Effect van opioïde-vrije versus opioïde-gebaseerde anesthesie op cerebrale oximetrie bij gastric sleeve-operatie

Alle studiedeelnemers hebben voorafgaand aan de inschrijving een schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt. 80 patiënten in de American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status klasse II-III, 18-65 jaar oud, met een BMI van >35 kg/m2 die van plan waren een electieve LSG te ondergaan, werden in het onderzoek opgenomen. Patiënten met reeds bestaande cerebrovasculaire aandoeningen, duidelijke neurologische symptomen, alcohol- of psychoactieve drugsverslaving, ongecontroleerde diabetes of hypertensie, gevorderd orgaanfalen, preoperatieve perifere zuurstofsaturatie (SpO2) <96% of een hemoglobine-9g/dL werden uitgesloten.

Randomisatie voor het onderzoek, de patiënten werden willekeurig toegewezen met behulp van ondoorzichtige verzegelde enveloppen in twee groepen; Groep (I) (n = 40): De opioïde-gebaseerde anesthesie: Pre-inductie van algemene anesthesie een bolus van 2 ug/kg/IV Fentanyl (Sunny Pharmaceutical Egypt Company onder licentie van Hameln Pharmaceutical Germany) werd toegediend en vervolgens een infuus van 1 ug/kg/ kg/u werd intraoperatief toegediend om de verandering in de hemodynamiek binnen 20% van de basislijn te houden, en Groep (II) (n = 40): Opioïdvrije anesthesie: Pre-inductie van algemene anesthesie 1000 mg paracetamol (Pharco B internationale farmaceutische-Egypte ) en dexamethason 0,1 mg/kg. Lidocaïne 1 mg/kg (Alexandria co. voor de farmaceutische en chemische industrie-Egypte), ketamine 0,5 mg/kg kregen een IV-bolusdosis. Daarna continu infuus met lidocaïne 2 mg/kg/uur en magnesiumsulfaat (vervaardigd door E.I.P.I.CO-. Egypte).1.5 g/uur werd gestart. Lokale infiltratie van huidincisie met 0,25% bupivacaïne aan het einde van de operatie (Sunny Pharmaceutical -Egypte) (n = 30). Randomisatie werd uitgevoerd volgens een door de computer gegenereerde randomisatiecode en een verklaring met de patiëntengroep werd volgens de resultaten in een verzegelde, genummerde envelop geplaatst. Elke patiënt trok een envelop en nam deel aan het onderzoek, afhankelijk van de groep die in de envelop was geschreven. Randomisatie werd uitgevoerd door een arts die niet betrokken was bij het monitoren van de patiënten. De anesthesioloog die de patiënt verzorgde was op de hoogte van de groepsopdrachten. De patiënten waren blind voor de groepsopdrachten.

Anesthesieprotocol alle patiënten kregen de avond voor de operatie 300 mg oraal ranitidine toegediend en 1 uur voor aankomst in de operatiekamer 10 mg IV metoclopramide in combinatie met 150 mg ranitidine. Bij aankomst in de operatiekamer werden bij de patiënten een elektrocardiogram, niet-invasieve bloeddruk, SpO2, rSO2 (Masimo-oximeter) en neuromusculaire monitoring (TOF-Watch SX; Organon, Dublin, Ierland) uitgevoerd. Daarna werd preoxygenatie uitgevoerd met 4 l/min zuurstof (80%) gedurende 3 minuten met behulp van gezichtsmaskers, en anesthesie werd geïnduceerd met een intraveneuze propofol-injectie (1,5-2,5 mg/kg ideaal lichaamsgewicht) en een intraveneuze bolustoediening van remifentanil (1 lg/kg mager lichaamsgewicht [LBW]) gedurende 30-60 s, en schakelde vervolgens over op infusie met 0,25 lg/kg LBW/min. Nadat de ooglidreflex was verdwenen, werd een neuromusculaire blokkade uitgevoerd met behulp van rocuronium (1,2 mg/kg LBW) en werd tracheale intubatie uitgevoerd. Volumegecontroleerde mechanische ventilatie werd toegepast. Ademgassen (zuurstof, kooldioxide en sevofluraan), het teugvolume werden ingesteld op 7-8 ml/kg LBW, de inspiratoire:expiratoire ratio op 1:2, de positieve eind-expiratoire druk op 5-8 cmH2O en de ademhalingsfrequentie werd bepaald om een ​​eindtidal partiële kooldioxidedruk (PETCO2) van 32-37 mmHg te verkrijgen. Deze instellingen van het beademingsapparaat zijn tijdens de operatie niet gewijzigd. Zuurstof/lucht (fractie van ingeademde zuurstof [FiO2] van 0,40), verse inspiratoire gasstroom van 2 l/min), sevofluraan (1 minimale alveolaire concentratie [MAC]) en remifentanil IV-infusie (0,1-0,25 lg/kg LBW /min) werden gebruikt voor het onderhoud van anesthesie. Neuromusculaire blokkade werd tijdens de operatie uitgevoerd door rocuroniuminfusie (0,3-0,7 mg/kg LBW/uur). IV normale zoutoplossing of Ringer-lactaatoplossing met 5-7 ml/kg LBW werd ook gebruikt voor peri-operatieve vloeistofonderhoud. Nasofaryngeale temperatuur werd tijdens de operatie gecontroleerd en de temperatuur van de patiënt (36-37C) werd verzekerd door gebruik te maken van een verwarmingssysteem met geforceerde lucht voor het handhaven van intraoperatieve normothermie tijdens de procedure. Na anesthesie-inductie werd een neutrale hoofdpositie van de patiënten behouden om verandering van de cerebrale veneuze drainage te voorkomen. Kooldioxide-insufflatie werd uitgevoerd met een elektronische laparoflator met behulp van een gesloten Veress-naaldtechniek en de intra-abdominale druk werd tijdens de operatie automatisch op het gewenste niveau (14-16 mmHg) gehouden. Na de insufflatie van kooldioxide werden de patiënten gepositioneerd in een 30 omgekeerde Trendelenburg en in een 10 rechter laterale positie. Aan het einde van de operatie werd de blokkade ongedaan gemaakt door toediening van 4 mg/kg sugammadex op aangepast lichaamsgewicht met een PTC van 1-2. Alle patiënten werden geëxtubeerd wanneer ze volledig wakker waren. De patiënten werden doorverwezen naar de recovery-afdeling en gedurende 50 minuten gecontroleerd op complicaties. In gevallen waarin er geen complicaties waren, werd het herstel geëvalueerd met behulp van het aangepaste Aldrete-scoresysteem. Zodra de score ≥9 was, werden de patiënten naar de afdeling gebracht. Voor postoperatieve misselijkheid en braken werd 4-5 mg dexamethason gebruikt (behalve voor diabetespatiënten die insuline gebruikten) 90 minuten voor de anesthesie-inductie en 4-8 mg IV ondansetron 20-30 minuten voor het einde van de operatie. Voor postoperatieve pijnbehandeling werd 1 g i.v. paracetamol toegediend 20 min na inductie en 30 mg i.v. ketorolac 20 min voor aanvang. Vervolgens werd elke 6 uur 1 g IV paracetamol toegediend + 50 mg IV dexketoprofen elke 8 uur gedurende de eerste 48 uur. Bovendien werd morfine toegediend met behulp van een door de patiënt gecontroleerd toedieningssysteem voor analgesie (dosis op aanvraag, 20 lg/kg ideaal lichaamsgewicht; uitsluitingstijd, 6-10 min.; limiet van 4 uur, 80% van de totale berekende dosering) gedurende 48 uur postoperatief.

Intraoperatieve metingen, fysiologische variabelen waaronder hartslag (HR), MAP, SpO2 en PETCO2 werden preoperatief geregistreerd, 1 minuut na de inductie en elke 5 minuten totdat de patiënt werd doorverwezen naar de herstelafdeling. De MAP- en HR-waarden mochten fluctueren tot 20% van de preoperatieve waarden van de patiënten. Hiervoor werd de infusiesnelheid van remifentanil dienovereenkomstig verhoogd en verlaagd. Wanneer hypotensie (MAP 60 mmHg) of bradycardie (HR 45 slagen/min) langer dan 3 minuten aanhielden, werden ze behandeld met respectievelijk 5 mg efedrine en 0,5 mg atropine. Patiënten die meer dan twee keer efedrine of atropine kregen, werden uitgesloten van het onderzoek.

Cerebrale zuurstofverzadiging. De rSO2-waarden van de patiënten werden preoperatief geregistreerd, 1 minuut na de inductie en elke 5 minuten totdat de patiënt naar de recovery-eenheid werd verwezen. Metingen in de laatste 30 s van pre-oxygenatie, uitgevoerd gedurende 3 min met 4 l/min zuurstof (80%) pre-inductie, werden geaccepteerd als pre-operatieve waarden. Om rSO2 te beoordelen, werden voorafgaand aan de inductie cerebrale oximetriesensoren ten minste 2 cm boven de linker en rechter wenkbrauw en 3 cm van de middellijn geplaatst (om te voorkomen dat de sagittale sinus de resultaten zou beïnvloeden) in overeenstemming met de instructies van de fabrikant. Voordat de sensorpads werden aangebracht, werd het voorhoofd van de patiënt gereinigd met acetonalcohol en verbonden om de sensoren te beschermen tegen omgevingslicht en om ze stabiel te houden. Cerebrale zuurstofdesaturatie werd gedefinieerd als een afname van >25% van de rSO2-waarde in vergelijking met de preoperatieve waarde (afname zou meer dan 20% moeten zijn als de preoperatieve waarde ˂50 was) en het aanhouden van deze situatie gedurende ≥15s. In dit geval is het volgende algoritme gebruikt. Allereerst werd de normotensie van de patiënt verzekerd (toediening van vasopressoren zoals efedrine en/of infusie van isotone vloeistoffen) en werd de nek van de patiënt gecontroleerd. Bedrijfstijden. anesthesie, chirurgie, pneumoperitoneum en hersteltijden werden geregistreerd. Hersteltijd werd gedefinieerd als de tijd vanaf het staken van sevofluraan of propofol en remifentanil aan het einde van de operatie tot het herstel van de spontane ademhaling, het openen van de ogen op een mondeling bevel, het knijpen in de hand van de observator en extubatie. Bovendien werden ook de complicaties (waaronder misselijkheid en braken) die de patiënten ontwikkelden, geregistreerd.