Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vylepšené monitorování pro lepší zotavení a zkušenost s rakovinou v Greater Manchester (EMBRaCE-GM)

2. května 2023 aktualizováno: Manchester University NHS Foundation Trust

Multikohortní studie k prozkoumání proveditelnosti a přijatelnosti nositelných monitorů vitálních funkcí u pacientů podstupujících léčbu rakoviny v Greater Manchester.

Studie EMBRaCE-GM je multikohortní studie navržená tak, aby účinně vyhodnotila řadu nositelných monitorů vitálních funkcí, které by mohly být použity k podpoře pacientů během léčby rakoviny.

Cílem studie je určit

  • zjistit, zda je během léčby rakoviny možné kontinuální sledování vitálních funkcí
  • zjistit, zda je takové sledování přijatelné pro pacienty podstupující léčbu rakoviny
  • určit, jaké poznatky by bylo možné získat se získanými údaji

Vícekohortová studie je nezbytná, protože existuje široká škála monitorů vitálních funkcí, které by mohly být užitečné, a je zapotřebí metoda, která umožňuje rychlou identifikaci zařízení, která jsou pro pacienty nejpřijatelnější a která klinikům nabízejí nejužitečnější informace. Podobně se nejlepší zařízení může lišit podle konkrétního onemocnění a léčby, která je pacientovi nabízena.

Každá kohorta ve studii bude zkoumat různé nositelné monitory vitálních funkcí u různých skupin pacientů podstupujících různé léčby. Pro všechny kohorty bude použita společná platforma pro sběr dat s modulárním designem, který umožňuje sběr dat mírně upravit tak, aby vyhovoval specifickým potřebám každé kohorty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

1 ze 2 lidí bude během svého života diagnostikována rakovina s více než 350 000 novými diagnózami rakoviny ročně (UK). Léčba rakoviny je složitý proces. Pacienti pociťují řadu příznaků jako důsledek jejich onemocnění a jejich léčby. Někdy může samotná léčba vést ke specifickým život ohrožujícím komplikacím. Uzdraveným pacientům mohou zůstat trvalé fyzické a psychické následky. Třetina těch, kteří trpí rakovinou nebo se z ní vyléčili, klasifikuje své zdraví jako „průměrné až špatné“, což je dvojnásobek míry uváděné jedinci bez zdravotních problémů. Existuje neustálá potřeba nabízet pacientům personalizovanou podporu na jejich cestě k rakovině a identifikovat a minimalizovat komplikace.

Tato potřeba personalizované onkologické péče je zdůrazněna v dlouhodobém plánu NHS (2019). Hlavním cílem je zlepšit přežití při rakovině, ale se zaměřením na to, aby pacienti měli „větší kontrolu nad svým zdravím“ prostřednictvím lepšího sebeřízení. Dlouhodobý plán identifikuje potřebu digitálně podporované péče s cílem posílit postavení pacientů a zdůrazňuje, že umělá inteligence (AI) a digitální podpora klinického rozhodování by v tomto ohledu mohly hrát roli.

Nositelné monitory vitálních funkcí nabízejí řešení, pomocí kterého mohou být pacienti během léčby rakoviny sledováni častěji a podrobněji. Existuje široká škála nositelných monitorů, které sahají od komerčně dostupných sledovačů pohody až po zdravotnická zařízení s označením CE. Samotná zařízení mají mnoho forem, které se mohou lišit v přijatelnosti pro pacienty a užitečnosti pro zdravotnické pracovníky. Parametry, které lze monitorovat, sahají od tradičních vitálních funkcí až po holističtější měření spánku, stresu a aktivity. Tyto informace by mohly pomoci identifikovat jedince, kteří se dobře zotavují, osoby, které pociťují specifické příznaky nebo osoby, které potřebují zvláštní pomoc.

Dostupnost komerčních monitorů duševní pohody rychle roste a monitory jsou postupně stále sofistikovanější. Monitory se také stále častěji používají v lékařském výzkumu ve spojení s formálními zdravotnickými prostředky nebo místo nich. Tento trend byl zdůrazněn v nedávném systematickém přehledu, ve kterém autoři upozornili na potřebu dalšího výzkumu k pochopení platnosti a přijatelnosti používání takových zařízení v ambulantních zdravotnických zařízeních. To platí zejména pro pacienty trpící rakovinou, kde se převážná většina výzkumu nositelných zařízení soustředila na sledovače cvičení, typ nádoru rakoviny prsu a pacienty, kteří již dokončili léčbu rakoviny. Navíc se ukázalo, že přijatelnost takových zařízení pro pacienty se liší. Studie COMPARE uvedla, že pacienti široce podporují umělou inteligenci (AI) a nositelná zařízení, zatímco studie u pacientů s genitourinární rakovinou zjistila, že přijatelnost nositelných zařízení se pohybovala mezi 100 % (40–49 let) a 40 % (80–89 let). .

Situace je zhruba stejná u nositelných monitorů životních funkcí, které jsou registrovány jako zdravotnické prostředky. I když byla tato zařízení důkladněji studována, většina výzkumů se netýká pacientů s rakovinou a u této populace pacientů nebyl identifikován žádný konkrétní případ použití.

Než budou nositelné monitory vitálních funkcí hrát roli v péči o rakovinu, je nezbytné, aby přijatelnost řady zařízení byla formálně vyhodnocena u různých typů rakoviny, v široké demografické skupině pacientů, po dobu trvání léčby rakoviny a v různé způsoby a nastavení léčby. Cílem vyšetřovatelů je porozumět potenciálu těchto zařízení nabídnout nové poznatky a zjistit, zda poskytnuté informace mohou být užitečné pro pacienty a zdravotnické pracovníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni jedinci, kteří se účastní studie EMBRaCE-GM, budou mít možnost souhlasit se zařazením do studie v okamžiku screeningu a souhlasu. Toto je vstupní kritérium pro studii.

Kohorta 1 –

Jednotlivci mohou být zařazeni do studie pouze tehdy, pokud jsou splněna všechna následující kritéria:

  • Dospělý (ve věku 16 let nebo starší)
  • Diagnóza kolorektálního karcinomu potvrzena na MDT
  • Plánovaná aktivní léčba, která musí zahrnovat chirurgický zákrok
  • Jedinec si je vědom potvrzené diagnózy a rozumí navrženému léčebnému plánu.
  • Vlastní chytrý telefon/tablet kompatibilní s prstenem OURA a Withings ScanWatch a je ochoten nechat si na svém zařízení nainstalovat aplikaci OURA a aplikaci Withings.
  • Pacient má e-mailový účet nebo je ochoten si jej vytvořit, aby se mohl zaregistrovat do aplikací OURA a Withings.
  • Schopný nabíjet a spravovat nositelné senzory (OURA ring a Withings ScanWatch) doma

Kohorta 2 –

Jednotlivci mohou být zařazeni do studie pouze tehdy, pokud jsou splněna všechna následující kritéria:

  • Dospělý (ve věku 16 let nebo starší)
  • Diagnóza rakoviny plic potvrzena na MDT
  • Plánovaná aktivní léčba
  • Jedinec si je vědom potvrzené diagnózy a rozumí navrženému léčebnému plánu.
  • Vlastní chytrý telefon/tablet kompatibilní s prstenem OURA a Withings ScanWatch a je ochoten nechat si na svém zařízení nainstalovat aplikaci OURA a aplikaci Withings.
  • Pacient má e-mailový účet nebo je ochoten si jej vytvořit, aby se mohl zaregistrovat do aplikací OURA a Withings.
  • Schopný nabíjet a spravovat nositelné senzory (OURA ring a Withings ScanWatch) doma

Kohorta 3 –

Jednotlivci mohou být zařazeni do studie pouze tehdy, pokud jsou splněna všechna následující kritéria:

Dospělý (ve věku 16 let nebo starší)

  • Souhlas s přijetím CAR T-buněčné terapie nebo jiného produktu buněčné terapie pro léčbu hematologické malignity.
  • Jedinec si je vědom potvrzené diagnózy a rozumí navrženému léčebnému plánu.
  • Vlastní chytrý telefon/tablet kompatibilní s prstenem OURA a Withings ScanWatch/Smart Scale a je ochoten nechat si na svém zařízení nainstalovat aplikaci OURA a aplikaci Withings.
  • Pacient má e-mailový účet nebo je ochoten si jej vytvořit, aby se mohl zaregistrovat do aplikací OURA a Withings.
  • Schopný nabíjet a spravovat nositelné senzory (OURA ring a Withings ScanWatch) doma

Kritéria vyloučení:

Kohorta 1 a kohorta 2 –

Jednotlivci jsou ze studie vyloučeni, pokud platí některé z následujících kritérií:

  • Pacienti nemohou dát informovaný souhlas.
  • Pacienti, u kterých je léčba omezena na „nejlepší podpůrnou péči“
  • Pacienti s kognitivními nebo senzorickými deficity, které by jim bránily dodržovat pokyny a používat nositelné zařízení správně/podle pokynů.
  • Pacienti, pro které není v době screeningu k dispozici vhodný prsten OURA nebo Withings ScanWatch*.
  • Pacienti, kteří nemluví anglicky – základní požadavek pro interakci s aplikacemi pro nositelná zařízení a pro vyplnění webových průzkumů, které tvoří součást studie.

Kohorta 3 –

Jednotlivci jsou ze studie vyloučeni, pokud platí některé z následujících kritérií:

  • Pacienti nemohou dát informovaný souhlas.
  • Pacienti, u kterých je léčba omezena na „nejlepší podpůrnou péči“
  • Známá alergie nebo anamnéza kontaktní dermatitidy na lékařská lepidla.
  • Pacienti s kardiostimulátory, implantabilními defibrilátory nebo neurostimulátory.
  • Pacienti s chorobami souvisejícími s priony, např. spongiformní encefalopatie
  • Pacienti s kognitivními nebo senzorickými deficity, které by jim bránily dodržovat pokyny a používat nositelné zařízení správně/podle pokynů.
  • Pacienti, pro které není v době screeningu k dispozici vhodný prsten OURA nebo Withings ScanWatch*.
  • Pacienti, kteří nemluví anglicky – základní požadavek pro interakci s aplikacemi pro nositelná zařízení a pro vyplnění webových průzkumů, které tvoří součást studie.

Pro všechny kohorty -

* Je nezbytné, aby účastníci nosili prsteny OURA a Withings ScanWatch odpovídající velikosti, aby se zajistilo, že se budou cítit pohodlně a že shromážděná data budou přesná. Studie zakoupila dostatek prstenů a hodinek, aby zajistila, že většinu účastníků lze snadno ubytovat, ale ve vzácných případech nemusí být k dispozici zařízení vhodné velikosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1. Kolorektální karcinom

Tato kohorta se snaží prozkoumat proveditelnost použití dvou komerčně dostupných sledovačů zdraví a pohody ke sledování pacientů s kolorektálním karcinomem, kteří se chystají zahájit léčbu. Účastníci budou požádáni, aby:

  • Noste prsten OURA a Withings ScanWatch po dobu plánované léčby rakoviny až po dobu maximálně 26 týdnů (6 měsíců).
  • Kompletní týdenní průzkumy spokojenosti s nositelnými zařízeními a týdenní měření výsledků hlášených konkrétními pacienty s rakovinou (upravený průzkum FACT-C).
  • Hlásit konkrétní symptomy ad-hoc podle potřeby.
Přístroj: Prsten OURA
Všichni účastníci budou požádáni, aby nosili prsten OURA a hodinky WithingsScan Watch doma i v nemocnici. Tato zařízení mohou zaznamenávat aktivitu, typ a dobu spánku, klidovou srdeční frekvenci a variabilitu srdeční frekvence spolu s řadou dalších vitálních funkcí.
Přístroj: Hodinky WithingsScan
Všichni účastníci budou požádáni, aby nosili prsten OURA a hodinky WithingsScan Watch doma i v nemocnici. Tato zařízení mohou zaznamenávat aktivitu, typ a dobu spánku, klidovou srdeční frekvenci a variabilitu srdeční frekvence spolu s řadou dalších vitálních funkcí.
Jiný: Průzkumy kvality života
Každý týden budou účastníci požádáni, aby vyplnili průzkumy spokojenosti se zařízeními, která nosí (prsten a hodinky), a informovali o kvalitě svého života prostřednictvím standardizovaných dotazníků. Tyto průzkumy budou účastníkům doručeny elektronicky prostřednictvím jejich chytrého telefonu nebo tabletu. Účastníci budou mít možnost hlásit adhoc příznaky prostřednictvím aplikace na svém chytrém telefonu nebo tabletu.
Aktivní komparátor: 2. Rakovina plic

Tato kohorta se snaží prozkoumat proveditelnost použití dvou komerčně dostupných sledovačů zdraví a pohody ke sledování pacientů s rakovinou plic, kteří se chystají zahájit léčbu. Účastníci budou požádáni, aby:

  • Noste prsten OURA a Withings ScanWatch po dobu plánované léčby rakoviny, maximálně 26 týdnů (6 měsíců).
  • Kompletní týdenní průzkumy spokojenosti s nositelnými zařízeními a týdenní měření výsledků hlášených konkrétními pacienty s rakovinou (upravený průzkum FACT-L).
  • Hlásit konkrétní symptomy ad-hoc podle potřeby.
Přístroj: Prsten OURA
Všichni účastníci budou požádáni, aby nosili prsten OURA a hodinky WithingsScan Watch doma i v nemocnici. Tato zařízení mohou zaznamenávat aktivitu, typ a dobu spánku, klidovou srdeční frekvenci a variabilitu srdeční frekvence spolu s řadou dalších vitálních funkcí.
Přístroj: Hodinky WithingsScan
Všichni účastníci budou požádáni, aby nosili prsten OURA a hodinky WithingsScan Watch doma i v nemocnici. Tato zařízení mohou zaznamenávat aktivitu, typ a dobu spánku, klidovou srdeční frekvenci a variabilitu srdeční frekvence spolu s řadou dalších vitálních funkcí.
Jiný: Průzkumy kvality života
Každý týden budou účastníci požádáni, aby vyplnili průzkumy spokojenosti se zařízeními, která nosí (prsten a hodinky), a informovali o kvalitě svého života prostřednictvím standardizovaných dotazníků. Tyto průzkumy budou účastníkům doručeny elektronicky prostřednictvím jejich chytrého telefonu nebo tabletu. Účastníci budou mít možnost hlásit adhoc příznaky prostřednictvím aplikace na svém chytrém telefonu nebo tabletu.
Aktivní komparátor: 3. Hematologická rakovina

Účastníci (s hematologickou malignitou, která se chystá zahájit léčbu CAR T-buněčnou terapií nebo jiným produktem buněčné terapie) budou požádáni, aby:

  • Noste prsten OURA a Withings ScanWatch po dobu přibližně pěti týdnů, včetně doby, kdy jsou v nemocnici (před terapií T-buňkami CAR a pokračujte 28 dní po infuzi)
  • Pulzní oxymetr Isansys LifeTouch, Isansys LifeTemp a Nonin Model 3150 WristOx™ používejte pouze během pobytu v nemocnici, maximálně po dobu 28 dnů.
  • Podporováno přijímání denních závaží pomocí Withings Body Scale.
  • Požádáno o vyplnění týdenních elektronických průzkumů kvality života
  • Poskytněte sérii 12 vzorků krve k měření zánětlivých molekul v různých intervalech
Přístroj: Prsten OURA
Všichni účastníci budou požádáni, aby nosili prsten OURA a hodinky WithingsScan Watch doma i v nemocnici. Tato zařízení mohou zaznamenávat aktivitu, typ a dobu spánku, klidovou srdeční frekvenci a variabilitu srdeční frekvence spolu s řadou dalších vitálních funkcí.
Přístroj: Hodinky WithingsScan
Všichni účastníci budou požádáni, aby nosili prsten OURA a hodinky WithingsScan Watch doma i v nemocnici. Tato zařízení mohou zaznamenávat aktivitu, typ a dobu spánku, klidovou srdeční frekvenci a variabilitu srdeční frekvence spolu s řadou dalších vitálních funkcí.
Jiný: Průzkumy kvality života
Každý týden budou účastníci požádáni, aby vyplnili průzkumy spokojenosti se zařízeními, která nosí (prsten a hodinky), a informovali o kvalitě svého života prostřednictvím standardizovaných dotazníků. Tyto průzkumy budou účastníkům doručeny elektronicky prostřednictvím jejich chytrého telefonu nebo tabletu. Účastníci budou mít možnost hlásit adhoc příznaky prostřednictvím aplikace na svém chytrém telefonu nebo tabletu.
Lék: Isansys Patient Status Engine
Účastníci v kohortě 3 budou také požádáni, aby nosili monitorovací zařízení Isansys, když jsou v nemocnici. Začnou nosit monitory před terapií T-buňkami CAR a pokračovat 28 dní po infuzi. Účastníci budou požádáni, aby nosili pulzní oxymetr Isansys LifeTouch, Isansys LifeTemp a Nonin Model 3150 WristOx™ pouze během pobytu na lůžkovém zařízení, a to maximálně po dobu 28 dnů.
Diagnostický test: Vzorky krve

POUZE KOHORA 3

Účastníci pouze v kohortě 3 budou požádáni, aby poskytli sérii krevních vzorků k měření zánětlivých molekul během studie. Ty budou vyžadovány v různých intervalech během osobních návštěv a v době, kdy je pacient v nemocnici:

  • Výchozí vzorek krve během zařazení do studie
  • Po lymfodepleci a před infuzí T-buněk CAR (může to být v den -1 nebo den 0 podle potřeby)

  • Po infuzi T-buněk CAR:

    • Den 1
    • den 3
    • Den 6
    • Den 9
    • Den 14 (pokud účastník zůstane v nemocnici)

Vzorek krve bude odebrán na začátku a další vzorek po lymfodepleci a před infuzí CAR T-buněk. Po infuzi CAR T-buněk budou vzorky odebrány ve dvou časových bodech (ráno a odpoledne) v každém dni odběru vzorků.

Jiný: Denní váhy

POUZE KOHORA 3

Během pobytu na lůžku, maximálně 28 dní, budou účastníci kohorty 3 podporováni v tom, aby se denně vážili pomocí Withings Body Scale.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kohorta 1/2 – Primární výstupní měření: proveditelnost monitorování pro každý nositelný monitor (prsten a hodinky):
Časové okno: Maximálně 6 měsíců
Podíl účastníků, kteří dokončili plánovanou dobu sledování pomocí přístroje (tj.:- nepožádali o předčasné ukončení studie) a doba, po kterou byly vitální funkce skutečně přístrojem zaznamenány, vyjádřeno jako procento z celkového času, po který pacient nosil zařízení na pracovně.
Maximálně 6 měsíců
Kohorta 3 – Primární výstupní měření: proveditelnost monitorování pro prsten OURA a Withings ScanWatch:
Časové okno: 5 týdnů
Podíl účastníků, kteří dokončili 5 týdnů sledování a celou dobu sledování (přijetí z nemocnice do propuštění, max. 28 dní) pomocí zařízení (tj. nepožádali o předčasné odstranění zařízení), jako množství času, po který byly vitální funkce skutečně zaznamenané zařízením vyjádřené jako procento z celkové doby trvání plánované léčby rakoviny účastníka.
5 týdnů
Kohorta 3 – Primární výstupní měření: proveditelnost monitorování pro lékařské přístroje Isansys LifeTouch, LifeTemp a Nonin Pulse Oximeter):
Časové okno: Maximálně 28 dní
Podíl účastníků, kteří dokončili 5 týdnů sledování a celou dobu sledování (přijetí z nemocnice do propuštění, max. 28 dní) pomocí zařízení (tj. nepožádali o předčasné odstranění zařízení), jako množství času, po který byly vitální funkce skutečně zaznamenané zařízením vyjádřené jako procento celkové doby, kdy pacient nosil zařízení ve studii.
Maximálně 28 dní
Kohorta 3 – Primární výstupní měření: proveditelnost monitorování denních hmotností:
Časové okno: Maximálně 28 dní
Počet zaznamenaných denních hmotností (pobyt v nemocnici, max. 28 dní)
Maximálně 28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kohorty 1, 2 a 3 Přijatelnost zařízení
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Výsledek se měří jako celková přijatelnost zařízení pro účastníky, což se projeví jako počet způsobilých pacientů, kteří se odmítli zúčastnit studie, a jejich důvody pro odmítnutí ve srovnání se zpětnou vazbou účastníků ohledně přijatelnosti.
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Kohorty 1, 2 a 3 Přijatelnost zařízení
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců

Účastníci budou požádáni, aby vyplnili týdenní průzkum (prostřednictvím chytrého telefonu/tabletu), aby určili přijatelnost zařízení pro pacienty:

- Hodnocení přijatelnosti podle Likertovy stupnice pro každý nositelný monitor (předdefinované možnosti odpovědi, od „velmi pravděpodobné“ až po „velmi nepravděpodobné“ na 5bodové stupnici) a volné textové komentáře k nošení zařízení
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Kohorty 1, 2 a 3 Přijatelnost zařízení
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců

Účastníci budou požádáni, aby vyplnili týdenní průzkum (prostřednictvím chytrého telefonu/tabletu), aby určili přijatelnost zařízení pro pacienty:

– Procento účastníků, kteří každý týden hlásí, že se rozhodli přestat nosit zařízení (prostřednictvím týdenního průzkumu) a kategorické důvody pro odstranění zařízení (prostřednictvím týdenního průzkumu)
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Kohorty 1, 2 a 3 Přijatelnost zařízení
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců

Účastníci budou požádáni, aby vyplnili týdenní průzkum (prostřednictvím chytrého telefonu/tabletu), aby určili přijatelnost zařízení pro pacienty:

- Procento zařízení, která byla úspěšně vrácena k opětovnému použití na konci období studie, a u zařízení, která nebyla vrácena, jaký k tomu byl důvod?
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Kohorty 1, 2 a 3 Přijatelnost zařízení
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců

Účastníci budou požádáni, aby vyplnili týdenní průzkum (prostřednictvím chytrého telefonu/tabletu), aby určili přijatelnost zařízení pro pacienty:

- Hodnocení Likertovy škály (předdefinované možnosti odpovědí, od „velmi pravděpodobné“ až po „vysoce nepravděpodobné“ na 5bodové škále) a komentáře ve volném textu týkající se rozsahu, v jakém zařízení podporují samosprávu.
dokončením studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Manchester University NHS Foundation Trust

Spolupracovníci

University of Manchester
The Christie NHS Foundation Trust
Zenzium AI Ltd.
Aptus Clinical Ltd.
GM Cancer

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Anthony Wilson, Manchester University NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B01227

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prsten OURA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit