Kahook Ab-interno trabeculotomie met dubbele mes versus ab externo viscotrabeculotomie bij primair congenitaal glaucoom

Invoering:

Ab externo viscotrabeculotomie staat bekend als een effectieve chirurgische ingreep die wordt gebruikt voor de behandeling van primair congenitaal glaucoom (PCG) waarbij het kanaal van Schlemm (SC) wordt geïdentificeerd en een metalen sonde in het kanaal wordt ingebracht en in de voorste kamer (AC) wordt gedraaid om de SC binnenwand.

Onlangs is Kahook dual blade (KDB) ontwikkeld als een van de micro-invasieve chirurgische instrumenten van DrDeramus die een strook van het trabeculaire netwerk (TM) onder een hoek verwijdert met superioriteit ten opzichte van eenvoudige goniotomie bij de behandeling van de hoekpathologie bij PCG.

De Kahook dual blade® (KDB) geassisteerde ab-interno trabeculotomie is een eenvoudige procedure die gewoonlijk wordt uitgevoerd tijdens een cataractoperatie. Er zijn geen hechtingen voor nodig en er is geen risico op blaasjes of infecties. Het heeft een sneller postoperatief visueel herstel dan de meeste andere DrDeramus-behandelingen. Het KDB-apparaat is speciaal ontworpen om gerichte en fijn afgestemde parallelle incisies in het trabeculaire netwerkweefsel te maken voor een snelle en effectieve behandeling van DrDeramus. Het unieke ontwerp van de KDB maakt nauwkeurige excisie mogelijk van ziek trabeculair netwerk (TM) om toegang te krijgen tot meerdere collectorkanalen.

Het unieke ontwerp van de KDB stelt de operator in staat excisie-goniotomie uit te voeren, zowel tijdens een cataractoperatie als als een op zichzelf staande procedure. De Kahook Dual Blade is een nauwkeurig, intuïtief chirurgisch instrument dat wordt gebruikt om excisiegoniotomie uit te voeren.

Doel:

Deze prospectieve studie heeft tot doel KDB ab-interno trabeculotomie te vergelijken met ab externo rigide sonde viscotrabeculotomie bij patiënten met PCG.

methoden:

Zestig ogen met PCG ondergingen ab-interno trabeculotomie met behulp van een KDB of ab externo viscotrabeculotomie. De studie zal worden uitgevoerd in het oogheelkundig centrum van de universiteit van Mansoura. Follow-upbezoeken waren gepland op deze postoperatieve data: eerste dag, eerste week, eerste maand, derde maand en daarna elke 3 maanden gedurende 2 jaar. Volledig succes werd gedefinieerd als een IOP van 6 tot 17 mmHg bij het 2-jarige follow-upbezoek, zonder AGM of verdere chirurgische ingrepen, zonder enig teken van glaucoomprogressie (toename van de diameter van het hoornvlies, axiale lengte of cup/disc-ratio) en zonder visuele verwoestende complicaties. Gekwalificeerd succes werd gedefinieerd als het voldoen aan dezelfde criteria, maar met gebruik van AGM.

Preoperatieve gegevens, waaronder leeftijd, geslacht, lateraliteit, type glaucoom, oculaire voorgeschiedenis, aantal glaucoommedicatie, IOD, cup-tot-schijfverhouding en centrale hoornvliesdikte (CCT) werden geregistreerd. Postoperatieve gegevens omvatten de duur van de follow-up.

Statistische analyse:

Alle statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van IBM SPSS versie 20. Beoordeling van de normaliteit van de gegevens zal worden gedaan met behulp van zowel de histogramplot als de Shapiro-Wilk-test. Wilcoxon-test werd gebruikt om de preoperatieve en postoperatieve variabelen in elke groep te vergelijken. De vergelijking tussen de twee groepen zal worden gedaan met behulp van de Mann-Whitney-test voor numerieke variabelen en Chi-kwadraat-test voor categorische variabelen. De overlevingscurve van Kaplan-Meier zal worden uitgezet om de gemiddelde overlevingstijd en faalkansen in de verschillende follow-upstadia in beide groepen te schatten. Voor alle tests wordt een P-waarde van minder dan 0,05 als significant beschouwd.