胃スリーブ手術における脳オキシメトリーに対するオピオイドフリー麻酔とオピオイドベース麻酔の効果

すべての研究参加者は、登録前に書面によるインフォームドコンセントを提供しました。 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態クラス II ～ III、年齢 18 ～ 65 歳、BMI が 35 kg/m2 を超える、選択的 LSG を受ける予定の 80 人の患者が研究に登録されました。 既存の脳血管疾患、明白な神経学的徴候、アルコールまたは向精神薬中毒、制御不能な糖尿病または高血圧、進行した臓器不全、術前の末梢酸素飽和度 (SpO2) <96%、またはヘモグロビン 9g/dL の患者は除外されました。

調査のための無作為化では、患者は不透明な密封封筒を使用して無作為に 2 つのグループに割り当てられました。グループ (I) (n = 40): オピオイドベースの麻酔: 全身麻酔の導入前に 2ug/kg/ のボーラスを IV フェンタニル (Hameln Pharmaceutical Germany のライセンスに基づくサニー製薬エジプト会社) を投与し、その後 1 ug/血行動態の変化をベースラインの 20% 以内に維持するために kg/h が術中に投与され、グループ (II) (n = 40): ) およびデキサメタゾン 0.1 mg/kg。 リドカイン 1 mg/kg (Alexandria co. for Pharmaceutical and Chemical Industries-Egypt)、ケタミン 0.5 mg/kg を IV ボーラス投与しました。 その後、リドカイン2mg/kg/hrと硫酸マグネシウムを点滴持続（E.I.P.I.CO-. エジプト).1.5 g/hr を開始しました。 手術終了時の0.25%ブピバカインによる皮膚切開の局所浸潤(Sunny Pharmaceutical -Egypt)(n = 30)。 無作為化は、コンピューターで生成された無作為化コードに従って実行され、患者のグループを示す明細書が、結果に従って封印され、番号が付けられた封筒に入れられました。 各患者は封筒を描き、封筒に書かれたグループに応じて研究に登録されました。 無作為化は、患者のモニタリングに関与していない医師によって行われました。 患者の世話をしている麻酔科医は、グループの割り当てを知っていました。 患者は、グループの割り当てを知らされていませんでした。

麻酔プロトコルでは、すべての患者に手術前夜に 300 mg の経口ラニチジンを投与し、手術室に到着する 1 時間前に 150 mg のラニチジンと組み合わせて 10 mg の IV メトクロプラミドを投与しました。 手術室に到着すると、心電図、非侵襲的血圧、SpO2、rSO2 (Masimo oximeter)、および神経筋モニタリング (TOF-Watch SX; Organon, Dublin, Ireland) が患者に対して実施されました。 その後、フェイスマスクを使用して 4 L/min の酸素 (80%) で 3 分間前酸素化を行い、IV プロポフォール注射 (1.5 ～ 2.5 mg/kg 理想体重) とレミフェンタニルの IV ボーラス投与で麻酔を導入しました。 (1 lg/kg の除脂肪体重 [LBW]) を 30 ～ 60 秒間注入し、その後 0.25 lg/kg の LBW/min での注入に切り替えました。 眼瞼反射が消失した後、ロクロニウム (1.2 mg/kg LBW) を使用して神経筋遮断を行い、気管挿管を行いました。 従量式機械換気が適用されました。 呼吸ガス (酸素、二酸化炭素、セボフルラン)、一回換気量は LBW の 7 ～ 8 mL/kg、吸気と呼気の比率は 1:2、呼気終末陽圧は 5 ～ 8 cmH2O、呼吸数は呼気終末二酸化炭素分圧 (PETCO2) が 32 ～ 37 mmHg になるように測定しました。 これらの人工呼吸器の設定は、手術中に変更されませんでした。 酸素/空気 (0.40 の吸気酸素 [FiO2] の割合)、2 L/分の吸気フレッシュガスフロー)、セボフルラン (1 最小肺胞濃度 [MAC])、およびレミフェンタニル IV 注入 (0.1-0.25 lg/kg LBW) /min) は、麻酔維持のために使用されました。 神経筋遮断は、ロクロニウム注入 (0.3 ～ 0.7 mg/kg LBW/h) によって手術中に行われました。 周術期の輸液維持には、LBW 5 ～ 7 mL/kg の IV 通常生理食塩水または乳酸リンゲル液も使用されました。 手術中は鼻咽頭温度を監視し、術中の正常体温を維持するために強制空気加温システムを使用して患者の体温 (36 ～ 37℃) を確保しました。 麻酔導入後、脳静脈ドレナージの変化を防ぐために、患者の中立頭位を維持した。 閉じたベレス針法を用いた電子腹腔切開器で二酸化炭素ガス注入を行い、手術中、腹腔内圧を自動的に所望のレベル (14 ～ 16 mmHg) に維持した。 二酸化炭素の吹き込み後、患者は 30 度の逆トレンデレンブルグ体位と 10 度の右側臥位に配置されました。 手術の最後に、PTC 1～2 で調整した体重 1 kg あたり 4 mg のスガマデクスを投与することにより、遮断を解除しました。 すべての患者は、完全に目覚めたときに抜管されました。 患者は回復ユニットに紹介され、合併症について50分間監視されました。 合併症が明らかでない場合は、修正された Aldrete スコアリング システムを使用して回復を評価しました。 スコアが 9 以上になると、患者は病棟に運ばれました。 術後の吐き気と嘔吐には、麻酔導入の 90 分前に 4 ～ 5 mg のデキサメタゾンを使用し（インスリン投与中の糖尿病患者を除く）、手術終了の 20 ～ 30 分前に 4 ～ 8 mg のオンダンセトロンを静注しました。 術後の疼痛管理のために、導入の 20 分後に 1 g の IV アセトアミノフェンを投与し、発症の 20 分前に 30 mg の IV ケトロラクを投与しました。 その後、最初の 48 時間は、アセトアミノフェン 1 g を 6 時間ごとに静注 + デクスケトプロフェン 50 mg を 8 時間ごとに静注した。 さらに、モルヒネは、患者が管理する鎮痛送達システムを使用して 48 時間投与されました (要求量、理想体重 1 kg あたり 20 lg、ロックアウト時間、6 ～ 10 分、4 時間制限、計算された総投与量の 80%)。術後。

術中測定、心拍数 (HR)、MAP、SpO2、および PETCO2 を含む生理学的変数は、術前、導入の 1 分後、および患者が回復ユニットに送られるまで 5 分ごとに記録されました。 MAP 値と HR 値は、患者の術前値の 20% まで変動することが許容されました。 この目的のために、レミフェンタニルの注入速度はそれに応じて増減されました。 低血圧（MAP ˂60 mmHg）または徐脈（HR˂45beats/min）が 3 分以上続く場合、それぞれ 5 mg のエフェドリンと 0.5 mg のアトロピンで治療しました。 エフェドリンまたはアトロピンを 2 回以上投与された患者は、研究から除外されました。

脳の酸素飽和度。 患者の rSO2 値は、術前、導入の 1 分後、および患者が回復ユニットに送られるまで 5 分ごとに記録されました。 4 L/分の酸素 (80%) 導入前に 3 分間実行された前酸素化の最後の 30 秒間の測定値は、術前値として受け入れられました。 rSO2 を評価するために、メーカーの指示に従って誘導前に脳オキシメトリー センサーを左右の眉毛の少なくとも 2 cm 上、正中線から 3 cm の位置に配置しました (矢状静脈洞が結果に影響を与えないようにするため)。 センサー パッドを適用する前に、患者の額をアセトン アルコールで洗浄し、周囲光からセンサーを保護し、センサーを安定に保つために包帯を巻きました。 脳酸素飽和度低下は、rSO2 値が術前値と比較して 25% を超えて減少し (術前値が 50 である場合、減少は 20% を超えるはずです)、この状態が 15 秒以上維持されることと定義されました。 この場合、次のアルゴリズムが使用されました。 まず第一に、患者の正常血圧が確保され（エフェドリンなどの昇圧剤の投与、および/または等張液の注入）、患者の首がチェックされました。 営業時間。 麻酔、手術、気腹、および回復時間を記録しました。 回復時間は、手術終了時のセボフルランまたはプロポフォールとレミフェンタニルの中止から、自発呼吸の回復、口頭での指示による開眼、観察者の手を絞って抜管するまでの時間として定義されました。 さらに、患者が発症した合併症（吐き気や嘔吐を含む）も記録されました。