Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret overvågning for bedre restitution og kræftoplevelse i Greater Manchester (EMBRaCE-GM)

2. maj 2023 opdateret af: Manchester University NHS Foundation Trust

Et forsøg med flere kohorter for at undersøge gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​bærbare monitorer for vitale tegn hos patienter, der gennemgår kræftbehandling i Greater Manchester.

EMBRaCE-GM-studiet er et multikohort-forsøg designet til effektivt at evaluere rækken af ​​bærbare vitale tegnmonitorer, der kan bruges til at støtte patienter under kræftbehandling.

Formålet med undersøgelsen er at fastslå

  • for at afgøre, om kontinuerlig overvågning af vitale tegn er mulig under kræftbehandling
  • at afgøre, om sådan overvågning er acceptabel for patienter, der gennemgår kræftbehandling
  • at afgøre, hvilken indsigt der kunne opnås med de opnåede data

En multikohorteundersøgelse er essentiel, fordi der er et stort udvalg af vitale tegnmonitorer, der kan være nyttige, og der er behov for en metode, der tillader hurtig identifikation af de anordninger, der er mest acceptable for patienter, og som tilbyder den mest nyttige information til klinikere. På samme måde kan den bedste enhed variere alt efter den specifikke sygdom og den behandling, en patient tilbydes.

Hver kohorte i undersøgelsen vil undersøge en række forskellige bærbare monitorer for vitale tegn i forskellige patientgrupper, der gennemgår forskellige behandlinger. En fælles dataindsamlingsplatform vil blive brugt for alle kohorter med et modulopbygget design, der gør det muligt at tilpasse dataindsamlingen lidt for at imødekomme specifikke behov for hver kohorte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

1 ud af 2 mennesker vil blive diagnosticeret med kræft i løbet af deres levetid med over 350.000 nye kræftdiagnoser om året (UK). Kræftbehandling er en kompleks proces. Patienter oplever en række symptomer som følge af deres sygdom og deres behandling. Nogle gange kan behandlingen i sig selv føre til specifikke livstruende komplikationer. Patienter, der kommer sig, kan stå tilbage med varige fysiske og psykiske konsekvenser. En tredjedel af dem, der lider af kræft, eller som er blevet raske efter det, klassificerer deres helbred som "gennemsnit til dårligt", hvilket er dobbelt så meget som rapporteret af personer uden helbredsproblemer. Der er et løbende behov for at tilbyde patienterne personlig støtte gennem deres kræftrejse og for at identificere og minimere komplikationer.

Dette behov for personlig kræftbehandling understreges i NHS Long Term Plan (2019). Et centralt mål er at forbedre kræftoverlevelsen, men med fokus på at give patienterne 'mere kontrol over deres helbred' gennem forbedret selvstyring. Den langsigtede plan identificerer et behov for digitalt aktiveret pleje for at styrke patienterne og fremhæver, at kunstig intelligens (AI) og digital klinisk beslutningsstøtte kan spille en rolle i denne henseende.

Bærbare vitale tegnmonitorer tilbyder en løsning, hvorved patienter kan overvåges hyppigere og mere detaljeret under kræftbehandling. Der er et stort udvalg af bærbare skærme, som spænder fra kommercielt tilgængelige velværesporere til CE-mærket medicinsk udstyr. Selve anordningerne antager mange former, som kan variere i deres accept for patienter og anvendelighed for sundhedspersonale. De parametre, der kan overvåges, spænder fra traditionelle vitale tegn til mere holistiske mål for søvn, stress og aktivitet. Sådanne oplysninger kan hjælpe med at identificere personer, der er ved at komme sig godt, dem, der oplever specifikke symptomer eller dem, der har brug for ekstra hjælp.

Tilgængeligheden af ​​kommercielle velværemonitorer vokser hurtigt, og monitorer bliver gradvist mere sofistikerede. Monitorer bruges også i stigende grad i medicinsk forskning i forbindelse med eller i stedet for formelt medicinsk udstyr. Denne tendens er blevet fremhævet i en nylig systematisk gennemgang, hvor forfatterne bemærkede behovet for yderligere forskning for at forstå validiteten og acceptablen af ​​at bruge sådanne enheder i et ambulant sundhedsmiljø. Dette gælder især for patienter, der lider af kræft, hvor langt størstedelen af ​​forskningen i bærbare enheder har fokuseret på træningsmålere, brystkræfttumortypen og patienter, der allerede har afsluttet deres kræftbehandling. Derudover har accepten af ​​sådanne anordninger til patienter vist sig at variere. COMPARE-undersøgelsen rapporterede, at patienter bredt støtter kunstig intelligens (AI) og bærbare enheder, mens en undersøgelse af patientens genitourinary cancer viste, at accepten af ​​bærbare enheder varierede mellem 100 % (40-49 år) og 40 % (80-89 år) .

Situationen er stort set den samme for bærbare vitale tegnmonitorer, der er registreret som medicinsk udstyr. Mens disse anordninger er blevet mere omfattende undersøgt, vedrører størstedelen af ​​forskningen ikke cancerpatienter, og der er ikke identificeret noget specifikt anvendelsestilfælde i denne patientpopulation.

Derfor, før bærbare vitale tegnmonitorer kan spille en rolle i kræftbehandling, er det vigtigt, at acceptabiliteten af ​​rækken af ​​enheder formelt evalueres i en række forskellige kræfttyper, i en bred demografi af patienter, i løbet af kræftbehandlingens varighed og i en række forskellige behandlingsformer og indstillinger. Efterforskerne sigter mod at forstå potentialet ved disse enheder til at tilbyde ny indsigt og lære, om de oplysninger, der gives, kan være nyttige for patienter og sundhedspersonale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle personer, der deltager i EMBRaCE-GM-undersøgelsen, vil have kapacitet til at give samtykke til at tilmelde sig undersøgelsen på tidspunktet for screening og samtykke. Dette er et inklusionskriterie for undersøgelsen.

Kohorte 1 -

Enkeltpersoner er kun berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen, hvis alle følgende kriterier gælder:

  • Voksen (i alderen 16 år eller ældre)
  • Diagnose af tyktarmskræft bekræftet ved MDT
  • Aktiv behandling planlagt som skal omfatte operation
  • Individet er opmærksom på den bekræftede diagnose og forstår den foreslåede behandlingsplan.
  • Ejer en smartphone/tablet, der er kompatibel med OURA-ringen og Withings ScanWatch og er villig til at have OURA-appen og Withings-appen installeret på deres enhed.
  • Patienten har en e-mail-konto eller er villig til at oprette en for at registrere sig med OURA- og Withings-apps.
  • I stand til at oplade og administrere de bærbare sensorer (OURA-ring og Withings ScanWatch) derhjemme

Kohorte 2 -

Enkeltpersoner er kun berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen, hvis alle følgende kriterier gælder:

  • Voksen (i alderen 16 år eller ældre)
  • Diagnose af lungekræft bekræftet ved MDT
  • Aktiv behandling planlagt
  • Individet er opmærksom på den bekræftede diagnose og forstår den foreslåede behandlingsplan.
  • Ejer en smartphone/tablet, der er kompatibel med OURA-ringen og Withings ScanWatch og er villig til at have OURA-appen og Withings-appen installeret på deres enhed.
  • Patienten har en e-mail-konto eller er villig til at oprette en for at registrere sig med OURA- og Withings-apps.
  • I stand til at oplade og administrere de bærbare sensorer (OURA-ring og Withings ScanWatch) derhjemme

Kohorte 3 -

Enkeltpersoner er kun berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen, hvis alle følgende kriterier gælder:

Voksen (i alderen 16 år eller ældre)

  • Samtykke til at modtage en CAR T-celleterapi eller andet cellulært terapiprodukt til behandling af en hæmatologisk malignitet.
  • Individet er opmærksom på den bekræftede diagnose og forstår den foreslåede behandlingsplan.
  • Ejer en smartphone/tablet, der er kompatibel med OURA-ringen og Withings ScanWatch/Smart Scale og er villig til at have OURA-appen og Withings-appen installeret på deres enhed.
  • Patienten har en e-mail-konto eller er villig til at oprette en for at registrere sig med OURA- og Withings-apps.
  • I stand til at oplade og administrere de bærbare sensorer (OURA-ring og Withings ScanWatch) derhjemme

Ekskluderingskriterier:

Kohorte 1 og kohorte 2 -

Enkeltpersoner udelukkes fra undersøgelsen, hvis et af følgende kriterier gælder:

  • Patienter, der ikke kan give informeret samtykke.
  • Patienter, hvor behandlingen er begrænset til "bedste støttende behandling"
  • Patienter med kognitive eller sensoriske mangler, der ville forhindre dem i at følge instruktionerne og bruge den bærbare enhed korrekt/som instrueret.
  • Patienter, for hvem der ikke er en passende størrelse OURA-ring eller Withings ScanWatch tilgængelig på screeningstidspunktet*.
  • Patienter, der ikke er engelsktalende - et væsentligt krav for at interagere med apps til bærbare enheder og gennemføre de webbaserede undersøgelser, der er en del af undersøgelsen.

Kohorte 3 -

Enkeltpersoner udelukkes fra undersøgelsen, hvis et af følgende kriterier gælder:

  • Patienter, der ikke kan give informeret samtykke.
  • Patienter, hvor behandlingen er begrænset til "bedste støttende behandling"
  • Kendt allergi eller historie med kontaktdermatitis over for medicinske klæbemidler.
  • Patienter med pacemakere, implanterbare defibrillatorer eller neurostimulatorer.
  • Patienter med prionrelaterede sygdomme, f.eks. Spongiform Encephalopati
  • Patienter med kognitive eller sensoriske mangler, der ville forhindre dem i at følge instruktionerne og bruge den bærbare enhed korrekt/som instrueret.
  • Patienter, for hvem der ikke er en passende størrelse OURA-ring eller Withings ScanWatch tilgængelig på screeningstidspunktet*.
  • Patienter, der ikke er engelsktalende - et væsentligt krav for at interagere med apps til bærbare enheder og gennemføre de webbaserede undersøgelser, der er en del af undersøgelsen.

For alle årgange -

* Det er vigtigt, at deltagerne bærer passende størrelse OURA-ringe og Withings ScanWatches for at sikre, at de er komfortable, og at de indsamlede data er nøjagtige. Undersøgelsen har købt nok ringe og ure til at sikre, at størstedelen af ​​deltagerne let kan rummes, men i sjældne tilfælde er en enhed af passende størrelse muligvis ikke tilgængelig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1. Kolorektal cancer

Denne kohorte søger at undersøge muligheden for at bruge to kommercielt tilgængelige sundheds- og velværesporere til at overvåge patienter med tyktarmskræft, som er ved at starte behandling. Deltagerne vil blive bedt om at:

  • Bær OURA-ringen og Withings ScanWatch i løbet af deres planlagte kræftbehandling op til maksimalt 26 uger (6 måneder).
  • Gennemfør ugentlige tilfredshedsundersøgelser af bærbar enhed og ugentlige kræftspecifikke patientrapporterede resultater (modificeret FACT-C-undersøgelse).
  • Rapportér specifikke symptomer på ad-hoc basis, som de ønsker.
Enhed: OURA Ring
Alle deltagere vil blive bedt om at bære en OURA-ring og WithingsScan Watch både hjemme og på hospitalet. Disse enheder kan registrere aktivitet, søvntype og varighed, hvilepuls og pulsvariabilitet sammen med en række andre vitale tegn.
Enhed: WithingsScan Watch
Alle deltagere vil blive bedt om at bære en OURA-ring og WithingsScan Watch både hjemme og på hospitalet. Disse enheder kan registrere aktivitet, søvntype og varighed, hvilepuls og pulsvariabilitet sammen med en række andre vitale tegn.
Andet: Livskvalitetsundersøgelser
På ugentlig basis vil deltagerne blive bedt om at udfylde tilfredshedsundersøgelser for de enheder, de har på (ring og ur), og rapportere om deres livskvalitet gennem standardiserede spørgeskemaer. Disse undersøgelser vil blive leveret elektronisk til deltagerne via deres smartphone eller tablet. Der vil være mulighed for, at deltagerne kan rapportere adhoc-symptomer via en app på deres smartphone eller tablet.
Aktiv komparator: 2. Lungekræft

Denne kohorte søger at undersøge muligheden for at bruge to kommercielt tilgængelige sundheds- og velværesporere til at overvåge patienter med lungekræft, som er ved at starte behandling. Deltagerne vil blive bedt om at:

  • Bær OURA-ringen og Withings ScanWatch i løbet af deres planlagte kræftbehandling op til maksimalt 26 uger (6 måneder).
  • Gennemfør ugentlige tilfredshedsundersøgelser af bærbar enhed og ugentlige kræftspecifikke patientrapporterede resultater (modificeret FACT-L-undersøgelse).
  • Rapportér specifikke symptomer på ad-hoc basis, som de ønsker.
Enhed: OURA Ring
Alle deltagere vil blive bedt om at bære en OURA-ring og WithingsScan Watch både hjemme og på hospitalet. Disse enheder kan registrere aktivitet, søvntype og varighed, hvilepuls og pulsvariabilitet sammen med en række andre vitale tegn.
Enhed: WithingsScan Watch
Alle deltagere vil blive bedt om at bære en OURA-ring og WithingsScan Watch både hjemme og på hospitalet. Disse enheder kan registrere aktivitet, søvntype og varighed, hvilepuls og pulsvariabilitet sammen med en række andre vitale tegn.
Andet: Livskvalitetsundersøgelser
På ugentlig basis vil deltagerne blive bedt om at udfylde tilfredshedsundersøgelser for de enheder, de har på (ring og ur), og rapportere om deres livskvalitet gennem standardiserede spørgeskemaer. Disse undersøgelser vil blive leveret elektronisk til deltagerne via deres smartphone eller tablet. Der vil være mulighed for, at deltagerne kan rapportere adhoc-symptomer via en app på deres smartphone eller tablet.
Aktiv komparator: 3. Hæmatologisk kræft

Deltagere (med hæmatologisk malignitet ved at starte behandling med CAR T-celleterapi eller et andet celleterapiprodukt) vil blive bedt om at:

  • Bær en OURA-ring og Withings ScanWatch i ca. fem uger, inklusive mens de er på hospitalet (før CAR T-cellebehandling og fortsæt i 28 dage efter infusion)
  • Bær kun et Isansys LifeTouch, Isansys LifeTemp og Nonin Model 3150 WristOx™ pulsoximeter under deres indlæggelse, op til et maksimum på 28 dage.
  • Understøttet til at tage daglige vægte ved hjælp af Withings Body Scale.
  • Bedt om at udfylde ugentlige elektroniske livskvalitetsundersøgelser
  • Giv en serie på 12 blodprøver for at måle inflammatoriske molekyler med forskellige intervaller
Enhed: OURA Ring
Alle deltagere vil blive bedt om at bære en OURA-ring og WithingsScan Watch både hjemme og på hospitalet. Disse enheder kan registrere aktivitet, søvntype og varighed, hvilepuls og pulsvariabilitet sammen med en række andre vitale tegn.
Enhed: WithingsScan Watch
Alle deltagere vil blive bedt om at bære en OURA-ring og WithingsScan Watch både hjemme og på hospitalet. Disse enheder kan registrere aktivitet, søvntype og varighed, hvilepuls og pulsvariabilitet sammen med en række andre vitale tegn.
Andet: Livskvalitetsundersøgelser
På ugentlig basis vil deltagerne blive bedt om at udfylde tilfredshedsundersøgelser for de enheder, de har på (ring og ur), og rapportere om deres livskvalitet gennem standardiserede spørgeskemaer. Disse undersøgelser vil blive leveret elektronisk til deltagerne via deres smartphone eller tablet. Der vil være mulighed for, at deltagerne kan rapportere adhoc-symptomer via en app på deres smartphone eller tablet.
Medicin: Isansys Patient Status Engine
Deltagerne i kohorte 3 vil også blive bedt om at bære Isansys overvågningsudstyr, mens de er på hospitalet. De vil begynde at bære monitorerne før CAR T-cellebehandling og fortsætte i 28 dage efter infusion. Deltagerne vil blive bedt om kun at bære et Isansys LifeTouch, Isansys LifeTemp og Nonin Model 3150 WristOx™ Pulse Oximeter under deres indlæggelsesophold, op til et maksimum på 28 dage.
Diagnostisk test: Blodprøver

KUN COHORT 3

Deltagere i kohorte 3 vil kun blive bedt om at give en række blodprøver for at måle inflammatoriske molekyler under undersøgelsen. Disse vil blive anmodet om med forskellige intervaller under ansigt-til-ansigt besøg, og mens patienten er på hospitalet:

  • Baseline blodprøve under studietilmelding
  • Post-lymfodepletion og før CAR T-celle infusion (dette kan være på dag -1 eller dag 0 efter behov)

  • Post CAR T-celle infusion:

    • Dag 1
    • Dag 3
    • Dag 6
    • Dag 9
    • Dag 14 (hvis deltageren forbliver på hospitalet)

Der tages en blodprøve ved baseline og en yderligere prøve efter lymfodepletion og før CAR T-celle infusion. Efter CAR T-celle-infusion vil der blive taget prøver på to tidspunkter (morgen og eftermiddag) på hver af prøveudtagningsdagene.

Andet: Daglige vægte

KUN COHORT 3

Under deres indlæggelsesophold, op til maksimalt 28 dage, vil deltagere i kohorte 3 blive støttet til at veje sig dagligt ved hjælp af en Withings Body Scale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kohorte 1/2 - Primært resultatmål: gennemførlighed af overvågning for hver bærbar skærm (ring og ur):
Tidsramme: Højst 6 måneder
Andelen af ​​deltagere, der fuldførte den planlagte varighed af overvågning med enheden (dvs.:- ikke anmodede om at afslutte undersøgelsen tidligt) og mængden af ​​tid, vitale tegn faktisk blev registreret af enheden udtrykt som en procentdel af den samlede tid, patienten bar enheden på undersøgelsen.
Højst 6 måneder
Kohorte 3 - Primært resultatmål: gennemførlighed af overvågning for OURA-ringen og Withings ScanWatch:
Tidsramme: 5 uger
Andelen af ​​deltagere, der gennemførte 5 ugers overvågning og hele overvågningsperioden (hospitalsindlæggelse til udskrivelse, maks. 28 dage) med apparatet (dvs.:- ikke anmodede om at fjerne apparatet tidligt), da den tid, vitale tegn var faktisk registreret af enheden udtrykt som en procentdel af den samlede varighed af deltagerens planlagte kræftbehandling.
5 uger
Kohorte 3 - Primært resultatmål: gennemførlighed af overvågning for Isansys medicinske udstyr LifeTouch, LifeTemp og Nonin Pulse Oximeter):
Tidsramme: Maksimalt 28 dage
Andelen af ​​deltagere, der gennemførte 5 ugers overvågning og hele overvågningsperioden (hospitalsindlæggelse til udskrivelse, maks. 28 dage) med apparatet (dvs.:- ikke anmodede om at fjerne apparatet tidligt), da den tid, vitale tegn var faktisk registreret af enheden udtrykt som en procentdel af den samlede tid, patienten havde enheden på under undersøgelsen.
Maksimalt 28 dage
Kohorte 3 - Primært resultatmål: gennemførlighed af overvågning af de daglige vægte:
Tidsramme: Maksimalt 28 dage
Antallet af registrerede daglige vægte (indlæggelse, maks. 28 dage)
Maksimalt 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kohorte 1, 2 og 3 Enhedens acceptabilitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Resultatet måles som en overordnet enhedsacceptabilitet for deltagerne, dette vil blive afspejlet som antallet af kvalificerede patienter, der afviste at deltage i undersøgelsen, og deres årsager til at falde sammenlignet med deltagerfeedback om accept.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Kohorte 1, 2 og 3 Enhedens acceptabilitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en ugentlig undersøgelse (via smartphone/tablet) for at bestemme, om enhederne er acceptable for patienter:

- Likert-skalaacceptabilitetsvurderinger for hver bærbar skærm (foruddefinerede svarmuligheder, der spænder fra "meget sandsynligt" til "meget usandsynligt" på en 5-punkts skala) og fritekstkommentarer om at bære enhederne
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Kohorte 1, 2 og 3 Enhedens acceptabilitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en ugentlig undersøgelse (via smartphone/tablet) for at bestemme, om enhederne er acceptable for patienter:

- Procentdelen af ​​deltagere, der hver uge rapporterer, at de har besluttet at stoppe med at bære enheden (via ugentlig undersøgelse) og kategoriske årsager til fjernelse af enheden (via ugentlig undersøgelse)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Kohorte 1, 2 og 3 Enhedens acceptabilitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en ugentlig undersøgelse (via smartphone/tablet) for at bestemme, om enhederne er acceptable for patienter:

- Procentdelen af ​​enheder, der med succes returneres til genbrug i slutningen af ​​undersøgelsesperioden og for enheder, der ikke blev returneret, hvad var årsagen til dette?
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Kohorte 1, 2 og 3 Enhedens acceptabilitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en ugentlig undersøgelse (via smartphone/tablet) for at bestemme, om enhederne er acceptable for patienter:

- Likert-skalavurderinger (foruddefinerede svarmuligheder, der spænder fra "meget sandsynligt" til "meget usandsynligt" på en 5-punkts skala) og fritekstkommentarer vedrørende, i hvilket omfang enhederne understøtter selvstyring.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Manchester University NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

University of Manchester
The Christie NHS Foundation Trust
Zenzium AI Ltd.
Aptus Clinical Ltd.
GM Cancer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Anthony Wilson, Manchester University NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B01227

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med OURA Ring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner