Kahook Trabekulotomia ab-interno z podwójnym ostrzem kontra wiskotrabekulotomia ab Externo w pierwotnej jaskrze wrodzonej

Wstęp:

Wiskotrabekulotomia ab externo znana jest jako skuteczna procedura chirurgiczna stosowana w leczeniu jaskry pierwotnej wrodzonej (PCG), w której identyfikuje się kanał Schlemma (SC) i metalową sondę wprowadza się do kanału i obraca do komory przedniej (AC) w celu perforacji Ściana wewnętrzna SC.

Ostatnio opracowano podwójne ostrze Kahook (KDB) jako jedno z mikroinwazyjnych narzędzi chirurgicznych jaskry, które usuwa pasek siateczki beleczkowej (TM) pod kątem z wyższością nad prostą goniotomią w leczeniu patologii kąta w PCG.

Trabekulotomia ab-interno wspomagana Kahook dual blade® (KDB) jest prostą procedurą, zwykle wykonywaną podczas operacji usunięcia zaćmy. Nie wymaga szwów i nie niesie ze sobą ryzyka wycieku pęcherzyków ani infekcji. Ma szybszą pooperacyjną regenerację wzroku niż większość innych metod leczenia jaskry. Urządzenie KDB zostało specjalnie zaprojektowane do wykonywania ukierunkowanych i precyzyjnie dostrojonych równoległych nacięć w tkance siatki beleczkowej w celu szybkiego i skutecznego leczenia jaskry. Unikalna konstrukcja KDB umożliwia precyzyjne wycięcie zmienionej chorobowo siateczki beleczkowej (TM) w celu uzyskania dostępu do wielu kanałów zbierających.

Unikalna konstrukcja KDB umożliwia operatorowi wykonanie wycięcia goniotomii zarówno podczas operacji usunięcia zaćmy, jak i jako samodzielny zabieg. Kahook Dual Blade to precyzyjny, intuicyjny instrument chirurgiczny służący do wykonywania goniotomii wycinającej.

Zamiar:

To prospektywne badanie ma na celu porównanie trabekulotomii ab-interno KDB z wiskotrabekulotomią sztywną sondą ab externo u pacjentów z PCG.

Metody:

Sześćdziesiąt oczu z PCG poddano trabekulotomii ab-interno przy użyciu KDB lub ab externo viscotrabekulotomii. Badanie zostanie przeprowadzone w Uniwersyteckim Centrum Okulistycznym Mansoura. Wizyty kontrolne zaplanowano w następujących terminach pooperacyjnych: pierwszy dzień, pierwszy tydzień, pierwszy miesiąc, trzeci miesiąc, a następnie co 3 miesiące przez 2 lata. Całkowity sukces zdefiniowano jako IOP od 6 do 17 mmHg podczas 2-letniej wizyty kontrolnej, bez AGM lub dalszych interwencji chirurgicznych, bez jakichkolwiek oznak progresji jaskry (zwiększająca się średnica rogówki, długość osiowa lub stosunek panewki do krążka) i bez wizualne katastrofalne komplikacje. Sukces kwalifikowany został zdefiniowany jako spełnienie tych samych kryteriów, ale z wykorzystaniem AGM.

Dane przedoperacyjne, w tym wiek, płeć, boczność, rodzaj jaskry, historię oka, liczbę leków przeciwjaskrowych, ciśnienie wewnątrzgałkowe, stosunek panewki do krążka międzykręgowego i centralną grubość rogówki (CCT). Dane pooperacyjne obejmowały czas trwania obserwacji.

Analiza statystyczna:

Cała analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu IBM SPSS w wersji 20. Ocena normalności danych zostanie przeprowadzona zarówno przy użyciu wykresu histogramu, jak i testu Shapiro-Wilka. Do porównania zmiennych przed i pooperacyjnych w każdej grupie zastosowano test Wilcoxona. Porównanie obu grup zostanie przeprowadzone przy użyciu testu Manna-Whitneya dla zmiennych numerycznych i testu chi-kwadrat dla zmiennych kategorycznych. Krzywa przeżycia Kaplana-Meiera zostanie wykreślona w celu oszacowania średniego czasu przeżycia i prawdopodobieństwa niepowodzenia na różnych etapach obserwacji w obu grupach. We wszystkich testach wartość P mniejsza niż 0,05 będzie uważana za istotną.