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그레이터 맨체스터에서 더 나은 회복 및 암 경험을 위한 향상된 모니터링 (EMBRaCE-GM)

2023년 5월 2일 업데이트: Manchester University NHS Foundation Trust

그레이터 맨체스터(Greater Manchester)에서 암 치료를 받는 환자의 웨어러블 바이탈 사인 모니터의 타당성과 수용 가능성을 조사하기 위한 다중 코호트 시험.

EMBRaCE-GM 연구는 암 치료 중 환자를 지원하는 데 사용할 수 있는 웨어러블 바이탈 사인 모니터의 범위를 효율적으로 평가하기 위해 설계된 다중 코호트 시험입니다.

연구의 목적은 다음을 결정하는 것입니다.

  • 암 치료 중 지속적인 바이탈 사인 모니터링이 가능한지 확인하기 위해
  • 이러한 모니터링이 암 치료를 받는 환자에게 허용되는지 확인하기 위해
  • 얻은 데이터로 어떤 통찰력을 얻을 수 있는지 확인

다중 코호트 연구는 유용할 수 있는 다양한 바이탈 사인 모니터가 있고 환자에게 가장 수용 가능하고 임상의에게 가장 유용한 정보를 제공하는 장치를 빠르게 식별할 수 있는 방법이 필요하기 때문에 필수적입니다. 마찬가지로 최상의 장치는 특정 질병과 환자에게 제공되는 치료에 따라 달라질 수 있습니다.

연구의 각 코호트는 서로 다른 치료를 받는 서로 다른 환자 그룹에서 다양한 웨어러블 바이탈 사인 모니터를 조사할 것입니다. 공통 데이터 수집 플랫폼은 각 코호트의 특정 요구 사항을 충족하기 위해 데이터 수집을 약간 조정할 수 있는 모듈식 설계로 모든 코호트에 사용됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

2명 중 1명은 일생 동안 암 진단을 받게 되며 연간 350,000건 이상의 새로운 암 진단이 발생합니다(영국). 암 치료는 복잡한 과정입니다. 환자는 질병과 치료의 결과로 다양한 증상을 경험합니다. 때로는 치료 자체가 특정 생명을 위협하는 합병증으로 이어질 수 있습니다. 회복된 환자는 지속적인 신체적, 심리적 결과를 남길 수 있습니다. 암을 앓고 있거나 암에서 회복된 사람들의 3분의 1은 자신의 건강을 '보통-나쁨'으로 분류하며 이는 건강 문제가 없는 개인이 보고한 비율의 두 배입니다. 암 여정을 통해 환자에게 개인화된 지원을 제공하고 합병증을 식별하고 최소화할 필요가 계속해서 존재합니다.

맞춤형 암 치료에 대한 이러한 필요성은 NHS 장기 계획(2019)에서 강조됩니다. 핵심 목표는 암 생존을 개선하는 것이지만 자가 관리 개선을 통해 환자에게 '자신의 건강에 대한 더 많은 통제'를 제공하는 데 중점을 둡니다. 장기 계획은 환자에게 권한을 부여하기 위한 디지털 기반 치료의 필요성을 식별하고 인공 지능(AI) 및 디지털 임상 의사 결정 지원이 이와 관련하여 역할을 할 수 있음을 강조합니다.

웨어러블 바이탈 사인 모니터는 암 치료 중에 환자를 더 자주 그리고 더 자세하게 모니터링할 수 있는 솔루션을 제공합니다. 시중에서 판매되는 웰빙 추적기부터 CE 마크가 있는 의료 기기에 이르기까지 매우 다양한 웨어러블 모니터가 있습니다. 장치 자체는 환자에 대한 수용성과 건강 관리 전문가에 대한 유용성이 다를 수 있는 다양한 형태를 취합니다. 모니터링할 수 있는 매개변수는 전통적인 활력 징후에서 수면, 스트레스 및 활동의 보다 전체적인 측정에 이르기까지 다양합니다. 이러한 정보는 잘 회복되고 있는 개인, 특정 증상을 경험하고 있는 개인 또는 추가 지원이 필요한 개인을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

상업용 웰빙 모니터의 가용성이 빠르게 증가하고 있으며 모니터는 점점 더 정교해지고 있습니다. 또한 모니터는 정식 의료 기기와 함께 또는 대신하여 의료 연구에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 이러한 경향은 저자가 외래 환자 의료 환경에서 이러한 장치를 사용하는 타당성과 수용 가능성을 이해하기 위한 추가 연구의 필요성을 지적한 최근의 체계적 검토에서 강조되었습니다. 이것은 특히 암으로 고통받는 환자에게 해당됩니다. 대부분의 웨어러블 장치 연구는 운동 추적기, 유방암 종양 유형 및 이미 암 치료를 완료한 환자에 초점을 맞춥니다. 또한 환자에 대한 이러한 장치의 수용 가능성은 다양합니다. COMPARE 연구에서는 환자들이 인공 지능(AI)과 웨어러블 기기를 광범위하게 지지한다고 보고했으며, 비뇨생식기암 환자에 대한 연구에서는 웨어러블 기기의 수용 가능성이 100%(40-49세)에서 40%(80-89세) 사이로 다양함을 발견했습니다. .

의료기기로 등록된 웨어러블 바이탈 사인 모니터도 상황은 대체로 비슷하다. 이러한 장치가 더 광범위하게 연구되었지만 대부분의 연구는 암 환자와 관련이 없으며 이 환자 모집단에서 특정 사용 사례가 확인되지 않았습니다.

따라서 웨어러블 바이탈 사인 모니터가 암 치료에 역할을 할 수 있기 전에 다양한 암 유형, 광범위한 환자 인구, 암 치료 기간 및 다양한 치료 양식 및 설정. 연구자들은 새로운 통찰력을 제공하고 제공된 정보가 환자와 의료 전문가에게 유용할 수 있는지 알아보기 위해 이러한 장치의 잠재력을 이해하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 영국
      • Manchester, 영국, M13 9WU
        • 모병
        • Manchester University NHS Foundation Trust
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

EMBRaCE-GM 연구에 참여하는 모든 개인은 선별 및 동의 시점에 연구 등록에 동의할 능력이 있습니다. 이것은 연구를 위한 포함 기준입니다.

코호트 1 -

개인은 다음 기준이 모두 적용되는 경우에만 연구에 포함될 수 있습니다.

  • 성인(만 16세 이상)
  • MDT에서 확인된 대장암 진단
  • 수술을 포함해야 하는 적극적 치료 계획
  • 개인은 확인된 진단을 알고 있으며 제안된 치료 계획을 이해합니다.
  • OURA 링 및 Withings ScanWatch와 호환되는 스마트폰/태블릿을 소유하고 있으며 OURA 앱 및 Withings 앱을 장치에 설치할 의향이 있습니다.
  • 환자는 이메일 계정을 가지고 있거나 OURA 및 Withings 앱에 등록하기 위해 이메일 계정을 만들 의향이 있습니다.
  • 웨어러블 센서(OURA 링 및 Withings ScanWatch)를 집에서 충전 및 관리 가능

코호트 2 -

개인은 다음 기준이 모두 적용되는 경우에만 연구에 포함될 수 있습니다.

  • 성인(만 16세 이상)
  • MDT에서 확인된 폐암 진단
  • 적극적 치료 예정
  • 개인은 확인된 진단을 알고 있으며 제안된 치료 계획을 이해합니다.
  • OURA 링 및 Withings ScanWatch와 호환되는 스마트폰/태블릿을 소유하고 있으며 OURA 앱 및 Withings 앱을 장치에 설치할 의향이 있습니다.
  • 환자는 이메일 계정을 가지고 있거나 OURA 및 Withings 앱에 등록하기 위해 이메일 계정을 만들 의향이 있습니다.
  • 웨어러블 센서(OURA 링 및 Withings ScanWatch)를 집에서 충전 및 관리 가능

코호트 3 -

개인은 다음 기준이 모두 적용되는 경우에만 연구에 포함될 수 있습니다.

성인(만 16세 이상)

  • 혈액 악성 종양 치료를 위해 CAR T 세포 요법 또는 기타 세포 요법 제품을 받는 데 동의했습니다.
  • 개인은 확인된 진단을 알고 있으며 제안된 치료 계획을 이해합니다.
  • OURA 링 및 Withings ScanWatch/Smart Scale과 호환되는 스마트폰/태블릿을 소유하고 있으며 OURA 앱 및 Withings 앱을 장치에 설치할 의향이 있습니다.
  • 환자는 이메일 계정을 가지고 있거나 OURA 및 Withings 앱에 등록하기 위해 이메일 계정을 만들 의향이 있습니다.
  • 웨어러블 센서(OURA 링 및 Withings ScanWatch)를 집에서 충전 및 관리 가능

제외 기준:

코호트 1 및 코호트 2 -

다음 기준 중 하나가 적용되는 경우 개인은 연구에서 제외됩니다.

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자.
  • 치료가 "최선의 지지 요법"으로 제한되는 환자
  • 지침을 따르고 웨어러블 장치를 올바르게/지시대로 사용하지 못하는 인지 또는 감각 장애가 있는 환자.
  • 스크리닝 시 사용할 수 있는 적절한 크기의 OURA 링 또는 Withings ScanWatch가 없는 환자*.
  • 비영어권 환자 - 웨어러블 장치 앱과 상호 작용하고 연구의 일부를 구성하는 웹 기반 설문 조사를 완료하기 위한 필수 요구 사항입니다.

코호트 3 -

다음 기준 중 하나가 적용되는 경우 개인은 연구에서 제외됩니다.

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자.
  • 치료가 "최선의 지지 요법"으로 제한되는 환자
  • 의료용 접착제에 대한 알려진 알레르기 또는 접촉성 피부염 병력.
  • 심박조율기, 이식형 제세동기 또는 신경자극기를 사용하는 환자.
  • 프리온 관련 질환(예: 해면양 뇌병증)이 있는 환자
  • 지침을 따르고 웨어러블 장치를 올바르게/지시대로 사용하지 못하는 인지 또는 감각 장애가 있는 환자.
  • 스크리닝 시 사용할 수 있는 적절한 크기의 OURA 링 또는 Withings ScanWatch가 없는 환자*.
  • 비영어권 환자 - 웨어러블 장치 앱과 상호 작용하고 연구의 일부를 구성하는 웹 기반 설문 조사를 완료하기 위한 필수 요구 사항입니다.

모든 코호트에 대해 -

* 참가자는 편안하고 수집된 데이터가 정확하도록 적절한 크기의 OURA 반지와 Withings ScanWatch를 착용하는 것이 중요합니다. 이 연구는 대부분의 참가자가 쉽게 수용할 수 있도록 충분한 반지와 시계를 구입했지만 드물게 적절한 크기의 장치를 사용할 수 없을 수도 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1. 대장암

이 코호트는 치료를 시작하려는 결장직장암 환자를 모니터링하기 위해 상업적으로 이용 가능한 두 가지 건강 및 웰빙 추적기를 사용할 가능성을 조사하고자 합니다. 참가자는 다음을 수행해야 합니다.

  • 최대 26주(6개월)까지 계획된 암 치료 기간 동안 OURA 링과 Withings ScanWatch를 착용하십시오.
  • 주간 웨어러블 장치 만족도 설문조사 및 주간 암 특정 환자 보고 결과 측정(수정된 FACT-C 설문조사)을 완료합니다.
  • 원하는 대로 임시로 특정 증상을 보고합니다.
장치: 오라반지
모든 참가자는 집과 병원에 있는 동안 OURA 반지와 WithingsScan Watch를 착용해야 합니다. 이러한 장치는 활동, 수면 유형 및 지속 시간, 안정시 심박수 및 심박수 변동성을 다양한 기타 활력 징후와 함께 기록할 수 있습니다.
장치: WithingsScan 시계
모든 참가자는 집과 병원에 있는 동안 OURA 반지와 WithingsScan Watch를 착용해야 합니다. 이러한 장치는 활동, 수면 유형 및 지속 시간, 안정시 심박수 및 심박수 변동성을 다양한 기타 활력 징후와 함께 기록할 수 있습니다.
다른: 삶의 질 설문조사
매주 참가자는 착용하고 있는 장치(반지 및 시계)에 대한 만족도 설문 조사를 완료하고 표준화된 설문지를 통해 삶의 질에 대해 보고해야 합니다. 이 설문 조사는 스마트폰이나 태블릿 장치를 통해 참가자에게 전자적으로 전달됩니다. 참가자가 스마트폰 또는 태블릿 장치의 앱을 통해 임시 증상을 보고할 수 있는 옵션이 있습니다.
활성 비교기: 2. 폐암

이 코호트는 치료를 시작하려는 폐암 환자를 모니터링하기 위해 상업적으로 이용 가능한 두 가지 건강 및 웰빙 추적기를 사용할 가능성을 조사하고자 합니다. 참가자는 다음을 수행해야 합니다.

  • 최대 26주(6개월)까지 계획된 암 치료 기간 동안 OURA 링과 Withings ScanWatch를 착용하십시오.
  • 주간 웨어러블 장치 만족도 설문조사 및 주간 암별 환자 보고 결과 측정(수정된 FACT-L 설문조사)을 완료합니다.
  • 원하는 대로 임시로 특정 증상을 보고합니다.
장치: 오라반지
모든 참가자는 집과 병원에 있는 동안 OURA 반지와 WithingsScan Watch를 착용해야 합니다. 이러한 장치는 활동, 수면 유형 및 지속 시간, 안정시 심박수 및 심박수 변동성을 다양한 기타 활력 징후와 함께 기록할 수 있습니다.
장치: WithingsScan 시계
모든 참가자는 집과 병원에 있는 동안 OURA 반지와 WithingsScan Watch를 착용해야 합니다. 이러한 장치는 활동, 수면 유형 및 지속 시간, 안정시 심박수 및 심박수 변동성을 다양한 기타 활력 징후와 함께 기록할 수 있습니다.
다른: 삶의 질 설문조사
매주 참가자는 착용하고 있는 장치(반지 및 시계)에 대한 만족도 설문 조사를 완료하고 표준화된 설문지를 통해 삶의 질에 대해 보고해야 합니다. 이 설문 조사는 스마트폰이나 태블릿 장치를 통해 참가자에게 전자적으로 전달됩니다. 참가자가 스마트폰 또는 태블릿 장치의 앱을 통해 임시 증상을 보고할 수 있는 옵션이 있습니다.
활성 비교기: 3. 혈액암

참가자(CAR T 세포 요법 또는 다른 세포 요법 제품으로 치료를 시작하려고 하는 혈액 악성 종양이 있는)에게 다음을 요청합니다.

  • 병원에 있는 동안을 포함하여 약 5주 동안 OURA 링과 Withings ScanWatch를 착용합니다(CAR T 세포 치료 전 및 주입 후 28일 동안 지속).
  • 최대 28일까지 입원 기간에만 Isansys LifeTouch, Isansys LifeTemp 및 Nonin 모델 3150 WristOx™ 산소 포화도 측정기를 착용하십시오.
  • Withings 체중계를 사용하여 일일 체중 측정을 지원합니다.
  • 주간 전자 삶의 질 설문 조사를 완료하라는 요청을 받았습니다.
  • 다양한 간격으로 염증 분자를 측정하기 위해 일련의 12개의 혈액 샘플을 제공합니다.
장치: 오라반지
모든 참가자는 집과 병원에 있는 동안 OURA 반지와 WithingsScan Watch를 착용해야 합니다. 이러한 장치는 활동, 수면 유형 및 지속 시간, 안정시 심박수 및 심박수 변동성을 다양한 기타 활력 징후와 함께 기록할 수 있습니다.
장치: WithingsScan 시계
모든 참가자는 집과 병원에 있는 동안 OURA 반지와 WithingsScan Watch를 착용해야 합니다. 이러한 장치는 활동, 수면 유형 및 지속 시간, 안정시 심박수 및 심박수 변동성을 다양한 기타 활력 징후와 함께 기록할 수 있습니다.
다른: 삶의 질 설문조사
매주 참가자는 착용하고 있는 장치(반지 및 시계)에 대한 만족도 설문 조사를 완료하고 표준화된 설문지를 통해 삶의 질에 대해 보고해야 합니다. 이 설문 조사는 스마트폰이나 태블릿 장치를 통해 참가자에게 전자적으로 전달됩니다. 참가자가 스마트폰 또는 태블릿 장치의 앱을 통해 임시 증상을 보고할 수 있는 옵션이 있습니다.
의약품: Isansys 환자 상태 엔진
코호트 3의 참가자는 또한 병원에 있는 동안 Isansys 모니터링 장치를 착용해야 합니다. 그들은 CAR T 세포 치료 전에 모니터를 착용하기 시작하고 주입 후 28일 동안 계속할 것입니다. 참가자는 최대 28일까지 입원 기간 동안 Isansys LifeTouch, Isansys LifeTemp 및 Nonin 모델 3150 WristOx™ 산소 포화도 측정기를 착용해야 합니다.
진단 검사: 혈액 샘플

코호트 3 전용

코호트 3의 참가자는 연구 중에 염증 분자를 측정하기 위해 일련의 혈액 샘플을 제공하도록 요청받을 것입니다. 이들은 대면 방문 및 환자가 병원에 ​​있는 동안 다양한 간격으로 요청됩니다.

  • 연구 등록 중 기준 혈액 샘플
  • 림프 고갈 후 및 CAR T 세포 주입 전(필요에 따라 -1일 또는 0일일 수 있음)

  • CAR T 세포 주입 후:

    • 1일차
    • 3일차
    • 6일차
    • 9일차
    • 14일(참가자가 병원에 ​​남아 있는 경우)

기준선에서 혈액 샘플을 채취하고 림프구 고갈 후 및 CAR T 세포 주입 전에 추가 샘플을 채취합니다. CAR T-세포 주입 후, 각 샘플링 날짜의 두 시점(오전 및 오후)에 샘플을 채취합니다.

다른: 일일 가중치

코호트 3 전용

최대 28일의 입원 기간 동안 코호트 3 참가자는 Withings 체중계를 사용하여 매일 체중을 측정할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코호트 1/2 - 1차 결과 측정: 각 웨어러블 모니터(링 및 시계)에 대한 모니터링의 타당성:
기간: 최대 6개월
장치를 사용하여 계획된 모니터링 기간을 완료한 참가자의 비율(즉, 연구를 조기에 종료하도록 요청하지 않음) 및 활력 징후가 실제로 장치에 기록된 시간의 양은 환자가 모니터링한 총 시간의 백분율로 표시됩니다. 연구에 장치를 착용.
최대 6개월
코호트 3 - 1차 결과 측정: OURA 링 및 Withings ScanWatch에 대한 모니터링의 타당성:
기간: 5주
활력 징후가 나타난 시간으로 5주간의 모니터링 및 전체 모니터링 기간(입원에서 퇴원까지, 최대 28일)을 장치와 함께 완료한 참가자의 비율(즉, 장치를 조기에 제거하도록 요청하지 않음) 참가자의 계획된 암 치료의 총 기간의 백분율로 표현된 장치에 의해 실제로 기록된 것입니다.
5주
코호트 3 - 1차 결과 측정: Isansys 의료 기기 LifeTouch, LifeTemp 및 Nonin Pulse Oximeter에 대한 모니터링의 타당성):
기간: 최대 28일
활력 징후가 나타난 시간으로 5주간의 모니터링 및 전체 모니터링 기간(입원에서 퇴원까지, 최대 28일)을 장치와 함께 완료한 참가자의 비율(즉, 장치를 조기에 제거하도록 요청하지 않음) 환자가 연구에서 장치를 착용한 총 시간의 백분율로 표현된 장치에 의해 실제로 기록되었습니다.
최대 28일
코호트 3 - 1차 결과 측정: 일일 가중치에 대한 모니터링의 타당성:
기간: 최대 28일
일일 체중 기록 횟수(입원, 최대 28일)
최대 28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코호트 1, 2 및 3 장치 수용성
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
결과는 참가자에 대한 전반적인 장치 수용성으로 측정되며, 이는 연구 참여를 거부한 적격 환자의 수와 수용성에 대한 참가자 피드백과 비교하여 감소 이유에 반영됩니다.
학습 완료까지, 평균 6개월
코호트 1, 2 및 3 장치 수용성
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월

참가자는 환자에게 장치의 수용 가능성을 결정하기 위해 주간 설문 조사(스마트폰/태블릿을 통해)를 완료해야 합니다.

- 각 웨어러블 모니터에 대한 리커트 척도 수용성 등급(미리 정의된 답변 옵션, "매우 가능성 있음"에서 "매우 가능성 없음"까지 5점 척도) 및 장치 착용에 대한 무료 텍스트 댓글
학습 완료까지, 평균 6개월
코호트 1, 2 및 3 장치 수용성
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월

참가자는 환자에게 장치의 수용 가능성을 결정하기 위해 주간 설문 조사(스마트폰/태블릿을 통해)를 완료해야 합니다.

- 매주 기기 착용을 중단하기로 결정했다고 보고한 참가자의 비율(주간 설문조사를 통해) 및 기기 제거에 대한 범주별 이유(주간 설문조사를 통해)
학습 완료까지, 평균 6개월
코호트 1, 2 및 3 장치 수용성
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월

참가자는 환자에게 장치의 수용 가능성을 결정하기 위해 주간 설문 조사(스마트폰/태블릿을 통해)를 완료해야 합니다.

- 연구 기간 종료 시 재사용을 위해 성공적으로 반환된 기기의 비율과 반환되지 않은 기기의 비율은 무엇입니까?
학습 완료까지, 평균 6개월
코호트 1, 2 및 3 장치 수용성
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월

참가자는 환자에게 장치의 수용 가능성을 결정하기 위해 주간 설문 조사(스마트폰/태블릿을 통해)를 완료해야 합니다.

- 리커트 척도 등급(5점 척도로 "매우 가능성 있음"에서 "매우 가능성 없음" 범위의 미리 정의된 답변 옵션) 및 장치가 자가 관리를 지원하는 정도에 관한 자유 텍스트 의견.
학습 완료까지, 평균 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Manchester University NHS Foundation Trust

협력자

University of Manchester
The Christie NHS Foundation Trust
Zenzium AI Ltd.
Aptus Clinical Ltd.
GM Cancer

수사관

  • 수석 연구원: Dr Anthony Wilson, Manchester University NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B01227

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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