3 vil også bli bedt om å bruke Isansys overvåkingsutstyr mens de er på sykehus. De vil begynne å bruke monitorene før CAR T-cellebehandling og fortsetter i 28 dager etter infusjon. Deltakerne vil bli bedt om å bruke et Isansys LifeTouch, Isansys LifeTemp og Nonin Model 3150 WristOx™ pulsoksymeter kun under døgnoppholdet, opptil maksimalt 28 dager.
Diagnostisk test: Blodprøver

KUN KOHORT 3

Deltakere i Cohort 3 vil bare bli bedt om å gi en serie blodprøver for å måle inflammatoriske molekyler under studien. Disse vil bli forespurt med ulike intervaller under ansikt-til-ansikt besøk og mens pasienten er på sykehus:

  • Baseline blodprøve under studieregistrering
  • Post-lymfodeplesjon og før CAR T-celle infusjon (dette kan være på dag -1 eller dag 0 etter behov)

  • Etter CAR T-celle infusjon:

    • Dag 1
    • Dag 3
    • Dag 6
    • Dag 9
    • Dag 14 (hvis deltakeren forblir på sykehus)

En blodprøve vil bli tatt ved baseline og en ytterligere prøve etter lymfodeplesjon og før CAR T-celle infusjon. Etter CAR T-celle infusjon vil det bli tatt prøver på to tidspunkter (morgen og ettermiddag) på hver av prøvetakingsdagene.

Annen: Daglige vekter

KUN KOHORT 3

Under døgnoppholdet, inntil maksimalt 28 dager, vil deltakerne i kohort 3 få støtte til å veie seg daglig ved hjelp av en Withings Body Scale.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kohort 1/2 - Primært resultatmål: gjennomførbarhet for overvåking for hver bærbar monitor (ring og klokke):
Tidsramme: Maks 6 måneder
Andelen deltakere som fullførte den planlagte varigheten av overvåking med enheten (dvs.: - ba ikke om å avslutte studien tidlig) og hvor mye tid vitale tegn faktisk ble registrert av enheten uttrykt som en prosentandel av den totale tiden pasienten hadde på seg enheten på studien.
Maks 6 måneder
Kohort 3 - Primært resultatmål: gjennomførbarhet for overvåking for OURA-ringen og Withings ScanWatch:
Tidsramme: 5 uker
Andelen deltakere som fullførte 5 ukers overvåking og hele overvåkingsperioden (sykehusinnleggelse til utskrivning, maks 28 dager) med enheten (dvs.: - ba ikke om å fjerne enheten tidlig) ettersom tiden vitale tegn var faktisk registrert av enheten uttrykt som en prosentandel av den totale varigheten av deltakerens planlagte kreftbehandling.
5 uker
Kohort 3 - Primært resultatmål: gjennomførbarhet for overvåking for Isansys medisinske utstyr LifeTouch, LifeTemp og Nonin Pulse Oximeter):
Tidsramme: Maksimalt 28 dager
Andelen deltakere som fullførte 5 ukers overvåking og hele overvåkingsperioden (sykehusinnleggelse til utskrivning, maks 28 dager) med enheten (dvs.: - ba ikke om å fjerne enheten tidlig) ettersom tiden vitale tegn var faktisk registrert av enheten uttrykt som en prosentandel av den totale tiden pasienten hadde på seg enheten i studien.
Maksimalt 28 dager
Kohort 3 - Primært resultatmål: gjennomførbarhet for overvåking av de daglige vektene:
Tidsramme: Maksimalt 28 dager
Antall daglige vekter registrert (innlagt opphold, maks 28 dager)
Maksimalt 28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kohorter 1, 2 og 3 Enhetsakseptabilitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Resultatet måles som en generell enhetsakseptabilitet for deltakerne, dette vil gjenspeiles som antall kvalifiserte pasienter som nektet å delta i studien og deres årsaker til å avvise sammenlignet med deltakernes tilbakemelding om aksept.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Kohorter 1, 2 og 3 Enhetsakseptabilitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en ukentlig undersøkelse (via smarttelefon/nettbrett) for å fastslå om enhetene er akseptable for pasienter:

- Akseptabilitetskarakterer for Likert-skala for hver bærbar skjerm (forhåndsdefinerte svaralternativer, fra "svært sannsynlig" til "svært usannsynlig" på en 5-punkts skala) og fritekstkommentarer om bruk av enhetene
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Kohorter 1, 2 og 3 Enhetsakseptabilitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en ukentlig undersøkelse (via smarttelefon/nettbrett) for å fastslå om enhetene er akseptable for pasienter:

- Prosentandelen av deltakere som rapporterer hver uke at de har bestemt seg for å slutte å bruke enheten (via ukentlig undersøkelse) og kategoriske årsaker til fjerning av enheten (via ukentlig undersøkelse)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Kohorter 1, 2 og 3 Enhetsakseptabilitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en ukentlig undersøkelse (via smarttelefon/nettbrett) for å fastslå om enhetene er akseptable for pasienter:

- Prosentandelen av enhetene som er vellykket returnert for gjenbruk ved slutten av studieperioden og for enheter som ikke ble returnert, hva var årsaken til dette?
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Kohorter 1, 2 og 3 Enhetsakseptabilitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en ukentlig undersøkelse (via smarttelefon/nettbrett) for å fastslå om enhetene er akseptable for pasienter:

- Likert-skalavurderinger (forhåndsdefinerte svaralternativer, fra «svært sannsynlig» til «svært usannsynlig» på en 5-punkts skala) og fritekstkommentarer angående i hvilken grad enhetene støtter selvstyring.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Manchester University NHS Foundation Trust

Samarbeidspartnere

University of Manchester
The Christie NHS Foundation Trust
Zenzium AI Ltd.
Aptus Clinical Ltd.
GM Cancer

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr Anthony Wilson, Manchester University NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B01227

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på OURA Ring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere