Kahook Dual Blade Trabeculotomia ab-interno contro viscotrabeculotomia ab externo nel glaucoma congenito primario

Introduzione:

La viscotrabeculotomia ab externo è nota come procedura chirurgica efficace utilizzata per la gestione del glaucoma congenito primario (PCG) in cui viene identificato il canale di Schlemm (SC) e una sonda metallica viene inserita nel canale e ruotata nella camera anteriore (AC) per perforare il SC parete interna.

Recentemente, Kahook dual blade (KDB) è stato sviluppato come uno degli strumenti chirurgici micro-invasivi per il glaucoma che rimuove una striscia del trabecolato (TM) all'angolo con superiorità rispetto alla semplice goniotomia nel trattamento della patologia dell'angolo in PCG.

La trabeculotomia ab-interno assistita Kahook dual blade® (KDB) è una procedura semplice solitamente eseguita al momento della chirurgia della cataratta. Non richiede punti di sutura e non comporta alcun rischio di perdite o infezioni. Ha un recupero visivo postoperatorio più rapido rispetto alla maggior parte degli altri trattamenti per il glaucoma. Il dispositivo KDB è specificamente progettato per produrre incisioni parallele mirate e ottimizzate nel tessuto del trabecolato per un trattamento del glaucoma rapido ed efficace. Il design unico del KDB consente un'escissione precisa della rete trabecolare (TM) malata per accedere a più canali di raccolta.

Il design unico del KDB consente all'operatore di eseguire la goniotomia escissionale sia durante la chirurgia della cataratta che come procedura autonoma. Il Kahook Dual Blade è uno strumento chirurgico preciso e intuitivo utilizzato per eseguire la goniotomia escissionale.

Scopo:

Questo studio prospettico mira a confrontare la trabeculotomia KDB ab-interno con la viscotrabeculotomia con sonda rigida ab externo in pazienti con PCG.

Metodi:

Sessanta occhi con PCG sono stati sottoposti a trabeculotomia ab-interno utilizzando una viscotrabeculotomia KDB o ab externo. Lo studio sarà condotto presso il Centro oftalmico universitario di Mansoura. Le visite di follow-up sono state programmate in queste date post-operatorie: primo giorno, prima settimana, primo mese, terzo mese e poi ogni 3 mesi per 2 anni. Il successo completo è stato definito come una PIO da 6 a 17 mmHg alla visita di follow-up a 2 anni, senza AGM o ulteriori interventi chirurgici, senza alcun segno di progressione del glaucoma (aumento del diametro corneale, della lunghezza assiale o del rapporto coppa/disco) e senza complicazioni visive devastanti. Il successo qualificato è stato definito come soddisfare gli stessi criteri ma con l'uso di AGM.

Sono stati registrati i dati preoperatori tra cui età, sesso, lateralità, tipo di glaucoma, storia oculare, numero di farmaci per il glaucoma, IOP, rapporto coppa/disco e spessore corneale centrale (CCT). I dati postoperatori includevano la durata del follow-up.

Analisi statistica:

Tutte le analisi statistiche verranno eseguite utilizzando IBM SPSS versione 20. La valutazione della normalità dei dati sarà effettuata utilizzando sia il grafico dell'istogramma che il test di Shapiro-Wilk. Il test di Wilcoxon è stato utilizzato per confrontare le variabili preoperatorie e postoperatorie in ciascun gruppo. Il confronto tra i due gruppi sarà effettuato utilizzando il test di Mann-Whitney per le variabili numeriche e il test del chi-quadrato per le variabili categoriali. Verrà tracciata la curva di sopravvivenza di Kaplan-Meier per stimare il tempo medio di sopravvivenza e le probabilità di fallimento nelle diverse fasi di follow-up in entrambi i gruppi. Per tutti i test, un valore P inferiore a 0,05 sarà considerato significativo.